iso9001質(zhì)量管理體系過程審核，質(zhì)量管理體系審核過程

易成盛事體系認證 2023-05-27 07:08

【摘要】小編為您整理質(zhì)量管理體系過程審核清單、質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程質(zhì)量審核的區(qū)別、ISO9001過程質(zhì)量審核的目的何、質(zhì)量管理體系審核和制造過程審核的區(qū)別、如何審核基于過程的質(zhì)量管理體系相關(guān)ISO認證知識，詳情可查看下方正文！

質(zhì)量管理體系過程審核清單？

iso三體系認證開發(fā)｜要素1：iso三體系認證開發(fā)的策劃｜
1.1｜是否已具有顧客對iso三體系認證的要求？考慮要點，如:｜-圖紙、標準、規(guī)范、iso三體系認證建議書｜-物流運輸方案｜-技術(shù)供貨條件、檢驗規(guī)范｜-質(zhì)量協(xié)議、目標協(xié)議｜-重要的iso三體系認證特性/過程特性｜-訂貨iso三體系認證（包括零件清單和進度表）｜-法規(guī)/規(guī)定｜-用后處置計劃，環(huán)保要求｜
1.2｜是否具有iso三體系認證開發(fā)計劃,并遵守目標值？考慮要點,如:｜-顧客要求｜-成本｜-進度表:策劃認可/采購認可,更改停止,樣件/試生產(chǎn),批量生產(chǎn)起始｜-資源調(diào)查｜-目標值確定與監(jiān)控｜-定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報｜-同步工程小組｜
1.3｜是否策劃了落實iso三體系認證開發(fā)的資源？考慮要點,如:｜-顧客要求｜-具有素質(zhì)的人員｜-缺勤時間｜-全過程時間｜-房屋,場地(用于試制及開發(fā)樣件的制造)｜-模具/設(shè)備｜-實驗/檢驗/實驗室裝置｜
1.4｜是否了解并考慮了對iso三體系認證的要求？考慮要點,如:｜-顧客要求｜-企業(yè)目標｜-同步工程｜-堅固的iso認證/受控的過程｜-定期的顧客/供方會談｜-重要特性,法規(guī)要求｜-功能尺寸｜-裝車尺寸｜-材料｜
1.5｜是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性? 考慮要點,如:｜-iso認證｜-質(zhì)量｜-生產(chǎn)設(shè)備,資源｜-特殊特性｜-企業(yè)目標｜-規(guī)定、標準、法規(guī)｜-環(huán)境承受能力｜-進度表/時間框架｜-成本框架｜
1.6｜是否已計劃/已具備工程開展所需的人員與技術(shù)的必要條件，考慮要點,如:｜-工程領(lǐng)導(dǎo)，工程策劃小組/職責(zé)｜-具有素質(zhì)的人員｜-通訊方式｜-在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議）｜-模具/設(shè)備｜-實驗

質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程質(zhì)量審核的區(qū)別？

質(zhì)量管理體系審核
1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的：驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計劃的安排，確認組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項要求是否有助于達成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并適時發(fā)掘問題，采取糾正與預(yù)防措施，為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進的機會，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進和完善?！?ISO/TS16949：2002標準主要是用來鑒別代表以下活動的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認證未在所有工作現(xiàn)場都配備妥當(dāng)以供參閱；
2、無法識別iso三體系認證或iso三體系認證組件；
3、組織內(nèi)出現(xiàn)更改，但沒有對其進行有效溝通；
4、沒有對供應(yīng)商進行再評估/考核；
5、沒有確定顧客需求（特別是顧客的特殊要求）；
6、組織內(nèi)各部門的職責(zé)和權(quán)限沒有進行溝通；
7、沒有評估培訓(xùn)的有效性；
8、沒有確定用于顧客不滿意的合適的方法；
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號不一致；
10、沒有持續(xù)改進的證據(jù)。
2、質(zhì)量管理體系外部審核的目的：
1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求；
2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達到質(zhì)量目標的規(guī)定效益；
3、提供組織質(zhì)量管理體系改進的信息與機會；
4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合單位/國際標準、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求；
5、獲得第三方認證咨詢機構(gòu)申報登錄及其證書。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目標
1、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合；
2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認證；
3、決定組織質(zhì)量管理體系運作的結(jié)果是否有效達成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；
4、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實施與有效性；
5、提出組織質(zhì)量管理體系改進的信息和機會；
6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過程，而不僅僅是獨立的要素的集合。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的依據(jù)
1、組織選用的質(zhì)量管理體系標準；
2、組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證、質(zhì)量計劃、作業(yè)指導(dǎo)書及表單/記錄；
3、合同/訂單；
4、顧客特殊要求；
5、與組織iso三體系認證有關(guān)的國際/單位、單位/區(qū)域之法律法規(guī)、標準。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的方式審核方式主要分為兩個部分：
1、iso三體系認證審核：評審組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄和其它要求的支持性iso三體系認證是否涵蓋ISO/TS16949質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標準。
2、現(xiàn)場審核：審核組織質(zhì)量管理體系執(zhí)行的程度及有效性。1)、每次現(xiàn)場審核，包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核：a）、從上一次審核后的新顧客。b）、顧客抱怨和組織反應(yīng)的情況。c）、組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施。d）、朝持續(xù)改進目標的進展情況。e）、從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗證。2)、包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責(zé)、第七章
7.1至
7.3的iso三體系認證實現(xiàn)過程,都必須在每個為期連續(xù)12個月的現(xiàn)場審核時,至少進行審核一次。iso三體系認證質(zhì)量審核是指為了獲得出廠iso三體系認證質(zhì)量信息所進行的質(zhì)量審核活動。也即是對已檢驗入庫或進入流通領(lǐng)域的iso三體系認證實物質(zhì)量進行抽查、試驗，審核iso三體系認證是否符合有關(guān)標準和滿足用戶需要。它按用戶使用質(zhì)量來檢查和評價iso三體系認證質(zhì)量。它包括iso三體系認證所使用的外協(xié)、外購件、自拷貝零部件及成品的質(zhì)量審核，其中以成品的質(zhì)量審核為重點。通過調(diào)查iso三體系認證質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)iso三體系認證存在的缺陷，特別防止把有重要缺陷的iso三體系認證交給用戶，同時可及時察覺質(zhì)量下降的潛在危險，以便及時采取措施；通過審核，發(fā)現(xiàn)企業(yè)iso三體系認證質(zhì)量與質(zhì)量職能活動上的問題，為制訂質(zhì)量改進目標與措施提供依據(jù)；通過審核也可以對質(zhì)量檢驗人員的工作質(zhì)量考核提供依據(jù)；通過連續(xù)審核，可以對比企業(yè)現(xiàn)在與過去生產(chǎn)中的iso三體系認證的質(zhì)量水平，估計目前iso三體系認證質(zhì)量水平的發(fā)展趨勢。過程質(zhì)量審核通過定期審核使過程質(zhì)量不斷改進，以滿足規(guī)定的要求和顧客期望。

質(zhì)量管理體系審核
1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的：驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計劃的安排，確認組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項要求是否有助于達成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并適時發(fā)掘問題，采取糾正與預(yù)防措施，為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進的機會，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進和完善。 ■ ISO/TS16949：2002標準主要是用來鑒別代表以下活動的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認證未在所有工作現(xiàn)場都配備妥當(dāng)以供參閱；
2、無法識別iso三體系認證或iso三體系認證組件；
3、組織內(nèi)出現(xiàn)更改，但沒有對其進行有效溝通；
4、沒有對供應(yīng)商進行再評估/考核；
5、沒有確定顧客需求（特別是顧客的特殊要求）；
6、組織內(nèi)各部門的職責(zé)和權(quán)限沒有進行溝通；
7、沒有評估培訓(xùn)的有效性；
8、沒有確定用于顧客不滿意的合適的方法；
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號不一致；
10、沒有持續(xù)改進的證據(jù)。
2、質(zhì)量管理體系外部審核的目的：
1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求；
2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達到質(zhì)量目標的規(guī)定效益；
3、提供組織質(zhì)量管理體系改進的信息與機會；
4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合單位/國際標準、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求；
5、獲得第三方認證咨詢機構(gòu)申報登錄及其證書。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目標
1、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合；
2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認證；
3、決定組織質(zhì)量管理體系運作的結(jié)果是否有效達成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；
4、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實施與有效性；
5、提出組織質(zhì)量管理體系改進的信息和機會；
6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過程，而不僅僅是獨立的要素的集合。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的依據(jù)
1、組織選用的質(zhì)量管理體系標準；
2、組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證、質(zhì)量計劃、作業(yè)指導(dǎo)書及表單/記錄；
3、合同/訂單；
4、顧客特殊要求；
5、與組織iso三體系認證有關(guān)的國際/單位、單位/區(qū)域之法律法規(guī)、標準。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的方式審核方式主要分為兩個部分：
1、iso三體系認證審核：評審組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄和其它要求的支持性iso三體系認證是否涵蓋ISO/TS16949質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標準。
2、現(xiàn)場審核：審核組織質(zhì)量管理體系執(zhí)行的程度及有效性。 1)、每次現(xiàn)場審核，包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核： a）、從上一次審核后的新顧客。 b）、顧客抱怨和組織反應(yīng)的情況。 c）、組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施。 d）、朝持續(xù)改進目標的進展情況。 e）、從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗證。 2)、包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責(zé)、第七章
7.1至
7.3的iso三體系認證實現(xiàn)過程,都必須在每個為期連續(xù)12個月的現(xiàn)場審核時,至少進行審核一次。 iso三體系認證質(zhì)量審核是指為了獲得出廠iso三體系認證質(zhì)量信息所進行的質(zhì)量審核活動。也即是對已檢驗入庫或進入流通領(lǐng)域的iso三體系認證實物質(zhì)量進行抽查、試驗，審核iso三體系認證是否符合有關(guān)標準和滿足用戶需要。它按用戶使用質(zhì)量來檢查和評價iso三體系認證質(zhì)量。它包括iso三體系認證所使用的外協(xié)、外購件、自拷貝零部件及成品的質(zhì)量審核，其中以成品的質(zhì)量審核為重點。通過調(diào)查iso三體系認證質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)iso三體系認證存在的缺陷，特別防止把有重要缺陷的iso三體系認證交給用戶，同時可及時察覺質(zhì)量下降的潛在危險，以便及時采取措施；通過審核，發(fā)現(xiàn)企業(yè)iso三體系認證質(zhì)量與質(zhì)量職能活動上的問題，為制訂質(zhì)量改進目標與措施提供依據(jù)；通過審核也可以對質(zhì)量檢驗人員的工作質(zhì)量考核提供依據(jù)；通過連續(xù)審核，可以對比企業(yè)現(xiàn)在與過去生產(chǎn)中的iso三體系認證的質(zhì)量水平，估計目前iso三體系認證質(zhì)量水平的發(fā)展趨勢。過程質(zhì)量審核通過定期審核使過程質(zhì)量不斷改進，以滿足規(guī)定的要求和顧客期望。

內(nèi)部審核:是組織(即運行質(zhì)量管理體系的企業(yè)）按策劃的時間間隔進行的驗證組織所建立的質(zhì)量管理體系運行的符合性、有效性評價的活動。用于企業(yè)自查，可由組織內(nèi)具有內(nèi)審員資格的人員擔(dān)任（一般是這樣），也可以組織的名義委托進行（較少采用）。內(nèi)審一般每年至少1次，也可多次，均根據(jù)組織情況而定。質(zhì)量管理體系的認證咨詢：是從組織申請質(zhì)量管理體系認證咨詢前后開始到取得證書及后續(xù)監(jiān)審、復(fù)評等一系列的活動的總合，是認證咨詢認構(gòu)與被認證咨詢組織共同的活動，活動的主導(dǎo)者是認證咨詢機構(gòu)，組織配合內(nèi)審與認證咨詢的聯(lián)系：組織在申請認證咨詢第一次接受第三方審核或在認證咨詢過程中的監(jiān)審、復(fù)評等活動前必須進行內(nèi)部審核。

ISO9001過程質(zhì)量審核的目的何？

ISO9001認證咨詢過程質(zhì)量審核的目的：過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計劃所規(guī)定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進行審查與評價。過程質(zhì)量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標準，評價其有效性，同時發(fā)現(xiàn)問題進行改進，以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。過程質(zhì)量審...