質量體系審核流程，iso質量體系審核流程
闡述質量管理體系內部審核流程？
按《質量手冊》和相關的內審管理程序做具體說來是先做計劃，確定內審相關事宜，包括內審范圍、內審時間、內審組長、內審員名單等，由內審組長和總負責人簽字；再按照已確定的計劃實施內審就可以了
1、按質量手冊要求，做審核計劃，明確審核范圍、時間、審核組成員及分工
2、對照審核表，分組逐項審核，填寫審核條款、審核發(fā)現(xiàn)、符合性、審核依據(jù)
3、與不符合項的責任部門溝通確認
4、編寫內審報告，運行分析報告
5、總結會，通報內審報告和運行分析報告，管代簽字確認
6、不符合項整改跟蹤關閉
一、制訂審核計劃
二、建立內審員審核小組，任命組長
三、召集召開首次會議（介紹審核的目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和日程安排及其它有關事項）
四、現(xiàn)場審核（審核員按照《內部審核實施計劃》和《檢查表》開展）
五、審核結束后審核組召開審核組內部會議，審核組長對審核結果進行匯總分析，對管理體系運行狀況進行評價，編制《不合格項分布表》，確定審核結論。
六、末次會議（宣讀不符合項報告并下發(fā)給責任部門，闡述對管理體系的評價及審核結論，提出完成糾正措施的要求及日期。）
質量管理體系內部審核流程是什么？
1、按質量手冊要求，做審核計劃，明確審核范圍、時間、審核組成員及分工
2、對照審核表，分組逐項審核，填寫審核條款、審核發(fā)現(xiàn)、符合性、審核依據(jù)
3、與不符合項的責任部門溝通確認
4、編寫內審報告，運行分析報告
5、總結會，通報內審報告和運行分析報告，管代簽字確認
6、不符合項整改跟蹤關閉
1、按質量手冊要求，做審核計劃，明確審核范圍、時間、審核組成員及分工
2、對照審核表，分組逐項審核，填寫審核條款、審核發(fā)現(xiàn)、符合性、審核依據(jù)
3、與不符合項的責任部門溝通確認
4、編寫內審報告，運行分析報告
5、總結會，通報內審報告和運行分析報告，管代簽字確認
6、不符合項整改跟蹤關閉
質量管理體系內部審核流程流程圖工作流程
一、內部審核時機
1.內部審核每年至少進行1次，間隔不超過12個月；
2.發(fā)生嚴重質量事故；
3.顧客有重大投訴并被確認；
4.決策層、內部結構、隸屬關系、質量方針和質量目標或iso三體系認證有較大變動時；
5.總經(jīng)理認為必要時；
6.認證咨詢機構提出監(jiān)督審核前。
二、內部審核計劃編制
1.質保部擬定審核目的、審核范圍、審核依據(jù)；
2.管理者代表指定審核員、任命審核組長，成立內部質量體系審核小組；
3.質保部擬定內審的時間、地點、方法、受審部門及審核要點；iso三體系認證記錄責任部門備注編制內審計劃
一、輸入iso三體系認證、記錄
1.上一年度《內部審核計劃》
二、輸出iso三體系認證、記錄
1.內部審核通知書
2.內部審核計劃
3.內部審核安排計劃表管理者代表質保部計劃審批
一、內審計劃審批程序
1.質保負責人審核、管理者代表批準。
一、輸入iso三體系認證、記錄
1.待批準的《內部審核通知書》
2.待批準的《內部審核計劃》
3.待批準的《內部審核安排計劃表管理者代表》質保部負責
二、輸出iso三體系認證、記錄
1.已人批準的《內部審核通知書》
2.已批準的《內部審核計劃》
3.已批準的《內部審核安排計劃表》計劃分發(fā)、準備內審資料
一、計劃分發(fā)與資料準備
1.質保部負責《內部審核計劃》、《內部審核通知書》與《內部審核安排計劃表》批準后發(fā)至公司各部門及相關人員；
2.各部門根據(jù)內部審核要求，準備迎審資料；
4.內審小組編制《首、末次會議簽到表》、《內審檢查表》一
請問啥叫TS16949等質量體系，二方審核流程、認證？
TS16949是ISO9001:2000版質量管理體系在汽車行業(yè)的特殊要求，二方審核是顧客如汽車廠對供應商進行的審核，流程一般是先發(fā)審核計劃，然后由顧客派人到供應商處進行審核（包括首次會議、正式審核、末次會議）并出據(jù)審核報告。認證咨詢屬第三方審核，是認證咨詢機構對汽車廠和其直接的零備件制造商進行的審核。
TS16949汽車行業(yè)標準 與ISO9000系列是質量體系標準一樣 二方審核就是相對你們公司的供應商或辦方來審核
ISO/TS16949:2002是 國際汽車行業(yè)的技術規(guī)范，是基于ISO9001的基礎，加進了汽車行 業(yè)的技術規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2000保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產(chǎn)生的質量波動和浪費。 ISO/TS16949是 國際汽車行業(yè)的一個技術規(guī)范，其針對性和適用性非常明確：此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使iso三體系認證能夠增值。對所認證咨詢的公司廠家資格，有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位，如iso認證中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得ISO/TS16949：2002認證咨詢。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949：2002的認證咨詢。因此，ISO/TS16949:2002的實施，對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應商將有直接的影響。 ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實現(xiàn)這個完成品的質量系統(tǒng)能力。它認為這是整個制造過程活動的基礎。另一個特點是，它特別注重一個機構的質量管理系統(tǒng)的有效性。 二方審核:就是辦方來的審核,簡單可以理解,工廠審查. 認證咨詢: ISO/TS16949：2002認證咨詢申報，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現(xiàn)使iso三體系認證能夠增值。 要求獲得ISO/TS16949：2002認證咨詢申報的公司，必須具備有至少12個月的生產(chǎn)和質 量管理記錄，包括內部評審和管理層評審的完整記錄。 對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經(jīng)評審符合質量系統(tǒng)規(guī)范要求的，認證咨詢公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當具備了12個月的記錄后，再進行認證咨詢審核申報。 經(jīng)認證咨詢獲頒證書的機構，如不能繼續(xù)保持質量體系的正常運轉和iso三體系認證質量的一致性，將有被吊銷證書的風險。 [以上意見僅供參考 轉載請注明 ] 管理顧問 Improvement 全心回答每一位提問者
質量管理體系審核、產(chǎn)品質量審核、過程質量審核的區(qū)別？
質量管理體系審核
1、質量管理體系內部審核的目的：驗證質量活動和有關結果是否符合組織計劃的安排，確認組織質量管理體系是否被正確、有效實施以及質量管理體系內的各項要求是否有助于達成組織的質量方針和質量目標，并適時發(fā)掘問題，采取糾正與預防措施，為組織被審核部門/人員提供質量管理體系改進的機會，以確保組織質量管理體系得到持續(xù)不斷地改進和完善。■ ISO/TS16949：2002標準主要是用來鑒別代表以下活動的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質量管理體系iso三體系認證未在所有工作現(xiàn)場都配備妥當以供參閱；
2、無法識別iso三體系認證或iso三體系認證組件；
3、組織內出現(xiàn)更改，但沒有對其進行有效溝通；
4、沒有對供應商進行再評估/考核；
5、沒有確定顧客需求（特別是顧客的特殊要求）；
6、組織內各部門的職責和權限沒有進行溝通；
7、沒有評估培訓的有效性；
8、沒有確定用于顧客不滿意的合適的方法；
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號不一致；
10、沒有持續(xù)改進的證據(jù)。
2、質量管理體系外部審核的目的：
1、判定組織質量管理體系是否符合規(guī)定的要求；
2、判定組織所執(zhí)行的質量管理體系是否有達到質量目標的規(guī)定效益；
3、提供組織質量管理體系改進的信息與機會；
4、判定組織質量管理體系是否符合單位/國際標準、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求；
5、獲得第三方認證咨詢機構申報登錄及其證書。質量管理體系內部審核的目標
1、保證組織的質量管理體系與ISO/TS16949質量管理體系要求相符合；
2、保證組織遵循組織質量管理體系的iso三體系認證；
3、決定組織質量管理體系運作的結果是否有效達成質量方針和質量目標；
4、監(jiān)督糾正與預防措施的實施與有效性；
5、提出組織質量管理體系改進的信息和機會；
6、決定組織質量管理體系是否是一系列過程，而不僅僅是獨立的要素的集合。質量管理體系內部審核的依據(jù)
1、組織選用的質量管理體系標準；
2、組織質量管理體系的質量手冊、程序iso三體系認證、質量計劃、作業(yè)指導書及表單/記錄；
3、合同/訂單；
4、顧客特殊要求；
5、與組織iso三體系認證有關的國際/單位、單位/區(qū)域之法律法規(guī)、標準。質量管理體系內部審核的方式審核方式主要分為兩個部分：
1、iso三體系認證審核：評審組織質量管理體系的質量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)指導書、表單/記錄和其它要求的支持性iso三體系認證是否涵蓋ISO/TS16949質量管理體系（技術規(guī)范）標準。
2、現(xiàn)場審核：審核組織質量管理體系執(zhí)行的程度及有效性。1)、每次現(xiàn)場審核，包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內容的審核：a）、從上一次審核后的新顧客。b）、顧客抱怨和組織反應的情況。c）、組織內部審核和管理評審的結果和措施。d）、朝持續(xù)改進目標的進展情況。e）、從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗證。2)、包含第四章的質量管理體系、第五章的管理職責、第七章
7.1至
7.3的iso三體系認證實現(xiàn)過程,都必須在每個為期連續(xù)12個月的現(xiàn)場審核時,至少進行審核一次。iso三體系認證質量審核是指為了獲得出廠iso三體系認證質量信息所進行的質量審核活動。也即是對已檢驗入庫或進入流通領域的iso三體系認證實物質量進行抽查、試驗，審核iso三體系認證是否符合有關標準和滿足用戶需要。它按用戶使用質量來檢查和評價iso三體系認證質量。它包括iso三體系認證所使用的外協(xié)、外購件、自拷貝零部件及成品的質量審核，其中以成品的質量審核為重點。通過調查iso三體系認證質量，及時發(fā)現(xiàn)iso三體系認證存在的缺陷，特別防止把有重要缺陷的iso三體系認證交給用戶，同時可及時察覺質量下降的潛在危險，以便及時采取措施；通過審核，發(fā)現(xiàn)企業(yè)iso三體系認證質量與質量職能活動上的問題，為制訂質量改進目標與措施提供依據(jù)；通過審核也可以對質量檢驗人員的工作質量考核提供依據(jù)；通過連續(xù)審核，可以對比企業(yè)現(xiàn)在與過去生產(chǎn)中的iso三體系認證的質量水平，估計目前iso三體系認證質量水平的發(fā)展趨勢。過程質量審核通過定期審核使過程質量不斷改進，以滿足規(guī)定的要求和顧客期望。
質量管理體系審核
1、質量管理體系內部審核的目的：
驗證質量活動和有關結果是否符合組織計劃的安排，確認組織質量管理體系是否被正確、有效實施以及質量管理體系內的各項要求是否有助于達成組織的質量方針和質量目標，并適時發(fā)掘問題，采取糾正與預防措施，為組織被審核部門/人員提供質量管理體系改進的機會，以確保組織質量管理體系得到持續(xù)不斷地改進和完善。
■ ISO/TS16949：2002標準主要是用來鑒別代表以下活動的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質量管理體系iso三體系認證未在所有工作現(xiàn)場都配備妥當以供參閱；
2、無法識別iso三體系認證或iso三體系認證組件；
3、組織內出現(xiàn)更改，但沒有對其進行有效溝通；
4、沒有對供應商進行再評估/考核；
5、沒有確定顧客需求（特別是顧客的特殊要求）；
6、組織內各部門的職責和權限沒有進行溝通；
7、沒有評估培訓的有效性；
8、沒有確定用于顧客不滿意的合適的方法；
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號不一致；
10、沒有持續(xù)改進的證據(jù)。
2、質量管理體系外部審核的目的：
1、判定組織質量管理體系是否符合規(guī)定的要求；
2、判定組織所執(zhí)行的質量管理體系是否有達到質量目標的規(guī)定效益；
3、提供組織質量管理體系改進的信息與機會；
4、判定組織質量管理體系是否符合單位/國際標準、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求；
5、獲得第三方認證咨詢機構申報登錄及其證書。
質量管理體系內部審核的目標
1、保證組織的質量管理體系與ISO/TS16949質量管理體系要求相符合；
2、保證組織遵循組織質量管理體系的iso三體系認證；
3、決定組織質量管理體系運作的結果是否有效達成質量方針和質量目標；
4、監(jiān)督糾正與預防措施的實施與有效性；
5、提出組織質量管理體系改進的信息和機會；
6、決定組織質量管理體系是否是一系列過程，而不僅僅是獨立的要素的集合。
質量管理體系內部審核的依據(jù)
1、組織選用的質量管理體系標準；
2、組織質量管理體系的質量手冊、程序iso三體系認證、質量計劃、作業(yè)指導書及表單/記錄；
3、合同/訂單；
4、顧客特殊要求；
5、與組織iso三體系認證有關的國際/單位、單位/區(qū)域之法律法規(guī)、標準。
質量管理體系內部審核的方式
審核方式主要分為兩個部分：
1、iso三體系認證審核：評審組織質量管理體系的質量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)指導書、表單/記錄和其它要求的支持性iso三體系認證是否涵蓋ISO/TS16949質量管理體系（技術規(guī)范）標準。
2、現(xiàn)場審核：審核組織質量管理體系執(zhí)行的程度及有效性。
1)、每次現(xiàn)場審核，包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內容的審核：
a）、從上一次審核后的新顧客。
b）、顧客抱怨和組織反應的情況。
c）、組織內部審核和管理評審的結果和措施。
d）、朝持續(xù)改進目標的進展情況。
e）、從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗證。
2)、包含第四章的質量管理體系、第五章的管理職責、第七章
7.1至
7.3的iso三體系認證實現(xiàn)過程,都必須在每個為期連續(xù)12個月的現(xiàn)場審核時,至少進行審核一次。
iso三體系認證質量審核
是指為了獲得出廠iso三體系認證質量信息所進行的質量審核活動。也即是對已檢驗入庫或進入流通領域的iso三體系認證實物質量進行抽查、試驗，審核iso三體系認證是否符合有關標準和滿足用戶需要。它按用戶使用質量來檢查和評價iso三體系認證質量。它包括iso三體系認證所使用的外協(xié)、外購件、自拷貝零部件及成品的質量審核，其中以成品的質量審核為重點。通過調查iso三體系認證質量，及時發(fā)現(xiàn)iso三體系認證存在的缺陷，特別防止把有重要缺陷的iso三體系認證交給用戶，同時可及時察覺質量下降的潛在危險，以便及時采取措施；通過審核，發(fā)現(xiàn)企業(yè)iso三體系認證質量與質量職能活動上的問題，為制訂質量改進目標與措施提供依據(jù)；通過審核也可以對質量檢驗人員的工作質量考核提供依據(jù)；通過連續(xù)審核，可以對比企業(yè)現(xiàn)在與過去生產(chǎn)中的iso三體系認證的質量水平，估計目前iso三體系認證質量水平的發(fā)展趨勢。
過程質量審核
通過定期審核使過程質量不斷改進，以滿足規(guī)定的要求和顧客期望。
內部審核:是組織(即運行質量管理體系的企業(yè)）按策劃的時間間隔進行的驗證組織所建立的質量管理體系運行的符合性、有效性評價的活動。用于企業(yè)自查，可由組織內具有內審員資格的人員擔任（一般是這樣），也可以組織的名義委托進行（較少采用）。內審一般每年至少1次，也可多次，均根據(jù)組織情況而定。質量管理體系的認證咨詢：是從組織申請質量管理體系認證咨詢前后開始到取得證書及后續(xù)監(jiān)審、復評等一系列的活動的總合，是認證咨詢認構與被認證咨詢組織共同的活動，活動的主導者是認證咨詢機構，組織配合 內審與認證咨詢的聯(lián)系：組織在申請認證咨詢第一次接受第三方審核或在認證咨詢過程中的監(jiān)審、復評等活動前必須進行內部審核。
質量體系審核，過程審核和產(chǎn)品審核的區(qū)別？
體系審核關注的是質量管理體系的有效性，確定質量管理體系的質量能力，根據(jù)具體的管理體系標準（ISO9001，TS16949，VDA
6.1…）以及顧客的特殊要求，檢查質量管理體系基本程序的充分性、適宜性和有效性。過程審核關注的是iso三體系認證質量和相關過程的質量能力，針對選擇的有質量能力的iso三體系認證/iso三體系認證組，檢查已策劃開發(fā)以及生產(chǎn)過程的適用性、合理性。 針對iso三體系認證不能滿足要求和/或iso三體系認證在進一步加工使用過程中可能出現(xiàn)的問題，對其潛在風險開展評價。iso三體系認證審核關注的是iso三體系認證質量和相關過程的質量能力，評價成品或半成品的質量特性，根據(jù)確定的質量特性評估iso三體系認證或服務的符合性，確認現(xiàn)有質量保證措施的有效性 ，一旦出現(xiàn)不符合項，則說明生產(chǎn)過程中存在薄弱環(huán)節(jié)。
ISO9001內審就是體系審核，ISO/TS16949內審包括體系審核、過程審核、iso三體系認證審核三種。定義如下：質量管理體系--組織應審核質量管理體系，以驗證與本技術規(guī)范和任何附加的質量管理體系要求的符合性。制造過程審核--組織應審核每個制造過程，以決定其有效性。iso三體系認證審核--組織應以適宜的頻率，在生產(chǎn)的適當階段對其iso三體系認證及其交付情況進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求（如iso三體系認證尺寸、功能、包裝、標簽等）；主要區(qū)別如下：
體系審核關注的是質量管理體系的有效性，確定質量管理體系的質量能力，根據(jù)具體的管理體系標準（ISO9001，TS16949，VDA
6.1…）以及顧客的特殊要求，檢查質量管理體系基本程序的充分性、適宜性和有效性。
過程審核關注的是iso三體系認證質量和相關過程的質量能力，針對選擇的有質量能力的iso三體系認證/iso三體系認證組，檢查已策劃開發(fā)以及生產(chǎn)過程的適用性、合理性。 針對iso三體系認證不能滿足要求和/或iso三體系認證在進一步加工使用過程中可能出現(xiàn)的問題，對其潛在風險開展評價。
iso三體系認證審核關注的是iso三體系認證質量和相關過程的質量能力，評價成品或半成品的質量特性，根據(jù)確定的質量特性評估iso三體系認證或服務的符合性，確認現(xiàn)有質量保證措施的有效性 ，一旦出現(xiàn)不符合項，則說明生產(chǎn)過程中存在薄弱環(huán)節(jié)。
