ISO9000申請認(rèn)證范圍所涉及的主要法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，iso9000的法律法規(guī)

本技術(shù)領(lǐng)域質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和所涉及的專業(yè)性法律法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)主要有哪些？

GB/T19001—2008/ISO 9001:20081 范圍
1.1 總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證；b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”僅適用于——預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證,——iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。
1.2 應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)不適用時(shí)，可以考慮對其進(jìn)行刪減。如果進(jìn)行了刪減，而且這些刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求，同時(shí)不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任, 方可聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。2 規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證下列iso三體系認(rèn)證中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用iso三體系認(rèn)證，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些iso三體系認(rèn)證的最新版本。凡是不注日期的引用iso三體系認(rèn)證，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(idt ISO9000:2005)3 術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中所確立的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”，也可指“服務(wù)”。4 質(zhì)量管理體系
4.1 總要求 1組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成iso三體系認(rèn)證，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用（見
1.2）；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視；e) 監(jiān)視、測量(適用時(shí))和分析這些過程；f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響iso三體系認(rèn)證符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。注2：外包過程是經(jīng)組織識(shí)別為質(zhì)量管理體系所需的，但選擇由組織的外部方實(shí)施的過程。注3：確保對外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對外包過程控制的類型和程度可受下列因素影響：a) 外包過程對組織提供滿足要求的iso三體系認(rèn)證的能力的潛在影響；b) 對外包過程控制的分擔(dān)程度；c) 通過應(yīng)用
7.4條款實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。
4.2 iso三體系認(rèn)證要求4．2．1 總則質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括：a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 質(zhì)量手冊；c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄；d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的iso三體系認(rèn)證，包括記錄。注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成iso三體系認(rèn)證的程序”之處，即要求建立該程序，形成iso三體系認(rèn)證，并加以實(shí)施和保持。一個(gè)iso三體系認(rèn)證可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成iso三體系認(rèn)證的程序的要求可以被包含在多個(gè)iso三體系認(rèn)證中。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于：a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c) 人員的能力。注3．iso三體系認(rèn)證可采用任何形式或類型的媒體。
4.
2.2 質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與理由（見
1.2）； 2b) 為質(zhì)量管理體系建立的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟?；c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.
2.3 iso三體系認(rèn)證控制質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認(rèn)證，應(yīng)依據(jù)
4.
2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a) iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的；為iso三體系認(rèn)證的充分性與適宜性，在iso三體系認(rèn)證發(fā)布前進(jìn)行批準(zhǔn)。b) 必要時(shí)對iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；c) 確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用iso三體系認(rèn)證；e) 確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識(shí)別；f) 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢iso三體系認(rèn)證時(shí)，對這些iso三體系認(rèn)證進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
4.
2.4記錄的控制為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)予以控制。組織應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。5 管理職責(zé)
5.1 管理承諾較高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定質(zhì)量方針；c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d) 進(jìn)行管理評審；e) 確保資源的獲得。
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)較高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見
7.
2.1和
8.
2.1）。
5.3 質(zhì)量方針較高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a) 與組織的宗旨相適應(yīng)；b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； 3e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。
5.4 策劃
5.
4.1質(zhì)量目標(biāo)較高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足iso三體系認(rèn)證要求所需的內(nèi)容（見
7.1 a））。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃較高管理者應(yīng)確保：a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及
4.1的要求。b) 在對質(zhì)量管理體系的申報(bào)進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。
5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.
5.1 職責(zé)和權(quán)限較高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。
5.
5.2 管理者代表較高管理者應(yīng)指定一名本組織的管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b) 向較高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
5.
5.3 內(nèi)部溝通較高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。
5.6 管理評審
5.
6.1 總則較高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和申報(bào)的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評審的記錄（見
4.
2.4）。
5.
6.2 評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a) 審核結(jié)果；b) 顧客反饋；c) 過程的業(yè)績和iso三體系認(rèn)證的符合性；d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的跟蹤措施；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的申報(bào)；g) 改進(jìn)的建議。 4
5.
6.3 評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b) 與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的改進(jìn)；c) 資源需求。6 資源管理
6.1 資源的提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。
6.2 人力資源
6.
2.1 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響iso三體系認(rèn)證與要求的符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響iso三體系認(rèn)證與要求的符合性。
6.
2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)組織應(yīng)：a) 確定從事影響iso三體系認(rèn)證與要求的符合性工作的人員所必要的能力；b) 適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力；c) 評價(jià)所采取措施的有效性；d) 確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見
4.
2.4）。
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）；c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）。
6.4 工作環(huán)境組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的工作環(huán)境。注：術(shù)語“工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如噪音、溫度、濕度、照明或周氣）。7 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)
7.1 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)所需的過程。iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一5致（見
4.1）。在對iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) 針對iso三體系認(rèn)證確定過程、iso三體系認(rèn)證和資源的需求；c) iso三體系認(rèn)證所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則；d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其iso三體系認(rèn)證滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見
4.
2.4）。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。注1：對應(yīng)用于特定iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的iso三體系認(rèn)證可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。2：組織也可將
7.3的要求應(yīng)用于iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。
7.2 與顧客有關(guān)的過程
7.
2.1 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動(dòng)的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 適用于iso三體系認(rèn)證的法律法規(guī)要求；d) 組織認(rèn)為必要的任何附加要求。注：交付后活動(dòng)包括諸如專業(yè)條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)（回收或最終處置）等。
7.
2.2 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的評審組織應(yīng)評審與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供iso三體系認(rèn)證的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a) iso三體系認(rèn)證要求得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。若顧客提供的要求沒有形成iso三體系認(rèn)證，組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若iso三體系認(rèn)證要求發(fā)生申報(bào)，組織應(yīng)確保相關(guān)iso三體系認(rèn)證得到修改，并確保相關(guān)人員知道已申報(bào)的要求。注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的。而代之對有關(guān)的iso三體系認(rèn)證信息，如iso三體系認(rèn)證目錄、iso三體系認(rèn)證廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審。
7.
2.3 顧客溝通組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a) iso三體系認(rèn)證信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 6
7.3 iso認(rèn)證和開發(fā)
7.
3.1 iso認(rèn)證和開發(fā)策劃組織應(yīng)對iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行iso認(rèn)證和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：a) iso認(rèn)證和開發(fā)階段；b) 適于每個(gè)iso認(rèn)證和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c) iso認(rèn)證和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對參與iso認(rèn)證和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。根據(jù)iso認(rèn)證和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。注：iso認(rèn)證和開發(fā)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的。根據(jù)iso三體系認(rèn)證和組織的具體情況，可以單獨(dú)或任意組合的形式進(jìn)行并記錄。
7.
3.2iso認(rèn)證和開發(fā)輸入應(yīng)確定與iso三體系認(rèn)證要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見
4.
2.4）。這些輸入應(yīng)包括：a) 功能和性能要求；b) 適用的法律法規(guī)要求；c) 適用時(shí)，以前類似iso認(rèn)證提供的信息；d) iso認(rèn)證和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對iso認(rèn)證和開發(fā)輸入進(jìn)行評審，以確保其充分性與適宜性。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。
7.
3.3 iso認(rèn)證和開發(fā)輸出iso認(rèn)證和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于針對iso認(rèn)證和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證, 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開發(fā)輸出應(yīng)：a) 滿足iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的要求;b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c) 包含或引用iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則;d) 規(guī)定對iso三體系認(rèn)證的安全和正常使用所必需的iso三體系認(rèn)證特性。注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括iso三體系認(rèn)證防護(hù)的細(xì)節(jié)。
7.
3.4iso認(rèn)證和開發(fā)評審在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見
7.
3.1）對iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：a) 評價(jià)iso認(rèn)證和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b) 識(shí)別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的iso認(rèn)證和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。
7.
3.5 iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證為確保iso認(rèn)證和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見
7.
3.1）對iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。 7
7.
3.6 iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)為確保iso三體系認(rèn)證能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見
7.
3.1）對iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在iso三體系認(rèn)證交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。
7.
3.7 iso認(rèn)證和開發(fā)更改的控制應(yīng)識(shí)別iso認(rèn)證和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對iso認(rèn)證和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價(jià)更改對iso三體系認(rèn)證組成部分和已交付iso三體系認(rèn)證的影響。更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。
7.4 采購
7.
4.1 采購過程組織應(yīng)確保采購的iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的iso三體系認(rèn)證控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的iso三體系認(rèn)證對隨后的iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)或最終iso三體系認(rèn)證的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供iso三體系認(rèn)證的能力評價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則。評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。
7.
4.2 采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購的iso三體系認(rèn)證，適當(dāng)時(shí)包括：a) iso三體系認(rèn)證、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求：b) 人員資格的要求；c) 質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。
7.
4.3 采購iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和iso三體系認(rèn)證放行的方法作出規(guī)定。
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.
5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a) 獲得表述iso三體系認(rèn)證特性的信息；b) 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c) 使用適宜的設(shè)備；d) 獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備；e) 實(shí)施監(jiān)視和測量；f) iso三體系認(rèn)證放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。
7.
5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，致使問題在iso三體系認(rèn)證投入使用后或服8務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，適用時(shí)包括：a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c) 使用特定的方法和程序；d) 記錄的要求（見
4.
2.4）；e) 再確認(rèn)。
7.
5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別iso三體系認(rèn)證。組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識(shí)別iso三體系認(rèn)證的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制iso三體系認(rèn)證的唯一性標(biāo)識(shí)，并保持記錄（見
4.
2.4）。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。
7.
5.4 顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成iso三體系認(rèn)證一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，組織應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（見
4.
2.4）。注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證和個(gè)人信息。
7.
5.5iso三體系認(rèn)證防護(hù)組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對iso三體系認(rèn)證提供防護(hù)，以保持與要求的符合性。適用時(shí)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于iso三體系認(rèn)證的組成部分。
7. 6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，為iso三體系認(rèn)證符合確定的要求提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。當(dāng)有必要確保結(jié)果有效的場合時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)：a) 對照能溯源到國際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）驗(yàn)證。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；（見
4.
2.4）b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；c) 能夠識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的iso三體系認(rèn)證采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。 9當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理（技術(shù)狀態(tài)管理）。8 測量、分析和改進(jìn)
8.1 總則組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程：a) 證實(shí)與iso三體系認(rèn)證要求的符合性；b)確保質(zhì)量管理體系的符合性；c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。
8.2 監(jiān)視和測量
8.
2.1 顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付iso三體系認(rèn)證質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析、顧客贊揚(yáng)、專業(yè)索賠、經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入。
8.
2.2 內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a) 符合策劃的安排（見
7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b) 得到有效實(shí)施與保持?？紤]擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施以及形成記錄和報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄（見
4.
2.4）負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見
8.
5.2）。注：作為指南，參見GB/T 19011。
8.
2.3 過程的監(jiān)視和測量組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。注： 當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，建議組織就這些過程對iso三體系認(rèn)證要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。
8.
2.4 iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量 10組織應(yīng)對iso三體系認(rèn)證的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證iso三體系認(rèn)證要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見
7.1）在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行iso三體系認(rèn)證以交付給顧客的人員（見
4.
2.4）。除非得到有關(guān)認(rèn)證人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見
7.1）已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)。
8.3 不合格品控制組織應(yīng)確保不符合iso三體系認(rèn)證要求的iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。適用時(shí)，組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；b) 經(jīng)有關(guān)認(rèn)證人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用；d) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。應(yīng)對糾正后的iso三體系認(rèn)證再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（
4.
2.4）。
8.4 數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息：a) 顧客滿意（見
8.
2.1）；b) 與iso三體系認(rèn)證要求的符合性（見
8.
2.4）；c) 過程和iso三體系認(rèn)證的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)（見
8.
2.3和
8.
2.4）；d) 供方(見
7.4)。
8.5 改進(jìn)
8.
5.1 持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
8.
5.2 糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a) 評審不合格（包括顧客抱怨）；b) 確定不合格的原因；c) 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 11d) 確定和實(shí)施所需的措施；e) 記錄所采取措施的結(jié)果（見
4.
2.4）；f) 評審所采取的糾正措施的有效性。
8.
5.3 預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a) 確定潛在不合格及其原因；b) 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c) 確定并實(shí)施所需的措施；d) 記錄所采取措施的結(jié)果（見
4.
2.4）；e) 評審所采取的預(yù)防措施的有效性。

二，本技術(shù)領(lǐng)域質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和所涉及的專業(yè)性法律法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)主要有哪些？

這個(gè)主要跟你的行業(yè)有關(guān)系，你百度下你行業(yè)的相關(guān)

GB/T19001—2008/ISO 9001:20081 范圍
1.1 總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證；b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”僅適用于——預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證,——iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。
1.2 應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)不適用時(shí)，可以考慮對其進(jìn)行刪減。如果進(jìn)行了刪減，而且這些刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求，同時(shí)不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任, 方可聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。2 規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證下列iso三體系認(rèn)證中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用iso三體系認(rèn)證，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些iso三體系認(rèn)證的最新版本。凡是不注日期的引用iso三體系認(rèn)證，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(idt ISO9000:2005)3 術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中所確立的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”，也可指“服務(wù)”。4 質(zhì)量管理體系
4.1 總要求 1組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成iso三體系認(rèn)證，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用（見
1.2）；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視；e) 監(jiān)視、測量(適用時(shí))和分析這些過程；f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響iso三體系認(rèn)證符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。注2：外包過程是經(jīng)組織識(shí)別為質(zhì)量管理體系所需的，但選擇由組織的外部方實(shí)施的過程。注3：確保對外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對外包過程控制的類型和程度可受下列因素影響：a) 外包過程對組織提供滿足要求的iso三體系認(rèn)證的能力的潛在影響；b) 對外包過程控制的分擔(dān)程度；c) 通過應(yīng)用
7.4條款實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。
4.2 iso三體系認(rèn)證要求4．2．1 總則質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括：a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 質(zhì)量手冊；c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄；d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的iso三體系認(rèn)證，包括記錄。注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成iso三體系認(rèn)證的程序”之處，即要求建立該程序，形成iso三體系認(rèn)證，并加以實(shí)施和保持。一個(gè)iso三體系認(rèn)證可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成iso三體系認(rèn)證的程序的要求可以被包含在多個(gè)iso三體系認(rèn)證中。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于：a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c) 人員的能力。注3．iso三體系認(rèn)證可采用任何形式或類型的媒體。
4.
2.2 質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與理由（見
1.2）； 2b) 為質(zhì)量管理體系建立的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟?；c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.
2.3 iso三體系認(rèn)證控制質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認(rèn)證，應(yīng)依據(jù)
4.
2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a) iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的；為iso三體系認(rèn)證的充分性與適宜性，在iso三體系認(rèn)證發(fā)布前進(jìn)行批準(zhǔn)。b) 必要時(shí)對iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；c) 確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用iso三體系認(rèn)證；e) 確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識(shí)別；f) 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢iso三體系認(rèn)證時(shí)，對這些iso三體系認(rèn)證進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
4.
2.4記錄的控制為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)予以控制。組織應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。5 管理職責(zé)
5.1 管理承諾較高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定質(zhì)量方針；c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d) 進(jìn)行管理評審；e) 確保資源的獲得。
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)較高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見
7.
2.1和
8.
2.1）。
5.3 質(zhì)量方針較高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a) 與組織的宗旨相適應(yīng)；b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； 3e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。
5.4 策劃
5.
4.1質(zhì)量目標(biāo)較高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足iso三體系認(rèn)證要求所需的內(nèi)容（見
7.1 a））。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃較高管理者應(yīng)確保：a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及
4.1的要求。b) 在對質(zhì)量管理體系的申報(bào)進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。
5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.
5.1 職責(zé)和權(quán)限較高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。
5.
5.2 管理者代表較高管理者應(yīng)指定一名本組織的管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b) 向較高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
5.
5.3 內(nèi)部溝通較高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。
5.6 管理評審
5.
6.1 總則較高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和申報(bào)的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評審的記錄（見
4.
2.4）。
5.
6.2 評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a) 審核結(jié)果；b) 顧客反饋；c) 過程的業(yè)績和iso三體系認(rèn)證的符合性；d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的跟蹤措施；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的申報(bào)；g) 改進(jìn)的建議。 4
5.
6.3 評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b) 與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的改進(jìn)；c) 資源需求。6 資源管理
6.1 資源的提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。
6.2 人力資源
6.
2.1 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響iso三體系認(rèn)證與要求的符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響iso三體系認(rèn)證與要求的符合性。
6.
2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)組織應(yīng)：a) 確定從事影響iso三體系認(rèn)證與要求的符合性工作的人員所必要的能力；b) 適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力；c) 評價(jià)所采取措施的有效性；d) 確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見
4.
2.4）。
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）；c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）。
6.4 工作環(huán)境組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的工作環(huán)境。注：術(shù)語“工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如噪音、溫度、濕度、照明或周氣）。7 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)
7.1 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)所需的過程。iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一5致（見
4.1）。在對iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) 針對iso三體系認(rèn)證確定過程、iso三體系認(rèn)證和資源的需求；c) iso三體系認(rèn)證所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則；d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其iso三體系認(rèn)證滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見
4.
2.4）。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。注1：對應(yīng)用于特定iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的iso三體系認(rèn)證可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。2：組織也可將
7.3的要求應(yīng)用于iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。
7.2 與顧客有關(guān)的過程
7.
2.1 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動(dòng)的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 適用于iso三體系認(rèn)證的法律法規(guī)要求；d) 組織認(rèn)為必要的任何附加要求。注：交付后活動(dòng)包括諸如專業(yè)條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)（回收或最終處置）等。
7.
2.2 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的評審組織應(yīng)評審與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供iso三體系認(rèn)證的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a) iso三體系認(rèn)證要求得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。若顧客提供的要求沒有形成iso三體系認(rèn)證，組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若iso三體系認(rèn)證要求發(fā)生申報(bào)，組織應(yīng)確保相關(guān)iso三體系認(rèn)證得到修改，并確保相關(guān)人員知道已申報(bào)的要求。注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的。而代之對有關(guān)的iso三體系認(rèn)證信息，如iso三體系認(rèn)證目錄、iso三體系認(rèn)證廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審。
7.
2.3 顧客溝通組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a) iso三體系認(rèn)證信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 6
7.3 iso認(rèn)證和開發(fā)
7.
3.1 iso認(rèn)證和開發(fā)策劃組織應(yīng)對iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行iso認(rèn)證和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：a) iso認(rèn)證和開發(fā)階段；b) 適于每個(gè)iso認(rèn)證和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c) iso認(rèn)證和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對參與iso認(rèn)證和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。根據(jù)iso認(rèn)證和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。注：iso認(rèn)證和開發(fā)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的。根據(jù)iso三體系認(rèn)證和組織的具體情況，可以單獨(dú)或任意組合的形式進(jìn)行并記錄。
7.
3.2iso認(rèn)證和開發(fā)輸入應(yīng)確定與iso三體系認(rèn)證要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見
4.
2.4）。這些輸入應(yīng)包括：a) 功能和性能要求；b) 適用的法律法規(guī)要求；c) 適用時(shí)，以前類似iso認(rèn)證提供的信息；d) iso認(rèn)證和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對iso認(rèn)證和開發(fā)輸入進(jìn)行評審，以確保其充分性與適宜性。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。
7.
3.3 iso認(rèn)證和開發(fā)輸出iso認(rèn)證和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于針對iso認(rèn)證和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證, 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開發(fā)輸出應(yīng)：a) 滿足iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的要求;b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c) 包含或引用iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則;d) 規(guī)定對iso三體系認(rèn)證的安全和正常使用所必需的iso三體系認(rèn)證特性。注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括iso三體系認(rèn)證防護(hù)的細(xì)節(jié)。
7.
3.4iso認(rèn)證和開發(fā)評審在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見
7.
3.1）對iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：a) 評價(jià)iso認(rèn)證和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b) 識(shí)別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的iso認(rèn)證和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。
7.
3.5 iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證為確保iso認(rèn)證和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見
7.
3.1）對iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。 7
7.
3.6 iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)為確保iso三體系認(rèn)證能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見
7.
3.1）對iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在iso三體系認(rèn)證交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。
7.
3.7 iso認(rèn)證和開發(fā)更改的控制應(yīng)識(shí)別iso認(rèn)證和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對iso認(rèn)證和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價(jià)更改對iso三體系認(rèn)證組成部分和已交付iso三體系認(rèn)證的影響。更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。
7.4 采購
7.
4.1 采購過程組織應(yīng)確保采購的iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的iso三體系認(rèn)證控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的iso三體系認(rèn)證對隨后的iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)或最終iso三體系認(rèn)證的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供iso三體系認(rèn)證的能力評價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則。評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。
7.
4.2 采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購的iso三體系認(rèn)證，適當(dāng)時(shí)包括：a) iso三體系認(rèn)證、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求：b) 人員資格的要求；c) 質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。
7.
4.3 采購iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和iso三體系認(rèn)證放行的方法作出規(guī)定。
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.
5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a) 獲得表述iso三體系認(rèn)證特性的信息；b) 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c) 使用適宜的設(shè)備；d) 獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備；e) 實(shí)施監(jiān)視和測量；f) iso三體系認(rèn)證放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。
7.
5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，致使問題在iso三體系認(rèn)證投入使用后或服8務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，適用時(shí)包括：a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c) 使用特定的方法和程序；d) 記錄的要求（見
4.
2.4）；e) 再確認(rèn)。
7.
5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別iso三體系認(rèn)證。組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識(shí)別iso三體系認(rèn)證的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制iso三體系認(rèn)證的唯一性標(biāo)識(shí)，并保持記錄（見
4.
2.4）。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。
7.
5.4 顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成iso三體系認(rèn)證一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，組織應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（見
4.
2.4）。注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證和個(gè)人信息。
7.
5.5iso三體系認(rèn)證防護(hù)組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對iso三體系認(rèn)證提供防護(hù)，以保持與要求的符合性。適用時(shí)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于iso三體系認(rèn)證的組成部分。
7. 6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，為iso三體系認(rèn)證符合確定的要求提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。當(dāng)有必要確保結(jié)果有效的場合時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)：a) 對照能溯源到國際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）驗(yàn)證。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；（見
4.
2.4）b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；c) 能夠識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的iso三體系認(rèn)證采取適當(dāng)?shù)拇胧Ｐ?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。 9當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理（技術(shù)狀態(tài)管理）。8 測量、分析和改進(jìn)
8.1 總則組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程：a) 證實(shí)與iso三體系認(rèn)證要求的符合性；b)確保質(zhì)量管理體系的符合性；c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。
8.2 監(jiān)視和測量
8.
2.1 顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付iso三體系認(rèn)證質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析、顧客贊揚(yáng)、專業(yè)索賠、經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入。
8.
2.2 內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a) 符合策劃的安排（見
7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b) 得到有效實(shí)施與保持?？紤]擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施以及形成記錄和報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄（見
4.
2.4）負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見
8.
5.2）。注：作為指南，參見GB/T 19011。
8.
2.3 過程的監(jiān)視和測量組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。注： 當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，建議組織就這些過程對iso三體系認(rèn)證要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。
8.
2.4 iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量 10組織應(yīng)對iso三體系認(rèn)證的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證iso三體系認(rèn)證要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見
7.1）在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行iso三體系認(rèn)證以交付給顧客的人員（見
4.
2.4）。除非得到有關(guān)認(rèn)證人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見
7.1）已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)。
8.3 不合格品控制組織應(yīng)確保不符合iso三體系認(rèn)證要求的iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。適用時(shí)，組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；b) 經(jīng)有關(guān)認(rèn)證人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用；d) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。應(yīng)對糾正后的iso三體系認(rèn)證再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（
4.
2.4）。
8.4 數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息：a) 顧客滿意（見
8.
2.1）；b) 與iso三體系認(rèn)證要求的符合性（見
8.
2.4）；c) 過程和iso三體系認(rèn)證的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)（見
8.
2.3和
8.
2.4）；d) 供方(見
7.4)。
8.5 改進(jìn)
8.
5.1 持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
8.
5.2 糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a) 評審不合格（包括顧客抱怨）；b) 確定不合格的原因；c) 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 11d) 確定和實(shí)施所需的措施；e) 記錄所采取措施的結(jié)果（見
4.
2.4）；f) 評審所采取的糾正措施的有效性。
8.
5.3 預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a) 確定潛在不合格及其原因；b) 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c) 確定并實(shí)施所需的措施；d) 記錄所采取措施的結(jié)果（見
4.
2.4）；e) 評審所采取的預(yù)防措施的有效性。

【急急急】GB/T50430 中所涉及的主要法律法規(guī)、部門規(guī)章和其他要求 中的疑惑。？

這次的考試范圍已沒有這2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)了，《特種作業(yè)人員安全技術(shù)考核管理規(guī)則》已作廢，這次考試改為〈特種作業(yè)人員安全技術(shù)培訓(xùn)考核管理規(guī)定〉了。

ISO14001標(biāo)準(zhǔn)中涉及法律法規(guī)的條款有那些？

1。《重點(diǎn)用能單位節(jié)能管理辦法》
2、《北京市節(jié)能監(jiān)察辦法》
3、《企業(yè)能耗計(jì)量與測試導(dǎo)則》
4、《節(jié)能監(jiān)測技術(shù)通則》
5、《淘汰落后生產(chǎn)能力、工藝和iso三體系認(rèn)證的目錄》（第一批）
6、《淘汰落后生產(chǎn)能力、工藝和iso三體系認(rèn)證的目錄》（第二批）
7、《淘汰落后生產(chǎn)能力、工藝和iso三體系認(rèn)證的目錄》（第三批）
8、《用能單位能源計(jì)量器具配備和管理通則》 法律法規(guī)iso三體系認(rèn)證目錄 序號(hào) iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議 頁數(shù) 1 中華人民共和國審計(jì)法 1 2 中華人民共和國單位審計(jì)基本準(zhǔn)則 12 3 中華人民共和國審計(jì)法實(shí)施條例 59 4 中央企業(yè)經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計(jì)實(shí)施細(xì)則 77 5 內(nèi)部審計(jì)基本準(zhǔn)則 119 6 審計(jì)署關(guān)于內(nèi)部審計(jì)工作的規(guī)定 183 7 內(nèi)部審

gb t19001 2008 哪些條款涉及法律法規(guī)？

GB/T 19001-2008 質(zhì)量管理體系 要求（正式單行本完整清晰掃描版） 5866KB到易啟標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)搜索后下載吧。易啟標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)有這些全文電子版便宜折扣下載的. 上面是我?guī)湍谝讍?biāo)準(zhǔn)網(wǎng)搜索到的搜索結(jié)果列表，供您下載參考。下載方法,先在Google谷歌和百度搜索“易啟標(biāo)準(zhǔn)書籍資料下載網(wǎng)”找到易啟標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng),打開網(wǎng)站便宜折扣申報(bào)成為會(huì)員,登陸后搜索您要的標(biāo)準(zhǔn)或者書籍,然后下載.如有問題可參考這個(gè)網(wǎng)站的幫助iso三體系認(rèn)證的.

看看具體的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容你就知道了呀！標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證流程建議:質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行英文標(biāo)題:Quality management systems - Requirements替代情況:替代GB/T 19001-2000實(shí)施日期:2009-3-1頒布部門: 單位標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)內(nèi)容簡介:本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a) 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力；b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。