iso13485認證哪個好?iso13485和9001哪個好?

易成盛事體系認證 2022-09-11 10:20
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ISO13485跟14638哪個好?

14638是測試標準ISO13485是醫(yī)療器械質量管理體系,是管理體系標準不一樣的ISO13485是國際通用的管理體系標準


哪個機構在辦理ISO13485認證效果好?

⑴ 申請質量管理體系認證咨詢條件
1、申請方應持有《醫(yī)療器械生產企業(yè)許證》等資質證明材料
2、質量體系所覆蓋iso三體系認證應符合單位有關標準或行業(yè)標準規(guī)定醫(yī)療器械iso三體系認證應取得申報資格iso三體系認證已定型成批生產
3、申請方應根據(jù)按擬申請認證咨詢標準建立iso三體系認證化管理體系并正式運行生產三類醫(yī)療器械iso三體系認證企業(yè)質量管理體系運行時間得少于6月其iso三體系認證生產企業(yè)體系運行時間少于3月并至少進行兩次內審和次管理評審
4、申請覆蓋iso三體系認證應正常批量生產保證對生產現(xiàn)場審核正常進行并能提供充分質量記錄
5、認證咨詢申請前年內申請方質量管理體系所覆蓋iso三體系認證無重大質量事故⑵ 申請質量管理體系認證咨詢申請方應報送下材料
1、申請方認證代表簽署質量體系認證咨詢申請書;
2、申請單位 (復印件);
3、申請單位質量手冊和程序iso三體系認證;
4、iso三體系認證生產工藝流程及特殊過程、關鍵過程說明;
5、近兩年iso三體系認證銷售情況及用戶反饋信息;
6、iso三體系認證簡介及主要外購件、外協(xié)件清單;
7、《醫(yī)療器械企業(yè)生產許證》和《醫(yī)療器械iso三體系認證申報證》(復印件);
8、同時申請iso三體系認證認證咨詢相同材料只提交份。????。


上海ISO13485認證哪家好?

找國外的吧,如SGS,BV,周祥等都很有名氣,國內機構也有,但是不推薦國內機構,國內審核太嚴格,老外的名氣大,審核很簡單,基本上給錢就給發(fā)證。

應該好多吧,你可以在認監(jiān)委網站的認證咨詢機構名錄中查你想要做的體系,SGS等綜合類的大一點的認證咨詢機構,也可以找制作某一體系方面的機構等等。具體哪個好還需要看你自己的需求和選擇,可以多問問,然后對比一下。

我們這邊可以做的,可以咨詢


佛山ISO13485認證哪里好?

這個一般需要找代理公司來做會比較方便,我知道深圳有一家壹站企服是專門做這個的,他們辦理咨詢業(yè)務效率挺高的,而且服務很到位。

我在壹站企服辦理咨詢的,他們公司服務非常好,員工也非常專業(yè),最重要的就是價格我覺得很合理。

這種自己辦理咨詢手續(xù)比較繁瑣,建議你去找專業(yè)的代理機構辦理咨詢。壹站企服有著良好的行業(yè)口碑,業(yè)務熟練,公司規(guī)模也很好,服務也好。


ISO13485認證的認證好處?

ISO13485認證咨詢是醫(yī)療器械的一項認證咨詢,關于醫(yī)療器械行業(yè)這應該是強制性的認證咨詢之一吧?具體你可以問一下英格爾認證咨詢,他們這方面是專家。


1、 規(guī)避法律風險,增加企業(yè)的知名度;


1、 規(guī)避法律風險,增加企業(yè)的知名度;
2、 使企業(yè)獲取經濟效益;
3、有利于消除貿易壁壘;
4、提高市場占有率。
5、 通過有效的風險管理。
6、提高員工的責任感,積極性和奉獻精神。


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