3c認(rèn)證哪些內(nèi)容,3c認(rèn)證包含哪些內(nèi)容
3c認(rèn)證的內(nèi)容包括哪些?
法律分析:3C認(rèn)證是中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證的簡稱。主要內(nèi)容概括起來有以下幾個方面:(一)按照世貿(mào)組織有關(guān)協(xié)議和國際通行規(guī)則,國家依法對涉及人類健康安全、動植物生命安全和健康,以及環(huán)境保護(hù)和公共安全的產(chǎn)品實行統(tǒng)一的強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會統(tǒng)一負(fù)責(zé)國家強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的管理和組織實施工作。(二)國家強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的主要特點是,國家公布統(tǒng)一的目錄,確定統(tǒng)一適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實施程序,制定統(tǒng)一的標(biāo)志標(biāo)識,規(guī)定統(tǒng)一的收費標(biāo)準(zhǔn)。凡列入強制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,必須經(jīng)國家指定的認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證合格,取得相關(guān)證書并加施認(rèn)證標(biāo)志后,方能出廠、進(jìn)口、銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。(三)根據(jù)中國入世承諾和體現(xiàn)國民待遇的原則,原來兩種制度覆蓋的產(chǎn)品有138種,此次公布的《目錄》刪去了原來列入強制性認(rèn)證管理的醫(yī)用超聲診斷和治療設(shè)備等16種產(chǎn)品,增加了建筑用安全玻璃等10種產(chǎn)品,實際列入《目錄》的強制性認(rèn)證產(chǎn)品共有132種。(四)國家對強制性產(chǎn)品認(rèn)證使用統(tǒng)一的標(biāo)志。新的國家強制性認(rèn)證標(biāo)志名稱為“中國強制認(rèn)證”,英文名稱為“China Compulsory Certification”,英文縮寫可簡稱為“3C”標(biāo)志。中國強制認(rèn)證標(biāo)志實施以后,將取代原實行的“長城”標(biāo)志和“CCIB”標(biāo)志。(五)國家統(tǒng)一確定強制性產(chǎn)品認(rèn)證收費項目及標(biāo)準(zhǔn)。新的收費項目和收費標(biāo)準(zhǔn)的制定,將根據(jù)不以營利為目的和體現(xiàn)國民待遇的原則,綜合考慮現(xiàn)行收費情況,并參照境外同類認(rèn)證收費項目和收費標(biāo)準(zhǔn)。法律依據(jù):《強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》 第二條 為保護(hù)國家安全、防止欺詐行為、保護(hù)人體健康或者安全、保護(hù)動植物生命或者健康、保護(hù)環(huán)境,國家規(guī)定的相關(guān)產(chǎn)品必須經(jīng)過認(rèn)證(以下簡稱強制性產(chǎn)品認(rèn)證),并標(biāo)注認(rèn)證標(biāo)志后,方可出廠、銷售、進(jìn)口或者在其他經(jīng)營活動中使用。
3C認(rèn)證是中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證的簡稱。主要內(nèi)容概括起來有以下幾個方面: 按照世貿(mào)組織有關(guān)協(xié)議和國際通行規(guī)則,國家依法對涉及人類健康安全、動植物生命安全和健康,以及環(huán)境保護(hù)和公共安全的產(chǎn)品實行統(tǒng)一的強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度。
3C認(rèn)證是中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證的簡稱。主要內(nèi)容概括起來有以下幾個方面:(一)按照世貿(mào)組織有關(guān)協(xié)議和國際通行規(guī)則,國家依法對涉及人類健康安全、動植物生命安全和健康,以及環(huán)境保護(hù)和公共安全的產(chǎn)品實行統(tǒng)一的強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會統(tǒng)一負(fù)責(zé)國家強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的管理和組織實施工作。
汽車座椅的3C認(rèn)證有哪些檢測內(nèi)容?
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是GB13057-2003;GB13957-2003;GB15083-2006;GB8410-2006或者上cccwto.com網(wǎng)站看下,資料比較齊全。
電腦開關(guān)電源要通過3C哪些認(rèn)證具體包括哪些內(nèi)容?
3C質(zhì)量認(rèn)證還分很多認(rèn)證?具體去生產(chǎn)廠家官方查查吧。
計算機機內(nèi)開關(guān)電源單元和適配器(adapter)及充電器屬于CQC國家授權(quán)強制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄第九類-----信息技術(shù)設(shè)備要求范圍,在國內(nèi)銷售必須符合3C認(rèn)證要求。認(rèn)證包含兩方面內(nèi)容:安全認(rèn)證電磁兼容認(rèn)證產(chǎn)品具體應(yīng)符合的國家標(biāo)準(zhǔn)(也就是認(rèn)證依據(jù))為:GB4943-2001 GB9254-1998GB1762
5.1-2003
中國強制認(rèn)證即3C認(rèn)證評審內(nèi)容有哪些,謝謝?
如果有需要可與我溝通
強制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢的基本程序1)認(rèn)證咨詢申請和申報完成2)樣品試驗3)初始工廠審查4)認(rèn)證咨詢結(jié)果評價和批準(zhǔn)5)獲得認(rèn)證咨詢后的監(jiān)督強制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度可選擇的認(rèn)證咨詢模式以下一種或多種的組合(自我聲明是發(fā)展方向,依賴法律的健全與消費者自我保護(hù)意識的增強)--型式試驗--制造現(xiàn)場抽樣檢測或檢查--市場抽樣檢測或檢查--企業(yè)質(zhì)量保證體系審核--獲得認(rèn)證咨詢后的跟蹤檢查初始工廠審查:
1. 工廠質(zhì)量保證能力審查
1.1 人員職責(zé)
1.2 資源要求審查的重點是:? 通過交談和查閱iso三體系認(rèn)證確定質(zhì)量活動相關(guān)的各類人員的職責(zé)是否建立;? 通過交談和查閱iso三體系認(rèn)證確定質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否有能力履行職責(zé);質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行其職責(zé)的條件和環(huán)境是否具備;? 通過交談和現(xiàn)場驗證確定工廠的人力資源和物質(zhì)資源是否具備。
1.3 iso三體系認(rèn)證和記錄審查重點是:通過交談和查閱iso三體系認(rèn)證至少確定以下iso三體系認(rèn)證的有效性、完整性、符合性和適用性:? 認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量計劃或類似iso三體系認(rèn)證;? 相關(guān)iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢實施規(guī)則中涉及的標(biāo)準(zhǔn);? 程序iso三體系認(rèn)證,至少包括以下程序:? 認(rèn)證咨詢標(biāo)志控制;? iso三體系認(rèn)證和記錄控制;? 采購和進(jìn)貨檢驗;? (生產(chǎn))過程控制(必要時);? 例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序;? 儀器設(shè)備校準(zhǔn)和檢定的程序;? 不合格品控制程序;? 內(nèi)部審查程序;? iso三體系認(rèn)證申報的控制程序。? 質(zhì)量記錄,至少應(yīng)包括以下記錄:? 對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評價和管理的記錄;? 關(guān)鍵件的檢驗或驗證記錄;? 運行檢查記錄;? 例行檢驗和確認(rèn)檢驗記錄;? 儀器設(shè)備校準(zhǔn)記錄;? 不合格品處理的記錄;? 內(nèi)部審查報告、內(nèi)部審查后制定的糾正、預(yù)防措施、投訴記錄。
1.4 采購和進(jìn)貨檢驗審查重點是:通過交談、查閱iso三體系認(rèn)證和現(xiàn)場確認(rèn)來確定所有措施是否能滿足確保采購的關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證咨詢所規(guī)定的要求。? 工廠是否制定了選擇、評定和管理認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證關(guān)鍵元器件供應(yīng)商的程序;? 工廠選擇和評定的供應(yīng)商的名錄以及過程記錄;? 通過查閱記錄,了解工廠是如何評價、選擇供應(yīng)商,以及對供應(yīng)商的管理是否有效;? 工廠是否制定了關(guān)鍵件的檢驗和驗證程序以及定期確認(rèn)檢驗程序。通過查閱記錄,檢查工廠是否對采購的關(guān)鍵元器件進(jìn)行檢驗.對供應(yīng)商檢驗的關(guān)鍵元器件是否驗證,是否定期對關(guān)鍵元器件進(jìn)行確認(rèn)檢驗;? 檢驗/驗證程序規(guī)定的技術(shù)要求是否能滿足整機iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢的要求;? 通過查閱記錄,檢查檢驗/驗證和確認(rèn)檢驗活動以及關(guān)鍵元器件一致性控制的符合性和有效性;? 如果工廠自己對關(guān)鍵元器件進(jìn)行檢驗,還應(yīng)對工廠的檢驗資源,包括檢驗人員的經(jīng)驗和技術(shù)能力、配備的儀器設(shè)備及其校準(zhǔn)狀態(tài)、以及環(huán)境條件進(jìn)行檢查;? 工廠是否按規(guī)定保存了關(guān)鍵元器件檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù);? 現(xiàn)場指定試驗;? 關(guān)鍵件的核查。
1.5 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗審查重點是:? 工廠是否識別了關(guān)鍵工序,并保證生產(chǎn)過程穩(wěn)定受控。尤其要注意那些直接或間接影響iso三體系認(rèn)證安全性的工序,如,焊接電源線,波峰焊,關(guān)鍵螺釘?shù)木o固等;? 是否為這些關(guān)鍵工序制定了作業(yè)指導(dǎo)書。沒有作業(yè)指導(dǎo)書時,檢查員應(yīng)判定是否能對關(guān)鍵工序的操作結(jié)果進(jìn)行穩(wěn)定控制而不影響認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量。作業(yè)指導(dǎo)書可以是書面的,也可以是圖畫,照片等;? 通過觀察、詢問等方式檢查關(guān)鍵工序操作人員是否能按相應(yīng)的要求熟練、準(zhǔn)確的操作;? 工廠是否明確規(guī)定了需要進(jìn)行監(jiān)控的過程參數(shù)和iso三體系認(rèn)證特性。如有,應(yīng)檢查是否按規(guī)定采取了監(jiān)控措施,并確認(rèn)其實施的符合性和有效性;? 工廠是否建立了生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度,并在現(xiàn)場檢查生產(chǎn)設(shè)備的運行狀態(tài)及維護(hù)保養(yǎng)記錄;? 生產(chǎn)現(xiàn)場是否對環(huán)境有特殊要求,如有,檢查這些特定的環(huán)境要求是否得到滿足。
1.6 例行檢驗審查重點是:? 工廠是否制定了例行檢驗程序,程序中規(guī)定的例行檢驗項目、檢驗條件是否滿足認(rèn)證咨詢實施規(guī)則的有關(guān)規(guī)定;? 實際操作的符合性,如試驗應(yīng)力施加部位,樣品狀況,試驗工位和布局等;? 儀器設(shè)備校準(zhǔn)情況,運行檢查情況;? 例行檢驗記錄(以抽查過去的記錄為主);? 不合格品的處置;? 各國的iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢機構(gòu)對例行檢驗的條件要求不盡相同,因此,廠方規(guī)定的例行檢驗條件也可能與認(rèn)證咨詢實施規(guī)則的要求不一致。此時,檢查員應(yīng)判定試驗應(yīng)力的覆蓋性,其技術(shù)等效性是否符合要求;? 對不合格品進(jìn)行返修后應(yīng)再進(jìn)行一次例行檢驗。
1.7 確認(rèn)檢驗審查重點是:? 工廠是否制定了確認(rèn)檢驗的程序;? 規(guī)定的確認(rèn)檢驗項目、技術(shù)內(nèi)容、方法是否符合認(rèn)證咨詢機構(gòu)的規(guī)定;? 抽查確認(rèn)檢驗的報告或記錄;? 如果是委托外部機構(gòu)進(jìn)行的確認(rèn)檢驗,該機構(gòu)應(yīng)符合ISO/IEC 25導(dǎo)則或ISO/IEC 17025的要求,技術(shù)能力應(yīng)能承擔(dān)確認(rèn)檢驗項目;? 如果是由工廠檢驗機構(gòu)進(jìn)行的確認(rèn)檢驗,應(yīng)在現(xiàn)場重點了解檢驗人員的技術(shù)能力,儀器設(shè)備的配備及校準(zhǔn),試驗環(huán)境等。? 工廠在安排確認(rèn)檢驗時,樣品型號的選擇應(yīng)有一定的批量代表性和型號代表性??赡艿那闆r下,應(yīng)考慮覆蓋所有申請認(rèn)證咨詢的iso三體系認(rèn)證型號;? 確認(rèn)檢驗所用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是認(rèn)證咨詢用的單位標(biāo)準(zhǔn)。但是,對于國外的工廠,也可以使用與單位標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)(包括以國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化成該國的單位標(biāo)準(zhǔn)),只要試驗項目和試驗條件技術(shù)上等效即可;? 確認(rèn)檢驗是工廠質(zhì)量管理措施。因此,審查時不是進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)檢驗,而是進(jìn)行以下工作:? 檢查確認(rèn)檢驗計劃;? 查看確認(rèn)檢驗報告;? 核對確認(rèn)檢驗項目和標(biāo)準(zhǔn);? 檢查對確認(rèn)檢驗中出現(xiàn)的不符合項? 是如何糾正和采取預(yù)防措施的;? 檢查糾正措施和預(yù)防措施是否有效;? 確認(rèn)檢驗機構(gòu)的資質(zhì)是否符合要求。? 初始工廠審查時,工廠可能還沒有針對強制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢要求安排確認(rèn)檢驗。這時,可以重點檢查工廠是否編制了確認(rèn)檢驗程序并做出確認(rèn)檢驗計劃安排。
1.8 檢驗和試驗儀器設(shè)備審查重點是:? iso三體系認(rèn)證審查,包括查閱校準(zhǔn)計劃,審查自校準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,抽查儀器設(shè)備檔案,檢查校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)記錄等;? 在儀器設(shè)備使用現(xiàn)場對校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽進(jìn)行檢查,看是否有超過校準(zhǔn)有效期的情況。當(dāng)發(fā)現(xiàn)有超過校準(zhǔn)有效期的現(xiàn)象時,應(yīng)根據(jù)情況作如下處理:? 如果查看校準(zhǔn)記錄說明已經(jīng)校準(zhǔn),只是由于疏忽,忘記更換標(biāo)簽或筆誤,需提醒工廠注意;? 如果經(jīng)核實,確實是儀器設(shè)備超過校準(zhǔn)有效期,應(yīng)查閱該儀器設(shè)備的使用記錄,利用各種方式判斷可能會對認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證質(zhì)量造成的影響。并可根據(jù)實際情況或造成的后果,開具不符合項;? 如果儀器設(shè)備超過校準(zhǔn)有效期的現(xiàn)象比較嚴(yán)重,或完全失控,檢查員要考慮該要素的控制是否有效。必要時,可擴大抽樣,以判斷其是否構(gòu)成嚴(yán)重不符合。對待這種情況應(yīng)慎重,一定要有足夠的客觀證據(jù)方可做出結(jié)論。? 查看為工廠提供校準(zhǔn)服務(wù)的外部校準(zhǔn)試驗室的校準(zhǔn)活動是否能夠溯源到單位/國際標(biāo)準(zhǔn),其資質(zhì)管理是否符合所在單位的有關(guān)規(guī)定;? 查看檢定機構(gòu)和記錄是否符合單位的規(guī)定(在中國境內(nèi));? 查看校準(zhǔn)記錄是否符合要求,工廠是否能利用校準(zhǔn)記錄正確的利用檢驗和試驗儀器設(shè)備。
1.9 運行檢查審查重點是:? 對用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備是否規(guī)定了運行檢查,其中的檢查要求是否明確;? 用于運行檢查的樣件是否進(jìn)行了有效控制;? 運行檢查的頻度是否適宜、方法是否得當(dāng);? 通過查閱運行檢查記錄和詢問的方式,了解運行檢查是否按要求得到實施,并保存了相應(yīng)的記錄;? 通過查閱相關(guān)規(guī)定和詢問設(shè)備操作人員的方式,了解操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時,是否并如何采取措施;? 工廠對發(fā)現(xiàn)設(shè)備失效時所采取的評價方法及相應(yīng)措施是否適當(dāng);? 抽查運行檢查記錄,并與現(xiàn)場調(diào)查的情況相比較;? 設(shè)備失效時的結(jié)果評價及處理措施是否進(jìn)行了記錄。
1.10 不合格品的控制審查重點是:? 查閱不合格品的控制程序,確認(rèn)其內(nèi)容是否滿足要求;? 在現(xiàn)場審查的全過程,都應(yīng)注意對不合格品的控制是否按規(guī)定的要求在執(zhí)行;? 對發(fā)現(xiàn)的不合格品是否按規(guī)定進(jìn)行了標(biāo)識、隔離和處置;? 重點查閱進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗的不合格品記錄并注意其處置情況;? 隨機抽查返工、返修品的記錄,確認(rèn)其操作是否按規(guī)定執(zhí)行;? 對需要采取糾正和/或預(yù)防措施的不合格是否按規(guī)定采取了相應(yīng)的有效措施,含金量如何。
1.11 內(nèi)部審查與糾正措施審查重點是:? 是否有內(nèi)審計劃;? 是否能覆蓋所有要素;? 是否由有資格的、受過培訓(xùn)的內(nèi)審員進(jìn)行審查;? 一年之內(nèi),內(nèi)部審查要涉及《工廠質(zhì)量保證能力要求》中的全部要素;? 抽查最近
一、兩年的內(nèi)審記錄,重點查閱對認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證一致性和體系有效性的審核結(jié)果;? 在查閱內(nèi)審記錄時,注意其中的內(nèi)審輸入信息中是否包括投訴信息,特別是對認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,要予以重點關(guān)注;? 通過抽查記錄、詢問調(diào)查和現(xiàn)場調(diào)查的方式,確認(rèn)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題是否得到有效糾正,認(rèn)為有可能影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的隱患是否采取了相應(yīng)的預(yù)防措施。
1.12 認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的一致性審查重點是:? 當(dāng)有批量iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)時,依據(jù)型式試驗合格樣品的描述,確認(rèn)批量生產(chǎn)出來的認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證和樣品是否一致;? 工廠是否制定了關(guān)鍵元器件、材料及結(jié)構(gòu)申報(包括電磁兼容的要求)的控制程序通過樣品描述,確認(rèn)是否有申報;如有申報,是否經(jīng)認(rèn)證咨詢機構(gòu)批準(zhǔn);? 在對生產(chǎn)廠進(jìn)行日常監(jiān)督時,應(yīng)確認(rèn)加貼認(rèn)證咨詢標(biāo)志的iso三體系認(rèn)證是否與型式試驗合格的樣品相一致,申報是否經(jīng)認(rèn)證咨詢機構(gòu)批準(zhǔn)。
1.13 包裝、搬運和儲存審查重點是:? 在現(xiàn)場審查時,通過查閱與包裝、搬運和儲存相關(guān)的規(guī)定,抽查相關(guān)記錄和現(xiàn)場觀察等方式,確認(rèn)其規(guī)定是否正確實施;? 儲存的環(huán)境是否適宜;? 操作人員是否明確知道iso三體系認(rèn)證包裝、搬運和儲存的相關(guān)要求,特別是特殊物資的控制要求。
2. 認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的一致性審查
2.1 認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的一致性審查的依據(jù)? iso三體系認(rèn)證描述;? 型式試驗報告(必要時);? 申請書;? 相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。? 認(rèn)證咨詢機構(gòu)批準(zhǔn)的申報報告
2.2 認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的一致性審查? 認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的銘牌、標(biāo)記等應(yīng)與型式試驗報告上所標(biāo)明的一致;? 認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗測試時的樣機一致;? 認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證所用的關(guān)鍵元器件應(yīng)與型式試驗時申報并經(jīng)認(rèn)證咨詢機構(gòu)確認(rèn)的相一致。? 電磁兼容性能有影響的主要零部件應(yīng)與型式試驗時申報并經(jīng)認(rèn)證咨詢機構(gòu)確認(rèn)的相一致。
2.3 現(xiàn)場見證試驗? 根據(jù)現(xiàn)場情況從工廠成品庫或生產(chǎn)線末端抽取認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證,檢查員指定項目,由工廠的檢驗員動手試驗,并作好記錄。
強制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢的基本程序
1)認(rèn)證咨詢申請和申報完成
2)樣品試驗
3)初始工廠審查
4)認(rèn)證咨詢結(jié)果評價和批準(zhǔn)
5)獲得認(rèn)證咨詢后的監(jiān)督
強制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度可選擇的認(rèn)證咨詢模式
以下一種或多種的組合(自我聲明是發(fā)展方向,依賴法律的健全與消費者自我保護(hù)意識的增強)
--型式試驗
--制造現(xiàn)場抽樣檢測或檢查
--市場抽樣檢測或檢查
--企業(yè)質(zhì)量保證體系審核
--獲得認(rèn)證咨詢后的跟蹤檢查
初始工廠審查:
1. 工廠質(zhì)量保證能力審查
1.1 人員職責(zé)
1.2 資源要求
審查的重點是:
? 通過交談和查閱iso三體系認(rèn)證確定質(zhì)量活動相關(guān)的各類人員的職責(zé)是否建立;
? 通過交談和查閱iso三體系認(rèn)證確定質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否有能力履行職責(zé);質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行其職責(zé)的條件和環(huán)境是否具備;
? 通過交談和現(xiàn)場驗證確定工廠的人力資源和物質(zhì)資源是否具備。
1.3 iso三體系認(rèn)證和記錄
審查重點是:
通過交談和查閱iso三體系認(rèn)證至少確定以下iso三體系認(rèn)證的有效性、完整性、符合性和適用性:
? 認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量計劃或類似iso三體系認(rèn)證;
? 相關(guān)iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢實施規(guī)則中涉及的標(biāo)準(zhǔn);
? 程序iso三體系認(rèn)證,至少包括以下程序:
? 認(rèn)證咨詢標(biāo)志控制;
? iso三體系認(rèn)證和記錄控制;
? 采購和進(jìn)貨檢驗;
? (生產(chǎn))過程控制(必要時);
? 例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序;
? 儀器設(shè)備校準(zhǔn)和檢定的程序;
? 不合格品控制程序;
? 內(nèi)部審查程序;
? iso三體系認(rèn)證申報的控制程序。
? 質(zhì)量記錄,至少應(yīng)包括以下記錄:
? 對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評價和管理的記錄;
? 關(guān)鍵件的檢驗或驗證記錄;
? 運行檢查記錄;
? 例行檢驗和確認(rèn)檢驗記錄;
? 儀器設(shè)備校準(zhǔn)記錄;
? 不合格品處理的記錄;
? 內(nèi)部審查報告、內(nèi)部審查后制定的糾正、預(yù)防措施、投訴記錄。
1.4 采購和進(jìn)貨檢驗
審查重點是:
通過交談、查閱iso三體系認(rèn)證和現(xiàn)場確認(rèn)來確定所有措施是否能滿足確保采購的關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證咨詢所規(guī)定的要求。
? 工廠是否制定了選擇、評定和管理認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證關(guān)鍵元器件供應(yīng)商的程序;
? 工廠選擇和評定的供應(yīng)商的名錄以及過程記錄;
? 通過查閱記錄,了解工廠是如何評價、選擇供應(yīng)商,以及對供應(yīng)商的管理是否有效;
? 工廠是否制定了關(guān)鍵件的檢驗和驗證程序以及定期確認(rèn)檢驗程序。通過查閱記錄,檢查工廠是否對采購的關(guān)鍵元器件進(jìn)行檢驗.對供應(yīng)商檢驗的關(guān)鍵元器件是否驗證,是否定期對關(guān)鍵元器件進(jìn)行確認(rèn)檢驗;
? 檢驗/驗證程序規(guī)定的技術(shù)要求是否能滿足整機iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢的要求;
? 通過查閱記錄,檢查檢驗/驗證和確認(rèn)檢驗活動以及關(guān)鍵元器件一致性控制的符合性和有效性;
? 如果工廠自己對關(guān)鍵元器件進(jìn)行檢驗,還應(yīng)對工廠的檢驗資源,包括檢驗人員的經(jīng)驗和技術(shù)能力、配備的儀器設(shè)備及其校準(zhǔn)狀態(tài)、以及環(huán)境條件進(jìn)行檢查;
? 工廠是否按規(guī)定保存了關(guān)鍵元器件檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù);
? 現(xiàn)場指定試驗;
? 關(guān)鍵件的核查。
1.5 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗
審查重點是:
? 工廠是否識別了關(guān)鍵工序,并保證生產(chǎn)過程穩(wěn)定受控。尤其要注意那些直接或間接影響iso三體系認(rèn)證安全性的工序,如,焊接電源線,波峰焊,關(guān)鍵螺釘?shù)木o固等;
? 是否為這些關(guān)鍵工序制定了作業(yè)指導(dǎo)書。沒有作業(yè)指導(dǎo)書時,檢查員應(yīng)判定是否能對關(guān)鍵工序的操作結(jié)果進(jìn)行穩(wěn)定控制而不影響認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量。作業(yè)指導(dǎo)書可以是書面的,也可以是圖畫,照片等;
? 通過觀察、詢問等方式檢查關(guān)鍵工序操作人員是否能按相應(yīng)的要求熟練、準(zhǔn)確的操作;
? 工廠是否明確規(guī)定了需要進(jìn)行監(jiān)控的過程參數(shù)和iso三體系認(rèn)證特性。如有,應(yīng)檢查是否按規(guī)定采取了監(jiān)控措施,并確認(rèn)其實施的符合性和有效性;
? 工廠是否建立了生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度,并在現(xiàn)場檢查生產(chǎn)設(shè)備的運行狀態(tài)及維護(hù)保養(yǎng)記錄;
? 生產(chǎn)現(xiàn)場是否對環(huán)境有特殊要求,如有,檢查這些特定的環(huán)境要求是否得到滿足。
1.6 例行檢驗
審查重點是:
? 工廠是否制定了例行檢驗程序,程序中規(guī)定的例行檢驗項目、檢驗條件是否滿足認(rèn)證咨詢實施規(guī)則的有關(guān)規(guī)定;
? 實際操作的符合性,如試驗應(yīng)力施加部位,樣品狀況,試驗工位和布局等;
? 儀器設(shè)備校準(zhǔn)情況,運行檢查情況;
? 例行檢驗記錄(以抽查過去的記錄為主);
? 不合格品的處置;
? 各國的iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢機構(gòu)對例行檢驗的條件要求不盡相同,因此,廠方規(guī)定的例行檢驗條件也可能與認(rèn)證咨詢實施規(guī)則的要求不一致。此時,檢查員應(yīng)判定試驗應(yīng)力的覆蓋性,其技術(shù)等效性是否符合要求;
? 對不合格品進(jìn)行返修后應(yīng)再進(jìn)行一次例行檢驗。
1.7 確認(rèn)檢驗
審查重點是:
? 工廠是否制定了確認(rèn)檢驗的程序;
? 規(guī)定的確認(rèn)檢驗項目、技術(shù)內(nèi)容、方法是否符合認(rèn)證咨詢機構(gòu)的規(guī)定;
? 抽查確認(rèn)檢驗的報告或記錄;
? 如果是委托外部機構(gòu)進(jìn)行的確認(rèn)檢驗,該機構(gòu)應(yīng)符合ISO/IEC 25導(dǎo)則或ISO/IEC 17025的要求,技術(shù)能力應(yīng)能承擔(dān)確認(rèn)檢驗項目;
? 如果是由工廠檢驗機構(gòu)進(jìn)行的確認(rèn)檢驗,應(yīng)在現(xiàn)場重點了解檢驗人員的技術(shù)能力,儀器設(shè)備的配備及校準(zhǔn),試驗環(huán)境等。
? 工廠在安排確認(rèn)檢驗時,樣品型號的選擇應(yīng)有一定的批量代表性和型號代表性??赡艿那闆r下,應(yīng)考慮覆蓋所有申請認(rèn)證咨詢的iso三體系認(rèn)證型號;
? 確認(rèn)檢驗所用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是認(rèn)證咨詢用的單位標(biāo)準(zhǔn)。但是,對于國外的工廠,也可以使用與單位標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)(包括以國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化成該國的單位標(biāo)準(zhǔn)),只要試驗項目和試驗條件技術(shù)上等效即可;
? 確認(rèn)檢驗是工廠質(zhì)量管理措施。因此,審查時不是進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)檢驗,而是進(jìn)行以下工作:
? 檢查確認(rèn)檢驗計劃;
? 查看確認(rèn)檢驗報告;
? 核對確認(rèn)檢驗項目和標(biāo)準(zhǔn);
? 檢查對確認(rèn)檢驗中出現(xiàn)的不符合項
? 是如何糾正和采取預(yù)防措施的;
? 檢查糾正措施和預(yù)防措施是否有效;
? 確認(rèn)檢驗機構(gòu)的資質(zhì)是否符合要求。
? 初始工廠審查時,工廠可能還沒有針對強制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢要求安排確認(rèn)檢驗。這時,可以重點檢查工廠是否編制了確認(rèn)檢驗程序并做出確認(rèn)檢驗計劃安排。
1.8 檢驗和試驗儀器設(shè)備
審查重點是:
? iso三體系認(rèn)證審查,包括查閱校準(zhǔn)計劃,審查自校準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,抽查儀器設(shè)備檔案,檢查校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)記錄等;
? 在儀器設(shè)備使用現(xiàn)場對校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽進(jìn)行檢查,看是否有超過校準(zhǔn)有效期的情況。當(dāng)發(fā)現(xiàn)有超過校準(zhǔn)有效期的現(xiàn)象時,應(yīng)根據(jù)情況作如下處理:
? 如果查看校準(zhǔn)記錄說明已經(jīng)校準(zhǔn),只是由于疏忽,忘記更換標(biāo)簽或筆誤,需提醒工廠注意;
? 如果經(jīng)核實,確實是儀器設(shè)備超過校準(zhǔn)有效期,應(yīng)查閱該儀器設(shè)備的使用記錄,利用各種方式判斷可能會對認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證質(zhì)量造成的影響。并可根據(jù)實際情況或造成的后果,開具不符合項;
? 如果儀器設(shè)備超過校準(zhǔn)有效期的現(xiàn)象比較嚴(yán)重,或完全失控,檢查員要考慮該要素的控制是否有效。必要時,可擴大抽樣,以判斷其是否構(gòu)成嚴(yán)重不符合。對待這種情況應(yīng)慎重,一定要有足夠的客觀證據(jù)方可做出結(jié)論。
? 查看為工廠提供校準(zhǔn)服務(wù)的外部校準(zhǔn)試驗室的校準(zhǔn)活動是否能夠溯源到單位/國際標(biāo)準(zhǔn),其資質(zhì)管理是否符合所在單位的有關(guān)規(guī)定;
? 查看檢定機構(gòu)和記錄是否符合單位的規(guī)定(在中國境內(nèi));
? 查看校準(zhǔn)記錄是否符合要求,工廠是否能利用校準(zhǔn)記錄正確的利用檢驗和試驗儀器設(shè)備。
1.9 運行檢查
審查重點是:
? 對用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備是否規(guī)定了運行檢查,其中的檢查要求是否明確;
? 用于運行檢查的樣件是否進(jìn)行了有效控制;
? 運行檢查的頻度是否適宜、方法是否得當(dāng);
? 通過查閱運行檢查記錄和詢問的方式,了解運行檢查是否按要求得到實施,并保存了相應(yīng)的記錄;
? 通過查閱相關(guān)規(guī)定和詢問設(shè)備操作人員的方式,了解操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時,是否并如何采取措施;
? 工廠對發(fā)現(xiàn)設(shè)備失效時所采取的評價方法及相應(yīng)措施是否適當(dāng);
? 抽查運行檢查記錄,并與現(xiàn)場調(diào)查的情況相比較;
? 設(shè)備失效時的結(jié)果評價及處理措施是否進(jìn)行了記錄。
1.10 不合格品的控制
審查重點是:
? 查閱不合格品的控制程序,確認(rèn)其內(nèi)容是否滿足要求;
? 在現(xiàn)場審查的全過程,都應(yīng)注意對不合格品的控制是否按規(guī)定的要求在執(zhí)行;
? 對發(fā)現(xiàn)的不合格品是否按規(guī)定進(jìn)行了標(biāo)識、隔離和處置;
? 重點查閱進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗的不合格品記錄并注意其處置情況;
? 隨機抽查返工、返修品的記錄,確認(rèn)其操作是否按規(guī)定執(zhí)行;
? 對需要采取糾正和/或預(yù)防措施的不合格是否按規(guī)定采取了相應(yīng)的有效措施,含金量如何。
1.11 內(nèi)部審查與糾正措施
審查重點是:
? 是否有內(nèi)審計劃;
? 是否能覆蓋所有要素;
? 是否由有資格的、受過培訓(xùn)的內(nèi)審員進(jìn)行審查;
? 一年之內(nèi),內(nèi)部審查要涉及《工廠質(zhì)量保證能力要求》中的全部要素;
? 抽查最近
一、兩年的內(nèi)審記錄,重點查閱對認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證一致性和體系有效性的審核結(jié)果;
? 在查閱內(nèi)審記錄時,注意其中的內(nèi)審輸入信息中是否包括投訴信息,特別是對認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,要予以重點關(guān)注;
? 通過抽查記錄、詢問調(diào)查和現(xiàn)場調(diào)查的方式,確認(rèn)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題是否得到有效糾正,認(rèn)為有可能影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的隱患是否采取了相應(yīng)的預(yù)防措施。
1.12 認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的一致性
審查重點是:
? 當(dāng)有批量iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)時,依據(jù)型式試驗合格樣品的描述,確認(rèn)批量生產(chǎn)出來的認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證和樣品是否一致;
? 工廠是否制定了關(guān)鍵元器件、材料及結(jié)構(gòu)申報(包括電磁兼容的要求)的控制程序通過樣品描述,確認(rèn)是否有申報;如有申報,是否經(jīng)認(rèn)證咨詢機構(gòu)批準(zhǔn);
? 在對生產(chǎn)廠進(jìn)行日常監(jiān)督時,應(yīng)確認(rèn)加貼認(rèn)證咨詢標(biāo)志的iso三體系認(rèn)證是否與型式試驗合格的樣品相一致,申報是否經(jīng)認(rèn)證咨詢機構(gòu)批準(zhǔn)。
1.13 包裝、搬運和儲存
審查重點是:
? 在現(xiàn)場審查時,通過查閱與包裝、搬運和儲存相關(guān)的規(guī)定,抽查相關(guān)記錄和現(xiàn)場觀察等方式,確認(rèn)其規(guī)定是否正確實施;
? 儲存的環(huán)境是否適宜;
? 操作人員是否明確知道iso三體系認(rèn)證包裝、搬運和儲存的相關(guān)要求,特別是特殊物資的控制要求。
2. 認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的一致性審查
2.1 認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的一致性審查的依據(jù)
? iso三體系認(rèn)證描述;
? 型式試驗報告(必要時);
? 申請書;
? 相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
? 認(rèn)證咨詢機構(gòu)批準(zhǔn)的申報報告
2.2 認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的一致性審查
? 認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的銘牌、標(biāo)記等應(yīng)與型式試驗報告上所標(biāo)明的一致;
? 認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗測試時的樣機一致;
? 認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證所用的關(guān)鍵元器件應(yīng)與型式試驗時申報并經(jīng)認(rèn)證咨詢機構(gòu)確認(rèn)的相一致。
? 電磁兼容性能有影響的主要零部件應(yīng)與型式試驗時申報并經(jīng)認(rèn)證咨詢機構(gòu)確認(rèn)的相一致。
2.3 現(xiàn)場見證試驗
? 根據(jù)現(xiàn)場情況從工廠成品庫或生產(chǎn)線末端抽取認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證,檢查員指定項目,由工廠的檢驗員動手試驗,并作好記錄。
CCC認(rèn)證包括哪些內(nèi)容?
CCC認(rèn)證咨詢包括的內(nèi)容: (一)按照世貿(mào)有關(guān)協(xié)議和國際通行規(guī)則,單位依法對涉及人類健康安全、動植物生命安全和健康,以及環(huán)境保護(hù)和公共安全的iso三體系認(rèn)證實行統(tǒng)一的強制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度。單位認(rèn)證咨詢認(rèn)可監(jiān)督管理委員會統(tǒng)一負(fù)責(zé)單位強制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度的管理和組織實施工作。 (二)單位強制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度的主要特點是,單位公布統(tǒng)一的目錄,確定統(tǒng)一適用的單位標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實施程序,制定統(tǒng)一的標(biāo)志標(biāo)識,規(guī)定統(tǒng)一的收費標(biāo)準(zhǔn)。凡列入強制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢目錄內(nèi)的iso三體系認(rèn)證,必須經(jīng)單位指定的認(rèn)證咨詢機構(gòu)認(rèn)證咨詢合格,取得相關(guān)證書并加施認(rèn)證咨詢標(biāo)志后,方能出廠、進(jìn)口、銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。 (三)根據(jù)中國入世承諾和體現(xiàn)國民待遇的原則,原來兩種制度覆蓋的iso三體系認(rèn)證有138種,此次公布的《目錄》刪去了原來列入強制性認(rèn)證咨詢管理的醫(yī)用超聲診斷和治療設(shè)備等16種iso三體系認(rèn)證,增加了建筑用安全玻璃等10種iso三體系認(rèn)證,實際列入《目錄》的強制性認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證共有132種。 (四)單位對強制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢使用統(tǒng)一的標(biāo)志。新的單位強制性認(rèn)證咨詢標(biāo)志iso認(rèn)證流程建議為"中國強制認(rèn)證咨詢",英文iso認(rèn)證流程建議為"China Compulsory Certification",英文縮寫可簡稱為"3C"標(biāo)志。中國強制認(rèn)證咨詢標(biāo)志實施以后,將取代原實行的"長城"標(biāo)志和"CCIB"標(biāo)志。 (五)單位統(tǒng)一確定強制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢收費項目及標(biāo)準(zhǔn)。新的收費項目和收費標(biāo)準(zhǔn)的制定,將根據(jù)不以營利為目的和體現(xiàn)國民待遇的原則,綜合考慮現(xiàn)行收費情況,并參照境外同類認(rèn)證咨詢收費項目和收費標(biāo)準(zhǔn)。 (六)強制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度于2002年8月1日起實施,有關(guān)認(rèn)證咨詢機構(gòu)正式開始申報完成申請。原有的iso三體系認(rèn)證安全認(rèn)證咨詢制度和進(jìn)口安全質(zhì)量許可制度自2003年8月1日起廢止。
包括電磁兼容認(rèn)證咨詢、安全認(rèn)證咨詢、功率因素校正認(rèn)證咨詢?nèi)糠?/p>
CCC,所謂3C認(rèn)證咨詢,就是中國強制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度,英文iso認(rèn)證流程建議ChinaCompulsoryCertification,英文縮寫CCC。3C認(rèn)證咨詢的全稱為”強制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度”,它是各國單位為保護(hù)消費者人身安全和單位安全、加強iso三體系認(rèn)證質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實施的一種iso三體系認(rèn)證合格評定制度。我國單位為兌現(xiàn)入世承諾,于2001年12月3日對外發(fā)布了強制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度,從2002年5月1日起,單位認(rèn)監(jiān)委開始申報完成第一批列入強制性iso三體系認(rèn)證目錄的19大類132種iso三體系認(rèn)證的認(rèn)證咨詢申請。 ISO是一個國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,其成員由來自世界上100多個單位的單位標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成,代表中國參加ISO的單位機構(gòu)是中國 單位技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與國際電工委員會(IEC)有密切的聯(lián)系, 中國參加IEC的單位機構(gòu)也是單位技術(shù)監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個整體擔(dān)負(fù)著制訂全球協(xié)商一致的國際標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù),ISO和IEC都是非單位機構(gòu),它們制訂的標(biāo)準(zhǔn)實質(zhì)上是自愿性的,這就意味著這些標(biāo)準(zhǔn)必須是優(yōu)秀的標(biāo)準(zhǔn),它們會給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這些標(biāo)準(zhǔn).ISO和IEC不是聯(lián)合國機構(gòu),但他們與聯(lián)合國的許多專門機構(gòu)保持技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系.ISO和IEC有約1000個專業(yè)技術(shù)委員會和分委員會,各會員國以單位為單位參加這些技術(shù)委員會和分委員會的活動。ISO和IEC還有約3000個工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標(biāo)準(zhǔn)。 它是我國單位按照世貿(mào)組織有關(guān)協(xié)議和國際通行規(guī)則,為保護(hù)廣大消費者人身和動植物生命安全,保護(hù)環(huán)境、保護(hù)單位安全,依照法律法規(guī)實施的一種iso三體系認(rèn)證合格評定制度。主要特點是:單位公布統(tǒng)一目錄,確定統(tǒng)一適用的單位標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實施程序,制定統(tǒng)一的標(biāo)志標(biāo)識,規(guī)定統(tǒng)一的收費標(biāo)準(zhǔn)。凡列入強制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢目錄內(nèi)的iso三體系認(rèn)證,必須經(jīng)單位指定的認(rèn)證咨詢機構(gòu)認(rèn)證咨詢合格,取得相關(guān)證書并加施認(rèn)證咨詢標(biāo)志后,方能出廠、進(jìn)口、銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。 最簡單的區(qū)別就是,一個是我國的一個是國際的。