產(chǎn)品規(guī)格iso13485，iso13485認(rèn)證產(chǎn)品

ISO9001-2015產(chǎn)品合格證管理規(guī)范A0？

1目的對企業(yè)iso三體系認(rèn)證合格證進(jìn)行控制和管理，方便追溯。2適用范圍適用于本公司各類iso三體系認(rèn)證的合格證書。3職責(zé)
3.1技術(shù)中心負(fù)責(zé)iso認(rèn)證iso三體系認(rèn)證合格證。
3.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)iso三體系認(rèn)證合格證的發(fā)放、使用并記錄。4工作流程
4.1技術(shù)中心依據(jù)單位相關(guān)法規(guī)的要求iso認(rèn)證各種iso三體系認(rèn)證的合格證，報公司總工程師審核、報總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4.2iso三體系認(rèn)證合格證內(nèi)容
4.
2.1制造單位iso認(rèn)證流程建議、iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議、型號、出廠日期、編號、檢驗(yàn)員簽章。
4.
2.2能表示iso三體系認(rèn)證合格的字樣。
4.
2.3質(zhì)量認(rèn)證咨詢獲得通過的iso三體系認(rèn)證的合格證上應(yīng)有證書的編號。
4.3經(jīng)批準(zhǔn)的iso三體系認(rèn)證合格證圖樣，經(jīng)公司總經(jīng)辦備案后，由總經(jīng)辦根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，通知供銷部外協(xié)安排印刷。
4.4質(zhì)量部負(fù)責(zé)建立iso三體系認(rèn)證合格證的驗(yàn)收、入庫、發(fā)放制度和發(fā)放記錄。
4.5質(zhì)量部負(fù)責(zé)按技術(shù)中心iso認(rèn)證的iso三體系認(rèn)證合格證圖樣對外協(xié)廠交付的iso三體系認(rèn)證合格證實(shí)施驗(yàn)收、入庫。
4.6iso三體系認(rèn)證合格證的發(fā)放嚴(yán)格按生產(chǎn)計(jì)劃的完成即產(chǎn)成品的入庫和出庫交付情況進(jìn)行。質(zhì)量部檢查員根據(jù)經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)合格入庫的產(chǎn)成品的數(shù)量，如數(shù)領(lǐng)取iso三體系認(rèn)證合格證，并在“iso三體系認(rèn)證合格證發(fā)放記錄表”上簽上領(lǐng)取人姓名和領(lǐng)取日期。
4.7質(zhì)量部檢查員根據(jù)產(chǎn)成品的檢驗(yàn)情況，如實(shí)填寫iso三體系認(rèn)證合格證上的相關(guān)要求，簽寫發(fā)證日期，并由專人負(fù)責(zé)蓋上檢驗(yàn)AAA守合同重信用單位認(rèn)證，iso三體系認(rèn)證合格證方正式生效。

ISO13485產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品有什么區(qū)？

進(jìn)口品牌僅僅是在這個進(jìn)口單位將這個品牌認(rèn)證給經(jīng)銷商或廠家 進(jìn)口iso三體系認(rèn)證就是iso三體系認(rèn)證的進(jìn)口，僅僅是物件的。

哪些產(chǎn)品要認(rèn)證ISO13485啊？

我這里辦理咨詢ISO13485認(rèn)證咨詢。網(wǎng)名就是我的手機(jī)號 ISO13485是醫(yī)療器械體系。 是針對工廠運(yùn)營管理的。 申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的申請方應(yīng)報送以下材料
1、申請方認(rèn)證代表簽署的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢申請書；
2、申請單位 (復(fù)印件)；
3、申請單位質(zhì)量手冊和程序iso三體系認(rèn)證；
4、iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)工藝流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明；
5、近兩年iso三體系認(rèn)證銷售情況及用戶反饋信息；
6、iso三體系認(rèn)證簡介及主要外購件、外協(xié)件清單；
7、《醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證申報證》(復(fù)印件)；
8、如同時申請iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢，相同材料可只提交一份。

我這里辦理咨詢iso13485認(rèn)證咨詢。網(wǎng)名就是我的手機(jī)號
1、生產(chǎn)
1、2類醫(yī)械的，企業(yè)成立至少是3個月
2、生產(chǎn)3類醫(yī)械的，企業(yè)成立至少是半年
3、廠家在申請前的半年內(nèi)沒有iso三體系認(rèn)證事故發(fā)生
4、最好有醫(yī)療器械申報證和生產(chǎn)許可證
5、iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)工藝流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明；
6、iso三體系認(rèn)證簡介及主要外購件、外協(xié)件清單；
7、

作為數(shù)據(jù)存儲，傳輸?shù)脑O(shè)備需要做這個認(rèn)證咨詢。

ISO13485產(chǎn)品防護(hù)控制程序？

玲瓏電子科技有限公司iso三體系認(rèn)證防護(hù)控制程序（依據(jù)YY/T0287-2017/ISO13485:2016）■受控 □非受控發(fā)放號：編制：審核：批準(zhǔn)：iso三體系認(rèn)證編號：QP13版 本：A/0發(fā)布日期:XXXX年12月10日實(shí)施日期:XXXX年12月10日iso三體系認(rèn)證履歷表iso三體系認(rèn)證修改履歷｜修訂時間｜修改條款｜版本｜修改內(nèi)容｜初版｜A/0｜新發(fā)行｜對iso三體系認(rèn)證采購、生產(chǎn)、存儲和運(yùn)輸過程的iso三體系認(rèn)證防護(hù)進(jìn)行控制，防止過期、變質(zhì)和損壞，確保交付iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定的要求。適用于本公司所有物料，半成品、成品中轉(zhuǎn)及搬運(yùn)、貯存，包裝及交付全過程。無
4.1 YY/T 0287-2017idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》
4.2《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
5.1工程部：負(fù)責(zé)對iso三體系認(rèn)證及特別要求的保護(hù)性包裝物料，給出技術(shù)規(guī)定；
5.2生產(chǎn)部：生產(chǎn)車間內(nèi)物料、半成品、成品的儲存、搬運(yùn)和防護(hù)；
5.2倉庫：負(fù)責(zé)倉庫物料、半成品、成品存放、搬運(yùn)和裝卸的防護(hù)；
5.3業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)iso三體系認(rèn)證交付過程中的搬運(yùn)、貯存、包裝和防護(hù)；
5.4品保部：對搬運(yùn)、儲存、包裝、防護(hù)和交付的品質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證和監(jiān)督。
6.
1.1生產(chǎn)現(xiàn)場要留有搬運(yùn)通道，通道內(nèi)不允許堆放物料;
6.
1.2搬運(yùn)的通用要求：a）選用與物資特點(diǎn)相適應(yīng)的容器和搬運(yùn)工具，文明搬運(yùn)，輕搬輕放,防止磕碰劃傷d）

哪些產(chǎn)品可以做ISO13485認(rèn)證？

醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)都可以做，研發(fā)，生產(chǎn)，銷售，物流，倉儲

醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)都可以做，研發(fā)，生產(chǎn)，銷售，物流，倉儲

我這里辦理咨詢iso13485認(rèn)證咨詢。網(wǎng)名就是我的手機(jī)號 iso13485是醫(yī)療器械體系。 是針對工廠運(yùn)營管理的。 申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的申請方應(yīng)報送以下材料
1、申請方認(rèn)證代表簽署的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢申請書；
2、申請單位 (復(fù)印件)；
3、申請單位質(zhì)量手冊和程序iso三體系認(rèn)證；
4、iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)工藝流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明；
5、近兩年iso三體系認(rèn)證銷售情況及用戶反饋信息；
6、iso三體系認(rèn)證簡介及主要外購件、外協(xié)件清單；
7、《醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證申報證》(復(fù)印件)；
8、如同時申請iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢，相同材料可只提交一份。