認(rèn)證認(rèn)可管理?xiàng)l例,iso17025cnas認(rèn)可條例
中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例?
第一章總則第一條為保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高產(chǎn)品信譽(yù),保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益,促進(jìn)國際貿(mào)易和發(fā)展國際質(zhì)量認(rèn)證合作,制定本條例。第二條產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證(以下簡稱認(rèn)證)是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。第三條企業(yè)對有國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,可以向國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門設(shè)立的或者國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門授權(quán)的部門設(shè)立的行業(yè)認(rèn)證委員會申請認(rèn)證。國家法律、行政法規(guī)以及國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會同國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定的規(guī)章規(guī)定不經(jīng)認(rèn)證不得銷售、進(jìn)口和使用的產(chǎn)品,按國家法律、行政法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定辦理。第四條認(rèn)證分為安全認(rèn)證和合格認(rèn)證。實(shí)行安全認(rèn)證的產(chǎn)品,必須符合《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》(以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)化法》)中有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。實(shí)行合格認(rèn)證的產(chǎn)品,必須符合《標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。第五條獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品,除接受國家法律和行政法規(guī)規(guī)定的檢查外,免于其他檢查,并享有實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、優(yōu)先推薦評為國優(yōu)產(chǎn)品等國家規(guī)定的優(yōu)惠。第六條國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門統(tǒng)一管理全國的認(rèn)證工作;國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門直接設(shè)立的或者授權(quán)國務(wù)院其他行政主管部門設(shè)立的行業(yè)認(rèn)證委員會負(fù)責(zé)認(rèn)證工作的具體實(shí)施。第二章組織管理第七條國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門管理認(rèn)證工作的職責(zé)是:(一)制定認(rèn)證工作的方針、政策、規(guī)劃、計(jì)劃;(二)統(tǒng)一規(guī)定或者批準(zhǔn)認(rèn)證標(biāo)志的樣式;(三)審批認(rèn)證委員會的組成、章程;(四)審批承擔(dān)認(rèn)證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);(五)對承擔(dān)認(rèn)證工作的檢查人員進(jìn)行注冊管理;(六)審批并發(fā)布可以開展認(rèn)證的產(chǎn)品目錄;(七)公布獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的名錄;(八)歸口管理有關(guān)認(rèn)證的國際活動;(九)對認(rèn)證工作的重大問題進(jìn)行協(xié)調(diào)處理;(十)對認(rèn)證工作實(shí)行監(jiān)督。第八條認(rèn)證委員會由產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、使用、科研、質(zhì)量監(jiān)督等有關(guān)部門的專家組成,其職責(zé)是:(一)提出可以開展認(rèn)證的產(chǎn)品目錄方案;(二)制定實(shí)施認(rèn)證的具體辦法;(三)確認(rèn)用于認(rèn)證的國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);(四)推薦承擔(dān)認(rèn)證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);(五)受理認(rèn)證申請;(六)組織對申請認(rèn)證的企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審查;(七)批準(zhǔn)認(rèn)證,頒發(fā)認(rèn)證證書,并向國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案;(八)處理有關(guān)認(rèn)證的爭議問題;(九)負(fù)責(zé)對獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查;(十)依法撤消認(rèn)證證書。第九條縣級以上(含縣級,下同)地方人民政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門在本行政區(qū)域內(nèi),對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查,其職責(zé)是:(一)查處不符合認(rèn)證時所采用標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品、假冒認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品;(二)配合認(rèn)證委員會對獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督;(三)查處違反法律、行政法規(guī)、國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會同國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定的規(guī)章規(guī)定的有關(guān)認(rèn)證的其他行為。第三章條件和程序第十條中國企業(yè)、外國企業(yè)均可提出認(rèn)證申請。提出申請的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求;(二)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn);(三)生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系符合國家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及補(bǔ)充要求。第十一條企業(yè)按下列程序辦理認(rèn)證:(一)中國企業(yè)向認(rèn)證委員會提出書面申請;外國企業(yè)或者代銷商向國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門或者其指定的認(rèn)證委員會提出書面申請;(二)認(rèn)證委員會通知承擔(dān)認(rèn)證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn);(三)認(rèn)證委員會對申請認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審查;(四)認(rèn)證委員會對認(rèn)證合格的產(chǎn)品,頒發(fā)認(rèn)證證書,并準(zhǔn)許使用認(rèn)證標(biāo)志。對外國企業(yè)的產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量體系的審查,國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門指定的認(rèn)證委員會可以根據(jù)雙邊協(xié)議、多邊協(xié)議委托國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)代理。第十二條已取得認(rèn)證證書的企業(yè),應(yīng)當(dāng)接受認(rèn)證委員會對其產(chǎn)品及質(zhì)量體系進(jìn)行的監(jiān)督檢查。對已取得認(rèn)證證書的外國企業(yè)的產(chǎn)品和質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查,可以根據(jù)雙邊協(xié)議、多邊協(xié)議委托國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)代理。
征信管理?xiàng)l例的信用評級?
征信機(jī)構(gòu)從事評級業(yè)務(wù),應(yīng)當(dāng)建立下列防范利益沖突的機(jī)制:(一)征信機(jī)構(gòu)與法人或其他組織存在資產(chǎn)關(guān)聯(lián)或其他利害關(guān)系,可能影響評級公正性的,不得提供有關(guān)該法人或其他組織狀況、債券償付能力等的征信服務(wù);(二)征信機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立專業(yè)的評級隊(duì)伍,評級人員不得從事咨詢或顧問業(yè)務(wù)、不得參與評級價格談判及其他可能影響評級公正的業(yè)務(wù)活動、不得兼職從事與評級業(yè)務(wù)有利益沖突的工作。征信機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部防火墻制度,并報單位征信業(yè)監(jiān)督管理部門備案;(三)單位征信業(yè)監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他機(jī)制。 征信機(jī)構(gòu)在開展評級業(yè)務(wù)時,有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)拒絕出具評級報告:(一)評級對象或其他利益相關(guān)方示意征信機(jī)構(gòu)作不實(shí)
征信與評級是不同的概念,征信是對信息歸集和處理。評級是對征信回來的信息,依據(jù)等級評估標(biāo)準(zhǔn)和指數(shù),對應(yīng)等級的結(jié)果。具有判斷和識別的作用。所以征信管理?xiàng)l例不在評級管理范圍。
第四十條向金融信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫提供或者查詢信息的機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由單位征信業(yè)監(jiān)督管理部門或者其派出機(jī)構(gòu)責(zé)令限期改正,對單位處5萬元以上50萬元以下的罰款;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬元以上10萬元以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。給信息主體造成損失的,依法承擔(dān)民事責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任: (一)違法提供或者出售信息; (二)因過失泄露信息; (三)未經(jīng)同意查詢個人信息或者企業(yè)的信貸信息; (四)未按照規(guī)定處理異議或者對確有錯誤、遺漏的信息不予更正; (五)拒絕、阻礙單位征信業(yè)監(jiān)督管理部門或者其派出機(jī)構(gòu)檢查、調(diào)查或者不如實(shí)提供有關(guān)iso三體系認(rèn)證、資料。 第四十一條信息提供者違反本條例規(guī)定,向征信機(jī)構(gòu)、金融信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫提供非依法公開的個人不良信息,未事先告知信息主體本人,情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的,由單位征信業(yè)監(jiān)督管理部門或者其派出機(jī)構(gòu)對單位處2萬元以上20萬元以下的罰款;對個人處1萬元以上5萬元以下的罰款。
ISO9001-2000質(zhì)量管理體系條例簡短?
質(zhì)量是社會生產(chǎn)、生活中的一個永恒的話題,也是本世紀(jì)全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展關(guān)注的主題之一。隨著時代的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)水平的提高和人類對客觀事物認(rèn)知的加深,質(zhì)量不斷被賦予新的生命和使命。當(dāng)今各國經(jīng)濟(jì)的相互交融與全球貿(mào)易的不斷深入,以及社會成員對質(zhì)量日趨完美的追求給iso9000族標(biāo)準(zhǔn)帶來據(jù)大的發(fā)展空間。
1987版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來源于英國標(biāo)準(zhǔn)BS5750。為了在質(zhì)量管理領(lǐng)域推廣這一行之有效的管理方法,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的專家和該組織的成員國經(jīng)過卓有成效的努力和辛勤勞動,于1987年產(chǎn)生了首版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),即ISO9000:1987系列標(biāo)準(zhǔn),使之成為衡量企業(yè)質(zhì)量管理活動狀況的一項(xiàng)基礎(chǔ)性的國際標(biāo)準(zhǔn)。自此,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就如同一本全球暢銷書,在歐洲、美洲、亞洲以及全球逐步推廣開來。這種質(zhì)量管理模式在給企業(yè)管理注入新的活力和生機(jī)、給世界貿(mào)易帶來質(zhì)量可信度、給質(zhì)量管理體系提供評價基礎(chǔ)的同時,也隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化、客觀認(rèn)知的提高和標(biāo)準(zhǔn)自身的需要不斷發(fā)展和完善。從ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的演變過程可見,1987版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)從自我保證的角度出發(fā),更多關(guān)注的是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證;1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)則通過20個質(zhì)量管理體系要素,把用戶要求、法規(guī)要求及質(zhì)量保證的要求納入標(biāo)準(zhǔn)的范圍中:2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)思和標(biāo)準(zhǔn)目的等方面出現(xiàn)了具有時代氣息的變化,過程方法的概念、顧客需求的考慮、持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿于整個標(biāo)準(zhǔn),把組織的質(zhì)量管理體系滿足顧客要求的能力和程度體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的要求之中。
隨著ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的普及和標(biāo)準(zhǔn)用戶的增加,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中過多的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)在不同經(jīng)濟(jì)技術(shù)領(lǐng)域中應(yīng)用的難易程度、質(zhì)量管理體系的有效性成為標(biāo)準(zhǔn)使用中普遍關(guān)注的焦點(diǎn)。為解決1994版標(biāo)準(zhǔn)使用過程中出現(xiàn)的問題并考慮到標(biāo)準(zhǔn)未來的發(fā)展,充分滿足顧客的需其,ISO/TC176于197年進(jìn)行了一項(xiàng)有1120位用戶和顧客參與的全球性采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)情況書面調(diào)查,征集標(biāo)準(zhǔn)用戶的意見和建議,以便在標(biāo)準(zhǔn)的修訂中更準(zhǔn)確地理解標(biāo)準(zhǔn)用戶的需求,在新版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容中更確切地體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的綜合功能和效能。書面征求意見的內(nèi)容也包括修訂標(biāo)準(zhǔn)的意愿、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的各自特點(diǎn)和相互關(guān)系、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系等。歷經(jīng)5年與2000年12月15日正式由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布實(shí)施,ISO9000、ISO900
1、ISO9004和ISO19011四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)。
2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、構(gòu)思等方面與1994版標(biāo)準(zhǔn)相比發(fā)生了明顯的變化。新版標(biāo)準(zhǔn)采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)模式,這與1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)以20個要素為基礎(chǔ)的機(jī)構(gòu)模式完全不同。以過程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式比以要素為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式更切合實(shí)際,被更多地運(yùn)用在當(dāng)今的管理活動中。過程模式的使用實(shí)現(xiàn)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)中的PDCA循環(huán)相統(tǒng)一的目的,并把1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個要素全部容納到新版標(biāo)準(zhǔn)中。從變化的角度來看,新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要有以下特點(diǎn):
一、 標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性
ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)作為通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可適用于各類組織,不受組織類型、規(guī)模、經(jīng)濟(jì)技術(shù)活動領(lǐng)域或?qū)I(yè)范圍、提供iso三體系認(rèn)證種類的影響和限制。標(biāo)準(zhǔn)的這一特點(diǎn)可從四個方面表現(xiàn)出來:
1、 任何組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮四個應(yīng)考慮四個重要組成部分:首先是管理職責(zé),包括方針、目標(biāo)、管理承諾、職責(zé)與權(quán)限、策劃、顧客需求、質(zhì)量管理體系和管理評審等項(xiàng)內(nèi)容;其次是資源管理,包括人力資源、信息資源、設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境等項(xiàng)內(nèi)容;第三是過程管理,包括顧客需求轉(zhuǎn)換、iso認(rèn)證、采購、iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)與服務(wù)提供等項(xiàng)內(nèi)容;第四是測量、分析與改進(jìn),包括信息測評、質(zhì)量管理體系內(nèi)審、iso三體系認(rèn)證監(jiān)測和測量、過程監(jiān)測和測量、不合格品控制、持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施等項(xiàng)內(nèi)容。質(zhì)量管理體系的四個重要組成部分體現(xiàn)在新版標(biāo)準(zhǔn)條款中的分類。
2、 標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語"iso三體系認(rèn)證"一詞,有雙重的含義。術(shù)語"iso三體系認(rèn)證"可意指有形的實(shí)物iso三體系認(rèn)證,也可意指"服務(wù)"。
3、 組織采用該標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,其主要目的是展現(xiàn)組織有能力持續(xù)提供滿足顧客需求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證,能確保其通過有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系增強(qiáng)顧客的信任。
4、 標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容和要求使用了清晰的語言和術(shù)語,綜合反映各類質(zhì)量管理活動的特征,減少了對標(biāo)準(zhǔn)條款理解和適用的難度。
二、 明顯改善了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性? 新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)能夠更好地與ISO14001:1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)相互兼容,這是標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中一個非常重要的顧客需求。這種需求以現(xiàn)有的和期望的兩種方式存在。改善ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性可從新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系模式、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)使用的語言和術(shù)語等方面顯現(xiàn)出來。組織的管理活動及管理體系在采用兩個體系的標(biāo)準(zhǔn)時,有可使用的同時符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的管理體系要素。在對iso三體系認(rèn)證/服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境因素和環(huán)境影響的管理與控制中,過程模式和PDCA循環(huán)方法可更好地結(jié)合在一起發(fā)揮作用。滿足相關(guān)法律法規(guī)要求、顧客需求與社會感興趣團(tuán)體的利益成為兩個系列標(biāo)準(zhǔn)的共同目的。監(jiān)測、測量、分析與改進(jìn)作為管理活動的必要措施在兩個系列標(biāo)準(zhǔn)中以同樣的方式提出,更有利于管理體系的運(yùn)行和提高有效性。
新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的另一個兼容性特點(diǎn),是為1994版ISO900
1、ISO900
2、ISO9003標(biāo)準(zhǔn)的用戶提供了轉(zhuǎn)換的便利。從1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要素與2000ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款的對比來看,1994版標(biāo)準(zhǔn)的20個質(zhì)量管理體系要素完全包容于新版標(biāo)準(zhǔn)條款和內(nèi)容中。1994版標(biāo)準(zhǔn)的用戶向新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換,只需對其質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和要求進(jìn)行相應(yīng)歸類和部分調(diào)整。
三、標(biāo)準(zhǔn)條款和要求的可取舍性
采用標(biāo)準(zhǔn)的原則之一是符合標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,這是標(biāo)準(zhǔn)化活動的一項(xiàng)基本特征。顯而易見,如果組織的iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程在質(zhì)量掛你體現(xiàn)適用范圍內(nèi),其質(zhì)量管理體系應(yīng)服務(wù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)所有條款的要求。但由于組織功能、iso三體系認(rèn)證客觀特征和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用范圍的不同,在標(biāo)準(zhǔn)的采用過程中,無論組織是將其全部還是部分iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程置于質(zhì)量管理體系的管理范圍內(nèi),都可能發(fā)現(xiàn)存在標(biāo)準(zhǔn)條款不適用的情況。為此,ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)通過
1.2"標(biāo)準(zhǔn)適用范圍"條款給出對不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進(jìn)行刪減的可能性。這意味著,組織在采用新標(biāo)準(zhǔn)的過程中,可根據(jù)其質(zhì)量管理體系的需求和應(yīng)用范圍對標(biāo)準(zhǔn)條款和要求做出取舍,刪減不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款。這里所說的質(zhì)量管理體系需求是指對選定iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況;應(yīng)用范圍是指對全部或部分iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況。無論組織是否對標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進(jìn)行取舍,采標(biāo)的結(jié)果均應(yīng)表明組織質(zhì)量管理體系對標(biāo)準(zhǔn)的符合性。標(biāo)準(zhǔn)的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認(rèn)證咨詢來完成。因此,新版標(biāo)準(zhǔn)將標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減限定在第7章"iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)"的內(nèi)容中。同時,對標(biāo)準(zhǔn)第7章的內(nèi)容進(jìn)行刪減時,還應(yīng)考慮是否對組織的能力、職責(zé)、iso三體系認(rèn)證提供和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)帶來困難。
四、有效解決質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的可操作性
1994版標(biāo)號尊的用戶有一個共同感受:按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量掛歷體系需要產(chǎn)生至少17個程序iso三體系認(rèn)證和18個以上的質(zhì)量記錄;這些程序iso三體系認(rèn)證或質(zhì)量記錄的編制給組織帶來過多的iso三體系認(rèn)證工作量;有些iso三體系認(rèn)證或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實(shí)況;質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的使用和管理成為越來越重的包袱;質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證格式化的現(xiàn)象有增無減。標(biāo)準(zhǔn)使用過程中出現(xiàn)的這些現(xiàn)象,降低了質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的效能和實(shí)用性。2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證方面實(shí)現(xiàn)的兩個重要目的是:建立一種簡單的iso三體系認(rèn)證格式以適用于不同規(guī)模的組織;iso三體系認(rèn)證的數(shù)量和內(nèi)容更切合組織的過程活動所期望的結(jié)果?;谏鲜鰞煞矫?,新版標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的要求上做了簡化。有關(guān)質(zhì)量手冊的要求,條款
4.
2.1b)表明,手冊的內(nèi)容可根據(jù)組織的管理需求確定。條款
4.
2.2表明,標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊內(nèi)容是質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、被刪減的標(biāo)準(zhǔn)要求和刪減的理由、質(zhì)量管理體系中使用或引用的程序iso三體系認(rèn)證以及描述質(zhì)量管理體系所包含過程間的相互關(guān)系與作用的內(nèi)容。對有關(guān)程序iso三體系認(rèn)證的要求,條款
4.
2.1c)提出標(biāo)準(zhǔn)要求的程序iso三體系認(rèn)證有:
4.
2.3要求的用于iso三體系認(rèn)證控制的程序iso三體系認(rèn)證、
4.
2.4要求的用于記錄控制的程序iso三體系認(rèn)證、
8.
2.2要求的用于質(zhì)量管理體系內(nèi)審的程序iso三體系認(rèn)證、
8.3要求的用于控制不合格品的程序iso三體系認(rèn)證、
8.
5.2要求的用于糾正活動的程序iso三體系認(rèn)證和
8.
5.3要求的用于預(yù)防活動的程序iso三體系認(rèn)證。對有關(guān)質(zhì)量記錄的要求,標(biāo)準(zhǔn)在不同的條款中共提出了21個用于質(zhì)量管理體系的質(zhì)量記錄。這些記錄是:管理評審記錄;組織成員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷記錄;用于證明iso三體系認(rèn)證滿足要求和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的記錄;反映iso三體系認(rèn)證要求評審結(jié)果和采取措施的記錄;iso認(rèn)證、開發(fā)輸入記錄;反映iso認(rèn)證、開發(fā)評審結(jié)果和采取措施的記錄;反映iso認(rèn)證、開發(fā)驗(yàn)證結(jié)果和采取措施的記錄;反映iso認(rèn)證、開發(fā)確認(rèn)結(jié)果和采取措施的記錄;反映iso認(rèn)證、開發(fā)審定結(jié)果和采取措施的記錄;反映供方評價和自我評價結(jié)果的記錄;監(jiān)測和測量達(dá)不到驗(yàn)證含金量時反映過程確認(rèn)的記錄;對可追溯性iso三體系認(rèn)證建立唯一性標(biāo)識的記錄;顧客財產(chǎn)管理和使用記錄;不存在測量基準(zhǔn)時反映測量設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證的記錄;測量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄;反映質(zhì)量管理體系內(nèi)審記過的記錄;證明iso三體系認(rèn)證符號標(biāo)準(zhǔn)及合同要求的記錄;對不合格品采取糾正措施的記錄;反映糾正結(jié)果的記錄和預(yù)防活動結(jié)果的記錄。
質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的精簡,使得組織可采用更靈活和有效的方式構(gòu)造其質(zhì)量管理體系,也使組織能以最少量的iso三體系認(rèn)證需求全面展示其對過程的有效策劃、運(yùn)行和控制,以及質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)的情況。
縱覽2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容可以發(fā)現(xiàn),標(biāo)準(zhǔn)突出了過程識別、對影響因素的控制、持續(xù)改進(jìn)而后體系運(yùn)行有效性四方面的要求。以過程模式為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系,首要的問題使有效識別質(zhì)量管理體系所保護(hù)哪的過程。作為先決條件,標(biāo)準(zhǔn)條款0.2過程方法表述了過程的基本特征,標(biāo)準(zhǔn)條款
4.1a)提出了對質(zhì)量管理體系所包含過程進(jìn)行識別的要求。
值得一提的是,過程識別須考慮的內(nèi)容有:質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、組織的功能和目標(biāo)、組織的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理活動。需考慮的特點(diǎn)有:過程伴隨著輸入和輸出存在;過程可由一項(xiàng)或多項(xiàng)實(shí)現(xiàn)同一目標(biāo)、具有不同功能的活動組合構(gòu)成。
過程的劃分可粗可細(xì),粗劃分的過程包含著若干細(xì)小的過程。標(biāo)準(zhǔn)對過程劃分的粗細(xì)沒有提出特定的要求,但標(biāo)準(zhǔn)提出的對過程實(shí)施有效控制的要求,將使得到細(xì)致劃分的過程更能反映過程劃分的優(yōu)越性。
由于過程內(nèi)包含著若干影響iso三體系認(rèn)證或服務(wù)質(zhì)量的因素,標(biāo)準(zhǔn)從不同的條款提出對過程中的影響因素實(shí)施管理和控制的要求。其中包括iso三體系認(rèn)證與記錄的控制、方針與目標(biāo)的管理、資源管理、職責(zé)與權(quán)限的管理、組織內(nèi)部與外部的信息管理、iso三體系認(rèn)證形成過程與服務(wù)提供過程的管理、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量性能與要求的控制、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量影響因素的控制等。? 標(biāo)準(zhǔn)在條款
8.
5.1中提出的質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求,而該條款的要求涉及質(zhì)量管理體系的各個方面。如在該條款中提到的質(zhì)量方針與目標(biāo)、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程中的質(zhì)量控制和對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量影響因素的控制、顧客的需求和相關(guān)法律法規(guī)的要求等。持續(xù)改進(jìn)活動中的一個關(guān)鍵的環(huán)節(jié),是對顧客需求從現(xiàn)有的和期望的角度來考慮,這要求組織在質(zhì)量管理活動中要有對未來需求進(jìn)行預(yù)測的能力。質(zhì)量管理體系持續(xù)改改進(jìn)的目的,是在組織表明其有能力持續(xù)提供符合顧客要求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的同時,保持質(zhì)量管理體系的適時有效性。這也是2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的一個重要內(nèi)容。標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理體系模式要求的申報、對質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的精簡、對不適宜條款和要求給出刪減的可能,其最終目的是,一旦組織決定在其質(zhì)量管理活動中采用2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,就須確保質(zhì)量管理體系的適時有效性。
1. 前言 2000版標(biāo)準(zhǔn)與94版標(biāo)準(zhǔn)相比較,在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和特點(diǎn)上都有較大的變化,提出了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則。對企業(yè)貫徹標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢提出了新的概念。為幫助企業(yè)對2000版標(biāo)準(zhǔn)的貫徹和實(shí)施,提高認(rèn)證咨詢組織內(nèi)審員的審核水平和工作能力,促進(jìn)已認(rèn)證咨詢企業(yè)和擬申請認(rèn)證咨詢企業(yè)盡快認(rèn)證咨詢要求,“智通企業(yè)管理顧問”與中國權(quán)威認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)長城質(zhì)量認(rèn)證咨詢中心聯(lián)合組織專家,開設(shè)2000版iso9000族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的課程,學(xué)員經(jīng)考試合格發(fā)證。 2. 培訓(xùn)對象: 各單位內(nèi)部從事部門管理或想精通各個部門管理的人士,特別是從事內(nèi)部質(zhì)量管理,第一方或第二方質(zhì)量管理體系審核工作的人士。(注:沒有經(jīng)驗(yàn)或剛從學(xué)校畢業(yè)的也可以參加) 3. 授課教師: 本培訓(xùn)班由cnat認(rèn)可主任審核員、irca申報主任審核員授課。
4. 課程特色: ----權(quán)威教師授課、學(xué)習(xí)資料詳盡; ----短期強(qiáng)化,內(nèi)容全面而高濃縮; ----互動方式、案例教學(xué); ----考學(xué)結(jié)合、證書通用。
5、課程內(nèi)容: 1) iso9000基礎(chǔ)知識(起源、發(fā)展、現(xiàn)狀、精神);2)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則;3)幾個重要的術(shù)語;4)iso9000標(biāo)準(zhǔn)2000版與94版對照;5)iso9000:2000條文講解;6)審核知識概論;7)審核準(zhǔn)備;8)審核實(shí)施;9)審核報告及不合格項(xiàng)糾正;10)實(shí)際審核經(jīng)驗(yàn)、技巧分享;11)研討分析;12)考試。
6、頒證機(jī)構(gòu) 獲取全球認(rèn)可的長城質(zhì)量認(rèn)證咨詢中心頒發(fā)的內(nèi)審員證書。
7、費(fèi) 用: rmb800元
質(zhì)量是社會生產(chǎn)、生活中的一個永恒的話題,也是本世紀(jì)全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展關(guān)注的主題之一。隨著時代的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)水平的提高和人類對客觀事物認(rèn)知的加深,質(zhì)量不斷被賦予新的生命和使命。當(dāng)今各國經(jīng)濟(jì)的相互交融與全球貿(mào)易的不斷深入,以及社會成員對質(zhì)量日趨完美的追求給ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)帶來據(jù)大的發(fā)展空間。1987版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來源于英國標(biāo)準(zhǔn)BS5750。為了在質(zhì)量管理領(lǐng)域推廣這一行之有效的管理方法,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的專家和該組織的成員國經(jīng)過卓有成效的努力和辛勤勞動,于1987年產(chǎn)生了首版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),即ISO9000:1987系列標(biāo)準(zhǔn),使之成為衡量企業(yè)質(zhì)量管理活動狀況的一項(xiàng)基礎(chǔ)性的國際標(biāo)準(zhǔn)。自此,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就如同一本全球暢銷書,在歐洲、美洲、亞洲以及全球逐步推廣開來。這種質(zhì)量管理模式在給企業(yè)管理注入新的活力和生機(jī)、給世界貿(mào)易帶來質(zhì)量可信度、給質(zhì)量管理體系提供評價基礎(chǔ)的同時,也隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化、客觀認(rèn)知的提高和標(biāo)準(zhǔn)自身的需要不斷發(fā)展和完善。從ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的演變過程可見,1987版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)從自我保證的角度出發(fā),更多關(guān)注的是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證;1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)則通過20個質(zhì)量管理體系要素,把用戶要求、法規(guī)要求及質(zhì)量保證的要求納入標(biāo)準(zhǔn)的范圍中:2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)思和標(biāo)準(zhǔn)目的等方面出現(xiàn)了具有時代氣息的變化,過程方法的概念、顧客需求的考慮、持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿于整個標(biāo)準(zhǔn),把組織的質(zhì)量管理體系滿足顧客要求的能力和程度體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的要求之中。隨著ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的普及和標(biāo)準(zhǔn)用戶的增加,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中過多的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)在不同經(jīng)濟(jì)技術(shù)領(lǐng)域中應(yīng)用的難易程度、質(zhì)量管理體系的有效性成為標(biāo)準(zhǔn)使用中普遍關(guān)注的焦點(diǎn)。為解決1994版標(biāo)準(zhǔn)使用過程中出現(xiàn)的問題并考慮到標(biāo)準(zhǔn)未來的發(fā)展,充分滿足顧客的需其,ISO/TC176于197年進(jìn)行了一項(xiàng)有1120位用戶和顧客參與的全球性采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)情況書面調(diào)查,征集標(biāo)準(zhǔn)用戶的意見和建議,以便在標(biāo)準(zhǔn)的修訂中更準(zhǔn)確地理解標(biāo)準(zhǔn)用戶的需求,在新版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容中更確切地體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的綜合功能和效能。書面征求意見的內(nèi)容也包括修訂標(biāo)準(zhǔn)的意愿、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的各自特點(diǎn)和相互關(guān)系、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系等。歷經(jīng)5年與2000年12月15日正式由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布實(shí)施,ISO9000、ISO900
1、ISO9004和ISO19011四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)。2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、構(gòu)思等方面與1994版標(biāo)準(zhǔn)相比發(fā)生了明顯的變化。新版標(biāo)準(zhǔn)采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)模式,這與1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)以20個要素為基礎(chǔ)的機(jī)構(gòu)模式完全不同。以過程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式比以要素為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式更切合實(shí)際,被更多地運(yùn)用在當(dāng)今的管理活動中。過程模式的使用實(shí)現(xiàn)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)中的PDCA循環(huán)相統(tǒng)一的目的,并把1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個要素全部容納到新版標(biāo)準(zhǔn)中。從變化的角度來看,新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要有以下特點(diǎn):
一、 標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)作為通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可適用于各類組織,不受組織類型、
規(guī)模、經(jīng)濟(jì)技術(shù)活動領(lǐng)域或?qū)I(yè)范圍、提供產(chǎn)品種類的影響和限制。標(biāo)準(zhǔn)的這一特點(diǎn)可從四個方面表現(xiàn)出來:
1、 任何組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮四個應(yīng)考慮四個重要組成部分:首先是管理職責(zé),包括方針、目標(biāo)、管理承諾、職責(zé)與權(quán)限、策劃、顧客需求、質(zhì)量管理體系和管理評審等項(xiàng)內(nèi)容;其次是資源管理,包括人力資源、信息資源、設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境等項(xiàng)內(nèi)容;第三是過程管理,包括顧客需求轉(zhuǎn)換、設(shè)計(jì)、采購、產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供等項(xiàng)內(nèi)容;第四是測量、分析與改進(jìn),包括信息測評、質(zhì)量管理體系內(nèi)審、產(chǎn)品監(jiān)測和測量、過程監(jiān)測和測量、不合格品控制、持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施等項(xiàng)內(nèi)容。質(zhì)量管理體系的四個重要組成部分體現(xiàn)在新版標(biāo)準(zhǔn)條款中的分類。
2、 標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語"產(chǎn)品"一詞,有雙重的含義。術(shù)語"產(chǎn)品"可意指有形的實(shí)物產(chǎn)品,也可意指"服務(wù)"。
3、 組織采用該標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,其主要目的是展現(xiàn)組織有能力持續(xù)提供滿足顧客需求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品,能確保其通過有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系增強(qiáng)顧客的信任。
4、 標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容和要求使用了清晰的語言和術(shù)語,綜合反映各類質(zhì)量管理活動的特征,減少了對標(biāo)準(zhǔn)條款理解和適用的難度。
二、 明顯改善了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性
新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)能夠更好地與ISO14001:1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)相互兼容,這是標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中一個非常重要的顧客需求。這種需求以現(xiàn)有的和期望的兩種方式存在。改善ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性可從新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系模式、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)使用的語言和術(shù)語等方面顯現(xiàn)出來。組織的管理活動及管理體系在采用兩個體系的標(biāo)準(zhǔn)時,有可使用的同時符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的管理體系要素。在對產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境因素和環(huán)境影響的管理與控制中,過程模式和PDCA循環(huán)方法可更好地結(jié)合在一起發(fā)揮作用。滿足相關(guān)法律法規(guī)要求、顧客需求與社會感興趣團(tuán)體的利益成為兩個系列標(biāo)準(zhǔn)的共同目的。監(jiān)測、測量、分析與改進(jìn)作為管理活動的必要措施在兩個系列標(biāo)準(zhǔn)中以同樣的方式提出,更有利于管理體系的運(yùn)行和提高有效性。新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的另一個兼容性特點(diǎn),是為1994版ISO900
1、ISO900
2、ISO9003標(biāo)準(zhǔn)的用戶提供了轉(zhuǎn)換的便利。從1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要素與2000ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款的對比來看,1994版標(biāo)準(zhǔn)的20個質(zhì)量管理體系要素完全包容于新版標(biāo)準(zhǔn)條款和內(nèi)容中。1994版標(biāo)準(zhǔn)的用戶向新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換,只需對其質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和要求進(jìn)行相應(yīng)歸類和部分調(diào)整。
三、標(biāo)準(zhǔn)條款和要求的可取舍性采用標(biāo)準(zhǔn)的原則之一是符合標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,這是標(biāo)準(zhǔn)化活動的一項(xiàng)基本特征。顯而易見,如果組織的產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程在質(zhì)量掛你體現(xiàn)適用范圍內(nèi),其質(zhì)量管理體系應(yīng)服務(wù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)所有條款的要求。但由于組織功能、產(chǎn)品客觀特征和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用范圍的不同,在標(biāo)準(zhǔn)的采用過程中,無論組織是將其全部還是部分產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程置于質(zhì)量管理體系的管理范圍內(nèi),都可能發(fā)現(xiàn)存在標(biāo)準(zhǔn)條款不適用的情況。為此,ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)通過
1.2"標(biāo)準(zhǔn)適用范圍"條款給出對不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進(jìn)行刪減的可能性。這意味著,組織在采用新標(biāo)準(zhǔn)的過程中,可根據(jù)其質(zhì)量管理體系的需求和應(yīng)用范圍對標(biāo)準(zhǔn)條款和要求做出取舍,刪減不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款。這里所說的質(zhì)量管理體系需求是指對選定產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況;應(yīng)用范圍是指對全部或部分產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況。無論組織是否對標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進(jìn)行取舍,采標(biāo)的結(jié)果均應(yīng)表明組織質(zhì)量管理體系對標(biāo)準(zhǔn)的符合性。標(biāo)準(zhǔn)的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認(rèn)證來完成。因此,新版標(biāo)準(zhǔn)將標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減限定在第7章"產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)"的內(nèi)容中。同時,對標(biāo)準(zhǔn)第7章的內(nèi)容進(jìn)行刪減時,還應(yīng)考慮是否對組織的能力、職責(zé)、產(chǎn)品提供和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)帶來困難。
四、有效解決質(zhì)量管理體系文件的可操作性1994版標(biāo)號尊的用戶有一個共同感受:按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量掛歷體系需要產(chǎn)生至少17個程序文件和18個以上的質(zhì)量記錄;這些程序文件或質(zhì)量記錄的編制給組織帶來過多的文件工作量;有些文件或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實(shí)況;質(zhì)量管理體系文件的使用和管理成為越來越重的包袱;質(zhì)量管理體系文件格式化的現(xiàn)象有增無減。標(biāo)準(zhǔn)使用過程中出現(xiàn)的這些現(xiàn)象,降低了質(zhì)量管理體系文件的效能和實(shí)用性。2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系文件方面實(shí)現(xiàn)的兩個重要目的是:建立一種簡單的文件格式以適用于不同規(guī)模的組織;文件的數(shù)量和內(nèi)容更切合組織的過程活動所期望的結(jié)果。
基于上述兩方面,新版標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系文件的要求上做了簡化。有關(guān)質(zhì)量手冊的要求,條款
4.
2.1b)表明,手冊的內(nèi)容可根據(jù)組織的管理需求確定。條款
4.
2.2表明,標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊內(nèi)容是質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、被刪減的標(biāo)準(zhǔn)要求和刪減的理由、質(zhì)量管理體系中使用或引用的程序文件以及描述質(zhì)量管理體系所包含過程間的相互關(guān)系與作用的內(nèi)容。對有關(guān)程序文件的要求,條款
4.
2.1c)提出標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件有:
4.
2.3要求的用于文件控制的程序文件、
4.
2.4要求的用于記錄控制的程序文件、
8.
2.2要求的用于質(zhì)量管理體系內(nèi)審的程序文件、
8.3要求的用于控制不合格品的程序文件、
8.
5.2要求的用于糾正活動的程序文件和
8.
5.3要求的用于預(yù)防活動的程序文件。對有關(guān)質(zhì)量記錄的要求,標(biāo)準(zhǔn)在不同的條款中共提出了21個用于質(zhì)量管理體系的質(zhì)量記錄。這些記錄是:管理評審記錄;組織成員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷記錄;用于證明產(chǎn)品滿足要求和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的記錄;反映產(chǎn)品要求評審結(jié)果和采取措施的記錄;設(shè)計(jì)、開發(fā)輸入記錄;反映設(shè)計(jì)、開發(fā)評審結(jié)果和采取措施的記錄;反映設(shè)計(jì)、開發(fā)驗(yàn)證結(jié)果和采取措施的記錄;反映設(shè)計(jì)、開發(fā)確認(rèn)結(jié)果和采取措施的記錄;反映設(shè)計(jì)、開發(fā)審定結(jié)果和采取措施的記錄;反映供方評價和自我評價結(jié)果的記錄;監(jiān)測和測量達(dá)不到驗(yàn)證效果時反映過程確認(rèn)的記錄;對可追溯性產(chǎn)品建立唯一性標(biāo)識的記錄;顧客財產(chǎn)管理和使用記錄;不存在測量基準(zhǔn)時反映測量設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證的記錄;測量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄;反映質(zhì)量管理體系內(nèi)審記過的記錄;證明產(chǎn)品符號標(biāo)準(zhǔn)及合同要求的記錄;對不合格品采取糾正措施的記錄;反映糾正結(jié)果的記錄和預(yù)防活動結(jié)果的記錄。質(zhì)量管理體系文件的精簡,使得組織可采用更靈活和有效的方式構(gòu)造其質(zhì)量管理體系,也使組織能以最少量的文件需求全面展示其對過程的有效策劃、運(yùn)行和控制,以及質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)的情況??v覽2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容可以發(fā)現(xiàn),標(biāo)準(zhǔn)突出了過程識別、對影響因素的控制、持續(xù)改進(jìn)而后體系運(yùn)行有效性四方面的要求。以過程模式為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系,首要的問題使有效識別質(zhì)量管理體系所保護(hù)哪的過程。作為先決條件,標(biāo)準(zhǔn)條款0.2過程方法表述了過程的基本特征,標(biāo)準(zhǔn)條款
4.1a)提出了對質(zhì)量管理體系所包含過程進(jìn)行識別的要求。值得一提的是,過程識別須考慮的內(nèi)容有:質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、組織的功能和目標(biāo)、組織的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理活動。需考慮的特點(diǎn)有:過程伴隨著輸入和輸出存在;過程可由一項(xiàng)或多項(xiàng)實(shí)現(xiàn)同一目標(biāo)、具有不同功能的活動組合構(gòu)成。過程的劃分可粗可細(xì),粗劃分的過程包含著若干細(xì)小的過程。標(biāo)準(zhǔn)對過程劃分的粗細(xì)沒有提出特定的要求,但標(biāo)準(zhǔn)提出的對過程實(shí)施有效控制的要求,將使得到細(xì)致劃分的過程更能反映過程劃分的優(yōu)越性。由于過程內(nèi)包含著若干影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的因素,標(biāo)準(zhǔn)從不同的條款提出對過程中的影響因素實(shí)施管理和控制的要求。其中包括文件與記錄的控制、方針與目標(biāo)的管理、資源管理、職責(zé)與權(quán)限的管理、組織內(nèi)部與外部的信息管理、產(chǎn)品形成過程與服務(wù)提供過程的管理、產(chǎn)品質(zhì)量性能與要求的控制、產(chǎn)品質(zhì)量影響因素的控制等。
標(biāo)準(zhǔn)在條款
8.
5.1中提出的質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求,而該條款的要求涉及質(zhì)量管理體系的各個方面。如在該條款中提到的質(zhì)量方針與目標(biāo)、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的質(zhì)量控制和對產(chǎn)品質(zhì)量影響因素的控制、顧客的需求和相關(guān)法律法規(guī)的要求等。持續(xù)改進(jìn)活動中的一個關(guān)鍵的環(huán)節(jié),是對顧客需求從現(xiàn)有的和期望的角度來考慮,這要求組織在質(zhì)量管理活動中要有對未來需求進(jìn)行預(yù)測的能力。質(zhì)量管理體系持續(xù)改改進(jìn)的目的,是在組織表明其有能力持續(xù)提供符合顧客要求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的同時,保持質(zhì)量管理體系的適時有效性。這也是2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的一個重要內(nèi)容。標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理體系模式要求的變更、對質(zhì)量管理體系文件的精簡、對不適宜條款和要求給出刪減的可能,其最終目的是,一旦組織決定在其質(zhì)量管理活動中采用2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,就須確保質(zhì)量管理體系的適時有效性。
黑龍江省質(zhì)量認(rèn)證條例?
第一章總則第一條為規(guī)范質(zhì)量認(rèn)證工作,保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高質(zhì)量管理水平,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,結(jié)合本省實(shí)際,制定本條例。第二條凡在本省轄區(qū)內(nèi)從事或者涉及質(zhì)量認(rèn)證工作的企事業(yè)單位、社會團(tuán)體(以下統(tǒng)稱組織)以下個人,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。第三條本條例所稱質(zhì)量認(rèn)證工作,包括質(zhì)量體系認(rèn)證、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證、質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)備案管理、組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核員管理等。第四條省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對全省的質(zhì)量認(rèn)證工作實(shí)施統(tǒng)一管理,并負(fù)責(zé)組織實(shí)施本條例。市(行署)、縣(市、區(qū))質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法對本行政區(qū)域內(nèi)的質(zhì)量認(rèn)證工作實(shí)施監(jiān)督。第五條任何單位和個人有權(quán)對違反本條例規(guī)定的行為,向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其他有關(guān)部門檢舉。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)為檢舉人保密。第二章質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證第六條組織可以根據(jù)自愿原則,向國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門認(rèn)可的或者國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu),申請質(zhì)量體系認(rèn)證。第七條產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證分為安全認(rèn)證和合格認(rèn)證。組織可以向國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門認(rèn)可的或者國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu),申請安全認(rèn)證或者合格認(rèn)證。國家規(guī)定必須實(shí)行安全認(rèn)證的產(chǎn)品,未經(jīng)認(rèn)證不得生產(chǎn)、銷售。第八條鼓勵組織申請綠色產(chǎn)品的合格認(rèn)證,組織可以根據(jù)自愿原則向有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請綠色產(chǎn)品的合格認(rèn)證。具體管理辦法由省人民政府另行制定。第九條申請質(zhì)量體系認(rèn)證的組織,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn);(二)質(zhì)量管理體系符合國家標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充要求;(三)有2名以上經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門注冊的內(nèi)部質(zhì)量體系審核員。第十條申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的組織除具備本條例第九條規(guī)定的條件外,其產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)符合下列要求:(一)實(shí)行安全認(rèn)證的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求;(二)實(shí)行合格認(rèn)證的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充要求或者相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)要求。第十一條組織申請辦理質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的程序:(一)向具有國家認(rèn)可資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面申請;(二)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請認(rèn)證的組織的質(zhì)量體系實(shí)行現(xiàn)場審核;(三)認(rèn)證機(jī)構(gòu)委托經(jīng)國家認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),對申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的組織的產(chǎn)品,進(jìn)行檢驗(yàn);(四)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對經(jīng)認(rèn)證合格的組織頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志;(五)組織取得認(rèn)證證書后,應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及其行業(yè)主管部門備案。第十二條取得質(zhì)量體系認(rèn)證證書的組織,不得在其產(chǎn)品和產(chǎn)品的銘牌、包裝物、出廠合格證上標(biāo)注質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)志。取得產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書的組織,可以在其獲證產(chǎn)品或者產(chǎn)品的銘牌、包裝物、使用說明書、出廠合格證上標(biāo)注認(rèn)證標(biāo)志。取得安全認(rèn)證證書的組織,必須按照規(guī)定標(biāo)注認(rèn)證標(biāo)志。第十三條取得認(rèn)證證書的組織不得轉(zhuǎn)讓認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。未取得認(rèn)證證書的組織,不得偽造或者冒用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。第十四條生產(chǎn)和銷售安全認(rèn)證產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)?shù)剿诘刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。第十五條認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須依法按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),客觀、公正地出具認(rèn)證證明。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定對準(zhǔn)許使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查。對不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)而使用認(rèn)證標(biāo)志的,要求其改正;情節(jié)嚴(yán)懲的,取消其使用認(rèn)證標(biāo)志的資格。第三章咨詢機(jī)構(gòu)備案管理第十六條本省從事質(zhì)量認(rèn)證咨詢活動的機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)?shù)焦ど绦姓芾聿块T辦理登記注冊手續(xù),并向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。第十七條質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)備案,應(yīng)當(dāng)提交下列文件:(一)申請書;(二)工商行政管理部門辦理的登記注冊手續(xù);(三)本機(jī)構(gòu)專、兼職咨詢?nèi)藛T的資格證明材料;(四)咨詢業(yè)務(wù)的收費(fèi)管理辦法;(五)本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理手冊。第十八條省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門自接到備案申請之日起20日內(nèi),對申請人的咨詢能力進(jìn)行審核,經(jīng)審核合格后,頒發(fā)備案證書;對省外的質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu),在本省從事質(zhì)量認(rèn)證咨詢活動的,只進(jìn)行證書有效性確認(rèn)。
中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法?
第一章總則第一條為加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證(以下簡稱認(rèn)證)工作的管理,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》的規(guī)定,制定本辦法。第二條國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門直接設(shè)立的或者授權(quán)國務(wù)院有關(guān)行政主管部門設(shè)立的行業(yè)認(rèn)證委員會(以下簡稱認(rèn)證委員會)負(fù)責(zé)組織認(rèn)證工作的具體實(shí)施。第三條企業(yè)對有國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,可以自愿向有關(guān)認(rèn)證委員會申請認(rèn)證。法律、行政法規(guī)、國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會同國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定的規(guī)章(以下簡稱規(guī)章)規(guī)定未經(jīng)認(rèn)證不得銷售、進(jìn)口、使用的產(chǎn)品,按照法律、行政法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定辦理認(rèn)證后,方準(zhǔn)銷售、進(jìn)口、使用。第四條認(rèn)證分為安全認(rèn)證和合格認(rèn)證。實(shí)行認(rèn)證的產(chǎn)品,必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充的技術(shù)要求。第五條認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)是具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不能滿足認(rèn)證需要的,應(yīng)當(dāng)由認(rèn)證委員會組織制定補(bǔ)充技術(shù)要求。我國的名、特產(chǎn)品,可以依據(jù)國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施認(rèn)證。第六條凡經(jīng)國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門批準(zhǔn)加入相應(yīng)國際認(rèn)證組織的認(rèn)證委員會,其認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)采用該組織公布的并已轉(zhuǎn)化為我國的國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)有差異的,按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。第七條認(rèn)證委員會經(jīng)國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門批準(zhǔn),與國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽定的雙邊或者多邊認(rèn)證合作協(xié)議所涉及的產(chǎn)品,可以按照合作協(xié)議規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)開展認(rèn)證工作。第二章組織和管理第八條國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門統(tǒng)一管理全國的認(rèn)證工作,其主要職責(zé)是:(一)制定認(rèn)證工作的方針、政策、規(guī)劃、計(jì)劃,編制、審批和發(fā)布可以開展認(rèn)證的產(chǎn)品目錄,審批認(rèn)證委員會的年度工作計(jì)劃;(二)統(tǒng)一規(guī)定認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志的樣式;(三)審批認(rèn)證委員會的組成和章程,聘任認(rèn)證委員會的委員;(四)確認(rèn)和審批申請承擔(dān)認(rèn)證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其實(shí)驗(yàn)室,并頒發(fā)證書;(五)批準(zhǔn)注冊質(zhì)量體系檢查員和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評審員;(六)發(fā)布獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的名錄;(七)歸口管理有關(guān)認(rèn)證的國際活動,簽訂雙邊、多邊、委托代理認(rèn)證合作協(xié)議,代表國家或者授權(quán)有關(guān)認(rèn)證委員會參加相應(yīng)國際認(rèn)證組織,出席國際認(rèn)證會議,批準(zhǔn)認(rèn)證委員會的年度外事計(jì)劃;(八)協(xié)調(diào)認(rèn)證委員會的組建,處理有關(guān)認(rèn)證工作的重大問題;(九)監(jiān)督認(rèn)證委員會工作;(十)受理有關(guān)方面對認(rèn)證委員會工作問題的申訴。第九條認(rèn)證委員會應(yīng)當(dāng)由產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、使用、科研、質(zhì)量監(jiān)督等有關(guān)部門的專家組成。其職責(zé)是:(一)按照規(guī)定的要求,提出可以開展認(rèn)證的產(chǎn)品目錄方案;(二)按照國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門發(fā)布的規(guī)章和認(rèn)證工作文件,制定本認(rèn)證委員會實(shí)施認(rèn)證的具體辦法;(三)確認(rèn)用于認(rèn)證的國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),提出其他可以用于認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn);(四)向國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門推薦可以承擔(dān)認(rèn)證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其實(shí)驗(yàn)室;(五)受理中國企業(yè)及其他申請人提出的認(rèn)證申請;(六)向國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門推薦質(zhì)量體系檢查員和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評審員;(七)負(fù)責(zé)組織對申請認(rèn)證企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查;(八)批準(zhǔn)認(rèn)證,頒發(fā)認(rèn)證證書,定期向國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門報送獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品及其企業(yè)名錄;(九)處理有關(guān)爭議問題,受理對認(rèn)證工作的申訴;(十)負(fù)責(zé)對獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,并將監(jiān)督檢查結(jié)果報送國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門;(十一)依法撤銷認(rèn)證證書。第十條縣級以上(含縣,下同)地方人民政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門在本行政區(qū)域內(nèi),負(fù)責(zé)對違反認(rèn)證規(guī)定的行為進(jìn)行監(jiān)督檢查。其職責(zé)是:(一)查處不符合認(rèn)證時所采用標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證產(chǎn)品,假冒或者轉(zhuǎn)讓認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品,逾期未經(jīng)復(fù)查合格而繼續(xù)使用認(rèn)證標(biāo)志和證書的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè);(二)查處未經(jīng)審查批準(zhǔn)而從事認(rèn)證檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),以及未經(jīng)國家注冊而從事檢查工作的人員;(三)查處違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的不經(jīng)認(rèn)證不得銷售、進(jìn)口和使用的產(chǎn)品;(四)對本行政區(qū)域內(nèi)獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問題,及時向上一級標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門報告。