iso9000質(zhì)量體系認(rèn)證區(qū)別是什么,iso9000和iso9001區(qū)別是什么
CCS的產(chǎn)品認(rèn)證時(shí)什么啊,是ISO9000,質(zhì)量體系認(rèn)證碼,有什么區(qū)別?
CCS這個(gè)是中國(guó)船社的船檢認(rèn)證咨詢(xún),就是用在船上面的iso三體系認(rèn)證都要有CCS船檢報(bào)告才可以。是對(duì)iso三體系認(rèn)證符合性的認(rèn)證咨詢(xún)。通俗的說(shuō)是iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的要求。 ISO9001是質(zhì)量管理體系的認(rèn)證咨詢(xún)。是企業(yè)的體系的建立和運(yùn)行符合ISO9001的要求。通俗的說(shuō)是企業(yè)的質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證盒iso三體系認(rèn)證化的流程符合規(guī)定的要求。 從理論上講符合要求的質(zhì)量管理體系是生產(chǎn)符合要求的iso三體系認(rèn)證的基礎(chǔ)和保證。
我們沒(méi)做過(guò)那個(gè)認(rèn)證咨詢(xún)
產(chǎn)品的認(rèn)證不是體系認(rèn)證,產(chǎn)品認(rèn)證關(guān)注的是最終產(chǎn)品的質(zhì)量,而質(zhì)量體系關(guān)注的是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過(guò)程。CCS的認(rèn)證都是在CCSC做,可以打電話咨詢(xún)。
質(zhì)量保證體系和質(zhì)量認(rèn)證體系什么區(qū)別?
質(zhì)量保證體系: 質(zhì)量保證體系(Quality Assurance System/QAS)是指企業(yè)以提高和保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量為目標(biāo),運(yùn)用系統(tǒng)方法,依靠必要的組織結(jié)構(gòu),把組織內(nèi)各部門(mén)、各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理活動(dòng)嚴(yán)密組織起來(lái),將iso三體系認(rèn)證研制、iso認(rèn)證制造、銷(xiāo)售服務(wù)和情報(bào)反饋的整個(gè)過(guò)程中影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的一切因素統(tǒng)統(tǒng)控制起來(lái),形成的一個(gè)有明確任務(wù)、職責(zé)、權(quán)限,相互協(xié)調(diào)、相互促進(jìn)的質(zhì)量管理的有機(jī)整體。 質(zhì)量保證體系相應(yīng)分為內(nèi)部質(zhì)量保證體系和外部質(zhì)量保證體系。 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún): 由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)推出的一種用于對(duì)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它是多個(gè)單位參加,經(jīng)過(guò)七年多的時(shí)間,匯集了世界各國(guó)優(yōu)秀企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)而得出的。用這樣標(biāo)準(zhǔn),
①質(zhì)量保證體系是企業(yè)內(nèi)部的一種系統(tǒng)的技術(shù)和管理手段,是指企業(yè)為生產(chǎn)出符合合同要求的iso三體系認(rèn)證,滿足質(zhì)量監(jiān)督和認(rèn)證咨詢(xún)工作的要求,建立的必需的全部的有計(jì)劃的系統(tǒng)的企業(yè)活動(dòng)。它包括對(duì)外向用戶提供必要保證質(zhì)量的技術(shù)和管理“證據(jù)”,這種證據(jù),雖然往往是以書(shū)面的質(zhì)量保證iso三體系認(rèn)證形式提供的,但它是以現(xiàn)實(shí)的內(nèi)部的質(zhì)量保證活動(dòng)作為堅(jiān)實(shí)后盾的,即表明該iso三體系認(rèn)證或服務(wù)是在嚴(yán)格的質(zhì)量管理中完成的,具有足夠的管理和技術(shù)上的保證能力。 在合同環(huán)境中,質(zhì)量保證體系是施工單位取得建設(shè)單位信任的手段,使人們確信某iso三體系認(rèn)證或某項(xiàng)服務(wù)能滿足給定的質(zhì)量要求 ②質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)標(biāo)志矢量圖質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún),又稱(chēng)質(zhì)量體系評(píng)價(jià)與申報(bào)。這是指由權(quán)威的、公正的、具有獨(dú)立第三方法人資格的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)(由單位管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可并認(rèn)證的)派出合格審核員組成的檢查組,對(duì)申請(qǐng)方質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力依據(jù)三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià),對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書(shū)并予以申報(bào)的全部活動(dòng)。
質(zhì)量保證體系是原來(lái)的說(shuō)法,按照2000年版和現(xiàn)在使用的2008版的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)在叫質(zhì)量管理體系,也就是人們常說(shuō)的iso質(zhì)量管理體系。 質(zhì)量管理體系是指企業(yè)以提高和保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量為目標(biāo),運(yùn)用系統(tǒng)方法,依靠必要的組織結(jié)構(gòu),把組織內(nèi)各部門(mén)、各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理活動(dòng)嚴(yán)密組織起來(lái),將iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造、銷(xiāo)售服務(wù)和顧客反饋的整個(gè)過(guò)程中影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的一切因素全部有效的加以控制,形成的一個(gè)有明確目標(biāo)、職責(zé)、權(quán)限,相互協(xié)調(diào)、相互促進(jìn)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。 你所說(shuō)的質(zhì)量保證體系認(rèn)證咨詢(xún)證書(shū)應(yīng)該是指由單位或國(guó)際認(rèn)可的獨(dú)立的第三方認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范做出的質(zhì)量保證能力的審核結(jié)論,即頒發(fā)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢(xún)證書(shū)。 質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢(xún)證書(shū)的有效期為三年,每年應(yīng)該進(jìn)行監(jiān)督審核,不進(jìn)行監(jiān)督審核證書(shū)將被暫?;蚪K止,三年期滿則要進(jìn)行換證審核,即再認(rèn)證咨詢(xún)審核。證書(shū)過(guò)期即作廢無(wú)效。
ISO9000質(zhì)量管理體系2000版和2008版的區(qū)別是什么?
一個(gè)新版,一個(gè)老版,大同小異!部分內(nèi)容有改動(dòng)
一個(gè)新版,一個(gè)老版,大同小異!部分內(nèi)容有改動(dòng)
TS16949的質(zhì)量體系主要說(shuō)的是什么和ISO9000有什么區(qū)別嗎?
都是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,TS16949主要針對(duì)汽車(chē)領(lǐng)域,ISO9000對(duì)企業(yè)主要有兩種作用,
1.是建立企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系的一個(gè)綱領(lǐng)和基準(zhǔn)
2.作為內(nèi)部考核體系有效性的指導(dǎo)依據(jù) ,區(qū)別如下: 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求,它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001:2000的特殊要求”,英文為T(mén)S16949。 我們從實(shí)踐角度出發(fā),在背景、目標(biāo)與意義、內(nèi)容三方面,對(duì)該質(zhì)量管理體系要求作簡(jiǎn)要介紹。
1.TS16949的背景和動(dòng)態(tài) 為了協(xié)調(diào)國(guó)際汽車(chē)質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范,由世界上主要的汽車(chē)制造商及協(xié)會(huì)于1996年成立了一個(gè)專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu),稱(chēng)為國(guó)際汽
都是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,TS16949主要針對(duì)汽車(chē)領(lǐng)域,ISO9000對(duì)企業(yè)主要有兩種作用,
1.是建立企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系的一個(gè)綱領(lǐng)和基準(zhǔn)
2.作為內(nèi)部考核體系有效性的指導(dǎo)依據(jù) ,區(qū)別如下:
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求,它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001:2000的特殊要求”,英文為T(mén)S16949。
我們從實(shí)踐角度出發(fā),在背景、目標(biāo)與意義、內(nèi)容三方面,對(duì)該質(zhì)量管理體系要求作簡(jiǎn)要介紹。
1.TS16949的背景和動(dòng)態(tài)
為了協(xié)調(diào)國(guó)際汽車(chē)質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范,由世界上主要的汽車(chē)制造商及協(xié)會(huì)于1996年成立了一個(gè)專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu),稱(chēng)為國(guó)際汽車(chē)工作組 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成員包括了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176),意大利汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)(ANFIA),法國(guó)汽車(chē)制造商委員會(huì)(CCFA)和汽車(chē)裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV),德國(guó)汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)(VDA),汽車(chē)制造商如寶馬(BMW),克萊斯勒(Daimler Chrysler),菲亞特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。
IATF對(duì)3個(gè)歐洲規(guī)范VDA
6.1(德國(guó)),VSQ(意大利),EAQF(法國(guó))和QS9000(北美)進(jìn)行 了協(xié)調(diào),在ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上,在ISO/TC176的的認(rèn)可下,制定出了TS16949 :2002 這個(gè)規(guī)范。
2002年3月1日,ISO與IATF公布了國(guó)際汽車(chē)質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范TS16949:2002,這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車(chē)產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈,包括整車(chē)廠,2002年版的TS16949已經(jīng)生效,并展開(kāi)認(rèn)證咨詢(xún)工作。
在2002年4月24號(hào),福特,通用和克萊斯勒三大汽車(chē)制造商在美國(guó)密歇根州底特律市召開(kāi)了新聞發(fā)布會(huì),宣布對(duì)供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個(gè)質(zhì)量體系規(guī)范,這個(gè)規(guī)范就是TS16949。供應(yīng)廠商如沒(méi)有得到 TS16949的認(rèn)證咨詢(xún),也將意味著失去作為 一個(gè)供 應(yīng)商的資格。
目前,法國(guó)雪鐵龍(Citroen),標(biāo)志(Peugeot),雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車(chē)制造商已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過(guò)TS16949的認(rèn)證咨詢(xún)。
2 時(shí)間表
a) TS16949:2002已于去年4月份起開(kāi)始在全球推行;
b) 第一版的ISO/TS 16949:1999將在2003年12月15日廢止;
c) IATF對(duì)已經(jīng)申報(bào)了TS16949:1999的企業(yè)規(guī)定了一個(gè)有條件的寬限期:2004年 12月15日前,這些企業(yè)必須把目前的認(rèn)證咨詢(xún)更新為T(mén)S16949:2002。這個(gè)所謂的有條件,就是企業(yè)的所有客戶必須同意2004年12月15日這個(gè)期限。在這個(gè)寬限期內(nèi),認(rèn)證咨詢(xún)公司的監(jiān)督審核將以原有規(guī)定的時(shí)間表繼續(xù)進(jìn)行;
d) QS9000第三版(在ISO9000:1994基礎(chǔ)上)有效期至2006年12月14日。實(shí)際上,在
2003年12月15日之后,QS9000認(rèn)證咨詢(xún)將變成一個(gè)單獨(dú)的認(rèn)證咨詢(xún),它不再包括ISO-9001 認(rèn)證咨詢(xún)。 TS16949:2002涵蓋了QS9000的90%內(nèi)容;
e)在2006年底之前,除了新建立的公司或以前沒(méi)有經(jīng)過(guò)體系認(rèn)證咨詢(xún)的公司將尋求TS16949的認(rèn)證咨詢(xún)以外,全球現(xiàn)有的22,000個(gè)已經(jīng)QS9000申報(bào)的公司也要轉(zhuǎn)換成TS16949申報(bào)。
3 IATF的工作網(wǎng)絡(luò)
為切實(shí)可行,有效地貫徹ISO/TS16949規(guī)范,IATF在全球建立了5個(gè)地區(qū)性的國(guó)際汽車(chē)監(jiān)督署(IAOB-Internation Automotive Oversight Bureau)。這5個(gè)監(jiān)督署采用相同的 程序方法來(lái)監(jiān)督TS16949規(guī)范的管理,操作和實(shí)施。每個(gè)監(jiān)督署的職責(zé)包括:
a)代表IATF,通過(guò)相同的程序,貫徹和管理TS16949的申報(bào)全過(guò)程。包括見(jiàn)證審核活動(dòng),申報(bào)審核員的資格培訓(xùn)和考試,監(jiān)督認(rèn)證咨詢(xún)公司和申報(bào)審核員的工作質(zhì)量;
b)與其他監(jiān)督署協(xié)調(diào),以確保TS16949申報(bào)計(jì)劃的全球一致性;
c)貫徹和實(shí)施IATF的政策和決定;
d)負(fù)責(zé)IATF與全球汽車(chē)制造商之間有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)事宜;
e)建立和維持IATF的信息數(shù)據(jù)庫(kù)以便于申報(bào)管理。
這5個(gè)監(jiān)督署分別為 ANFIA, IATF-France, SMMT,VDA-QMC和IAOB。負(fù)責(zé)亞太 地區(qū)的汽車(chē)監(jiān)督署IAOB位于美國(guó)密歇根州南費(fèi)爾德市。只有與其簽約的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)才可以頒發(fā)受IATF承認(rèn)的TS16949證書(shū)?,F(xiàn)在汽車(chē)監(jiān)督署已經(jīng)在全球批準(zhǔn)了48個(gè)認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)。到目前為此,IATF已在全球通過(guò)認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)頒發(fā)了大約1700張TS16949證書(shū),大部分獲證公司分布在歐洲和北美洲地區(qū)。
4.I SO/TS16949 的特點(diǎn)
TS16949是 國(guó)際汽車(chē)行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進(jìn)了汽車(chē)行
業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2000保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車(chē)零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。
TS16949是 國(guó)際汽車(chē)行業(yè)的一個(gè)技術(shù)規(guī)范,其針對(duì)性和適用性非常明確:此規(guī)范只適用于汽車(chē)整車(chē)廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車(chē)有關(guān)的,能開(kāi)展加工制造活動(dòng),并通過(guò)這種活動(dòng)使iso三體系認(rèn)證能夠增值。對(duì)所認(rèn)證咨詢(xún)的公司廠家資格,有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位,如iso認(rèn)證中心,公司總部和配送中心等,不能獨(dú)立獲得TS16949:2002的認(rèn)證咨詢(xún)。對(duì)那些為整車(chē)廠家或汽車(chē)零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家,也不能獲得TS16949:2002的認(rèn)證咨詢(xún)。因此,TS16949:2002的實(shí)施,對(duì) 三大汽車(chē)公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。
TS16949特別注重廠家的完成品及實(shí)現(xiàn)這個(gè)完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認(rèn)為這是整個(gè)制造過(guò)程活動(dòng)的基礎(chǔ)。另一個(gè)特點(diǎn)是,它特別注重一個(gè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。
TS16949:2002的審核,由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個(gè)過(guò)程的審核。一個(gè)過(guò)程的審核將把重點(diǎn)放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來(lái)評(píng)估廠家的活動(dòng),圍繞用戶的滿意度來(lái)衡量廠家的表現(xiàn)。另外,三大汽車(chē)制造商,對(duì)其供應(yīng)商都提出了iso三體系認(rèn)證的特別要求,而 TS16949:2002的審核,也包括了對(duì)滿足這些要求的過(guò)程審核。
TS16949把用戶的要求和技術(shù)規(guī)范放在同等重要的位置。因此,認(rèn)證咨詢(xún)公司對(duì)廠家的認(rèn)證咨詢(xún)審核,很多地方類(lèi)似于第二方的審核。
TS16949:2002的主要特點(diǎn)之一是,它是受IATF承認(rèn)的一個(gè)單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和申報(bào)程序?;ハ喑姓J(rèn) 將減少第二方和第三方的審核,為廠家節(jié)省費(fèi)用。另外,相對(duì)于iso三體系認(rèn)證審核,TS16949更注重過(guò)程的審核。
由于 TS16949:2002已包含了ISO9001:2000的所有內(nèi)容,所以獲得TS16949:2002的認(rèn)證咨詢(xún),也標(biāo)志著符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)。
5.對(duì)受審核方的要求
TS16949:2002認(rèn)證咨詢(xún)申報(bào),只適用于汽車(chē)整車(chē)廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車(chē)有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過(guò)這種能力的實(shí)現(xiàn)使iso三體系認(rèn)證能夠增值。
要求獲得TS16949:2002認(rèn)證咨詢(xún)申報(bào)的公司,必須具備有至少12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì) 量管理記錄,包括內(nèi)部評(píng)審和管理層評(píng)審的完整記錄。
對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所,如沒(méi)有12個(gè)月的記錄,也可進(jìn)行評(píng)審。經(jīng)評(píng)審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的,認(rèn)證咨詢(xún)公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后,再進(jìn)行認(rèn)證咨詢(xún)審核申報(bào)。
經(jīng)認(rèn)證咨詢(xún)獲頒證書(shū)的機(jī)構(gòu),如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的一致性,將有被吊銷(xiāo)證書(shū)的風(fēng)險(xiǎn)。
6.對(duì)審核方的要求
認(rèn)證咨詢(xún)公司(審核方〕必須事先得到國(guó)際汽車(chē)署的審核,批準(zhǔn)和認(rèn)證。認(rèn)證咨詢(xún)公司的審核 活動(dòng)將始終處在國(guó)際汽車(chē)署的嚴(yán)格監(jiān)督之下。國(guó)際汽車(chē)署有權(quán)見(jiàn)證認(rèn)證咨詢(xún)公司的審核活動(dòng)并對(duì)認(rèn)證咨詢(xún)公司實(shí)行記分制。扣分的規(guī)則是十分嚴(yán)厲的(包括用戶對(duì)其認(rèn)證咨詢(xún)的供應(yīng)商的投訴〕。違規(guī)分達(dá)到一定程度,就會(huì)被取消認(rèn)證咨詢(xún)資格。
一、TS16949標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)
雖然QS9000獲得了廣泛的認(rèn)可,大約有23000個(gè)組織進(jìn)行了申報(bào),但不可否認(rèn),處于不同單位的汽車(chē)制造商,還必須使用自己?jiǎn)挝坏臉?biāo)準(zhǔn)來(lái)控制其供方和他們所生產(chǎn)的零部件質(zhì)量,能否建立一個(gè)真正的通用的汽車(chē)業(yè)質(zhì)量管理體系要求,各國(guó)汽車(chē)制造廠商都很感興趣。
國(guó)際汽車(chē)任務(wù)組(IATF)承擔(dān)了這項(xiàng)迫切工作。國(guó)際汽車(chē)任務(wù)組(IATF)是一個(gè)特別小組,其中包括來(lái)自美國(guó)三大汽車(chē)公司以及寶馬、菲亞特、標(biāo)致、雷諾、大眾和來(lái)自美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大利和英國(guó)的單位商業(yè)協(xié)會(huì)的代表。2002年4月出版了TS16949:2002(第二版),“質(zhì)量管理體系----對(duì)汽車(chē)生產(chǎn)和相關(guān)服務(wù)組織應(yīng)用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的特定要求”。
實(shí)際上,與其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一樣,16949也是一個(gè)妥協(xié)的產(chǎn)物。該標(biāo)準(zhǔn)與美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大利和日本的汽車(chē)制造商的意見(jiàn)為主,特別是德國(guó)的VDA-
6.1與美國(guó)的QS9000之間的重大不同需要獲得解決。第一,QS9000是把ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)全部包括進(jìn)來(lái),再加上汽車(chē)業(yè)補(bǔ)充要求。與之不同的是VDA-
6.1是以ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為基礎(chǔ)的,結(jié)果在VDA-
6.1中包含了ISO9001 或QS9000(第三版)標(biāo)準(zhǔn)所沒(méi)有的概念,如新iso三體系認(rèn)證成本分析和員工滿意等。第二,QS9000審核時(shí)采用通過(guò)/不通過(guò)(符合/不符合)方式,而VDA-
6.1符合百分比方式。
二、標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與內(nèi)容
TS16949標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上加入汽車(chē)工業(yè)的特殊要求而形成。為了明確區(qū)分ISO9001:2001標(biāo)準(zhǔn)的原文和新補(bǔ)充的內(nèi)容,在iso三體系認(rèn)證的格式上將ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的條款用方框框起來(lái)。方框內(nèi)的AAA企業(yè)資質(zhì)歸國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織所有。方框外的內(nèi)容描述了汽車(chē)工業(yè)的特殊要求,其AAA企業(yè)資質(zhì)歸IATF的有關(guān)單位組織和汽車(chē)制造商所有。
在公布TS16949的同時(shí),IATF還制定和發(fā)布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的檢查表》和《TS16949:2002認(rèn)可規(guī)則》。
《TS16949:2002指南》按照TS16949的條款順序,簡(jiǎn)明列出了范例、應(yīng)用、實(shí)踐或解釋?zhuān)瑢?duì)如何正確實(shí)施規(guī)范提供了指導(dǎo)信息,有助于理解和應(yīng)用TS16949。指南指出,簽署TS16949:2002的IATF成員可能有對(duì)顧客特殊要求指定的參考資料。對(duì)于未規(guī)定顧客特殊要求的組織,應(yīng)該應(yīng)用該指南在參考書(shū)目中列出的參考手冊(cè)(如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。)
《TS16949:2002的檢查表》提供了審核指南。該指南對(duì)應(yīng)TS16949每一個(gè)條款的要求,列出了需要尋找的證據(jù)內(nèi)容。但是,它僅僅是參考性質(zhì)的,不是強(qiáng)制性質(zhì)的要求。注意以過(guò)程為基礎(chǔ)的模式方法。
《TS16949:2002認(rèn)可規(guī)則》也稱(chēng)《認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu) TS16949:2002汽車(chē)認(rèn)證咨詢(xún)方案規(guī)則》。該規(guī)則包括認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可、認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的審核過(guò)程、認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)審核員的認(rèn)可和申報(bào)等內(nèi)容,是十分詳盡的規(guī)則性iso三體系認(rèn)證。
三、TS16949適用范圍
標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍是組織的顧客指定的生產(chǎn)件和維修件的制造現(xiàn)場(chǎng)。也即制造過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。注意,對(duì)于iso認(rèn)證、總部及配送中心等支持現(xiàn)場(chǎng)的部門(mén),不論其在現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)外均構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)的一部分并接受審核,但這些支持部門(mén)不能單獨(dú)獲得申報(bào)。這一點(diǎn)不同于ISO9000認(rèn)證咨詢(xún)。另外,本標(biāo)準(zhǔn)也適用于整車(chē)廠,這一點(diǎn)又不同于QS9000。
四、TS16949與QS9000標(biāo)準(zhǔn)的一些區(qū)別和要求
第一,因?yàn)镼S9000是以ISO9000 94版為基礎(chǔ),而16949是以ISO9000 2000版為基礎(chǔ),因此,16949需要轉(zhuǎn)向“過(guò)程模式”理念和PDCA技術(shù),這要求在方法上和iso三體系認(rèn)證形式上有一個(gè)極大的轉(zhuǎn)變。審核方法上也由原來(lái)的部門(mén)/要素轉(zhuǎn)化為“過(guò)程”導(dǎo)向。
第二,大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎(chǔ)的QS9000轉(zhuǎn)到能取得TS16949:2002申報(bào)的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細(xì)節(jié)上大約有80處的不同。比如:對(duì)內(nèi)審的要求得到極大的加強(qiáng),強(qiáng)制要求進(jìn)行制造過(guò)程審核,要使用特定的檢查清單并對(duì)內(nèi)審核員資格提出了要求。
第三,IATF要求,必須有最少12個(gè)月“運(yùn)行業(yè)績(jī)記錄”和內(nèi)部審核和對(duì)前12個(gè)月管理評(píng)審的策劃和結(jié)果的記錄。
第四,必須有一個(gè)有資格的內(nèi)審員清單和一個(gè)顧客/特定顧客要求的清單。第五,必須有顧客投訴管理的證據(jù)。
五、認(rèn)證咨詢(xún)申報(bào)完成
執(zhí)行單位認(rèn)可委對(duì)認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可規(guī)則,與ISO9000及QS9000的認(rèn)證咨詢(xún)申請(qǐng)程序一樣。在接受申請(qǐng)時(shí),請(qǐng)申請(qǐng)的組織提交下列iso三體系認(rèn)證:
質(zhì)量手冊(cè)
最近12個(gè)月內(nèi)審和管理評(píng)審策劃及其結(jié)果
認(rèn)可的內(nèi)審員清單
顧客特殊要求清單
顧客抱怨?fàn)顩r
最近至少12個(gè)月的運(yùn)行情況
ISO的………………
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(英文縮寫(xiě)為ISO)對(duì)9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行“有限修改”后,于1994年正式頒布實(shí)施IS09000族系列標(biāo)準(zhǔn),即94版。在廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,又啟動(dòng)了修訂戰(zhàn)略的第二階段,即“徹底修改”。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和 ISO/DIS9004國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后,于2000年12月15日正式發(fā)布實(shí)施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi),94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行,同時(shí)鼓勵(lì)需要認(rèn)證咨詢(xún)的組織,從2001年開(kāi)始可按2000版申請(qǐng)認(rèn)證咨詢(xún)。
2000版標(biāo)準(zhǔn)總體變化如下:
一、由四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成:
1、ISO9000作為選用標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也是名詞術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn),即94版ISO9000-1標(biāo)準(zhǔn)與ISO8402的結(jié)合。
2、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)代替94版三個(gè)質(zhì)量保證模式,例如94版ISO9002標(biāo)準(zhǔn)獲證的組織在復(fù)審時(shí),允許對(duì)2000版IS09001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行刪剪。
3、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)代替94版IS09004-1多項(xiàng)分標(biāo)準(zhǔn)。
4、ISO/CD.1 19011標(biāo)準(zhǔn)代替94版ISO10011標(biāo)準(zhǔn)和94版環(huán)境ISO140
10、ISO1401
1、ISO14012。
二、IS09001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下:
(一)思路和結(jié)構(gòu)上的變化
1、把過(guò)去三個(gè)外部保證模式ISO900
1、ISO900
2、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn),允許通過(guò)裁剪適用不同類(lèi)型的組織,同時(shí)對(duì)裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。
2、把過(guò)去按20個(gè)要素排列,改為按過(guò)程模式重新組建結(jié)構(gòu),其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé);資源管理;iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn);測(cè)量、分析和改進(jìn)四大部分。
3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式,使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn),要求質(zhì)量管理體系及各個(gè)部分都按PDCA循環(huán),建立實(shí)施持續(xù)改進(jìn)結(jié)構(gòu)。
4、適應(yīng)組織管理—體化的需要。
(二)新增加的內(nèi)容
1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);
2、持續(xù)改進(jìn);
3、質(zhì)量方針與目標(biāo)要細(xì)化、要分解落實(shí);
4、強(qiáng)化了較高管理者的管理職責(zé);
5、增加了內(nèi)外溝通;
6、增加了數(shù)據(jù)分析;
7、強(qiáng)化了過(guò)程的測(cè)量與監(jiān)控。
三、特點(diǎn):
1、通用性強(qiáng),94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)硬件制造業(yè),新標(biāo)準(zhǔn)還同時(shí)適用于硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)等行業(yè),
2、更先進(jìn)、更科學(xué),總結(jié)補(bǔ)充了組織質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗(yàn),突出了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。
3、對(duì)94版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行簡(jiǎn)化,簡(jiǎn)單好用。
4、提高了同其它管理的相容性,例如同環(huán)境管理、認(rèn)證老師管理的兼容。
5、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和IS09004標(biāo)準(zhǔn)作為一套標(biāo)準(zhǔn),互相對(duì)應(yīng),協(xié)凋一致。
組織通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢(xún)的意義:
1.可以完善組織內(nèi)部管理,使質(zhì)量管理制度化、體系化和法制化,提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量,并確保iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的穩(wěn)定性;
2.表明尊重消費(fèi)者權(quán)益和對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé),增強(qiáng)消費(fèi)者的信賴(lài),使消費(fèi)者放心,從而放心地采用其生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證,提高iso三體系認(rèn)證的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,并可借此機(jī)會(huì)樹(shù)立組織的形象,提高組織的知名度,形成名牌企業(yè);
3.ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢(xún)有利于發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì),擴(kuò)大市場(chǎng)占有率,是單位采購(gòu)等招投標(biāo)項(xiàng)目的入場(chǎng)券,是組織向海外市場(chǎng)進(jìn)軍的準(zhǔn)入證,是消除貿(mào)易壁壘的強(qiáng)有力的武器;
4.通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系的建立,可以舉一反三地建立健全其它管理制度;
5.通過(guò)ISO9000認(rèn)證咨詢(xún)可以—舉數(shù)得,非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓(xùn)可比,具有綜合效益;還可享受單位的優(yōu)惠政策及對(duì)獲證單位的重點(diǎn)扶持。
都是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,TS16949主要針對(duì)汽車(chē)領(lǐng)域,ISO9000對(duì)企業(yè)主要有兩種作用,
1.是建立企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系的一個(gè)綱領(lǐng)和基準(zhǔn)
2.作為內(nèi)部考核體系有效性的指導(dǎo)依據(jù) ,區(qū)別如下:
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求,它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001:2000的特殊要求”,英文為T(mén)S16949。
我們從實(shí)踐角度出發(fā),在背景、目標(biāo)與意義、內(nèi)容三方面,對(duì)該質(zhì)量管理體系要求作簡(jiǎn)要介紹。
1.TS16949的背景和動(dòng)態(tài)
為了協(xié)調(diào)國(guó)際汽車(chē)質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范,由世界上主要的汽車(chē)制造商及協(xié)會(huì)于1996年成立了一個(gè)專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu),稱(chēng)為國(guó)際汽車(chē)工作組 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成員包括了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176),意大利汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)(ANFIA),法國(guó)汽車(chē)制造商委員會(huì)(CCFA)和汽車(chē)裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV),德國(guó)汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)(VDA),汽車(chē)制造商如寶馬(BMW),克萊斯勒(Daimler Chrysler),菲亞特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。
IATF對(duì)3個(gè)歐洲規(guī)范VDA
6.1(德國(guó)),VSQ(意大利),EAQF(法國(guó))和QS9000(北美)進(jìn)行 了協(xié)調(diào),在ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上,在ISO/TC176的的認(rèn)可下,制定出了TS16949 :2002 這個(gè)規(guī)范。
2002年3月1日,ISO與IATF公布了國(guó)際汽車(chē)質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范TS16949:2002,這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車(chē)產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈,包括整車(chē)廠,2002年版的TS16949已經(jīng)生效,并展開(kāi)認(rèn)證咨詢(xún)工作。
在2002年4月24號(hào),福特,通用和克萊斯勒三大汽車(chē)制造商在美國(guó)密歇根州底特律市召開(kāi)了新聞發(fā)布會(huì),宣布對(duì)供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個(gè)質(zhì)量體系規(guī)范,這個(gè)規(guī)范就是TS16949。供應(yīng)廠商如沒(méi)有得到 TS16949的認(rèn)證咨詢(xún),也將意味著失去作為 一個(gè)供 應(yīng)商的資格。
目前,法國(guó)雪鐵龍(Citroen),標(biāo)志(Peugeot),雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車(chē)制造商已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過(guò)TS16949的認(rèn)證咨詢(xún)。
2 時(shí)間表
a) TS16949:2002已于去年4月份起開(kāi)始在全球推行;
b) 第一版的ISO/TS 16949:1999將在2003年12月15日廢止;
c) IATF對(duì)已經(jīng)申報(bào)了TS16949:1999的企業(yè)規(guī)定了一個(gè)有條件的寬限期:2004年 12月15日前,這些企業(yè)必須把目前的認(rèn)證咨詢(xún)更新為T(mén)S16949:2002。這個(gè)所謂的有條件,就是企業(yè)的所有客戶必須同意2004年12月15日這個(gè)期限。在這個(gè)寬限期內(nèi),認(rèn)證咨詢(xún)公司的監(jiān)督審核將以原有規(guī)定的時(shí)間表繼續(xù)進(jìn)行;
d) QS9000第三版(在ISO9000:1994基礎(chǔ)上)有效期至2006年12月14日。實(shí)際上,在
2003年12月15日之后,QS9000認(rèn)證咨詢(xún)將變成一個(gè)單獨(dú)的認(rèn)證咨詢(xún),它不再包括ISO-9001 認(rèn)證咨詢(xún)。 TS16949:2002涵蓋了QS9000的90%內(nèi)容;
e)在2006年底之前,除了新建立的公司或以前沒(méi)有經(jīng)過(guò)體系認(rèn)證咨詢(xún)的公司將尋求TS16949的認(rèn)證咨詢(xún)以外,全球現(xiàn)有的22,000個(gè)已經(jīng)QS9000申報(bào)的公司也要轉(zhuǎn)換成TS16949申報(bào)。
3 IATF的工作網(wǎng)絡(luò)
為切實(shí)可行,有效地貫徹ISO/TS16949規(guī)范,IATF在全球建立了5個(gè)地區(qū)性的國(guó)際汽車(chē)監(jiān)督署(IAOB-Internation Automotive Oversight Bureau)。這5個(gè)監(jiān)督署采用相同的 程序方法來(lái)監(jiān)督TS16949規(guī)范的管理,操作和實(shí)施。每個(gè)監(jiān)督署的職責(zé)包括:
a)代表IATF,通過(guò)相同的程序,貫徹和管理TS16949的申報(bào)全過(guò)程。包括見(jiàn)證審核活動(dòng),申報(bào)審核員的資格培訓(xùn)和考試,監(jiān)督認(rèn)證咨詢(xún)公司和申報(bào)審核員的工作質(zhì)量;
b)與其他監(jiān)督署協(xié)調(diào),以確保TS16949申報(bào)計(jì)劃的全球一致性;
c)貫徹和實(shí)施IATF的政策和決定;
d)負(fù)責(zé)IATF與全球汽車(chē)制造商之間有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)事宜;
e)建立和維持IATF的信息數(shù)據(jù)庫(kù)以便于申報(bào)管理。
這5個(gè)監(jiān)督署分別為 ANFIA, IATF-France, SMMT,VDA-QMC和IAOB。負(fù)責(zé)亞太 地區(qū)的汽車(chē)監(jiān)督署IAOB位于美國(guó)密歇根州南費(fèi)爾德市。只有與其簽約的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)才可以頒發(fā)受IATF承認(rèn)的TS16949證書(shū)。現(xiàn)在汽車(chē)監(jiān)督署已經(jīng)在全球批準(zhǔn)了48個(gè)認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)。到目前為此,IATF已在全球通過(guò)認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)頒發(fā)了大約1700張TS16949證書(shū),大部分獲證公司分布在歐洲和北美洲地區(qū)。
4.I SO/TS16949 的特點(diǎn)
TS16949是 國(guó)際汽車(chē)行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進(jìn)了汽車(chē)行
業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2000保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車(chē)零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。
TS16949是 國(guó)際汽車(chē)行業(yè)的一個(gè)技術(shù)規(guī)范,其針對(duì)性和適用性非常明確:此規(guī)范只適用于汽車(chē)整車(chē)廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車(chē)有關(guān)的,能開(kāi)展加工制造活動(dòng),并通過(guò)這種活動(dòng)使iso三體系認(rèn)證能夠增值。對(duì)所認(rèn)證咨詢(xún)的公司廠家資格,有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位,如iso認(rèn)證中心,公司總部和配送中心等,不能獨(dú)立獲得TS16949:2002的認(rèn)證咨詢(xún)。對(duì)那些為整車(chē)廠家或汽車(chē)零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家,也不能獲得TS16949:2002的認(rèn)證咨詢(xún)。因此,TS16949:2002的實(shí)施,對(duì) 三大汽車(chē)公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。
TS16949特別注重廠家的完成品及實(shí)現(xiàn)這個(gè)完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認(rèn)為這是整個(gè)制造過(guò)程活動(dòng)的基礎(chǔ)。另一個(gè)特點(diǎn)是,它特別注重一個(gè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。
TS16949:2002的審核,由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個(gè)過(guò)程的審核。一個(gè)過(guò)程的審核將把重點(diǎn)放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來(lái)評(píng)估廠家的活動(dòng),圍繞用戶的滿意度來(lái)衡量廠家的表現(xiàn)。另外,三大汽車(chē)制造商,對(duì)其供應(yīng)商都提出了iso三體系認(rèn)證的特別要求,而 TS16949:2002的審核,也包括了對(duì)滿足這些要求的過(guò)程審核。
TS16949把用戶的要求和技術(shù)規(guī)范放在同等重要的位置。因此,認(rèn)證咨詢(xún)公司對(duì)廠家的認(rèn)證咨詢(xún)審核,很多地方類(lèi)似于第二方的審核。
TS16949:2002的主要特點(diǎn)之一是,它是受IATF承認(rèn)的一個(gè)單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和申報(bào)程序。互相承認(rèn) 將減少第二方和第三方的審核,為廠家節(jié)省費(fèi)用。另外,相對(duì)于iso三體系認(rèn)證審核,TS16949更注重過(guò)程的審核。
由于 TS16949:2002已包含了ISO9001:2000的所有內(nèi)容,所以獲得TS16949:2002的認(rèn)證咨詢(xún),也標(biāo)志著符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)。
5.對(duì)受審核方的要求
TS16949:2002認(rèn)證咨詢(xún)申報(bào),只適用于汽車(chē)整車(chē)廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車(chē)有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過(guò)這種能力的實(shí)現(xiàn)使iso三體系認(rèn)證能夠增值。
要求獲得TS16949:2002認(rèn)證咨詢(xún)申報(bào)的公司,必須具備有至少12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì) 量管理記錄,包括內(nèi)部評(píng)審和管理層評(píng)審的完整記錄。
對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所,如沒(méi)有12個(gè)月的記錄,也可進(jìn)行評(píng)審。經(jīng)評(píng)審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的,認(rèn)證咨詢(xún)公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后,再進(jìn)行認(rèn)證咨詢(xún)審核申報(bào)。
經(jīng)認(rèn)證咨詢(xún)獲頒證書(shū)的機(jī)構(gòu),如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的一致性,將有被吊銷(xiāo)證書(shū)的風(fēng)險(xiǎn)。
6.對(duì)審核方的要求
認(rèn)證咨詢(xún)公司(審核方〕必須事先得到國(guó)際汽車(chē)署的審核,批準(zhǔn)和認(rèn)證。認(rèn)證咨詢(xún)公司的審核 活動(dòng)將始終處在國(guó)際汽車(chē)署的嚴(yán)格監(jiān)督之下。國(guó)際汽車(chē)署有權(quán)見(jiàn)證認(rèn)證咨詢(xún)公司的審核活動(dòng)并對(duì)認(rèn)證咨詢(xún)公司實(shí)行記分制。扣分的規(guī)則是十分嚴(yán)厲的(包括用戶對(duì)其認(rèn)證咨詢(xún)的供應(yīng)商的投訴〕。違規(guī)分達(dá)到一定程度,就會(huì)被取消認(rèn)證咨詢(xún)資格。
一、TS16949標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)
雖然QS9000獲得了廣泛的認(rèn)可,大約有23000個(gè)組織進(jìn)行了申報(bào),但不可否認(rèn),處于不同單位的汽車(chē)制造商,還必須使用自己?jiǎn)挝坏臉?biāo)準(zhǔn)來(lái)控制其供方和他們所生產(chǎn)的零部件質(zhì)量,能否建立一個(gè)真正的通用的汽車(chē)業(yè)質(zhì)量管理體系要求,各國(guó)汽車(chē)制造廠商都很感興趣。
國(guó)際汽車(chē)任務(wù)組(IATF)承擔(dān)了這項(xiàng)迫切工作。國(guó)際汽車(chē)任務(wù)組(IATF)是一個(gè)特別小組,其中包括來(lái)自美國(guó)三大汽車(chē)公司以及寶馬、菲亞特、標(biāo)致、雷諾、大眾和來(lái)自美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大利和英國(guó)的單位商業(yè)協(xié)會(huì)的代表。2002年4月出版了TS16949:2002(第二版),“質(zhì)量管理體系----對(duì)汽車(chē)生產(chǎn)和相關(guān)服務(wù)組織應(yīng)用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的特定要求”。
實(shí)際上,與其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一樣,16949也是一個(gè)妥協(xié)的產(chǎn)物。該標(biāo)準(zhǔn)與美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大利和日本的汽車(chē)制造商的意見(jiàn)為主,特別是德國(guó)的VDA-
6.1與美國(guó)的QS9000之間的重大不同需要獲得解決。第一,QS9000是把ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)全部包括進(jìn)來(lái),再加上汽車(chē)業(yè)補(bǔ)充要求。與之不同的是VDA-
6.1是以ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為基礎(chǔ)的,結(jié)果在VDA-
6.1中包含了ISO9001 或QS9000(第三版)標(biāo)準(zhǔn)所沒(méi)有的概念,如新iso三體系認(rèn)證成本分析和員工滿意等。第二,QS9000審核時(shí)采用通過(guò)/不通過(guò)(符合/不符合)方式,而VDA-
6.1符合百分比方式。
二、標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與內(nèi)容
TS16949標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上加入汽車(chē)工業(yè)的特殊要求而形成。為了明確區(qū)分ISO9001:2001標(biāo)準(zhǔn)的原文和新補(bǔ)充的內(nèi)容,在iso三體系認(rèn)證的格式上將ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的條款用方框框起來(lái)。方框內(nèi)的AAA企業(yè)資質(zhì)歸國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織所有。方框外的內(nèi)容描述了汽車(chē)工業(yè)的特殊要求,其AAA企業(yè)資質(zhì)歸IATF的有關(guān)單位組織和汽車(chē)制造商所有。
在公布TS16949的同時(shí),IATF還制定和發(fā)布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的檢查表》和《TS16949:2002認(rèn)可規(guī)則》。
《TS16949:2002指南》按照TS16949的條款順序,簡(jiǎn)明列出了范例、應(yīng)用、實(shí)踐或解釋?zhuān)瑢?duì)如何正確實(shí)施規(guī)范提供了指導(dǎo)信息,有助于理解和應(yīng)用TS16949。指南指出,簽署TS16949:2002的IATF成員可能有對(duì)顧客特殊要求指定的參考資料。對(duì)于未規(guī)定顧客特殊要求的組織,應(yīng)該應(yīng)用該指南在參考書(shū)目中列出的參考手冊(cè)(如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。)
《TS16949:2002的檢查表》提供了審核指南。該指南對(duì)應(yīng)TS16949每一個(gè)條款的要求,列出了需要尋找的證據(jù)內(nèi)容。但是,它僅僅是參考性質(zhì)的,不是強(qiáng)制性質(zhì)的要求。注意以過(guò)程為基礎(chǔ)的模式方法。
《TS16949:2002認(rèn)可規(guī)則》也稱(chēng)《認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu) TS16949:2002汽車(chē)認(rèn)證咨詢(xún)方案規(guī)則》。該規(guī)則包括認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可、認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的審核過(guò)程、認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)審核員的認(rèn)可和申報(bào)等內(nèi)容,是十分詳盡的規(guī)則性iso三體系認(rèn)證。
三、TS16949適用范圍
標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍是組織的顧客指定的生產(chǎn)件和維修件的制造現(xiàn)場(chǎng)。也即制造過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。注意,對(duì)于iso認(rèn)證、總部及配送中心等支持現(xiàn)場(chǎng)的部門(mén),不論其在現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)外均構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)的一部分并接受審核,但這些支持部門(mén)不能單獨(dú)獲得申報(bào)。這一點(diǎn)不同于ISO9000認(rèn)證咨詢(xún)。另外,本標(biāo)準(zhǔn)也適用于整車(chē)廠,這一點(diǎn)又不同于QS9000。
四、TS16949與QS9000標(biāo)準(zhǔn)的一些區(qū)別和要求
第一,因?yàn)镼S9000是以ISO9000 94版為基礎(chǔ),而16949是以ISO9000 2000版為基礎(chǔ),因此,16949需要轉(zhuǎn)向“過(guò)程模式”理念和PDCA技術(shù),這要求在方法上和iso三體系認(rèn)證形式上有一個(gè)極大的轉(zhuǎn)變。審核方法上也由原來(lái)的部門(mén)/要素轉(zhuǎn)化為“過(guò)程”導(dǎo)向。
第二,大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎(chǔ)的QS9000轉(zhuǎn)到能取得TS16949:2002申報(bào)的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細(xì)節(jié)上大約有80處的不同。比如:對(duì)內(nèi)審的要求得到極大的加強(qiáng),強(qiáng)制要求進(jìn)行制造過(guò)程審核,要使用特定的檢查清單并對(duì)內(nèi)審核員資格提出了要求。
第三,IATF要求,必須有最少12個(gè)月“運(yùn)行業(yè)績(jī)記錄”和內(nèi)部審核和對(duì)前12個(gè)月管理評(píng)審的策劃和結(jié)果的記錄。
第四,必須有一個(gè)有資格的內(nèi)審員清單和一個(gè)顧客/特定顧客要求的清單。第五,必須有顧客投訴管理的證據(jù)。
五、認(rèn)證咨詢(xún)申報(bào)完成
執(zhí)行單位認(rèn)可委對(duì)認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可規(guī)則,與ISO9000及QS9000的認(rèn)證咨詢(xún)申請(qǐng)程序一樣。在接受申請(qǐng)時(shí),請(qǐng)申請(qǐng)的組織提交下列iso三體系認(rèn)證:
質(zhì)量手冊(cè)
最近12個(gè)月內(nèi)審和管理評(píng)審策劃及其結(jié)果
認(rèn)可的內(nèi)審員清單
顧客特殊要求清單
顧客抱怨?fàn)顩r
最近至少12個(gè)月的運(yùn)行情況
ISO的………………
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(英文縮寫(xiě)為ISO)對(duì)9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行“有限修改”后,于1994年正式頒布實(shí)施IS09000族系列標(biāo)準(zhǔn),即94版。在廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,又啟動(dòng)了修訂戰(zhàn)略的第二階段,即“徹底修改”。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和 ISO/DIS9004國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后,于2000年12月15日正式發(fā)布實(shí)施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi),94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行,同時(shí)鼓勵(lì)需要認(rèn)證咨詢(xún)的組織,從2001年開(kāi)始可按2000版申請(qǐng)認(rèn)證咨詢(xún)。
2000版標(biāo)準(zhǔn)總體變化如下:
一、由四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成:
1、ISO9000作為選用標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也是名詞術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn),即94版ISO9000-1標(biāo)準(zhǔn)與ISO8402的結(jié)合。
2、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)代替94版三個(gè)質(zhì)量保證模式,例如94版ISO9002標(biāo)準(zhǔn)獲證的組織在復(fù)審時(shí),允許對(duì)2000版IS09001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行刪剪。
3、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)代替94版IS09004-1多項(xiàng)分標(biāo)準(zhǔn)。
4、ISO/CD.1 19011標(biāo)準(zhǔn)代替94版ISO10011標(biāo)準(zhǔn)和94版環(huán)境ISO140
10、ISO1401
1、ISO14012。
二、IS09001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下:
(一)思路和結(jié)構(gòu)上的變化
1、把過(guò)去三個(gè)外部保證模式ISO900
1、ISO900
2、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn),允許通過(guò)裁剪適用不同類(lèi)型的組織,同時(shí)對(duì)裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。
2、把過(guò)去按20個(gè)要素排列,改為按過(guò)程模式重新組建結(jié)構(gòu),其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé);資源管理;iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn);測(cè)量、分析和改進(jìn)四大部分。
3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式,使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn),要求質(zhì)量管理體系及各個(gè)部分都按PDCA循環(huán),建立實(shí)施持續(xù)改進(jìn)結(jié)構(gòu)。
4、適應(yīng)組織管理—體化的需要。
(二)新增加的內(nèi)容
1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);
2、持續(xù)改進(jìn);
3、質(zhì)量方針與目標(biāo)要細(xì)化、要分解落實(shí);
4、強(qiáng)化了較高管理者的管理職責(zé);
5、增加了內(nèi)外溝通;
6、增加了數(shù)據(jù)分析;
7、強(qiáng)化了過(guò)程的測(cè)量與監(jiān)控。
三、特點(diǎn):
1、通用性強(qiáng),94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)硬件制造業(yè),新標(biāo)準(zhǔn)還同時(shí)適用于硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)等行業(yè),
2、更先進(jìn)、更科學(xué),總結(jié)補(bǔ)充了組織質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗(yàn),突出了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。
3、對(duì)94版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行簡(jiǎn)化,簡(jiǎn)單好用。
4、提高了同其它管理的相容性,例如同環(huán)境管理、認(rèn)證老師管理的兼容。
5、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和IS09004標(biāo)準(zhǔn)作為一套標(biāo)準(zhǔn),互相對(duì)應(yīng),協(xié)凋一致。
組織通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢(xún)的意義:
1.可以完善組織內(nèi)部管理,使質(zhì)量管理制度化、體系化和法制化,提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量,并確保iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的穩(wěn)定性;
2.表明尊重消費(fèi)者權(quán)益和對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé),增強(qiáng)消費(fèi)者的信賴(lài),使消費(fèi)者放心,從而放心地采用其生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證,提高iso三體系認(rèn)證的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,并可借此機(jī)會(huì)樹(shù)立組織的形象,提高組織的知名度,形成名牌企業(yè);
3.ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢(xún)有利于發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì),擴(kuò)大市場(chǎng)占有率,是單位采購(gòu)等招投標(biāo)項(xiàng)目的入場(chǎng)券,是組織向海外市場(chǎng)進(jìn)軍的準(zhǔn)入證,是消除貿(mào)易壁壘的強(qiáng)有力的武器;
4.通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系的建立,可以舉一反三地建立健全其它管理制度;
5.通過(guò)ISO9000認(rèn)證咨詢(xún)可以—舉數(shù)得,非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓(xùn)可比,具有綜合效益;還可享受單位的優(yōu)惠政策及對(duì)獲證單位的重點(diǎn)扶持。
什么是質(zhì)量,什么是質(zhì)量體系,ISO9001和TS16949有什么區(qū)別?
一組固有特性滿足要求的程度叫質(zhì)量;在質(zhì)量方面相互作用相互聯(lián)系的要素叫質(zhì)量體系
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