藥廠質(zhì)量管理體系認(rèn)證，藥廠質(zhì)量管理體系

誰(shuí)有藥廠質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)圖？

機(jī)構(gòu)圖應(yīng)該是大同小異的，不管是什么性質(zhì)的企業(yè)總是樹(shù)型結(jié)構(gòu)，第一層總經(jīng)理 以及分管副總經(jīng)理，第二層各個(gè)部門(mén)，第三層各個(gè)班組（或者各個(gè)部門(mén)的職能）

藥廠ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證與GMP認(rèn)證的關(guān)系？

這是兩個(gè)獨(dú)立的體系認(rèn)證咨詢。GMP是制藥企業(yè)專有的認(rèn)證咨詢，其特點(diǎn)是強(qiáng)制。9000認(rèn)證咨詢你也看到了，是質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢。9000，9002也是獨(dú)立的認(rèn)證咨詢，但是是自愿的認(rèn)證咨詢。某些行業(yè)需要強(qiáng)制。ISO與GMP之間沒(méi)有任何關(guān)聯(lián)，但是某些方面有交叉。譬如都很強(qiáng)調(diào)企業(yè)各部門(mén)流程的銜接性，要求各不相同。還有一種認(rèn)證咨詢是HAPPC，如果仔細(xì)閱讀這三種認(rèn)證咨詢的條文的話會(huì)理解到區(qū)別的。 總之，ISO與GMP沒(méi)有任何關(guān)系。

1、相同點(diǎn)：目的一致保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，對(duì)因素控制達(dá)到確保質(zhì)量，強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，變管結(jié)果為管因素，對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求一致，其標(biāo)準(zhǔn)隨科技不斷完善。
2、不同點(diǎn)：性質(zhì)不同GMP具法律效力而ISO9000則是推薦技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。適合范圍不同ISO9000適用于各行各業(yè)，而GMP則只適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)。按WHO的GMP的規(guī)定，GMP是質(zhì)量保證的一部分，質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分。GMP既不是質(zhì)量管理，也不是質(zhì)量體系，只是它們的一部分。貫徹GMP不等于質(zhì)量管理，GMP也不等于質(zhì)量體系。

這是兩個(gè)獨(dú)立的體系認(rèn)證咨詢。GMP是制藥企業(yè)專有的認(rèn)證咨詢，其特點(diǎn)是強(qiáng)制。9000認(rèn)證咨詢你也看到了，是質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢。9000，9002也是獨(dú)立的認(rèn)證咨詢，但是是自愿的認(rèn)證咨詢。某些行業(yè)需要強(qiáng)制。ISO與GMP之間沒(méi)有任何關(guān)聯(lián)，但是某些方面有交叉。譬如都很強(qiáng)調(diào)企業(yè)各部門(mén)流程的銜接性，要求各不相同。還有一種認(rèn)證咨詢是HAPPC，如果仔細(xì)閱讀這三種認(rèn)證咨詢的條文的話會(huì)理解到區(qū)別的。 總之，ISO與GMP沒(méi)有任何關(guān)系。

目前我國(guó)通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的藥廠有哪些？

沒(méi)辦法統(tǒng)計(jì)，因?yàn)榘l(fā)證機(jī)構(gòu)太多。

多了去了，估計(jì)差不多都做了，而且好多都是質(zhì)量、健康、安全三體系都做的，現(xiàn)在好多物業(yè)管理都做了三體系

ISO9001質(zhì)量管理體系對(duì)藥廠計(jì)量有沒(méi)有什么硬性規(guī)定？

由于藥廠的iso三體系認(rèn)證是對(duì)國(guó)計(jì)民生有影響的，所以對(duì)藥品的配方藥理安全性、原材料來(lái)源、配比控制、計(jì)量單位溯源性、純水制作和使用、車間衛(wèi)生清潔等級(jí)等幾個(gè)方面，都有硬性規(guī)定。謝謝！

iso9001中
7.6條款是對(duì)所有行業(yè)一樣的要求，就是兩類“外校、內(nèi)?！?。具體的要求還得看單位的法律法規(guī)。能溯源的就要溯源，內(nèi)校時(shí)時(shí)要有規(guī)定，軟件使用前要確認(rèn)。計(jì)量管理員----就相當(dāng)于倉(cāng)庫(kù)管理員而已，不需要資格證但計(jì)量檢定員是一定要有資格證書(shū)才能上崗作業(yè)的！

ISO9001里面的條款都是硬性的，計(jì)量器具要受控。

藥廠需要做ISO14001認(rèn)證嗎？

非強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),公司可以根據(jù)自己的實(shí)際情況(如顧客要求等)進(jìn)行認(rèn)證咨詢. ISO 14001認(rèn)證咨詢對(duì)企業(yè)的作用體現(xiàn)在以下方面:
1、樹(shù)立企業(yè)形象,提高企業(yè)的知名度
2、促使企業(yè)自覺(jué)遵守環(huán)境法律、法規(guī)
3、促使企業(yè)在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、服務(wù)及其他活動(dòng)中考慮其對(duì)環(huán)境的影響,減少環(huán)境負(fù)荷
4、使企業(yè)獲得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的“綠色通行證”
5、增強(qiáng)企業(yè)員工的環(huán)境意識(shí)
6、促使企業(yè)節(jié)約能源,再生利用廢棄物,降低經(jīng)營(yíng)成本
7、促使企業(yè)加強(qiáng)環(huán)境管理

非強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),公司可以根據(jù)自己的實(shí)際情況(如顧客要求等)進(jìn)行認(rèn)證.ISO 14001認(rèn)證對(duì)企業(yè)的作用體現(xiàn)在以下方面:
1、樹(shù)立企業(yè)形象,提高企業(yè)的知名度
2、促使企業(yè)自覺(jué)遵守環(huán)境法律、法規(guī)
3、促使企業(yè)在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、服務(wù)及其他活動(dòng)中考慮其對(duì)環(huán)境的影響,減少環(huán)境負(fù)荷
4、使企業(yè)獲得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的“綠色通行證”
5、增強(qiáng)企業(yè)員工的環(huán)境意識(shí)
6、促使企業(yè)節(jié)約能源,再生利用廢棄物,降低經(jīng)營(yíng)成本
7、促使企業(yè)加強(qiáng)環(huán)境管理