體系認(rèn)證分為,iso20001體系分為幾部分
國(guó)家認(rèn)證體系分為哪3個(gè)?
為適應(yīng)人類社會(huì)實(shí)施“可持續(xù)發(fā)展”戰(zhàn)略的世界潮流的發(fā)展,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(簡(jiǎn)稱ISO)于1993年6月成立了一個(gè)龐大的技術(shù)委員會(huì)——環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱TC207),按照iso9000的理念和方法,開(kāi)始制定環(huán)境管理體系方面的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),并很快于1996年10月1日發(fā)布了5個(gè)屬于環(huán)境管理體系 (EMS) 和環(huán)境審核(EA)方面的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),1998年又發(fā)布了一個(gè)環(huán)境管理(EM)方面的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。以上6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)稱為 ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)。它們是: ISO14001:1996 環(huán)境管理體系 規(guī)范及使用指南; ISO14004:1996 環(huán)境管理體系 原則、體系和支持技術(shù)指南; ISO14010:1996 環(huán)境審核體系 通用原則; ISO14011:1996 環(huán)境審核體系 審核程序 環(huán)境管理體系審核; ISO14012:1996 環(huán)境審核體系 環(huán)境審核員資格要求; ISO14050:1998 環(huán)境管理 術(shù)語(yǔ)。 此后,全世界又興起一個(gè)“ISO14000熱”。
為適應(yīng)人類社會(huì)實(shí)施“可持續(xù)發(fā)展”戰(zhàn)略的世界潮流的發(fā)展,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(簡(jiǎn)稱ISO)于1993年6月成立了一個(gè)龐大的技術(shù)委員會(huì)——環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱TC207),按照ISO9000的理念和方法,開(kāi)始制定環(huán)境管理體系方面的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),并很快于1996年10月1日發(fā)布了5個(gè)屬于環(huán)境管理體系 (EMS) 和環(huán)境審核(EA)方面的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),1998年又發(fā)布了一個(gè)環(huán)境管理(EM)方面的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。以上6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)稱為 ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)。它們是: ISO14001:1996 環(huán)境管理體系 規(guī)范及使用指南; ISO14004:1996 環(huán)境管理體系 原則、體系和支持技術(shù)指南; ISO14010:1996 環(huán)境審核體系 通用原則; ISO14011:1996 環(huán)境審核體系 審核程序 環(huán)境管理體系審核; ISO14012:1996 環(huán)境審核體系 環(huán)境審核員資格要求; ISO14050:1998 環(huán)境管理 術(shù)語(yǔ)。 此后,全世界又興起一個(gè)“ISO14000熱”。
體系認(rèn)證為什么要分一級(jí)二級(jí)?
一級(jí)二級(jí)?你問(wèn)的應(yīng)該是一階段二階段吧.一階段一般指iso三體系認(rèn)證核查,主要關(guān)注企業(yè)是否建立了符合需要申請(qǐng)認(rèn)證咨詢的相關(guān)程序,iso三體系認(rèn)證是否符合要求。二階段指現(xiàn)場(chǎng)審核,主要關(guān)注企業(yè)是否跟據(jù)符合要求的程序在實(shí)際作業(yè),現(xiàn)場(chǎng)有沒(méi)有違反或者不符合認(rèn)證咨詢要求的問(wèn)題。為什么分成2個(gè),主要還是因?yàn)楸容^復(fù)雜。對(duì)于初次申請(qǐng)的企業(yè),如果全部現(xiàn)場(chǎng)解決,很可能問(wèn)題較多,導(dǎo)致審核不下去,同時(shí)也延長(zhǎng)了審核時(shí)間,影響企業(yè)的正常生產(chǎn),也增加了企業(yè)的其他負(fù)擔(dān)。希望這個(gè)解釋對(duì)你有用
一級(jí)二級(jí)?你問(wèn)的應(yīng)該是一階段二階段吧. 一階段一般指iso三體系認(rèn)證核查,主要關(guān)注企業(yè)是否建立了符合需要申請(qǐng)認(rèn)證咨詢的相關(guān)程序,iso三體系認(rèn)證是否符合要求。 二階段指現(xiàn)場(chǎng)審核,主要關(guān)注企業(yè)是否跟據(jù)符合要求的程序在實(shí)際作業(yè),現(xiàn)場(chǎng)有沒(méi)有違反或者不符合認(rèn)證咨詢要求的問(wèn)題。 為什么分成2個(gè),主要還是因?yàn)楸容^復(fù)雜。對(duì)于初次申請(qǐng)的企業(yè),如果全部現(xiàn)場(chǎng)解決,很可能問(wèn)題較多,導(dǎo)致審核不下去,同時(shí)也延長(zhǎng)了審核時(shí)間,影響企業(yè)的正常生產(chǎn),也增加了企業(yè)的其他負(fù)擔(dān)。 希望這個(gè)解釋對(duì)你有用
什么是iso900
一、緒言
“我不知道iso是什么東西,但我知道iso9000是干什么的,我辦東西要挑經(jīng)過(guò)它認(rèn)證咨詢的。”
這是一位家庭主婦在空調(diào)專賣iso認(rèn)證公司里所說(shuō)的一番話。
iso9000是什么?為何一個(gè)家庭主婦都這么關(guān)注它呢?
20世紀(jì)80年代,質(zhì)量界為tqm所瘋狂。
20世紀(jì)90年代,質(zhì)量界稱iso9000現(xiàn)象為“核裂變現(xiàn)象”。
21世紀(jì)被展望為“質(zhì)量”的世紀(jì),甚至有人稱之為“iso9000”的世紀(jì)。
iso9000為何會(huì)成為“質(zhì)量”的代名詞?
其實(shí),iso9000并不神秘,通過(guò)零點(diǎn)管理顧問(wèn)的網(wǎng)頁(yè),你也可以同樣認(rèn)識(shí)它,掌握它并利用它。
二、 認(rèn)識(shí)iso9000標(biāo)準(zhǔn)族
iso9000是指由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)iso/tc176工作委員會(huì)制定并頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。
iso9000族標(biāo)準(zhǔn)中有用于指導(dǎo)各單位業(yè)建立質(zhì)量管理體系并獲取外部認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001:2000),有用于指導(dǎo)企業(yè)自身強(qiáng)化質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)(iso9004),有用于統(tǒng)一各國(guó)質(zhì)量術(shù)語(yǔ)的標(biāo)準(zhǔn)(iso8402),也有用于規(guī)范質(zhì)量審核的標(biāo)準(zhǔn)(iso10011)等等,所有這些標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一個(gè)相對(duì)嚴(yán)密的標(biāo)準(zhǔn)系列,對(duì)質(zhì)量管理界帶來(lái)深遠(yuǎn)的意義。
三、適用于外部質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)---iso9001:2000
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)(iso/tc176/sc2)于2000年12月15日正式頒布了iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)作了技術(shù)修訂,取代了第二版(iso9001:1994)。iso9002:1994和iso9003:1994的內(nèi)容已反映在iso9001:2000中,所以,iso9001:199
4、iso9002:199
4、iso9003:1994已被iso9001:2000所取代。
2.
1、iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)介:
質(zhì)量管理體系:
形成iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量管理體系;
建立質(zhì)量手冊(cè);
控制iso三體系認(rèn)證和記錄。
管理職責(zé):
管理承諾要求;
以顧客為中心;
建立質(zhì)量方針;
建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過(guò)程;
確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通;
開(kāi)展管理評(píng)審活動(dòng),確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。
資源管理:
提供質(zhì)量管理所需的資源;
人力資源管理;
基礎(chǔ)設(shè)施管理;
工作環(huán)境管理。
iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn):
策劃iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程;
管理與顧客有關(guān)的過(guò)程;
iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā);
采購(gòu)管理;
管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程;
管理監(jiān)測(cè)裝置。
測(cè)量、分析和改進(jìn):
監(jiān)視和測(cè)量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過(guò)程和iso三體系認(rèn)證;
控制不合格品;
進(jìn)行數(shù)據(jù)分析;
改進(jìn)---持續(xù)改進(jìn)、采取糾正措施和預(yù)防措施。
2.
2、iso9000:2000標(biāo)準(zhǔn)遵循的八大質(zhì)量管理原則:
以顧客為中心
領(lǐng)導(dǎo)作用
全員參與
過(guò)程方法
管理的系統(tǒng)方法
持續(xù)改進(jìn)
基于事實(shí)的決策方法
互利的供方關(guān)系
2.
3、iso9001:iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)遵循pdca模式
回答者: 周空的葉子 - 魔法師 五級(jí) 10-19 16:25
iso是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。其全稱是international organization for standardization , 翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。
iso 宣稱它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于iso體系證書和服務(wù)的國(guó)際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)展合作?!?
iso 現(xiàn)有117個(gè)成員,包括117個(gè)單位和地區(qū)。
iso的較高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”,其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員,由秘書長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)。
著名的質(zhì)量管理專家朱蘭博士在1995年提出了“21世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì)?!?999年是20世紀(jì)的最后一年,面對(duì)我們質(zhì)量認(rèn)證咨詢事業(yè)的迅速發(fā)展的大好局面,這個(gè)事業(yè)有著光明的未來(lái)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織iso在1987年推出iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)以來(lái),已被百余個(gè)單位和地區(qū)采用,這個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)在全球如此廣泛深刻的影響,有人稱之為iso9000現(xiàn)象。iso9000現(xiàn)象的出現(xiàn)的根本原因,是各國(guó)的采購(gòu)商和供應(yīng)商對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的普遍認(rèn)同,并將符合iso9000標(biāo)準(zhǔn)的要求作為貿(mào)易活動(dòng)中建立相互信任關(guān)系的基石。我國(guó)早在1988年等效采用,1992年轉(zhuǎn)為等同采用iso9000標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)統(tǒng)計(jì),截止到1998年12月31日,累計(jì)有8117家企業(yè)持有8245張帶有單位認(rèn)可標(biāo)志的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢證書(有效證書),其中江蘇省1153家企業(yè),占1
4.20%;廣東1051家企業(yè),占1
2.95%;上海675家,占
8.32;北京673家,占
8.29%,我國(guó)已有34家單位認(rèn)可的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu),約占全世紀(jì)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)總數(shù)的十分之一。
1998年1月,中國(guó)、美國(guó)、英國(guó)、日本等17個(gè)單位簽署國(guó)際認(rèn)可論壇多邊互認(rèn)協(xié)議(iaf/mla),中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)單位認(rèn)可制度正式加入國(guó)際互認(rèn);1998年8月,中國(guó)認(rèn)證咨詢?nèi)藛T單位申報(bào)委員會(huì)(crba)與英國(guó)、美國(guó)、澳大利亞、新西蘭等首批簽署了國(guó)際審核員培訓(xùn)和申報(bào)協(xié)會(huì)互認(rèn)協(xié)議(iatca/mla),加入了國(guó)際互認(rèn)制。至此,決定我國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢水平的兩大體系均已經(jīng)與國(guó)際接軌,并獲得國(guó)際互認(rèn)。
*iso——international organization for standardization 即國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。
*iso成立于1947年,由供應(yīng)商各國(guó)單位(p成員國(guó),o成員國(guó))國(guó)際組織代表組成,中國(guó)是iso的正式(p)成員國(guó)。
*迄今為止,已有約90個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)的成員國(guó)采用了iso9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 的成員國(guó)和其它單位則可采取自愿的方式采用這些標(biāo)準(zhǔn)。
*歐共全或歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟已作出規(guī)定,要求現(xiàn)有的18個(gè)成員國(guó)必須采用這些標(biāo)準(zhǔn),而iso的成員國(guó)和其它單位則可采取自愿的方式采用這些標(biāo)準(zhǔn)。
*盡管有些單位沒(méi)有采用iso9000族的編號(hào)系統(tǒng),但現(xiàn)在的大多數(shù)采用國(guó)正努力保持與iso9000族的編號(hào)系統(tǒng)一致。
*英國(guó)已將他們的bs5750,第一部分(iso9001的等同采用標(biāo)準(zhǔn))改為bseniso9001:1994而現(xiàn)存的bs9000標(biāo)準(zhǔn)正是一個(gè)內(nèi)容與質(zhì)量完全無(wú)關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。
某些單位采用了如下的編號(hào)系統(tǒng):
—丹麥:ds/en iso9001:1994
—挪威:ns-en iso9001:1994
—瑞典:ss-en iso9001:1994
—美國(guó):ansi/asqcq9001:1994
—瑞士:sn/en iso9001:1994
由于各個(gè)單位的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)系統(tǒng)并非是一成不變的,而且在這里也需將所有采用的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)一一列出。
品質(zhì)管理體系分為幾部分?
進(jìn)料品質(zhì)管制IQC,制品品質(zhì)管制IPQC,最終品質(zhì)管制FQC,出貨品質(zhì)管制OQC了解的,不知道是不是這個(gè)
質(zhì)量管理體系 ISO9001:2005標(biāo)準(zhǔn)定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”,通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo),有效地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng),必須建立相應(yīng)的管理體系,這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。
質(zhì)量管理體系 ISO9001:2005標(biāo)準(zhǔn)定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”,通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo),有效地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng),必須建立相應(yīng)的管理體系,這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。
is9000的文件體系分為?
1. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證化
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)要求供方建立并保持iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系,以確保iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定的要求。事實(shí)上如果把標(biāo)準(zhǔn)要求的原則應(yīng)用于質(zhì)量體系并形成iso三體系認(rèn)證,將使客戶和認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)相信供方已制定了有效的質(zhì)量體系。
2. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)
在一些人看來(lái),質(zhì)量體系只不過(guò)是大量iso三體系認(rèn)證的堆積,最終只能導(dǎo)致文牘主義。但 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的意圖并不如此,許多要素雖然要求建立iso三體系認(rèn)證,但iso三體系認(rèn)證的繁簡(jiǎn)程序?qū)⒏鶕?jù)企業(yè)的實(shí)際情況而定。
建立iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系的目的是保證關(guān)鍵活動(dòng)重復(fù)的系統(tǒng)的進(jìn)行。一個(gè)有效運(yùn)行的體系應(yīng)是不斷取得成功,防止事故重復(fù)發(fā)生的工具。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)隨機(jī)構(gòu)的發(fā)展變化而不斷更新。
ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)iso三體系認(rèn)證化的最低要求見(jiàn)下圖:
由圖可見(jiàn)質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的結(jié)構(gòu)通常被描繪成金字塔形狀,這意味著組織級(jí)別越低,則iso三體系認(rèn)證的復(fù)雜和詳細(xì)程度就越高。
質(zhì)量體系的規(guī)模主要取決于組織機(jī)構(gòu)的大小。工序的復(fù)雜程度以及職工所受到的培訓(xùn)程度。
質(zhì)量方針
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)要求組織的各級(jí)人員都理解執(zhí)行并維護(hù)質(zhì)量方針,這意味著全體人員對(duì)質(zhì)量方針有一個(gè)總體理解,最好是能清楚地知道在他們的工作中必須做什么才能滿足質(zhì)量宗旨。
質(zhì)量目標(biāo)
為落實(shí)質(zhì)量方針,就必須制定出與之密切相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo),以便能在最短的時(shí)間范圍內(nèi)予以操作。
質(zhì)量目標(biāo)可以是方針的組成部分,但目標(biāo)應(yīng)定期更新,因此要用不同于方針的方式予以表達(dá)。標(biāo)準(zhǔn)的方法就是每年更新一次。大多數(shù)組織對(duì)方針聲明中的不同部分,都用幾個(gè)質(zhì)量目標(biāo)來(lái)予以實(shí)現(xiàn)。
公司在建立質(zhì)量目標(biāo)時(shí),應(yīng)使其明確,可度量,可接受,現(xiàn)實(shí),有時(shí)限。公司目標(biāo)的實(shí)施情況也是管理評(píng)審的一部分內(nèi)容。
質(zhì)量手冊(cè)
質(zhì)量手冊(cè)一般應(yīng)至少包括或涉及到:
- 由企業(yè)較高領(lǐng)導(dǎo)簽署iso三體系認(rèn)證,聲明公司的質(zhì)量方針,包括對(duì)iso三體系認(rèn)證或服務(wù)的質(zhì)量所承擔(dān)的義務(wù);
- 企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖并規(guī)定主要管理部門的職責(zé)權(quán)限;
- 對(duì)已經(jīng)建立的管理職能進(jìn)行說(shuō)明以確保符合所選標(biāo)準(zhǔn)全部相關(guān)要素的要求,包括闡明每個(gè)員工如何開(kāi)展各自工作的參考程序或其它iso三體系認(rèn)證;
- 以某種方式使審核人員可以在質(zhì)量手冊(cè)的特定章節(jié)驗(yàn)證手冊(cè)是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)各個(gè)要素的要求編寫的。這可以通過(guò)按照標(biāo)準(zhǔn)要素的編號(hào)編寫每個(gè)章節(jié)以達(dá)到要求;
- 有證據(jù)表明iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系是公司的指令性iso三體系認(rèn)證,企業(yè)全體員工都必須遵照?qǐng)?zhí)行,需要質(zhì)量手冊(cè)的人員都有手冊(cè)的受控版本;
- 有iso三體系認(rèn)證控制和版本控制的程序,并且保證手冊(cè)定期修訂和反映公司的實(shí)際狀態(tài)。
典型的質(zhì)量手冊(cè)一般對(duì)質(zhì)量體系作一總體描述,這種描述應(yīng)簡(jiǎn)明扼要。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)是整個(gè)質(zhì)量體系的一把鑰匙,并應(yīng)能將質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)和目的傳遞給:
- 客戶
- 員工
- 主管單位
- 認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)
職責(zé)和權(quán)限
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)用“書面規(guī)定”這個(gè)詞對(duì)職責(zé),權(quán)限和相互關(guān)系正式提出了iso三體系認(rèn)證化的“新要求”。對(duì)許多有質(zhì)量保證歷史的企業(yè)來(lái)說(shuō),這并不是新東西,因?yàn)樵诮M織的各級(jí)人員中能對(duì)職責(zé),權(quán)限及相互關(guān)系取得共識(shí)是質(zhì)量保證的一個(gè)重要方面,這樣員工才知道自已該做什么,什么時(shí)候去做。
組織圖是其中的一種表示方法,對(duì)中,大型企業(yè)而言,除組織機(jī)構(gòu)圖外可能還需要其它iso三體系認(rèn)證的支持。組織機(jī)構(gòu)圖一般都包含在質(zhì)量手冊(cè)中。
在許多實(shí)例中,對(duì)影響質(zhì)量工作的管理,執(zhí)行和驗(yàn)證人員以崗位職責(zé)書的形式描述其職責(zé)和相互關(guān)系,或在程序iso三體系認(rèn)證,作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定權(quán)限或是兩者結(jié)合的形式。
程序
在多數(shù)情況下,程序都是書面iso三體系認(rèn)證。在ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定需要書面程序的地方,必須有書面iso三體系認(rèn)證,在其它情況下則取決于公司的具體情況。
我們建議程序采用預(yù)先定義好的格式,這樣每一段的標(biāo)題可作為一個(gè)檢查清單,并能保證體系內(nèi)的所有程序的標(biāo)準(zhǔn)化。程序可采用如下的標(biāo)題結(jié)構(gòu):
- 范圍和適用領(lǐng)域
- 職責(zé)權(quán)限
- 程序
- 修改和變化
- 活動(dòng)的目的和范圍
- 做什么,由誰(shuí)做
- 何時(shí),何地,如何做
- 需用什么樣的材料,設(shè)備和iso三體系認(rèn)證
- 如何控制和記錄
- 參考iso三體系認(rèn)證
為避免程序由于信息太多而變得繁瑣,可用作業(yè)指導(dǎo)書來(lái)分別描述細(xì)節(jié)問(wèn)題。
作業(yè)指導(dǎo)書
程序用來(lái)描述一項(xiàng)任務(wù)什么時(shí)候做,做什么,由誰(shuí)做,而作業(yè)指導(dǎo)書則用來(lái)描述怎樣去做,用這種方法可避免程序過(guò)于繁瑣。當(dāng)某些細(xì)節(jié)必須用iso三體系認(rèn)證來(lái)規(guī)定時(shí),則可采用作業(yè)指導(dǎo)書的形式。必須注意只有管理者要對(duì)工作細(xì)節(jié)進(jìn)行跟蹤時(shí),質(zhì)量體系才應(yīng)對(duì)其進(jìn)行描述。
標(biāo)準(zhǔn)要求如果沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量時(shí),則應(yīng)該制定作業(yè)指導(dǎo)書詳細(xì)說(shuō)明如何開(kāi)展工作。通常有以下兩種作業(yè)指導(dǎo)書:
(1) 與體系有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書
這類補(bǔ)充程序給出詳細(xì)的指導(dǎo),說(shuō)明如何進(jìn)行具體的控制,檢驗(yàn)或試驗(yàn),或如何加工材料或如何形成iso三體系認(rèn)證。作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該清楚,準(zhǔn)確和詳細(xì)的說(shuō)明工作內(nèi)容,從這點(diǎn)上看,它有助于培訓(xùn)新員工。
有些是標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書,它們已經(jīng)成為iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系的一部分,所以應(yīng)該象程序iso三體系認(rèn)證一樣的受控。
(2) 與合同有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書
這些包括圖紙,材料清單,履歷卡,特殊檢驗(yàn),試驗(yàn)以及加工或包裝說(shuō)明等,這些iso三體系認(rèn)證將合同中的具體要求轉(zhuǎn)化成作業(yè)iso三體系認(rèn)證。以上這些iso三體系認(rèn)證也都需要受控。
在包含程序和作業(yè)指導(dǎo)書的質(zhì)量體系中,程序稱為二級(jí)文級(jí)iso三體系認(rèn)證,作業(yè)指導(dǎo)書稱為三級(jí)iso三體系認(rèn)證,而手冊(cè)則稱為一級(jí)iso三體系認(rèn)證。
程序iso三體系認(rèn)證和作業(yè)指導(dǎo)書能使工作任務(wù)得到清楚的理解和執(zhí)行,并且在人員變動(dòng)的情況下也能保證工作的連續(xù)性。
質(zhì)量計(jì)劃
質(zhì)量計(jì)劃的目的是對(duì)某一生產(chǎn)過(guò)程或項(xiàng)目質(zhì)量保證活動(dòng)的執(zhí)行情況做出安排。質(zhì)量計(jì)劃通常要參照與該項(xiàng)特定的iso三體系認(rèn)證或項(xiàng)目或合同相適應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)或質(zhì)量體系的部分內(nèi)容。
質(zhì)量計(jì)劃著眼于向顧客提供有關(guān)的iso三體系認(rèn)證,項(xiàng)目或合同中的特定服務(wù)。所以,質(zhì)量計(jì)劃選擇了與要求的服務(wù)直接相關(guān)的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證部分。質(zhì)量計(jì)劃廣泛地用于項(xiàng)目管理,也用于企業(yè)某些iso三體系認(rèn)證上。
其它計(jì)劃
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)中要求某些活動(dòng)應(yīng)進(jìn)行計(jì)劃或應(yīng)包含在系統(tǒng)的計(jì)劃之中,其中兩個(gè)這樣的活動(dòng)就是質(zhì)量審核及教育和培訓(xùn)。這兩個(gè)計(jì)劃是體系的組成部分,應(yīng)滿足iso三體系認(rèn)證控制的要求。這些計(jì)劃應(yīng)定期更新(如一年一次),并應(yīng)反映企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)和審核的時(shí)間周期。計(jì)劃一經(jīng)制定應(yīng)予執(zhí)行,否則應(yīng)視為不符合。
規(guī)范
提到規(guī)范,一般總與其使用iso三體系認(rèn)證的詞匯相聯(lián)系,如生產(chǎn)規(guī)范,試驗(yàn)規(guī)范,采購(gòu)規(guī)范等,它們的要求可用圖紙,細(xì)則,數(shù)值與公差等形式表達(dá),用以明確工作方法和準(zhǔn)則,并作為符合性檢查的依據(jù)。
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)只是間接的提到了規(guī)范的需要,在采購(gòu),工序控制,檢驗(yàn)和試驗(yàn)這幾個(gè)要素中,要求所有的活動(dòng)確保符合規(guī)定的要求。為此質(zhì)量體系需包含采購(gòu)規(guī)范,成品規(guī)范及某些情況下的半成品規(guī)范等。
質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄為質(zhì)量要求的完成程度提供客觀依據(jù),或證明質(zhì)量體系要素運(yùn)行的有效性。
質(zhì)量記錄通常分為與合同有關(guān)的記錄,與iso三體系認(rèn)證或服務(wù)有關(guān)的記錄以及質(zhì)量體系運(yùn)行記錄。一般在有關(guān)程序iso三體系認(rèn)證中對(duì)各種記錄做了書面規(guī)定。諸如:
- 應(yīng)該保存哪些記錄;
- 誰(shuí)負(fù)責(zé)填寫這些記錄;
- 記錄的副本如何發(fā)放;
- 記錄保存在什么地方,如何保存,保存多久;
- 如何確認(rèn)記錄的真實(shí)性,準(zhǔn)確性。
對(duì)質(zhì)量記錄的控制應(yīng)注意下述問(wèn)題:
- 記錄中是否注明與之有關(guān)的iso三體系認(rèn)證或服務(wù);
- 記錄是否按規(guī)定收集,貯存以便于查閱和防止損壞,丟失;
- 記錄是否在工作進(jìn)行之前便填寫完畢或工作完成很久之后才填寫;
- 記錄是否真實(shí),完整,可靠,是否經(jīng)過(guò)擅自修改以掩蓋有缺欠的地方;
- 所有的記錄和記錄中的修改是否有負(fù)責(zé)人員的簽字確認(rèn)并注明日期。
記錄可以采用多種形式,例如,紙張,膠片,磁帶,軟盤,照片,但不論采用哪種形式,都要按以上規(guī)定執(zhí)行。
1. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證化ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)要求供方建立并保持iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系,以確保iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定的要求。事實(shí)上如果把標(biāo)準(zhǔn)要求的原則應(yīng)用于質(zhì)量體系并形成iso三體系認(rèn)證,將使客戶和認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)相信供方已制定了有效的質(zhì)量體系。
2. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)在一些人看來(lái),質(zhì)量體系只不過(guò)是大量iso三體系認(rèn)證的堆積,最終只能導(dǎo)致文牘主義。但 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的意圖并不如此,許多要素雖然要求建立iso三體系認(rèn)證,但iso三體系認(rèn)證的繁簡(jiǎn)程序?qū)⒏鶕?jù)企業(yè)的實(shí)際情況而定。建立iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系的目的是保證關(guān)鍵活動(dòng)重復(fù)的系統(tǒng)的進(jìn)行。一個(gè)有效運(yùn)行的體系應(yīng)是不斷取得成功,防止事故重復(fù)發(fā)生的工具。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)隨機(jī)構(gòu)的發(fā)展變化而不斷更新。 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)iso三體系認(rèn)證化的最低要求見(jiàn)下圖:由圖可見(jiàn)質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的結(jié)構(gòu)通常被描繪成金字塔形狀,這意味著組織級(jí)別越低,則iso三體系認(rèn)證的復(fù)雜和詳細(xì)程度就越高。質(zhì)量體系的規(guī)模主要取決于組織機(jī)構(gòu)的大小。工序的復(fù)雜程度以及職工所受到的培訓(xùn)程度。 質(zhì)量方針I(yè)SO9000系列標(biāo)準(zhǔn)要求組織的各級(jí)人員都理解執(zhí)行并維護(hù)質(zhì)量方針,這意味著全體人員對(duì)質(zhì)量方針有一個(gè)總體理解,最好是能清楚地知道在他們的工作中必須做什么才能滿足質(zhì)量宗旨。 質(zhì)量目標(biāo)為落實(shí)質(zhì)量方針,就必須制定出與之密切相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo),以便能在最短的時(shí)間范圍內(nèi)予以操作。質(zhì)量目標(biāo)可以是方針的組成部分,但目標(biāo)應(yīng)定期更新,因此要用不同于方針的方式予以表達(dá)。標(biāo)準(zhǔn)的方法就是每年更新一次。大多數(shù)組織對(duì)方針聲明中的不同部分,都用幾個(gè)質(zhì)量目標(biāo)來(lái)予以實(shí)現(xiàn)。公司在建立質(zhì)量目標(biāo)時(shí),應(yīng)使其明確,可度量,可接受,現(xiàn)實(shí),有時(shí)限。公司目標(biāo)的實(shí)施情況也是管理評(píng)審的一部分內(nèi)容。 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)一般應(yīng)至少包括或涉及到:- 由企業(yè)較高領(lǐng)導(dǎo)簽署iso三體系認(rèn)證,聲明公司的質(zhì)量方針,包括對(duì)iso三體系認(rèn)證或服務(wù)的質(zhì)量所承擔(dān)的義務(wù);- 企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖并規(guī)定主要管理部門的職責(zé)權(quán)限;- 對(duì)已經(jīng)建立的管理職能進(jìn)行說(shuō)明以確保符合所選標(biāo)準(zhǔn)全部相關(guān)要素的要求,包括闡明每個(gè)員工如何開(kāi)展各自工作的參考程序或其它iso三體系認(rèn)證;- 以某種方式使審核人員可以在質(zhì)量手冊(cè)的特定章節(jié)驗(yàn)證手冊(cè)是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)各個(gè)要素的要求編寫的。這可以通過(guò)按照標(biāo)準(zhǔn)要素的編號(hào)編寫每個(gè)章節(jié)以達(dá)到要求;- 有證據(jù)表明iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系是公司的指令性iso三體系認(rèn)證,企業(yè)全體員工都必須遵照?qǐng)?zhí)行,需要質(zhì)量手冊(cè)的人員都有手冊(cè)的受控版本;- 有iso三體系認(rèn)證控制和版本控制的程序,并且保證手冊(cè)定期修訂和反映公司的實(shí)際狀態(tài)。典型的質(zhì)量手冊(cè)一般對(duì)質(zhì)量體系作一總體描述,這種描述應(yīng)簡(jiǎn)明扼要。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)是整個(gè)質(zhì)量體系的一把鑰匙,并應(yīng)能將質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)和目的傳遞給:- 客戶- 員工- 主管單位- 認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu) 職責(zé)和權(quán)限ISO9000標(biāo)準(zhǔn)用“書面規(guī)定”這個(gè)詞對(duì)職責(zé),權(quán)限和相互關(guān)系正式提出了iso三體系認(rèn)證化的“新要求”。對(duì)許多有質(zhì)量保證歷史的企業(yè)來(lái)說(shuō),這并不是新東西,因?yàn)樵诮M織的各級(jí)人員中能對(duì)職責(zé),權(quán)限及相互關(guān)系取得共識(shí)是質(zhì)量保證的一個(gè)重要方面,這樣員工才知道自已該做什么,什么時(shí)候去做。組織圖是其中的一種表示方法,對(duì)中,大型企業(yè)而言,除組織機(jī)構(gòu)圖外可能還需要其它iso三體系認(rèn)證的支持。組織機(jī)構(gòu)圖一般都包含在質(zhì)量手冊(cè)中。在許多實(shí)例中,對(duì)影響質(zhì)量工作的管理,執(zhí)行和驗(yàn)證人員以崗位職責(zé)書的形式描述其職責(zé)和相互關(guān)系,或在程序iso三體系認(rèn)證,作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定權(quán)限或是兩者結(jié)合的形式。 程序在多數(shù)情況下,程序都是書面iso三體系認(rèn)證。在ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定需要書面程序的地方,必須有書面iso三體系認(rèn)證,在其它情況下則取決于公司的具體情況。我們建議程序采用預(yù)先定義好的格式,這樣每一段的標(biāo)題可作為一個(gè)檢查清單,并能保證體系內(nèi)的所有程序的標(biāo)準(zhǔn)化。程序可采用如下的標(biāo)題結(jié)構(gòu):- 范圍和適用領(lǐng)域- 職責(zé)權(quán)限- 程序- 修改和變化- 活動(dòng)的目的和范圍- 做什么,由誰(shuí)做- 何時(shí),何地,如何做- 需用什么樣的材料,設(shè)備和iso三體系認(rèn)證- 如何控制和記錄- 參考iso三體系認(rèn)證為避免程序由于信息太多而變得繁瑣,可用作業(yè)指導(dǎo)書來(lái)分別描述細(xì)節(jié)問(wèn)題。 作業(yè)指導(dǎo)書程序用來(lái)描述一項(xiàng)任務(wù)什么時(shí)候做,做什么,由誰(shuí)做,而作業(yè)指導(dǎo)書則用來(lái)描述怎樣去做,用這種方法可避免程序過(guò)于繁瑣。當(dāng)某些細(xì)節(jié)必須用iso三體系認(rèn)證來(lái)規(guī)定時(shí),則可采用作業(yè)指導(dǎo)書的形式。必須注意只有管理者要對(duì)工作細(xì)節(jié)進(jìn)行跟蹤時(shí),質(zhì)量體系才應(yīng)對(duì)其進(jìn)行描述。標(biāo)準(zhǔn)要求如果沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量時(shí),則應(yīng)該制定作業(yè)指導(dǎo)書詳細(xì)說(shuō)明如何開(kāi)展工作。通常有以下兩種作業(yè)指導(dǎo)書:(1) 與體系有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書這類補(bǔ)充程序給出詳細(xì)的指導(dǎo),說(shuō)明如何進(jìn)行具體的控制,檢驗(yàn)或試驗(yàn),或如何加工材料或如何形成iso三體系認(rèn)證。作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該清楚,準(zhǔn)確和詳細(xì)的說(shuō)明工作內(nèi)容,從這點(diǎn)上看,它有助于培訓(xùn)新員工。有些是標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書,它們已經(jīng)成為iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系的一部分,所以應(yīng)該象程序iso三體系認(rèn)證一樣的受控。(2) 與合同有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書這些包括圖紙,材料清單,履歷卡,特殊檢驗(yàn),試驗(yàn)以及加工或包裝說(shuō)明等,這些iso三體系認(rèn)證將合同中的具體要求轉(zhuǎn)化成作業(yè)iso三體系認(rèn)證。以上這些iso三體系認(rèn)證也都需要受控。在包含程序和作業(yè)指導(dǎo)書的質(zhì)量體系中,程序稱為二級(jí)文級(jí)iso三體系認(rèn)證,作業(yè)指導(dǎo)書稱為三級(jí)iso三體系認(rèn)證,而手冊(cè)則稱為一級(jí)iso三體系認(rèn)證。程序iso三體系認(rèn)證和作業(yè)指導(dǎo)書能使工作任務(wù)得到清楚的理解和執(zhí)行,并且在人員變動(dòng)的情況下也能保證工作的連續(xù)性。 質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃的目的是對(duì)某一生產(chǎn)過(guò)程或項(xiàng)目質(zhì)量保證活動(dòng)的執(zhí)行情況做出安排。質(zhì)量計(jì)劃通常要參照與該項(xiàng)特定的iso三體系認(rèn)證或項(xiàng)目或合同相適應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)或質(zhì)量體系的部分內(nèi)容。質(zhì)量計(jì)劃著眼于向顧客提供有關(guān)的iso三體系認(rèn)證,項(xiàng)目或合同中的特定服務(wù)。所以,質(zhì)量計(jì)劃選擇了與要求的服務(wù)直接相關(guān)的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證部分。質(zhì)量計(jì)劃廣泛地用于項(xiàng)目管理,也用于企業(yè)某些iso三體系認(rèn)證上。 其它計(jì)劃ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)中要求某些活動(dòng)應(yīng)進(jìn)行計(jì)劃或應(yīng)包含在系統(tǒng)的計(jì)劃之中,其中兩個(gè)這樣的活動(dòng)就是質(zhì)量審核及教育和培訓(xùn)。這兩個(gè)計(jì)劃是體系的組成部分,應(yīng)滿足iso三體系認(rèn)證控制的要求。這些計(jì)劃應(yīng)定期更新(如一年一次),并應(yīng)反映企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)和審核的時(shí)間周期。計(jì)劃一經(jīng)制定應(yīng)予執(zhí)行,否則應(yīng)視為不符合。 規(guī)范提到規(guī)范,一般總與其使用iso三體系認(rèn)證的詞匯相聯(lián)系,如生產(chǎn)規(guī)范,試驗(yàn)規(guī)范,采購(gòu)規(guī)范等,它們的要求可用圖紙,細(xì)則,數(shù)值與公差等形式表達(dá),用以明確工作方法和準(zhǔn)則,并作為符合性檢查的依據(jù)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)只是間接的提到了規(guī)范的需要,在采購(gòu),工序控制,檢驗(yàn)和試驗(yàn)這幾個(gè)要素中,要求所有的活動(dòng)確保符合規(guī)定的要求。為此質(zhì)量體系需包含采購(gòu)規(guī)范,成品規(guī)范及某些情況下的半成品規(guī)范等。 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄為質(zhì)量要求的完成程度提供客觀依據(jù),或證明質(zhì)量體系要素運(yùn)行的有效性。質(zhì)量記錄通常分為與合同有關(guān)的記錄,與iso三體系認(rèn)證或服務(wù)有關(guān)的記錄以及質(zhì)量體系運(yùn)行記錄。一般在有關(guān)程序iso三體系認(rèn)證中對(duì)各種記錄做了書面規(guī)定。諸如:- 應(yīng)該保存哪些記錄;- 誰(shuí)負(fù)責(zé)填寫這些記錄;- 記錄的副本如何發(fā)放;- 記錄保存在什么地方,如何保存,保存多久;- 如何確認(rèn)記錄的真實(shí)性,準(zhǔn)確性。對(duì)質(zhì)量記錄的控制應(yīng)注意下述問(wèn)題:- 記錄中是否注明與之有關(guān)的iso三體系認(rèn)證或服務(wù);- 記錄是否按規(guī)定收集,貯存以便于查閱和防止損壞,丟失;- 記錄是否在工作進(jìn)行之前便填寫完畢或工作完成很久之后才填寫;- 記錄是否真實(shí),完整,可靠,是否經(jīng)過(guò)擅自修改以掩蓋有缺欠的地方;- 所有的記錄和記錄中的修改是否有負(fù)責(zé)人員的簽字確認(rèn)并注明日期。記錄可以采用多種形式,例如,紙張,膠片,磁帶,軟盤,照片,但不論采用哪種形式,都要按以上規(guī)定執(zhí)行。
質(zhì)量管理體系分為哪兩部分?
是四個(gè)部分: 質(zhì)量策劃 質(zhì)量控制 質(zhì)量保證 質(zhì)量改進(jìn)
管理職責(zé)-資源管理-iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)-測(cè)量、分析和改進(jìn)。
是四個(gè)部分:質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)量改進(jìn)
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