民用口罩需要做ce認證嗎？民用口罩可以ce認證嗎？

易成盛事體系認證 2022-08-23 11:37

【摘要】小編為您整理3M口罩需要CE認證嗎、GB15979-2002口罩出口需要CE嗎、口罩必須要做CE認證嗎、口罩ce認證每年需要年檢嗎、民用口罩KN95的包裝上印有FDA，CE兩個認證算不算醫(yī)用口罩有何依據(jù)相關ISO認證知識，詳情可查看下方正文！

3M口罩需要ce認證嗎？

防塵口罩(Particle filtering half masks)對進入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴口罩具有非常好的作用。口罩，一般大致可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩。空氣過濾式口罩，簡稱過濾式的口罩，工作原理是使含有害物的空氣通過口罩的濾料過濾進化后再被人吸入。供氣式口罩，是指將與有害物隔離的干凈氣源，通過動力作用如壓空機、壓縮氣瓶裝置等，經(jīng)管及面罩送到人的面部供人呼吸。防塵口罩(Particle filtering half masks)根據(jù)過濾效率和^大總透漏率，被分為3個等級：FFP1，F(xiàn)FP2，F(xiàn)FP3。按照歐盟EN149:2001+A1:2009標準將復口罩分為：FFP1（最低過濾效制果>80%）、FFP2（最低過濾效果>94% ）和FFP3（最低過濾效果>97%）三個類別。知FFP1（對應GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（對應GB2626-2006 KN9
5、KP95）、FFP3（對應GB2626-2006 KN100、KP100）。防塵口罩CE認證需要符合的標準是EN 149。防塵口罩的材料組成，一般有無紡布，熔噴布，活性炭，呼吸閥等。防塵口罩屬于歐盟PPE認證指令當中的III類產(chǎn)品。除了需要通過必須的測試之外，還要執(zhí)行工廠審核。類似的產(chǎn)品還有，逃生面罩，多款呼吸器，防毒面具等。產(chǎn)品在出口歐盟的時候，需要帶有CE標記，產(chǎn)品分類等級，認證機構(gòu)的代號，通過認證的日期等。防塵口罩主要防護對象是各類顆粒物，口罩本體通常用防顆粒物的過濾材料制成，靠頭帶、耳帶等方式固定在頭部，通過在人的口、鼻區(qū)域形成一個和污染空氣隔離的空間，并靠人吸氣迫使污染空氣經(jīng)過口罩濾料過濾后才可進入呼吸道。這類口罩通常沒有需要更換的部件，失效后需整體廢棄，也稱隨棄式面罩，或免保養(yǎng)口罩，屬半面罩呼吸器中的一種。

“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。CE是法語COMMUNATE EUROPEIA的縮寫，英文意思為EUROPEAN CONFORMITY，即歐洲共同體，事實上，CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。如果3M口罩進入歐盟市場，那么需要進行CE認證。如果不進入歐盟，則不需要CE認證。

GB15979-2002口罩出口需要CE嗎？

GB15979不是我國的醫(yī)用口罩標準，出口可以視為”非醫(yī)用口罩“。要不要CE看目的國及收貨人要求，一般來說作為個人防護用品，歐盟是要求的。

口罩必須要做CE認證嗎？

并不是所有的口罩都要做CE認證。但是如果口罩要出口到歐盟的話，那就需要做CE認證?？梢月?lián)系科普咨詢

CE認證為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證，在產(chǎn)品上加貼CE標志。因此CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。防護口罩按EN149標準做CE認證，醫(yī)用口罩按EN14683標準做CE認證。希望以上對您有幫助，如果回答對您或其他路過的朋友有幫助，望采納和點贊呦，十分感謝~

口罩ce認證每年需要年檢嗎？

民用口罩KN95的包裝上印有FDA，CE兩個認證算不算醫(yī)用口罩有何依據(jù)？

FDA是美國食物藥品監(jiān)督管理局，F(xiàn)DA主管：食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品及添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;CE認證是構(gòu)成歐洲指令核心的“主要要求”，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志。CE標志不是一個質(zhì)量標志，它是一個代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標準及指令的標記. 在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強制性打上CE標志。由此可見民用口罩包裝上印有FDA標識的在美國是被認為醫(yī)用口罩的，所以在出口時要按照醫(yī)用口罩的報關流程進行報關。而CE標識只是歐盟的一種強制認證的標識和規(guī)范，所以口罩外包裝印有CE標識的可以認定為民用口罩。