體系iso9000,ISO9000體系
iso9000體系?
ISO9000國際標準是世界上第一套管理性的標準,是從最優(yōu)秀的管理實踐中提煉出來,并已被全世界許多成功的企業(yè)所證實。ISO是國際標準化組織的簡稱,成立于1947年2月23日,其宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的發(fā)展,以便于iso體系證書和服務的國際交換,在智力、科學、技術和經(jīng)濟領域開展合作。ISO組織于2000年推出了2000版9000標準,它適用于各種規(guī)模、各種行業(yè)的組織,對服務業(yè)亦具有良好的適用性。ISO制訂出來的國際標準編號的格式是:ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內(nèi)容可有可無),例如:ISO8402:198
7、ISO9000-1:1994等,分別是某一個標準的編號。ISO9000系列標準包括:ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系—基礎和術語》ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系—要求》(用于認證咨詢)ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系—業(yè)績改進指南》ISO19011:《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》實施ISO9000的好處:
1、提高企業(yè)管理水平,增強市場競爭力。
2、樹立良好的企業(yè)形象。
3、 持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績與效率。
4、以顧客為關注焦點,提供符合顧客要求和市場需要的iso三體系認證。
5、適應加入WTO的需要,應對技術壁壘,促進國際貿(mào)易,擴大出口。
6、減少失誤和返工,提高生產(chǎn)效益。
7、規(guī)避質(zhì)量風險,降低質(zhì)量成本。
ISO9000國際標準是世界上第一套管理性的標準,是從最優(yōu)秀的管理實踐中提煉出來,并已被全世界許多成功的企業(yè)所證實。
ISO是國際標準化組織的簡稱,成立于1947年2月23日,其宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的發(fā)展,以便于iso體系證書和服務的國際交換,在智力、科學、技術和經(jīng)濟領域開展合作。
ISO組織于2000年推出了2000版9000標準,它適用于各種規(guī)模、各種行業(yè)的組織,對服務業(yè)亦具有良好的適用性。
ISO制訂出來的國際標準編號的格式是:ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內(nèi)容可有可無),例如:ISO8402:198
7、ISO9000-1:1994等,分別是某一個標準的編號。
ISO9000系列標準包括:
ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系—基礎和術語》
iso9001:2000《質(zhì)量管理體系—要求》(用于認證咨詢)
ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系—業(yè)績改進指南》
ISO19011:《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》
實施ISO9000的好處:
1、提高企業(yè)管理水平,增強市場競爭力。
2、樹立良好的企業(yè)形象。
3、 持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績與效率。
4、以顧客為關注焦點,提供符合顧客要求和市場需要的iso三體系認證。
5、適應加入WTO的需要,應對技術壁壘,促進國際貿(mào)易,擴大出口。
6、減少失誤和返工,提高生產(chǎn)效益。
7、規(guī)避質(zhì)量風險,降低質(zhì)量成本。
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<p>iso9000是指質(zhì)量管理體系標準,它不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。iso9000是由tc176(tc176指質(zhì)量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準。iso9000是iso發(fā)布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的iso三體系認證。?</p>??<p>?</p>??<p>
一、iso9000:2000八大質(zhì)量管理原則<br></p>??<p>iso9000:2000八項質(zhì)量管理原則是iso/tc176在總結質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,并吸納了國際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見,用高度概括、易于理解的語言所表達的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律,成為質(zhì)量管理的理論基礎。它是組織的領導者有效的實施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。<br></p>??<p>1.以顧客為關注焦點<br></p>??<p>組織依賴于顧客,因此組織應該理解顧客當前的和未來的需求,從而滿足顧客要求并超越其期望?!盯倏蛻粲肋h是對的;②如果客戶不對,則執(zhí)行①》。<br></p>??<p>2.?領導作用<br></p>??<p>領導者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境。80%質(zhì)量問題與管理有關,20%與員工有關。<br></p>??<p>3.?全員參與<br></p>??<p>各級員工是組織的生存和發(fā)展之本,只有他們的充分參與,才能使其才能給組織帶來最佳效益。崗位職責包括了全員(從總經(jīng)理到基層員工)。<br></p>??<p>4.?過程方法<br></p>??<p>將相關的資源和活動作為過程進行管理,可以更高效地取得預期結果。<br></p>??<p>流程圖方法。<br></p>??<p>5.?管理的系統(tǒng)方法<br></p>??<p>?</p>iso9000???<p>針對設定的目標,識別、理解并管理一個由相互關聯(lián)的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。<br></p>??<p>6.持續(xù)改進<br></p>??<p>是組織的一個永恒發(fā)展的目標。pdca循環(huán)。<br></p>??<p>7.?基于事實的決策方法:<br></p>??<p>針對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。用數(shù)據(jù)和事實說話。<br></p>??<p>8.?互利的供方關系<br></p>??<p>通過互利的關系,增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。麥當勞管理方式。<br></p>??<p>二.?iso9001:2000要求<br></p>??<p>1?.?范圍<br></p>??<p>1.?1總則<br></p>??<p>1.?2應用<br></p>??<p>2.?引用標準<br></p>??<p>3.?術語和定義<br></p>??<p>4.?質(zhì)量管理體系<br></p>??<p>4.1總要求<br></p>??<p>4.2iso三體系認證要求<br></p>??<p>5.?管理職責<br></p>??<p>5.1管理承諾<br></p>??<p>5.2以顧客為關注焦點<br></p>??<p>5.3質(zhì)量方針<br></p>??<p>5.4策劃<br></p>??<p>5.5職責、權限與溝通<br></p>??<p>5.6管理評審<br></p>??<p>6.資源管理<br></p>??<p>6.1資源的提供<br></p>??<p>6.2人力資源<br></p>??<p>6.3基礎設施<br></p>??<p>6.4工作環(huán)境<br></p>??<p>7.iso三體系認證/服務的實現(xiàn)<br></p>??<p>7.1iso三體系認證/服務實現(xiàn)的策劃<br></p>??<p>7.2與顧客有關的過程<br></p>??<p>7.3iso認證與開發(fā)<br></p>??<p>7.4采購<br></p>??<p>7.5iso三體系認證/服務提供<br></p>??<p>7.6監(jiān)視與測量裝置的控制<br></p>??<p>三.過程方法模式:<br></p>??<p>(無法粘貼圖)<br></p>??<p>
四.?iso9000:2000質(zhì)量管理體系iso三體系認證結構:<br></p>??<p>1.?質(zhì)量手冊(qm):<br></p>??<p>主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標以iso三體系認證形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質(zhì)量而說明“作了哪些工作以保證質(zhì)量?”。<br></p>??<p>
2.?程序iso三體系認證(qp):<br></p>??<p>是指導員工如何進行及完成質(zhì)量手冊內(nèi)容所表達的方針及目標的iso三體系認證。<br></p>??<p>3.?作業(yè)指導書(wi):<br></p>??<p>詳細說明特定作業(yè)是如何運作的iso三體系認證。<br></p>??<p>4.?記錄表格(f):<br></p>??<p>是用于證實iso三體系認證或服務是如何依照所定要求運作的iso三體系認證。<br></p>??<p>
五、iso9001:2000版與94版的區(qū)別<br></p>??<p>項?目?94年版?2000年版<br></p>??<p>1.條文改變<br></p>??<p>1.從事
4.1~
4.20共20多個條文項目。<br></p>??<p>2.三種質(zhì)量體系模式。?<br></p>??<p>(1)僅?5個條文項目。<br></p>??<p>(2)整合為一種質(zhì)量體系模式。<br></p>??<p>(3)流程手法的運用不作要求鼓勵接受此流程手法,任何接受輸入并轉化為輸出的活動都被視為一個流程,組織為有效運作,其必須鑒別及管理許多相互關連的流程。<br></p>??<p>3.持續(xù)改善要求。未明確提出要求組織應根據(jù)質(zhì)量方針、目標、評審結果、資料分析、糾正與預防措施,不斷進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。<br></p>??<p>4.供應鏈的敘述方式?分包商--供應商--客戶<br></p>??<p>供應商--組織--客戶<br></p>??<p>5.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。<br></p>??<p>要求質(zhì)量方針包括質(zhì)量目標<br></p>??<p>(1)要求質(zhì)量方針為質(zhì)量目標提供一個框架。<br></p>??<p>(2)在組織的相關職能及各層次建立可測量的質(zhì)量目標。要求質(zhì)量目標是指確保實現(xiàn)質(zhì)量方針所要求的明確的、可測量的目標。<br></p>??<p>6.體系iso認證流程建議的改變?質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系?質(zhì)量管理體系:不再包含“質(zhì)量保證”一詞,以反應包含質(zhì)量保證及客戶滿意的事實。<br></p>??<p>7.pdca的應用?采用物流的運作方式?寫作架構采用簡易的pdca流程模式。<br></p>??<p>8.系統(tǒng)轉換之期限?自2000年新版正式發(fā)布之日起三年后不可使用。?自2000年版正式發(fā)布之日起開始使用。<br></p>??<p>
9.與iso14000:1996環(huán)境管理體系標準的相容性?無?與ISO14001:96有相容性,也與其它國際的管理系統(tǒng)標準相符。<br></p>??<p>iso9001:2008新標準申報<br></p>??<p>
1.iso9001:2008的新標準將于2008年10月31目正式發(fā)布。?<br></p>??<p>
2.標準修改的較少,無理由需要“過渡階段”,iso將用6~12個月時間來結束iso9001:2000版的使用。?<br></p>??<p>
3.對于大多數(shù)組織而言,通常正常的監(jiān)督評審過渡即可,不需要額外時間。?<br></p>??<p>
4.審核員只要培訓新版的修改之處即可。?<br></p>??<p>
5.以下為申報條款:?<br></p>??<p>
3.0術語與定義,取消了供應鏈。(供方-組織-顧客)?<br></p>??<p>
4.1增加了外包過程的控制,借助
7.
4.1的方法對外包方法進行管控。外包并不能減少組織需承擔的責任。?<br></p>??<p>
4.
2.1申報了一個單一的iso三體系認證可以包括一個或多個程序的要求,一個iso三體系認證化程序的要求也可以在多個iso三體系認證中體現(xiàn)。(如糾正預防管理程序)?<br></p>??<p>
4.
2.3增加了
4.
2.3f確保對質(zhì)量體系策劃和運行所必要的外來iso三體系認證得到識別,并控制其分發(fā)。?<br></p>??<p>
5.
5.2管理者代表:即新標準要求管理者代表應是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工(不可兼職)。?<br></p>??<p>
6.
2.1基于教育、培訓、技能和經(jīng)驗,從事影響iso三體系認證質(zhì)量符合性的工作人員應是能夠勝任的(范圍較大)。?<br></p>??<p>
6.
2.2能力、意識和培訓:評價培訓所要求的有效性;確保達到必要的能力(指實際操作方面的能力加嚴)。?<br></p>??<p>
6.3?增加了
6.3c:增加了支持性服務(如運輸?或通訊或信息系統(tǒng)/erp系統(tǒng))、策劃、提供、維護全方面評價。?<br></p>??<p>
7.
2.1與iso三體系認證有關的要求的確定:增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責任,如維修服務和輔助服務(如回收或iso三體系認證的最終處置)。?<br></p>??<p>
7.
5.1生產(chǎn)和服務提供的控制:生產(chǎn)和服務包括iso三體系認證的防護(包裝-倉儲-搬運-回收手冊)。?<br></p>??<p>
7.
5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認:闡明確認特殊過程的重要性,特殊過程(如焊接、培訓、熱處理等)還有特殊工程的識別。(如:服務、焊工、司機、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認)?<br></p>??<p>
7.
5.4顧客財產(chǎn):增加了注解-闡明iso體系認證和私人信息為顧客財產(chǎn)(如保險公司,等)。?<br></p>??<p>
7.6監(jiān)視和測量裝置的控制:增加了測量用計算機軟件使用的要求(如公司的軟件測試站使用的軟件適宜性的驗證及配置的管理)。?<br></p>??<p>
8.
2.1:監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入,如顧客滿意度調(diào)查、已提交iso三體系認證質(zhì)量信息、用戶意見調(diào)查,失去業(yè)務的分析、表揚、保證聲明、銷售報告等。?<br></p>??<p>
8.
2.2內(nèi)部審核:增加了審核記錄的保存范圍(如內(nèi)審計劃、簽到表、內(nèi)審報告、查檢表、不符合報告等記錄)。?<br></p>??<p>
8.
2.3過程的監(jiān)視和測量:
1.刪掉了最后一句話,即,“以確保iso三體系認證的符合性”
2.注解中增加了采用過程控制方法時需考慮的要點,此注釋希望組織確定過程監(jiān)視測量方法時需要考慮到應用的價值。(即范圍加大包括:質(zhì)量體系所有過程)。?<br></p>??<p>
8.3?不合格品的控制:未滿足顧客要求的不合格品,只有得到客戶同意放行的條件才能放行,組織內(nèi)部在未得到客戶同意時不能放行,如放行是不符合標準要求的,要開立主要不符合項。</p>??<p>?</p>??<p>?</p>??<p>詳情參照:?<a?href="wenwen.soso/z/urlalertpage.e?sp=shttp%3a%2f%2fbaike.baidu%2fview%2f948
6.htm"?target="_blank">baike.baidu/view/948
6.htm</a></p>
iso9000體系內(nèi)容?
ISO9000是指質(zhì)量管理體系標準,它不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的iso三體系認證。
一、ISO9000:2000八大質(zhì)量管理原則 ISO9000:2000八項質(zhì)量管理原則是ISO/TC176在總結質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,并吸納了國際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見,用高度概括、易于理解的語言所表達的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律,成為質(zhì)量管理的理論基礎。它是組織的領導者有效的實施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。 1.以顧客為關注焦點 組織依賴于顧客,因此組織應該理解顧客當前的和未來的需求,從而滿足顧客要求并超越其期望。《①客戶永遠是對的;②如果客戶不對,則執(zhí)行①》。 2. 領導作用 領導者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境。80%質(zhì)量問題與管理有關,20%與員工有關。 3. 全員參與 各級員工是組織的生存和發(fā)展之本,只有他們的充分參與,才能使其才能給組織帶來最佳效益。崗位職責包括了全員(從總經(jīng)理到基層員工)。 4. 過程方法 將相關的資源和活動作為過程進行管理,可以更高效地取得預期結果。 流程圖方法。 5. 管理的系統(tǒng)方法 ISO9000 針對設定的目標,識別、理解并管理一個由相互關聯(lián)的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。 6.持續(xù)改進 是組織的一個永恒發(fā)展的目標。PDCA循環(huán)。 7. 基于事實的決策方法: 針對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。用數(shù)據(jù)和事實說話。 8. 互利的供方關系 通過互利的關系,增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。麥當勞管理方式。 二. ISO9001:2000要求 1 . 范圍 1. 1總則 1. 2應用 2. 引用標準 3. 術語和定義 4. 質(zhì)量管理體系 4.1總要求 4.2iso三體系認證要求 5. 管理職責 5.1管理承諾 5.2以顧客為關注焦點 5.3質(zhì)量方針 5.4策劃 5.5職責、權限與溝通 5.6管理評審 6.資源管理 6.1資源的提供 6.2人力資源 6.3基礎設施 6.4工作環(huán)境 7.iso三體系認證/服務的實現(xiàn) 7.1iso三體系認證/服務實現(xiàn)的策劃 7.2與顧客有關的過程 7.3iso認證與開發(fā) 7.4采購 7.5iso三體系認證/服務提供 7.6監(jiān)視與測量裝置的控制 三.過程方法模式: (無法粘貼圖)
四. ISO9000:2000質(zhì)量管理體系iso三體系認證結構: 1. 質(zhì)量手冊(QM): 主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標以iso三體系認證形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質(zhì)量而說明“作了哪些工作以保證質(zhì)量 ”。
2. 程序iso三體系認證(QP): 是指導員工如何進行及完成質(zhì)量手冊內(nèi)容所表達的方針及目標的iso三體系認證。 3. 作業(yè)指導書(WI): 詳細說明特定作業(yè)是如何運作的iso三體系認證。 4. 記錄表格(F): 是用于證實iso三體系認證或服務是如何依照所定要求運作的iso三體系認證。
五、ISO9001:2000版與94版的區(qū)別 項目94年版 2000年版 1.條文改變 1.從事
4.1~
4.20共20多個條文項目。 2.三種質(zhì)量體系模式。 (1)僅 5個條文項目。 (2)整合為一種質(zhì)量體系模式。 (3)流程手法的運用不作要求鼓勵接受此流程手法,任何接受輸入并轉化為輸出的活動都被視為一個流程,組織為有效運作,其必須鑒別及管理許多相互關連的流程。 3.持續(xù)改善要求。未明確提出要求組織應根據(jù)質(zhì)量方針、目標、評審結果、資料分析、糾正與預防措施,不斷進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。 4.供應鏈的敘述方式 分包商--供應商--客戶 供應商--組織--客戶 5.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。 要求質(zhì)量方針包括質(zhì)量目標 (1)要求質(zhì)量方針為質(zhì)量目標提供一個框架。 (2)在組織的相關職能及各層次建立可測量的質(zhì)量目標。要求質(zhì)量目標是指確保實現(xiàn)質(zhì)量方針所要求的明確的、可測量的目標。 6.體系iso認證流程建議的改變 質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系 質(zhì)量管理體系:不再包含“質(zhì)量保證”一詞,以反應包含質(zhì)量保證及客戶滿意的事實。 7.PDCA的應用 采用物流的運作方式 寫作架構采用簡易的PDCA流程模式。 8.系統(tǒng)轉換之期限 自2000年新版正式發(fā)布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式發(fā)布之日起開始使用。
9.與ISO14000:1996環(huán)境管理體系標準的相容性 無與ISO14001:96有相容性,也與其它國際的管理系統(tǒng)標準相符。 ISO9001:2008新標準申報
1.ISO9001:2008的新標準將于2008年10月31目正式發(fā)布。
2.標準修改的較少,無理由需要“過渡階段”,ISO將用6~12個月時間來結束ISO9001:2000版的使用。
3.對于大多數(shù)組織而言,通常正常的監(jiān)督評審過渡即可,不需要額外時間。
4.審核員只要培訓新版的修改之處即可。
5.以下為申報條款:
3.0術語與定義,取消了供應鏈。(供方-組織-顧客)
4.1增加了外包過程的控制,借助
7.
4.1的方法對外包方法進行管控。外包并不能減少組織需承擔的責任。
4.
2.1申報了一個單一的iso三體系認證可以包括一個或多個程序的要求,一個iso三體系認證化程序的要求也可以在多個iso三體系認證中體現(xiàn)。(如糾正預防管理程序)
4.
2.3增加了
4.
2.3f確保對質(zhì)量體系策劃和運行所必要的外來iso三體系認證得到識別,并控制其分發(fā)。
5.
5.2管理者代表:即新標準要求管理者代表應是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工(不可兼職)。
6.
2.1基于教育、培訓、技能和經(jīng)驗,從事影響iso三體系認證質(zhì)量符合性的工作人員應是能夠勝任的(范圍較大)。
6.
2.2能力、意識和培訓:評價培訓所要求的有效性;確保達到必要的能力(指實際操作方面的能力加嚴)。
6.3 增加了
6.3c:增加了支持性服務(如運輸 或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng))、策劃、提供、維護全方面評價。
7.
2.1與iso三體系認證有關的要求的確定:增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責任,如維修服務和輔助服務(如回收或iso三體系認證的最終處置)。
7.
5.1生產(chǎn)和服務提供的控制:生產(chǎn)和服務包括iso三體系認證的防護(包裝-倉儲-搬運-回收手冊)。
7.
5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認:闡明確認特殊過程的重要性,特殊過程(如焊接、培訓、熱處理等)還有特殊工程的識別。(如:服務、焊工、司機、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認)
7.
5.4顧客財產(chǎn):增加了注解-闡明iso體系認證和私人信息為顧客財產(chǎn)(如保險公司,等)。
7.6監(jiān)視和測量裝置的控制:增加了測量用計算機軟件使用的要求(如公司的軟件測試站使用的軟件適宜性的驗證及配置的管理)。
8.
2.1:監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入,如顧客滿意度調(diào)查、已提交iso三體系認證質(zhì)量信息、用戶意見調(diào)查,失去業(yè)務的分析、表揚、保證聲明、銷售報告等。
8.
2.2內(nèi)部審核:增加了審核記錄的保存范圍(如內(nèi)審計劃、簽到表、內(nèi)審報告、查檢表、不符合報告等記錄)。
8.
2.3過程的監(jiān)視和測量:
1.刪掉了最后一句話,即,“以確保iso三體系認證的符合性”
2.注解中增加了采用過程控制方法時需考慮的要點,此注釋希望組織確定過程監(jiān)視測量方法時需要考慮到應用的價值。(即范圍加大包括:質(zhì)量體系所有過程)。
8.3 不合格品的控制:未滿足顧客要求的不合格品,只有得到客戶同意放行的條件才能放行,組織內(nèi)部在未得到客戶同意時不能放行,如放行是不符合標準要求的,要開立主要不符合項。 詳情參照: baike.baidu/view/948
6.htm
iso9000國際標準是世界上第一套管理性的標準,是從最優(yōu)秀的管理實踐中提煉出來,并已被全世界許多成功的企業(yè)所證實。
iso是國際標準化組織的簡稱,成立于1947年2月23日,其宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的發(fā)展,以便于iso體系證書和服務的國際交換,在智力、科學、技術和經(jīng)濟領域開展合作。
iso組織于2000年推出了2000版9000標準,它適用于各種規(guī)模、各種行業(yè)的組織,對服務業(yè)亦具有良好的適用性。
iso制訂出來的國際標準編號的格式是:iso+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內(nèi)容可有可無),例如:iso8402:198
7、iso9000-1:1994等,分別是某一個標準的編號。
iso9000系列標準包括:
iso9000:2000《質(zhì)量管理體系—基礎和術語》
iso9001:2000《質(zhì)量管理體系—要求》(用于認證咨詢)
iso9004:2000《質(zhì)量管理體系—業(yè)績改進指南》
iso19011:《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》
實施iso9000的好處:
1、提高企業(yè)管理水平,增強市場競爭力。
2、樹立良好的企業(yè)形象。
3、 持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績與效率。
4、以顧客為關注焦點,提供符合顧客要求和市場需要的iso三體系認證。
5、適應加入wto的需要,應對技術壁壘,促進國際貿(mào)易,擴大出口。
6、減少失誤和返工,提高生產(chǎn)效益。
7、規(guī)避質(zhì)量風險,降低質(zhì)量成本。
ISO9000是指質(zhì)量管理體系標準,它不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。
一、ISO9000:2000八大質(zhì)量管理原則 ISO9000:2000八項質(zhì)量管理原則是ISO/TC176在總結質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,并吸納了國際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見,用高度概括、易于理解的語言所表達的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律,成為質(zhì)量管理的理論基礎。它是組織的領導者有效的實施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。 1.以顧客為關注焦點 組織依賴于顧客,因此組織應該理解顧客當前的和未來的需求,從而滿足顧客要求并超越其期望?!盯倏蛻粲肋h是對的;②如果客戶不對,則執(zhí)行①》。 2. 領導作用 領導者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境。80%質(zhì)量問題與管理有關,20%與員工有關。 3. 全員參與 各級員工是組織的生存和發(fā)展之本,只有他們的充分參與,才能使其才能給組織帶來最佳效益。崗位職責包括了全員(從總經(jīng)理到基層員工)。 4. 過程方法 將相關的資源和活動作為過程進行管理,可以更高效地取得預期結果。 流程圖方法。 5. 管理的系統(tǒng)方法 ISO9000 針對設定的目標,識別、理解并管理一個由相互關聯(lián)的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。 6.持續(xù)改進 是組織的一個永恒發(fā)展的目標。PDCA循環(huán)。 7. 基于事實的決策方法: 針對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。用數(shù)據(jù)和事實說話。 8. 互利的供方關系 通過互利的關系,增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。麥當勞管理方式。 二. ISO9001:2000要求 1 . 范圍 1. 1總則 1. 2應用 2. 引用標準 3. 術語和定義 4. 質(zhì)量管理體系 4.1總要求 4.2文件要求 5. 管理職責 5.1管理承諾 5.2以顧客為關注焦點 5.3質(zhì)量方針 5.4策劃 5.5職責、權限與溝通 5.6管理評審 6.資源管理 6.1資源的提供 6.2人力資源 6.3基礎設施 6.4工作環(huán)境 7.產(chǎn)品/服務的實現(xiàn) 7.1產(chǎn)品/服務實現(xiàn)的策劃 7.2與顧客有關的過程 7.3設計與開發(fā) 7.4采購 7.5產(chǎn)品/服務提供 7.6監(jiān)視與測量裝置的控制 三.過程方法模式: (無法粘貼圖)
四. ISO9000:2000質(zhì)量管理體系文件結構: 1. 質(zhì)量手冊(QM): 主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標以文件形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質(zhì)量而說明“作了哪些工作以保證質(zhì)量 ”。
2. 程序文件(QP): 是指導員工如何進行及完成質(zhì)量手冊內(nèi)容所表達的方針及目標的文件。 3. 作業(yè)指導書(WI): 詳細說明特定作業(yè)是如何運作的文件。 4. 記錄表格(F): 是用于證實產(chǎn)品或服務是如何依照所定要求運作的文件。
五、ISO9001:2000版與94版的區(qū)別 項目94年版 2000年版 1.條文改變 1.從事
4.1~
4.20共20多個條文項目。 2.三種質(zhì)量體系模式。 (1)僅 5個條文項目。 (2)整合為一種質(zhì)量體系模式。 (3)流程手法的運用不作要求鼓勵接受此流程手法,任何接受輸入并轉化為輸出的活動都被視為一個流程,組織為有效運作,其必須鑒別及管理許多相互關連的流程。 3.持續(xù)改善要求。未明確提出要求組織應根據(jù)質(zhì)量方針、目標、評審結果、資料分析、糾正與預防措施,不斷進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。 4.供應鏈的敘述方式 分包商--供應商--客戶 供應商--組織--客戶 5.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。 要求質(zhì)量方針包括質(zhì)量目標 (1)要求質(zhì)量方針為質(zhì)量目標提供一個框架。 (2)在組織的相關職能及各層次建立可測量的質(zhì)量目標。要求質(zhì)量目標是指確保實現(xiàn)質(zhì)量方針所要求的明確的、可測量的目標。 6.體系名稱的改變 質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系 質(zhì)量管理體系:不再包含“質(zhì)量保證”一詞,以反應包含質(zhì)量保證及客戶滿意的事實。 7.PDCA的應用 采用物流的運作方式 寫作架構采用簡易的PDCA流程模式。 8.系統(tǒng)轉換之期限 自2000年新版正式發(fā)布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式發(fā)布之日起開始使用。
9.與ISO14000:1996環(huán)境管理體系標準的相容性 無與ISO14001:96有相容性,也與其它國際的管理系統(tǒng)標準相符。 ISO9001:2008新標準變更
1.ISO9001:2008的新標準將于2008年10月31目正式發(fā)布。
2.標準修改的較少,無理由需要“過渡階段”,ISO將用6~12個月時間來結束ISO9001:2000版的使用。
3.對于大多數(shù)組織而言,通常正常的監(jiān)督評審過渡即可,不需要額外時間。
4.審核員只要培訓新版的修改之處即可。
5.以下為變更條款:
3.0術語與定義,取消了供應鏈。(供方-組織-顧客)
4.1增加了外包過程的控制,借助
7.
4.1的方法對外包方法進行管控。外包并不能減少組織需承擔的責任。
4.
2.1變更了一個單一的文件可以包括一個或多個程序的要求,一個文件化程序的要求也可以在多個文件中體現(xiàn)。(如糾正預防管理程序)
4.
2.3增加了
4.
2.3f確保對質(zhì)量體系策劃和運行所必要的外來文件得到識別,并控制其分發(fā)。
5.
5.2管理者代表:即新標準要求管理者代表應是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工(不可兼職)。
6.
2.1基于教育、培訓、技能和經(jīng)驗,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性的工作人員應是能夠勝任的(范圍較大)。
6.
2.2能力、意識和培訓:評價培訓所要求的有效性;確保達到必要的能力(指實際操作方面的能力加嚴)。
6.3 增加了
6.3c:增加了支持性服務(如運輸 或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng))、策劃、提供、維護全方面評價。
7.
2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定:增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責任,如維修服務和輔助服務(如回收或產(chǎn)品的最終處置)。
7.
5.1生產(chǎn)和服務提供的控制:生產(chǎn)和服務包括產(chǎn)品的防護(包裝-倉儲-搬運-回收手冊)。
7.
5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認:闡明確認特殊過程的重要性,特殊過程(如焊接、培訓、熱處理等)還有特殊工程的識別。(如:服務、焊工、司機、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認)
7.
5.4顧客財產(chǎn):增加了注解-闡明知識產(chǎn)權和私人信息為顧客財產(chǎn)(如保險公司,銀行等)。
7.6監(jiān)視和測量裝置的控制:增加了測量用計算機軟件使用的要求(如公司的軟件測試站使用的軟件適宜性的驗證及配置的管理)。
8.
2.1:監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入,如顧客滿意度調(diào)查、已提交產(chǎn)品質(zhì)量信息、用戶意見調(diào)查,失去業(yè)務的分析、表揚、保證聲明、銷售報告等。
8.
2.2內(nèi)部審核:增加了審核記錄的保存范圍(如內(nèi)審計劃、簽到表、內(nèi)審報告、查檢表、不符合報告等記錄)。
8.
2.3過程的監(jiān)視和測量:
1.刪掉了最后一句話,即,“以確保產(chǎn)品的符合性”
2.注解中增加了采用過程控制方法時需考慮的要點,此注釋希望組織確定過程監(jiān)視測量方法時需要考慮到應用的價值。(即范圍加大包括:質(zhì)量體系所有過程)。
8.3 不合格品的控制:未滿足顧客要求的不合格品,只有得到客戶同意放行的條件才能放行,組織內(nèi)部在未得到客戶同意時不能放行,如放行是不符合標準要求的,要開立主要不符合項。 詳情參照:
iso9000體系怎么做?
由咨詢公司做 如果先找認證咨詢機構的話,他們給你推薦的咨詢公司價格比較高
如果公司內(nèi)部沒有對體系很懂的人,可以找咨詢師幫助建立體系,與認證公司直接聯(lián)系也可以,他們會給你推薦,但不論怎么做,認證容易,保持起來比較難,因為一旦認證過去了,企業(yè)要想著如何改進你的管理體系,一旦松懈了就會失去了認證的價值。
ISO9000體系是什么?
什么是ISO9000質(zhì)量體系認證咨詢 ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會(簡稱TC)共185個,分技術委員會(簡稱SC)共611個,工作組(WG)2022個,特別工作組38個。 ISO的2856個技術機構技術活動的成果(iso三體系認證)是“國際標準”。ISO現(xiàn)已制定出國際標準共10300多個,主要涉及各行各業(yè)各種iso三體系認證(包括服務iso三體系認證、知識iso三體系認證等)的技術規(guī)范。 ISO制定出來的國際標準除了有規(guī)范的iso認證流程建議之外,還有編號,編號的格式是:ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內(nèi)容可有可無),例如:ISO8402:198
7、ISO9000-1:1994等,分別是某一個標準的
什么是ISO9000質(zhì)量體系認證咨詢
ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會(簡稱TC)共185個,分技術委員會(簡稱SC)共611個,工作組(WG)2022個,特別工作組38個。
ISO的2856個技術機構技術活動的成果(iso三體系認證)是“國際標準”。ISO現(xiàn)已制定出國際標準共10300多個,主要涉及各行各業(yè)各種iso三體系認證(包括服務iso三體系認證、知識iso三體系認證等)的技術規(guī)范。
ISO制定出來的國際標準除了有規(guī)范的iso認證流程建議之外,還有編號,編號的格式是:ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內(nèi)容可有可無),例如:ISO8402:198
7、ISO9000-1:1994等,分別是某一個標準的編號。
但是,“ISO9000”不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準?!?
什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術委員會,它成立于1980年,全稱是“品質(zhì)保證技術委員會”,1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術委員會”。TC176專門負責制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術的標準。
TC176最早制定的一個標準是ISO8402:1986,名為《品質(zhì)-術語》,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:198
7、ISO9001:198
7、ISO9002:198
7、ISO9003:198
7、ISO9004:1987共5個國際標準,與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標準”。
此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個標準,1991年發(fā)布了三個標準,1992年發(fā)布了一個標準,1993年發(fā)布了五個標準;1994年沒有另外發(fā)布標準,但是對前述“ISO9000系列標準”統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402:199
4、ISO9000-1:199
4、ISO9001:199
4、ISO9002:199
4、ISO9003:199
4、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標準定義為“ISO9000族”。1995年,TC176又發(fā)布了一個標準,編號是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17個標準,詳見附錄A。
對于上述標準,作為專家應該通曉,作為企業(yè),只需選用如下三個標準之一:
1.ISO9001:1994《品質(zhì)體系iso認證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的品質(zhì)保證模式》;
2.ISO9002:1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務的品質(zhì)保證模式》;
3.ISO9003:1994《品質(zhì)體系最終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式》。
iso 9000是現(xiàn)時全球認可性較高的質(zhì)量管理體系,它為機構提供一個有系統(tǒng)性的架構,以體系化模式來管理業(yè)務過程,使iso三體系認證及業(yè)務均可持續(xù)地符合客戶的要求及期望。
一、推行iso9000質(zhì)量管理體系可以使組織達到以下含金量:
a. 強化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增增強客戶信心,擴大市場份額;
b. 獲得了國際貿(mào)易的“通行證”,消除了國際貿(mào)易壁壘;
c. 節(jié)省了第二方審核的精力和費用;
d. 在iso三體系認證質(zhì)量競爭中永遠立于不敗之地;
e. 有效的避免iso三體系認證責任;
f. 有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術交流。
二、iso9000遵循以下質(zhì)量管理原則:
八項質(zhì)量管理原則已得到確認,較高管理者可運用這些原則,領導組織進行業(yè)績改進:
a. 以顧客為關注焦點
b. 領導作用
c. 全員參與
d. 過程方法
e. 管理的系統(tǒng)方法
f. 持續(xù)改進
g. 基于事實的決策方法
h. 互利的供方關系
三、企業(yè)實施iso9001:2000認證咨詢的要求:
按照iso9001:2000標準建立一個完整的質(zhì)量管理體系,并持續(xù)有效地三個月以上。
四、咨詢輔導流程:
1. 準備階段:a.現(xiàn)在管理體系診斷;b.確認工作計劃表;c.成立工作小組;d.宣貫iso9000標準。
2. 體系iso認證:a.方針與目標確定;b.體系iso三體系認證總體iso認證;c.編寫體系iso三體系認證;d.體系iso三體系認證評審。
3. 運行與完善:a.體系實施培訓;b.體系實施運行和完善;c.內(nèi)部體系審核與不符合糾正;d.管理評審。
4. 認證咨詢審核:a.認證咨詢申請;b.認證咨詢前預審;c.現(xiàn)場審核;d.問題糾正;e.獲證。