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ISO9001體系文件是什么?

高達(dá)

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主要包括三個層次的iso三體系認(rèn)證:質(zhì)量管理手冊,程序iso三體系認(rèn)證,作業(yè)指導(dǎo)書。
三年  ????

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方針和目標(biāo)手冊和程序iso三體系認(rèn)證記錄作業(yè)指導(dǎo)書
小時光

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質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的時候需要審核的iso三體系認(rèn)證、一般都是有咨詢老師指導(dǎo)你們公司的人員編寫、不過我們公司人數(shù)不多、就直接找的咨詢公司的老師編寫的iso三體系認(rèn)證、那家公司是上海向緯企業(yè)管理咨詢有限公司、你百度一下應(yīng)該就出來了、雖然是老師幫我們寫的iso三體系認(rèn)證、但是收費(fèi)不會像有的公太大離譜、

Aom、晴天

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是國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證咨詢的一個編碼。

栗子

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尚觀

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引 言0.1 總則 GB/T19000族下述標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。這些標(biāo)準(zhǔn)包括: ——GB/T19000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語; ——GB/T19001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意; ——GB/T19004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意; ——GB/T19011提供了審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南。 上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。0.2 質(zhì)量管理原則 為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個組織,需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。針對所有相關(guān)方的要求,實施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的管理體系,可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。 八項質(zhì)量管理原則已得到確認(rèn),較高管理者可運(yùn)作這些原則,領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績改進(jìn)。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求,并爭取超越顧客期望。領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。全員參與 各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。過程方法 將活動或過程作為過程加以管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。過程的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提供實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。基于事實的決策方法 有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。與供方的互利關(guān)系 組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。 這八項質(zhì)量管理原則形成了GB/T000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 GB/T19000—2000 idt ISO9000:2000 代替GB/T6583—1994
1、范圍 本標(biāo)準(zhǔn)表述了GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ),并確定了相關(guān)的術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)適用于: a)通過實施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢的組織; b)對能滿足其iso三體系認(rèn)證要求的供方尋求信任的組織; c)iso三體系認(rèn)證的使用者; d)就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語需要達(dá)成共識的人們(如:供方、顧客、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)); e)評價組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)GB/T19001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu) [如:審核員、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu),認(rèn)證咨詢(申報)機(jī)構(gòu)]; f)對組織質(zhì)量管理體系提出建議或提供培訓(xùn)的內(nèi)部或外部人員; g)制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的人員。
2、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
2.1 質(zhì)量管理體系的理論說明 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意。 顧客要求iso三體系認(rèn)證具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在iso三體系認(rèn)證規(guī)范中表述,并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下,iso三體系認(rèn)證是否可接受最終由顧客確定。因為顧客的需求和期望是不斷變化的,以及競爭的壓力和技術(shù)的發(fā)展,這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)iso三體系認(rèn)證和過程。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求,規(guī)定相關(guān)的過程,并使其持續(xù)受控,以實現(xiàn)顧客能接受的iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架,以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的iso三體系認(rèn)證,向組織及其顧客提供信任。
2.2 質(zhì)量管理體系要求與iso三體系認(rèn)證要求 GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和iso三體系認(rèn)證要求。 GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,不論其提供何種類別的iso三體系認(rèn)證。GB/T19001本身并不規(guī)定iso三體系認(rèn)證要求。 iso三體系認(rèn)證要求可由顧客規(guī)定,或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定,或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下,iso三體系認(rèn)證要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。
2.3 質(zhì)量管理體系方法 建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟: a)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望; b)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); c)確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé); d)確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源; e)規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法; f)應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率; g)確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施; h)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。 上述方法也適用于保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。 采用上述方法的組織能對其過程能力和iso三體系認(rèn)證質(zhì)量樹立信心,為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ),從而增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功。
2.4 過程方法 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。 為使組織有效運(yùn)行,必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常,一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為“過程方法”。 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵采用過程方法管理組織。 由GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)表述的,以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式如圖1所示。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起重要作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評價有關(guān)相關(guān)方感受的信息,這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。圖 1 中的模式?jīng)]有表明更詳細(xì)的過程
2.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果,并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致,其實現(xiàn)需是可測量的。質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量、運(yùn)行有效性和認(rèn)證老師業(yè)績都有積極影響,因此對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。
2.6 較高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 較高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用及各種措施可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境,質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。較高管理者可以運(yùn)用質(zhì)量管理原則(見0.2)作為發(fā)揮以下作用的基礎(chǔ): a)制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)通過增強(qiáng)員工的意識、積極性和參與程度,在整個組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn); c)確保整個組織關(guān)注顧客要求; d)確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo); e)確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo); f)確保獲得必要資源; g)定期評審質(zhì)量管理體系; h)決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施; i)決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。
2.7 iso三體系認(rèn)證
2.
7.1 iso三體系認(rèn)證的價值 iso三體系認(rèn)證能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動,其使用有助于: a)滿足要求和質(zhì)量改進(jìn); b)提供適宜的培訓(xùn); c)重復(fù)性和可追溯性; d)提供客觀證據(jù); e)評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 iso三體系認(rèn)證的形成本身并不是目的,它應(yīng)是一項增值的活動。
2.
7.2 質(zhì)量管理體系中使用的iso三體系認(rèn)證類型 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的iso三體系認(rèn)證: a)向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的iso三體系認(rèn)證,這類iso三體系認(rèn)證稱為質(zhì)量手冊; b)表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定iso三體系認(rèn)證、項目或合同的iso三體系認(rèn)證,這類iso三體系認(rèn)證稱為質(zhì)量計劃; c)闡明要求的iso三體系認(rèn)證,這類iso三體系認(rèn)證稱為規(guī)范; d)闡明推薦的方法或建議的iso三體系認(rèn)證,這類iso三體系認(rèn)證稱為指南; e)提供如何一致地完成活動和過程的信息的iso三體系認(rèn)證,這類iso三體系認(rèn)證包括形成iso三體系認(rèn)證的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣; f)為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的iso三體系認(rèn)證,這類iso三體系認(rèn)證稱為記錄。每個組織確定其所需iso三體系認(rèn)證的多少和詳略程度及使用的媒體。這取決于下列因素,諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、iso三體系認(rèn)證的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。
2.8 質(zhì)量管理體系評價
2.
8.1 質(zhì)量管理體系過程的評價 評價質(zhì)量管理體系時,應(yīng)對每一個被評價的過程提出如下四個基本問題: a)過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定? b)職責(zé)是否已被分配? c)程序是否得到實施和保持? d)在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效? 綜合上述問題的答案可以確定評價結(jié)果。質(zhì)量管理體系評價,如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定,在涉及的范圍上可以有所不同,并可包括許多活動。
2.
8.2 質(zhì)量管理體系審核 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進(jìn)的機(jī)會。第一方審核用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的,提供符合(如:GB/T19001)要求的認(rèn)證咨詢或申報。ISO19011提供審核指南。
2.
8.3 質(zhì)量管理體系評審 較高管理者的任務(wù)之一是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),有規(guī)則的、系統(tǒng)的評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求。 審核報告與其他信息源一同用于質(zhì)量管理體系的評審。
2.
8.4 自我評定 組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評審。 自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法。它還有助于識別組織中 需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項。
2.9 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會,改進(jìn)包括下述活動: a)分析和評價現(xiàn)狀,以識別改進(jìn)區(qū)域; b)確定改進(jìn)目標(biāo); c)尋找可能的解決方法,以實現(xiàn)這些目標(biāo); d)評價這些解決辦法并作出選擇; e)實施選定的解決辦法; f)測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果,以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實現(xiàn); g)正式采納更改。 必要時,對結(jié)果進(jìn)行評審,以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會。從這種意義上說,改進(jìn)是一種持續(xù)的活動。顧客和其他相關(guān)方的反饋以及質(zhì)量管理體系的審核和評審均能用于識別改進(jìn)的機(jī)會。
2.10 統(tǒng)計技術(shù)的作用 應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異,從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。 在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中,甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下,均可觀察到變異。這種變異可通過iso三體系認(rèn)證和過程可測量的特性觀察到,并且在iso三體系認(rèn)證的整個壽命周期(從市場調(diào)研到顧中證集團(tuán)iso認(rèn)證務(wù)和 最終處置)的各個階段,均可看到其存在。 統(tǒng)計技術(shù)有助于對這類變異進(jìn)行測量、描述、分析、解釋和建立模型,甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決,甚至防止由變異引起的問題,并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 GB/Z19027給出了統(tǒng)計技術(shù)在質(zhì)量管理體系中的指南。
2.11 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分,它致力于使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。組織的質(zhì)量目標(biāo)與其他目標(biāo),如增長、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)生與安全等目標(biāo)相輔相成。一個組織的管理體系的各個部分,連同質(zhì)量管理體系可以合成一個整體,從而形成使用共有要素的單一的管理體系。這將有利于策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評價組織的整體有效性。組織的管理體系可以對照其要求進(jìn)行評價,也可以對照單位標(biāo)準(zhǔn)如GB/T19001和GB/T24001—1996的要求進(jìn)行審核,這些審核可分開進(jìn)行,也可合并進(jìn)行。
2.12 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)和組織優(yōu)秀模式提出的質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同的原則。它們兩者均: a)使組織能夠識別它的強(qiáng)項和弱項; b)包含對照通用模式進(jìn)行評價的規(guī)定; c)為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ); d)包含外部承認(rèn)的規(guī)定。 GB/T19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的差別在于它們應(yīng)用范圍不同。GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改進(jìn)指南,質(zhì)量管理體系評價可確定這些要求是否得到滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進(jìn)行比較評價的準(zhǔn)則,并能適用于組織的全部活動和所有相關(guān)方。優(yōu)秀模式評定準(zhǔn)則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。3 術(shù)語和定義本章定義的術(shù)語,如果出現(xiàn)在其他的定義或注釋中,將使用黑體字表示,并在其后括號中附原詞條號。這種以黑體字表示的術(shù)語,可以用其完整的定義所替代。更多海量ISO9001企業(yè)管理資料請參考 中國管理加油站 jy36
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LENG14033

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你那么驕傲不如

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再南

再南

引 言0.1 總則 GB/T19000族下述標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。這些標(biāo)準(zhǔn)包括: ——GB/T19000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語; ——GB/T19001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意; ——GB/T19004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意; ——GB/T19011提供了審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南。 上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。0.2 質(zhì)量管理原則 為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個組織,需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。針對所有相關(guān)方的要求,實施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的管理體系,可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。 八項質(zhì)量管理原則已得到確認(rèn),最高管理者可運(yùn)作這些原則,領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績改進(jìn)。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求,并爭取超越顧客期望。領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。全員參與 各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。過程方法 將活動或過程作為過程加以管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。過程的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提供實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。基于事實的決策方法 有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。與供方的互利關(guān)系 組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。 這八項質(zhì)量管理原則形成了GB/T000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 GB/T19000—2000 idt ISO9000:2000 代替GB/T6583—1994
1、范圍 本標(biāo)準(zhǔn)表述了GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ),并確定了相關(guān)的術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)適用于: a)通過實施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢的組織; b)對能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織; c)產(chǎn)品的使用者; d)就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語需要達(dá)成共識的人們(如:供方、顧客、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)); e)評價組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)GB/T19001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu) [如:審核員、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu),認(rèn)證(注冊)機(jī)構(gòu)]; f)對組織質(zhì)量管理體系提出建議或提供培訓(xùn)的內(nèi)部或外部人員; g)制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的人員。
2、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
2.1 質(zhì)量管理體系的理論說明 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意。 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述,并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下,產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。因為顧客的需求和期望是不斷變化的,以及競爭的壓力和技術(shù)的發(fā)展,這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求,規(guī)定相關(guān)的過程,并使其持續(xù)受控,以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架,以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品,向組織及其顧客提供信任。
2.2 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。 GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,不論其提供何種類別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定,或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定,或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下,產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。
2.3 質(zhì)量管理體系方法 建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟: a)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望; b)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); c)確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé); d)確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源; e)規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法; f)應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率; g)確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施; h)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。 上述方法也適用于保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。 采用上述方法的組織能對其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心,為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ),從而增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功。
2.4 過程方法 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。 為使組織有效運(yùn)行,必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常,一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為“過程方法”。 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵采用過程方法管理組織。 由GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)表述的,以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式如圖1所示。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起重要作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評價有關(guān)相關(guān)方感受的信息,這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。圖 1 中的模式?jīng)]有表明更詳細(xì)的過程
2.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果,并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致,其實現(xiàn)需是可測量的。質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極影響,因此對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。
2.6 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用及各種措施可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境,質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。最高管理者可以運(yùn)用質(zhì)量管理原則(見0.2)作為發(fā)揮以下作用的基礎(chǔ): a)制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)通過增強(qiáng)員工的意識、積極性和參與程度,在整個組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn); c)確保整個組織關(guān)注顧客要求; d)確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo); e)確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo); f)確保獲得必要資源; g)定期評審質(zhì)量管理體系; h)決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施; i)決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。
2.7 文件
2.
7.1 文件的價值 文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動,其使用有助于: a)滿足要求和質(zhì)量改進(jìn); b)提供適宜的培訓(xùn); c)重復(fù)性和可追溯性; d)提供客觀證據(jù); e)評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 文件的形成本身并不是目的,它應(yīng)是一項增值的活動。
2.
7.2 質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件: a)向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件,這類文件稱為質(zhì)量手冊; b)表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件,這類文件稱為質(zhì)量計劃; c)闡明要求的文件,這類文件稱為規(guī)范; d)闡明推薦的方法或建議的文件,這類文件稱為指南; e)提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件,這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣; f)為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件,這類文件稱為記錄。每個組織確定其所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體。這取決于下列因素,諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。
2.8 質(zhì)量管理體系評價
2.
8.1 質(zhì)量管理體系過程的評價 評價質(zhì)量管理體系時,應(yīng)對每一個被評價的過程提出如下四個基本問題: a)過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定? b)職責(zé)是否已被分配? c)程序是否得到實施和保持? d)在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效? 綜合上述問題的答案可以確定評價結(jié)果。質(zhì)量管理體系評價,如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定,在涉及的范圍上可以有所不同,并可包括許多活動。
2.
8.2 質(zhì)量管理體系審核 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進(jìn)的機(jī)會。第一方審核用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的,提供符合(如:GB/T19001)要求的認(rèn)證或注冊。ISO19011提供審核指南。
2.
8.3 質(zhì)量管理體系評審 最高管理者的任務(wù)之一是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),有規(guī)則的、系統(tǒng)的評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求。 審核報告與其他信息源一同用于質(zhì)量管理體系的評審。
2.
8.4 自我評定 組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評審。 自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法。它還有助于識別組織中 需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項。
2.9 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會,改進(jìn)包括下述活動: a)分析和評價現(xiàn)狀,以識別改進(jìn)區(qū)域; b)確定改進(jìn)目標(biāo); c)尋找可能的解決方法,以實現(xiàn)這些目標(biāo); d)評價這些解決辦法并作出選擇; e)實施選定的解決辦法; f)測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果,以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實現(xiàn); g)正式采納更改。 必要時,對結(jié)果進(jìn)行評審,以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會。從這種意義上說,改進(jìn)是一種持續(xù)的活動。顧客和其他相關(guān)方的反饋以及質(zhì)量管理體系的審核和評審均能用于識別改進(jìn)的機(jī)會。
2.10 統(tǒng)計技術(shù)的作用 應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異,從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。 在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中,甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下,均可觀察到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程可測量的特性觀察到,并且在產(chǎn)品的整個壽命周期(從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和 最終處置)的各個階段,均可看到其存在。 統(tǒng)計技術(shù)有助于對這類變異進(jìn)行測量、描述、分析、解釋和建立模型,甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決,甚至防止由變異引起的問題,并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 GB/Z19027給出了統(tǒng)計技術(shù)在質(zhì)量管理體系中的指南。
2.11 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分,它致力于使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。組織的質(zhì)量目標(biāo)與其他目標(biāo),如增長、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)生與安全等目標(biāo)相輔相成。一個組織的管理體系的各個部分,連同質(zhì)量管理體系可以合成一個整體,從而形成使用共有要素的單一的管理體系。這將有利于策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評價組織的整體有效性。組織的管理體系可以對照其要求進(jìn)行評價,也可以對照國家標(biāo)準(zhǔn)如GB/T19001和GB/T24001—1996的要求進(jìn)行審核,這些審核可分開進(jìn)行,也可合并進(jìn)行。
2.12 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)和組織優(yōu)秀模式提出的質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同的原則。它們兩者均: a)使組織能夠識別它的強(qiáng)項和弱項; b)包含對照通用模式進(jìn)行評價的規(guī)定; c)為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ); d)包含外部承認(rèn)的規(guī)定。 GB/T19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的差別在于它們應(yīng)用范圍不同。GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改進(jìn)指南,質(zhì)量管理體系評價可確定這些要求是否得到滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進(jìn)行比較評價的準(zhǔn)則,并能適用于組織的全部活動和所有相關(guān)方。優(yōu)秀模式評定準(zhǔn)則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。3 術(shù)語和定義本章定義的術(shù)語,如果出現(xiàn)在其他的定義或注釋中,將使用黑體字表示,并在其后括號中附原詞條號。這種以黑體字表示的術(shù)語,可以用其完整的定義所替代。更多海量ISO9001企業(yè)管理資料請參考 中國管理加油站

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