口罩ce認(rèn)證需要多久，口罩ce認(rèn)證有效期多久

易成盛事體系認(rèn)證 2023-06-01 08:41

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口罩CE認(rèn)證要多久才能辦理？

一個月以內(nèi)辦好的都是的，正規(guī)有效的要實測和驗廠抽檢，否則都是無效的CE防塵口罩(Particle filtering half masks)對進入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴口罩具有非常好的作用?？谡?，一般大致可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩?？諝膺^濾式口罩，簡稱過濾式的口罩，工作原理是使含有害物的空氣通過口罩的濾料過濾進化后再被人吸入。供氣式口罩，是指將與有害物隔離的干凈氣源，通過動力作用如壓空機、壓縮氣瓶裝置等，經(jīng)管及面罩送到人的面部供人呼吸。防塵口罩(Particle filtering half masks)根據(jù)過濾效率和^大總透漏率，被分為3個等級：FFP1，F(xiàn)FP2，F(xiàn)FP3。按照歐盟EN149:2001+A1:2009標(biāo)準(zhǔn)將復(fù)口罩分為：FFP1（最低過濾效制果>80%）、FFP2（最低過濾含金量>94% ）和FFP3（最低過濾含金量>97%）三個類別。知FFP1（對應(yīng)GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（對應(yīng)GB2626-2006 KN9
5、KP95）、FFP3（對應(yīng)GB2626-2006 KN100、KP100）。防塵口罩CE認(rèn)證咨詢需要符合的標(biāo)準(zhǔn)是EN 149。防塵口罩的材料組成，一般有無紡布，熔噴布，活性炭，呼吸閥等。防塵口罩屬于歐盟PPE認(rèn)證咨詢指令當(dāng)中的III類iso三體系認(rèn)證。除了需要通過必須的測試之外，還要執(zhí)行工廠審核。類似的iso三體系認(rèn)證還有，逃生面罩，多款呼吸器，防毒面具等。iso三體系認(rèn)證在出口歐盟的時候，需要帶有CE標(biāo)記，iso三體系認(rèn)證分類等級，認(rèn)證咨詢機構(gòu)的代號，通過認(rèn)證咨詢的日期等。

首先，“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證咨詢標(biāo)志，歐盟法律對iso三體系認(rèn)證提出的一種強制性要求，也是進入歐洲市場的“護照”。不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證還是其他單位生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證，想要在歐盟市場上自由流通就需要加貼“CE”標(biāo)志；CE認(rèn)證咨詢只是iso三體系認(rèn)證的安全認(rèn)證咨詢，并未對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量進行認(rèn)證咨詢。歐盟的醫(yī)療器械是根據(jù) 危險程度來劃分等級的。歐盟把醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證分為四類，即：第Ⅰ類、第Ⅱa 類、第Ⅱb 類、第Ⅲ類。目前，大部分做進出口的無非是防護口罩、醫(yī)用口罩、額溫、防護服等醫(yī)療物，最急缺的無疑是口罩、那么口罩的CE認(rèn)證咨詢該怎么做呢？
1、非醫(yī)療器械類Ⅰ類iso三體系認(rèn)證（一次性防護口罩）可采取自行宣告的方式，廠商編制iso三體系認(rèn)證的技術(shù)iso三體系認(rèn)證檔案，按有關(guān) EN 標(biāo)準(zhǔn)通過實驗室對iso三體系認(rèn)證進行測試合格。
2、醫(yī)療器械類（一次性醫(yī)用口罩）第Ⅱa 類、第Ⅱb 類、第Ⅲ類iso三體系認(rèn)證歐盟指定的驗證機構(gòu)驗證，提供ISO 9000+ISO 13485 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證和技術(shù)iso三體系認(rèn)證檔案（TCF iso三體系認(rèn)證）。CE認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的檢測標(biāo)準(zhǔn)口罩 CE認(rèn)證咨詢個人防護PPE指令2016/425 測試標(biāo)準(zhǔn) EN149（一次性防護口罩）口罩 CE認(rèn)證咨詢醫(yī)療MDD指令93/42 測試標(biāo)準(zhǔn) EN14683（一次性醫(yī)用口罩）(口罩分級為FFP1，F(xiàn)FP2或FFP3三級。EN149標(biāo)準(zhǔn)定義了以下“過濾面罩”類別：FFP1過濾至少80％的顆粒；FFP2過濾至少94％的顆粒；FFP3過濾至少99％的顆粒，滿足FFP2口罩在過濾顆粒方面最接近N95口罩)防護服 CE認(rèn)證咨詢個人防護PPE指令測試標(biāo)準(zhǔn) EN14126防護服 CE認(rèn)證咨詢醫(yī)療MDD指令測試標(biāo)準(zhǔn) EN ISO 13688:2013護目鏡 CE認(rèn)證咨詢個人防護PPE指令測試標(biāo)準(zhǔn) EN166 EN169 EN379 EN174 EN175 EN1938 EN1598個人防護手套 CE認(rèn)證咨詢個人防護PPE指令測試標(biāo)準(zhǔn) EN455 EN420 ISO374紅外額溫 CE認(rèn)證咨詢測試標(biāo)準(zhǔn) EN60601接著，CE認(rèn)證咨詢分5步流程：第1步：提交認(rèn)證咨詢需求，機構(gòu)確定方案并報價（確定iso三體系認(rèn)證，iso三體系認(rèn)證照片、說明書、型號參數(shù)等）；第2步: 送樣按照EN標(biāo)準(zhǔn)做測試第3步：測試通過，起草TCFiso三體系認(rèn)證資料，出具報告。如未通知，整改樣品直至通過；第4步：上報認(rèn)證咨詢機構(gòu)審批，頒發(fā)CE認(rèn)證咨詢證書第5步：制造商在iso三體系認(rèn)證上施加CE標(biāo)志。目前CE認(rèn)證咨詢辦理咨詢時長為2個星期左右，具體詳情可咨詢小編哦！

一般來說要3-4周，我是在佛山尼諾檢測辦理咨詢的，因為是加急辦理咨詢，而且尼諾檢測十分專業(yè)，所以一周的時間就搞定了，省下了我不少時間。

口罩CE-PPE認(rèn)證要多久需要檢測哪些項目？

PPE是CE里的個人防護指令，不是單獨的認(rèn)證防塵口罩(Particle filtering half masks)對進入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴口罩具有非常好的作用?？谡?，一般大致可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩?？諝膺^濾式口罩，簡稱過濾式的口罩，工作原理是使含有害物的空氣通過口罩的濾料過濾進化后再被人吸入。供氣式口罩，是指將與有害物隔離的干凈氣源，通過動力作用如壓空機、壓縮氣瓶裝置等，經(jīng)管及面罩送到人的面部供人呼吸。防塵口罩(Particle filtering half masks)根據(jù)過濾效率和^大總透漏率，被分為3個等級：FFP1，F(xiàn)FP2，F(xiàn)FP3。按照歐盟EN149:2001+A1:2009標(biāo)準(zhǔn)將復(fù)口罩分為：FFP1（最低過濾效制果>80%）、FFP2（最低過濾效果>94% ）和FFP3（最低過濾效果>97%）三個類別。知FFP1（對應(yīng)GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（對應(yīng)GB2626-2006 KN9
5、KP95）、FFP3（對應(yīng)GB2626-2006 KN100、KP100）。防塵口罩CE認(rèn)證需要符合的標(biāo)準(zhǔn)是EN 149。防塵口罩的材料組成，一般有無紡布，熔噴布，活性炭，呼吸閥等。防塵口罩屬于歐盟PPE認(rèn)證指令當(dāng)中的III類產(chǎn)品。除了需要通過必須的測試之外，還要執(zhí)行工廠審核。類似的產(chǎn)品還有，逃生面罩，多款呼吸器，防毒面具等。產(chǎn)品在出口歐盟的時候，需要帶有CE標(biāo)記，產(chǎn)品分類等級，認(rèn)證機構(gòu)的代號，通過認(rèn)證的日期等。防塵口罩主要防護對象是各類顆粒物，口罩本體通常用防顆粒物的過濾材料制成，靠頭帶、耳帶等方式固定在頭部，通過在人的口、鼻區(qū)域形成一個和污染空氣隔離的空間，并靠人吸氣迫使污染空氣經(jīng)過口罩濾料過濾后才可進入呼吸道。這類口罩通常沒有需要更換的部件，失效后需整體廢棄，也稱隨棄式面罩，或免保養(yǎng)口罩，屬半面罩呼吸器中的一種。

口罩CE-PPE認(rèn)證最快需要6-8周。檢測項目主要有：希望以上對您有幫助，如果回答對您或其他路過的朋友有幫助，望采納和點贊呦，十分感謝~