怎樣取得iso9001?ohsas18001認證怎樣取得?
怎樣才能取得ISO9001資格證書?
ISO9000不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術委員會,全稱是“質量保證技術委員會”,1987年更名為“質量管理和質量保證技術委員會”。TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。 ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出的《90年代國際質量標準的實施策略》中,即確定了一個宏偉的目標:“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準,為提高組織的運作能力提供有效的方法;增進國際貿易,促進全球的繁榮和發(fā)展;使任何機構和個人,可以有信心從世界各地得到任何期望的產
做ISO9001質量管理體系認證需要準備的材料如下:
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機構代碼證的復印件;
企業(yè)怎樣取得GMP認證?
GMP是世界衛(wèi)生組織(WHO),對所有制要企業(yè)質量管理體系的具體要求。國際衛(wèi)生組織規(guī)定,從1992年起出口藥品必須按照GMP規(guī)定進行生產,藥品出口必須初具GMP證明iso三體系認證。??GMP在世界范圍內已經被多數單位的單位、制藥企業(yè)和醫(yī)藥專家一致公認為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進行質量管理的優(yōu)良的、必備的制度。??GMP與ISO9000有何區(qū)別?
1、GMP是國際藥品生產質量管理的通用準則,ISO9000是由國際標準化組織(ISO)頒布的關于質量管理和質量保證的標準體系。??
2、GMP具有區(qū)域性,多數由各國結合本國國情制定本國的GMP,僅適用于藥品生產行業(yè)。ISO9000質量體系是國際性的質量體系,不僅適用于生產行業(yè),也適用于服務、經營、金融等行業(yè),因而更具廣泛性。????
3、GMP是專用性、強制性標準,絕大多數單位或地區(qū)的GMP具有法律效力,它的實施具有強制性,其所規(guī)定內容不得增刪。ISO9000的推進、貫徹、實施是建立在企業(yè)自愿基礎上的,可進行選擇、刪除或補充某些要素。??我國開展GMP認證咨詢情況單位藥品監(jiān)督管理局已經發(fā)文:
一、2004年6月30日以前,我國所有藥品制劑和原料藥的生產必須符合GMP要求,并取得“藥品GMP證書”。??
二、生產血液制品、粉針劑和大容量注射劑、小容量注射劑企業(yè),若在我局分別規(guī)定的1998年12月31日(國藥管安〔1998〕110號)、2000年12月31日(國藥管安〔1999〕261號)、2002年12月31日(國藥管安〔1999〕261號)后,仍未取得該劑型或類別“藥品GMP證書”的,一律不得生產該劑型或類別藥品。????生產其它劑型、類別藥品的企業(yè),自2004年7月1日起,凡未取得相應劑型或類別“藥品GMP證書”的,一律停止其生產。有關《藥品生產許可證》以及相應的藥品生產批準文號,由藥品監(jiān)督管理部門依法處理。??
三、凡申請藥品GMP認證咨詢的藥品生產企業(yè),應在2003年12月底前完成申報工作,并將相關資料報送所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局。??
四、自2003年1月1日起,藥品生產企業(yè)若有未取得“藥品GMP證書”的藥品類別或劑型(包括生產車間、生產線),并準備申請藥品GMP認證咨詢的,應一次性同時申報,我局將不再申報完成同一企業(yè)多次GMP認證咨詢申請。??
五、體外診斷試劑、中藥飲片、藥用輔料、醫(yī)用氧氣、藥用空心膠囊等生產企業(yè)應按GMP要求組織生產,其認證咨詢管理規(guī)定另行通知。??
六、新開辦藥品生產企業(yè)(包括新增生產范圍、新建生產車間)必須通過GMP認證咨詢,取得“藥品GMP證書”后,方可生產。??
七、申請仿制藥品的生產企業(yè),若未取得相應劑型或類別“藥品GMP證書”,我局不申報完成其仿制藥品生產申請。
八、申請新藥生產的藥品生產企業(yè),若在我局規(guī)定的藥品GMP認證咨詢期限后,仍未取得相應劑型或類別“藥品GMP證書”,我局將不予核發(fā)其相應的藥品生產批準文號。????
九、凡未取得“藥品GMP證書”的藥品生產企業(yè),一律不得接受相應劑型藥品的委托生產。
十、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構在藥品招標采購工作中,應優(yōu)先選購取得“藥品GMP證書”的藥品生產企業(yè)生產的藥品。
企業(yè)怎樣取得ISO9000質量認?
首先 請認證咨詢人員來公司檢查 自己要做整個公司的管理iso三體系認證 包括每個環(huán)節(jié)由那個人負責 整個生產過程的細節(jié) 原材料在哪里采購的 等 采集的信息很多 裝訂完之后大概一本牛津詞典那么厚
企業(yè)怎樣取得ISO9000質量認證?
首先 請認證咨詢人員來公司檢查 自己要做整個公司的管理iso三體系認證 包括每個環(huán)節(jié)由那個人負責 整個生產過程的細節(jié) 原材料在哪里采購的 等 采集的信息很多 裝訂完之后大概一本牛津詞典那么厚
根據ISO的思想去整理你們公司的文檔等,不過我想問你們公司有沒有內審員?沒有的話 很難辦了!我有的 就是說認證咨詢機構來人認證咨詢的時候 你們公司陪同人員必須是內審員知道嗎?如果這個基本的不做下面的就不用說了
1. 找?guī)准矣姓J證咨詢資質的機構先咨詢后在比較(服務、價格、知名度以及是否能給你公司內審員培訓等),選定一家簽訂認證咨詢合同;
2.先培訓,內審員要考證,在建立質量管理體系(任命管理者代表、質量手冊、程序iso三體系認證、三級iso三體系認證起草、發(fā)布);
3. 與認證咨詢機構確認現場審核時間;
4.ISO9000質量管理體系要運行3個月以上,且在ISO9000機構來審核前,做一次內審。才可以申請認證咨詢;
企業(yè)取得iso9001怎么寫介紹?
看企業(yè)放在在哪里做宣傳簡單把證書發(fā)放機構寫一下也可以
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