iso質(zhì)量管理體系文件分級(jí),iso9000質(zhì)量管理體系分級(jí)文件
ISO體系文件分級(jí)?
糾正 鷹擊長(zhǎng)空 同志一下: 三級(jí)iso三體系認(rèn)證包括范圍最廣:檢驗(yàn)規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)指導(dǎo)書/儀器操作說(shuō)明書 等等四級(jí):全是表單,表單如填上了數(shù)據(jù)就會(huì)變成記錄.
以ISO9001為例,來(lái)說(shuō)明這個(gè)問(wèn)題:一級(jí)iso三體系認(rèn)證就是質(zhì)量手冊(cè);二級(jí)iso三體系認(rèn)證就是程序iso三體系認(rèn)證,必須含有9001所要求的6個(gè)程序iso三體系認(rèn)證:iso三體系認(rèn)證控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施,糾正、預(yù)防措施的可以寫在一起,除這6個(gè)以外,你還可以根據(jù)公司實(shí)際情況增加其他一些。三級(jí)iso三體系認(rèn)證就是支持性iso三體系認(rèn)證或管理制度之類了,比較多,包括作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、管理辦法、管理制度等等。若是ISO14001體系的話,一級(jí)iso三體系認(rèn)證就是環(huán)境手冊(cè)了,ISO18001的話,一級(jí)就是職業(yè)健康安全管理手冊(cè)了。等等。
ISO的體系iso三體系認(rèn)證有四個(gè)級(jí)別分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)iso三體系認(rèn)證。一級(jí):質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。二級(jí):程序iso三體系認(rèn)證(ISO)要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證。三級(jí):作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范、操作規(guī)程等。四級(jí):所有的質(zhì)量記錄。
iso900質(zhì)量管理體系文件分類?
《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》巜質(zhì)量管理體系 要求》巜追求組織的持續(xù)成功 質(zhì)量管理方法》《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》
ISO體系文件怎么分級(jí)?
ISO的體系iso三體系認(rèn)證有四個(gè)級(jí)別分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)iso三體系認(rèn)證。一級(jí):質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。二級(jí):程序iso三體系認(rèn)證(ISO)要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證。三級(jí):作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范、操作規(guī)程等。四級(jí):所有的質(zhì)量記錄。
以ISO9001為例,來(lái)說(shuō)明這個(gè)問(wèn)題:一級(jí)iso三體系認(rèn)證就是質(zhì)量手冊(cè);二級(jí)iso三體系認(rèn)證就是程序iso三體系認(rèn)證,必須含有9001所要求的6個(gè)程序iso三體系認(rèn)證:iso三體系認(rèn)證控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施,糾正、預(yù)防措施的可以寫在一起,除這6個(gè)以外,你還可以根據(jù)公司實(shí)際情況增加其他一些。三級(jí)iso三體系認(rèn)證就是支持性iso三體系認(rèn)證或管理制度之類了,比較多,包括作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、管理辦法、管理制度等等。若是ISO14001體系的話,一級(jí)iso三體系認(rèn)證就是環(huán)境手冊(cè)了,ISO18001的話,一級(jí)就是職業(yè)健康安全管理手冊(cè)了。等等。
以ISO9001為例,來(lái)說(shuō)明這個(gè)問(wèn)題: 一級(jí)iso三體系認(rèn)證就是質(zhì)量手冊(cè); 二級(jí)iso三體系認(rèn)證就是程序iso三體系認(rèn)證,必須含有9001所要求的6個(gè)程序iso三體系認(rèn)證:iso三體系認(rèn)證控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施,糾正、預(yù)防措施的可以寫在一起,除這6個(gè)以外,你還可以根據(jù)公司實(shí)際情況增加其他一些。 三級(jí)iso三體系認(rèn)證就是支持性iso三體系認(rèn)證或管理制度之類了,比較多,包括作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、管理辦法、管理制度等等。 若是ISO14001體系的話,一級(jí)iso三體系認(rèn)證就是環(huán)境手冊(cè)了,ISO18001的話,一級(jí)就是職業(yè)健康安全管理手冊(cè)了。等等。
質(zhì)量管理體系中,技術(shù)文件與質(zhì)量體系文件的區(qū)分?
技術(shù)科的職責(zé)是什么?如果只是iso認(rèn)證開(kāi)發(fā)的話,需要:
1、《iso認(rèn)證開(kāi)發(fā)控制程序》:明確規(guī)定iso認(rèn)證開(kāi)發(fā)流程怎樣走,及各步需要做哪些工作形成哪些iso三體系認(rèn)證,過(guò)程中什么時(shí)候要進(jìn)行確認(rèn)和評(píng)審,如何做,有哪些人參與等。包括iso認(rèn)證開(kāi)發(fā)、iso認(rèn)證申報(bào)的規(guī)定。
2、技術(shù)資料及iso三體系認(rèn)證管理規(guī)范
3、各類技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):如原材料接收的準(zhǔn)則或技術(shù)確認(rèn)表、iso三體系認(rèn)證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、通用材料的技術(shù)要求、質(zhì)量特性分類、特殊工序控制方法及控制點(diǎn)、iso三體系認(rèn)證對(duì)生產(chǎn)和儲(chǔ)存及運(yùn)輸?shù)囊蟮取?br/ class="zfiso__3c8148dd">4、工作中各種表格。如果還有工藝的職能的話,還需要:工藝鑒定的作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程圖、工藝守則或操作說(shuō)明書、安全操作規(guī)程,以及各工作中用到的表格等。
求ISO質(zhì)量體系文件管理?
使用符合ISO文檔管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的工具軟件,例如優(yōu)米云盤。
1.目的:通過(guò)對(duì)本公司與質(zhì)量體系有關(guān)的iso三體系認(rèn)證和資料進(jìn)行有效的管制,確保各部門能適時(shí)有效地獲得最新、最正確之iso三體系認(rèn)證與資料,防止被誤用.
2.范圍:適用于本公司所有與質(zhì)量體系有關(guān)的內(nèi)、外部iso三體系認(rèn)證和資料,包括相關(guān)國(guó)際、單位標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣技術(shù)等資料.
3.權(quán)責(zé):見(jiàn)下表格分配 iso三體系認(rèn)證作業(yè) 制訂 審核 核準(zhǔn) 發(fā)行、分發(fā)、管制 權(quán)責(zé) iso三體系認(rèn)證類別 一階iso三體系認(rèn)證 管理代表 總經(jīng)理 文控中心 二階iso三體系認(rèn)證 部門主管 管理代表 總經(jīng)理 三階iso三體系認(rèn)證 各擬定人員 部門主管 管理代表 四階iso三體系認(rèn)證 同二階程序iso三體系認(rèn)證 管理代表 外來(lái)iso三體系認(rèn)證 無(wú) 部門主管
4.定義:
4.1一階iso三體系認(rèn)證(系統(tǒng)iso三體系認(rèn)證):質(zhì)量手冊(cè),說(shuō)明質(zhì)量管理系統(tǒng)原則與管理重點(diǎn)之系統(tǒng)指導(dǎo)文
iso三體系認(rèn)證控制程序 章節(jié)號(hào)
4.1版本 1頁(yè)次 1/31 目的對(duì)與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行控制,確保各相關(guān)場(chǎng)所使用iso三體系認(rèn)證為有效版本。2 范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的iso三體系認(rèn)證控制。3 職責(zé)
3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。
3.2 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)。
3.3 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)iso三體系認(rèn)證的編制、使用和保管。
3.4 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系iso三體系認(rèn)證的定期評(píng)審。
3.5 各部門資料員負(fù)責(zé)本部門與負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的收集、整理和歸檔等。4 程序
4.1 iso三體系認(rèn)證分類及保管
4.
1.1 質(zhì)量手冊(cè)(包含了所有過(guò)程控制的程序iso三體系認(rèn)證),由質(zhì)管部備案保存。
4.
1.2 公司第二級(jí)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證分為兩類:a) 部門工作手冊(cè),作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則:包括管理標(biāo)準(zhǔn)(部門管理制度等);工作標(biāo)準(zhǔn)(崗位責(zé)任制和任職要求等);技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(單位標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等);部門質(zhì)量記錄iso三體系認(rèn)證等。由各相關(guān)部門自行保存并報(bào)質(zhì)管部備案存檔;b) 其他質(zhì)量iso三體系認(rèn)證:可以是針對(duì)特定iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目和合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、iso認(rèn)證輸出iso三體系認(rèn)證或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,iso三體系認(rèn)證的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。
4.
1.3 公司級(jí)管理性iso三體系認(rèn)證,如各種行政管理制度、部分外來(lái)的管理性iso三體系認(rèn)證,包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策,法規(guī)iso三體系認(rèn)證等,由辦公室保存。
4.2 iso三體系認(rèn)證的編號(hào)
4.
2.1 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的編號(hào)a) 質(zhì)量手冊(cè)公司iso認(rèn)證流程建議代號(hào)—ZS—版次,手冊(cè)中各章以章節(jié)號(hào)區(qū)分。例如:XX—ZS—01,表示公司質(zhì)量手冊(cè)第1版。b) 質(zhì)量記錄:主要使用部門代號(hào)—質(zhì)量手冊(cè)中的iso三體系認(rèn)證章節(jié)號(hào)—記錄編號(hào)例如:ZG—5。6—01,表示質(zhì)管部在質(zhì)量手冊(cè)中第
5.6章《管理評(píng)審控制程序》中的第1個(gè)質(zhì)量記錄iso三體系認(rèn)證。c) 各部門其他質(zhì)量iso三體系認(rèn)證:部門代號(hào)—iso三體系認(rèn)證順序號(hào)—年號(hào)例如:YX—05—2000,表示營(yíng)銷部于2000年發(fā)放的第5號(hào)iso三體系認(rèn)證。d) iso認(rèn)證、工藝iso三體系認(rèn)證的編號(hào)按《iso認(rèn)證、工藝iso三體系認(rèn)證管理規(guī)定》執(zhí)行。iso三體系認(rèn)證控制程序 章節(jié)號(hào)
4.1版本 1頁(yè)次 3/3
4.
7.3 iso三體系認(rèn)證的借閱、復(fù)制借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的iso三體系認(rèn)證,應(yīng)填寫《iso三體系認(rèn)證借閱、復(fù)制記錄》,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控iso三體系認(rèn)證必須由資料管理人登記編號(hào)。
4.8 外來(lái)iso三體系認(rèn)證的控制
4.
8.1 收到外來(lái)iso三體系認(rèn)證的部門,需識(shí)別其適用性,并控制分發(fā)以確保其有效。
4.
8.2 質(zhì)管部負(fù)責(zé)收集相關(guān)單位、行業(yè)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本,統(tǒng)一編號(hào)、加蓋受控AAA守合同重信用單位認(rèn)證,分發(fā)到相關(guān)部門使用,并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。
4.
8.3 各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來(lái)iso三體系認(rèn)證填入“部門受控iso三體系認(rèn)證清單”,并報(bào)質(zhì)管部備案。
4.9 每年三月由質(zhì)管部組織對(duì)現(xiàn)在質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證進(jìn)行定期評(píng)審,各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審,必要時(shí)予以修改,執(zhí)行
4.5條款規(guī)定。
4.10 對(duì)承載媒體不是紙張的iso三體系認(rèn)證的控制,也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。
4.11 作為質(zhì)量記錄的iso三體系認(rèn)證應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。
4.12 iso認(rèn)證、工藝iso三體系認(rèn)證的管理應(yīng)執(zhí)行《iso認(rèn)證、工藝iso三體系認(rèn)證管理規(guī)定》。5 相關(guān)iso三體系認(rèn)證
5.1 《質(zhì)量記錄控制程序》。
5.2 《iso認(rèn)證、工藝iso三體系認(rèn)證管理規(guī)定》。6 質(zhì)量記錄
6.1 《iso三體系認(rèn)證發(fā)放、回收記錄》。
6.2 《iso三體系認(rèn)證借閱、復(fù)制記錄》。
6.3 《部門受控iso三體系認(rèn)證清單》。
6.4 《iso三體系認(rèn)證更改申請(qǐng)》。
6.5 《iso三體系認(rèn)證銷毀申請(qǐng)》。質(zhì)量記錄控制程序 章節(jié)號(hào)
4.2版本 1頁(yè)次 1/21 目的對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。2 范圍適用于為證明iso三體系認(rèn)證符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。3 職責(zé)
3.1 質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。
3.2 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。
3.3 檔案室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的質(zhì)量記錄格式。4 程序
4.1 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。
4.2 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按《iso三體系認(rèn)證控制程序》執(zhí)行。
4.3 質(zhì)量記錄填寫
4.
3.1 質(zhì)量記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目,應(yīng)能說(shuō)明理由,并將該項(xiàng)用單杠劃;各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。
4.
3.2 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù),應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù),加蓋或簽上更改人的AAA守合同重信用單位認(rèn)證或姓名及日期。
4.4 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù)
4.
4.1 各部門的資料員必須把的有質(zhì)量記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風(fēng)、干燥的地方,所有的質(zhì)量記錄保持清潔,字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄,對(duì)于保存一年以上的記錄交檔案室保存。
4.
4.2 質(zhì)管部編制《質(zhì)量記錄清單》,將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總,包括iso認(rèn)證流程建議、編號(hào)(版本)、保存期、使用部門等內(nèi)容,交管理者代表審批,并匯集備案記錄的原始樣本。
4.
4.3 質(zhì)管部每三個(gè)月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況
4.5 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制a) 各部門填寫《iso三體系認(rèn)證發(fā)放、回收記錄》,向質(zhì)管部領(lǐng)用所需記錄空白表;b) 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于申報(bào),需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《iso三體系認(rèn)證借閱、復(fù)制記錄》,由記錄管理人登記備案。質(zhì)量記錄控制程序 章節(jié)號(hào)
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4.6 質(zhì)量記錄的銷毀處理質(zhì)量記錄如超過(guò)保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí),由檔案室主管填寫《iso三體系認(rèn)證銷毀申請(qǐng)》交質(zhì)管部審核,報(bào)管理者代表批準(zhǔn),由認(rèn)證人執(zhí)行銷毀。
4.7 記錄格式
4.
7.1 各部門的質(zhì)量記錄格式,由各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)組織編制,部門經(jīng)理審批,交質(zhì)管部備案。
4.
7.2 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式iso認(rèn)證更改,執(zhí)行iso三體系認(rèn)證《iso三體系認(rèn)證控制程序》有關(guān)iso三體系認(rèn)證更改的規(guī)定。5 相關(guān)iso三體系認(rèn)證《iso三體系認(rèn)證控制程序》。6 質(zhì)量記錄
6.1 《質(zhì)量記錄清單》。
6.2 《iso三體系認(rèn)證發(fā)放、回收記錄》。
6.3 《iso三體系認(rèn)證借閱、復(fù)制記錄》。
6.4 《iso三體系認(rèn)證銷毀申請(qǐng)》。