質(zhì)量管理體系出現(xiàn)不符項怎么整改?iso14001不符合項整改
質(zhì)量體系管理評審輸入不符合項,怎么整改?
管理評審過程,“不能提供不良質(zhì)量成本的評審記錄”說明沒有證據(jù)證明你做的管理評審符合什么程序,或者證明你做過什么管理評審。整改就是按管理評審程序iso三體系認(rèn)證進行管理評審,在此過程中,做好相關(guān)各個方面要求的記錄。
你好,可以不用重新做一次管理評審(也可以做),只需要將《管理評審程序》iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容更新完善(申報記錄),對相關(guān)人員進行培訓(xùn)(培訓(xùn)記錄)完成即可,如果審核老師有特殊要求,按照老師的要求做。
您好!整改措施有:校準(zhǔn)量檢具或使表格受控。為防止流出,增加檢查。上述措施并不總是合理有效的。增加檢查會增加系統(tǒng)成本,價值較低;另外,當(dāng)糾正措施被執(zhí)行后,臨時檢查可以取消。
質(zhì)量管理體系不符合項整改的原因分析?
你好,這個問題的根本原因的你去調(diào)查,對不符合原因的分析,應(yīng)從“是否有相應(yīng)的規(guī)定”和“是否執(zhí)行了規(guī)定”這兩個方面確定。首先看你的iso三體系認(rèn)證里是否有相應(yīng)的規(guī)定,如果沒有規(guī)定,那就修改iso三體系認(rèn)證。其次是iso三體系認(rèn)證里規(guī)定了,但是沒有按照iso三體系認(rèn)證要求去執(zhí)行,要加強人員的培訓(xùn)、考核、處罰,并保存相關(guān)記錄。
按照iso認(rèn)證開發(fā)程序,完善或補充一些材料。但愿能夠幫助到你。
4.1iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)的信息來源:a. 依據(jù)顧客提出的要求進行iso認(rèn)證和開發(fā)。b. 依據(jù)社會的需求和市場調(diào)查自行iso認(rèn)證和開發(fā)。c. 與總公司、科研院所合作,引進技術(shù)和圖樣;總公司下達(dá)的iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)。
4.2iso認(rèn)證和開發(fā)的策劃
4.
2.1 初步策劃
4.
2.2預(yù)研階段項目預(yù)研負(fù)責(zé)人根據(jù)預(yù)研任務(wù)要求組織實施預(yù)研階段的工作。預(yù)研階段的結(jié)論由預(yù)研負(fù)責(zé)人形成iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證材料后提交總工辦,并填入“項目可行性分析報告”相應(yīng)欄中。iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證材料應(yīng)包括:文獻(xiàn)調(diào)研報告、預(yù)研實驗結(jié)論及工藝可行性、環(huán)境影響、安全影響、職業(yè)健康影響初步評價、市場調(diào)研報告等內(nèi)容。
4.
2.3項目可行性評審及立項
4.
2.4iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)書“iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)書”應(yīng)包括以下方面內(nèi)容:a. iso認(rèn)證和開發(fā)輸入iso三體系認(rèn)證內(nèi)容;技術(shù)條件要求;b. 人員及其職責(zé);c. 進度安排以及專業(yè)協(xié)作分工;d. iso認(rèn)證和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)的時機及相應(yīng)的方式;f. 計劃隨iso認(rèn)證和開發(fā)的進展可作必要的調(diào)整、補充。
4.3iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)的輸入
4.
3.1iso認(rèn)證開發(fā)輸入由項目負(fù)責(zé)人(中試項目技術(shù)負(fù)責(zé)人即為項目負(fù)責(zé)人)根據(jù)“iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)書”內(nèi)容組織并進行評審,填寫“iso認(rèn)證開發(fā)輸入清單”。
4.
3.2iso認(rèn)證開發(fā)輸入包括以下內(nèi)容:a.iso認(rèn)證和開發(fā)依據(jù),包括顧客提供的iso認(rèn)證和開發(fā)基礎(chǔ)資料;b.iso三體系認(rèn)證或技術(shù)服務(wù)的主要功能,性能要求(可提供如合同復(fù)印件、相關(guān)信函、訂單復(fù)印件、項目建議書及項目可行性預(yù)研報告等相關(guān)資料);c.適用的法律法規(guī)和其他要求(如三廢排放法規(guī),相應(yīng)的單位標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等);d.對確定iso三體系認(rèn)證的安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求,包括安全、包裝、貯存、維護及環(huán)境等;e.以前類似iso認(rèn)證提供的信息;f.iso認(rèn)證和開發(fā)所必需的其他要求。
4.
3.3對iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的iso三體系認(rèn)證、資料組織進行評審,以確保輸入內(nèi)容是充分的與適宜的,滿足iso認(rèn)證和開發(fā)的要求,輸入內(nèi)容要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾,iso認(rèn)證和開發(fā)輸入評審應(yīng)形成記錄。
4.4iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)的輸出
4.
4.1iso認(rèn)證開發(fā)人員根據(jù)iso認(rèn)證開發(fā)計劃書開展iso認(rèn)證開發(fā)工作,并編制iso認(rèn)證開發(fā)輸出iso三體系認(rèn)證。
4.
4.2iso認(rèn)證開發(fā)輸出iso三體系認(rèn)證以能針對iso認(rèn)證開發(fā)輸入進行驗證的形式提出。項目負(fù)責(zé)人提交iso認(rèn)證和開發(fā)實驗報告(或中試/試生產(chǎn)調(diào)試報告)、相應(yīng)的輸出iso三體系認(rèn)證和樣品,以便于證明滿足輸入要求,為下一階段任務(wù)實施提供充分的信息。
4.
4.3iso認(rèn)證開發(fā)的輸出iso三體系認(rèn)證包括:工藝路線、工藝流程圖、三廢處理方法、原料分析方法、中控方法、iso三體系認(rèn)證分析方法和報告、重要圖譜、成本核算、采申報資分類明細(xì)表和iso三體系認(rèn)證接收標(biāo)準(zhǔn)、原料接收標(biāo)準(zhǔn)、物料衡算、原料物性、中間體iso三體系認(rèn)證物性和iso三體系認(rèn)證物性,iso三體系認(rèn)證穩(wěn)定性試驗結(jié)果、iso三體系認(rèn)證貯存有效期,iso三體系認(rèn)證包裝要求等。如iso認(rèn)證開發(fā)的輸出iso三體系認(rèn)證用于指導(dǎo)中試和試生產(chǎn),則iso認(rèn)證開發(fā)輸出iso三體系認(rèn)證還應(yīng)包括:指導(dǎo)中試和試生產(chǎn)等活動的圖樣和iso三體系認(rèn)證,如工藝操作規(guī)程、工藝流程圖,并對iso三體系認(rèn)證包裝提出指導(dǎo)性意見;三廢處理方案;iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的測試報告;中試或試生產(chǎn)采申報資分類明細(xì)表;iso三體系認(rèn)證技術(shù)規(guī)范;中試或試生產(chǎn)設(shè)備清單,中試(試生產(chǎn))備案材料。
4.
4.4iso認(rèn)證和開發(fā)輸出應(yīng)確保a.符合合同和有關(guān)法規(guī)的要求;b.能夠?qū)φ読so認(rèn)證和開發(fā)輸入要求進行驗證和確認(rèn)。
4.
4.5根據(jù)iso三體系認(rèn)證特點規(guī)定對安全和正常使用至關(guān)重要的iso三體系認(rèn)證特性,包括安裝、使用、搬運、維護及處置的要求。
4.
4.5項目負(fù)責(zé)人填寫“iso認(rèn)證開發(fā)輸出清單”,經(jīng)iso認(rèn)證開發(fā)部門負(fù)責(zé)人審核、總工程師審批或會議評審?fù)ㄟ^后輸出iso三體系認(rèn)證。
4.5iso認(rèn)證和開發(fā)評審iso認(rèn)證開發(fā)的評審應(yīng)貫穿于iso認(rèn)證開發(fā)的整個過程中。
4.
5.1評審以會議進行。對每個過程的評審要有記錄,根據(jù)評審結(jié)果填寫“iso認(rèn)證開發(fā)評審報告”,評審記錄需經(jīng)總工程師簽字認(rèn)可,會議評審必須有會議記錄或會議紀(jì)要。
4.
5.2評審由總工辦組織相關(guān)人員參加,評審結(jié)論由參評人員評審確定,項目負(fù)責(zé)人根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進或糾正措施。
4.
5.3評審的頻次:評審計劃由總工辦根據(jù)項目研發(fā)計劃制定,并按計劃組織實施。除此之外,總工程師根據(jù)需要可不定期召開評審會議。
4.
5.4評審的目的是評價滿足階段iso認(rèn)證開發(fā)需求及對應(yīng)于內(nèi)外部資源適應(yīng)性,滿足總體的iso認(rèn)證輸入要求的充分性。確認(rèn)是否滿足iso認(rèn)證開發(fā)進度;識別和預(yù)測問題,提出糾正措施,以確保最終滿足顧客要求及環(huán)境、安全、職業(yè)健康要求。
4.
5.5評審時應(yīng)識別存在的問題并提出解決的措施,由項目負(fù)責(zé)人確認(rèn)后進行實施,組織評審的部門進行跟蹤驗證,在評審報告中記錄完成情況即可。
4.
5.6如在評審中發(fā)現(xiàn)該項目因具有不適宜性,決定終止或長時間暫緩研發(fā),經(jīng)評審做出結(jié)題的決定,由項目負(fù)責(zé)人填寫“結(jié)題報告書”。
4.
5.7 iso認(rèn)證和開發(fā)的評審內(nèi)容:a. iso認(rèn)證和開發(fā)方案是否合理,是否滿足合同的要求;b. 工藝方案是否滿足加工要求或便于加工,是否節(jié)能低耗,清潔生產(chǎn);c. 技術(shù)參數(shù)的選用以及其可靠性和安全性;d. 三廢處理措施是否切實可行。
4.6 iso認(rèn)證和開發(fā)驗證
4.
6.1總工辦組織有關(guān)人員對iso認(rèn)證開發(fā)的輸出進行驗證,以確認(rèn)與iso認(rèn)證開發(fā)的輸入一致。驗證應(yīng)對iso認(rèn)證開發(fā)過程或試驗結(jié)果予以分析和查證。iso三體系認(rèn)證根據(jù)需要可由質(zhì)檢科進行檢測或送權(quán)威檢測機構(gòu)檢測,并出具檢測報告,或由客戶試用或使用,以驗證品質(zhì)。
4.
6.2iso認(rèn)證和開發(fā)驗證的方式除iso認(rèn)證和開發(fā)評審?fù)?,還可以采用以下方法進行:a. 變換方法進行計算;b. 可能時,將新iso認(rèn)證與已證實的類似iso認(rèn)證進行對比;c. 進行試驗和證實。
4.
6.3小試項目經(jīng)驗證后由項目負(fù)責(zé)人組織完成“iso認(rèn)證開發(fā)驗證報告”,記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施,報總工程師批準(zhǔn)。
4.
6.4iso認(rèn)證和開發(fā)驗證的結(jié)果應(yīng)明確iso認(rèn)證和開發(fā)輸出是否滿足iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的要求。
4.7 iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)
4.
7.1在成功的iso認(rèn)證和開發(fā)驗證后,根據(jù)計劃的安排進行iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)。
4.
7.2確認(rèn)的目的是證明iso認(rèn)證開發(fā)的結(jié)果能夠滿足預(yù)期的使用要求。通常應(yīng)在iso認(rèn)證開發(fā)交付之前(如技術(shù)申報、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢)或iso三體系認(rèn)證實施(如批量生產(chǎn))之前完成。如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認(rèn)工作的,應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實現(xiàn)局部確認(rèn)。
4.8iso認(rèn)證和開發(fā)更改iso認(rèn)證開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估iso認(rèn)證更改對iso三體系認(rèn)證的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。
4.9 結(jié)題
4.
9.1iso認(rèn)證開發(fā)項目因下列各種狀況可予結(jié)題:a.項目開發(fā)成功、完成開發(fā)任務(wù)、需結(jié)束研發(fā)或立即轉(zhuǎn)移至其他部門;b.完成合同要求或得到客戶確認(rèn)時;c.因未能完成開發(fā)目標(biāo)而終止項目時;d.因各種原因,合同中斷執(zhí)行。
4.
9.2結(jié)題時填寫“結(jié)題報告書”。
4.
9.3 “結(jié)題報告書”需經(jīng)總工程師審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4.
9.4結(jié)題后應(yīng)將所有iso認(rèn)證開發(fā)資料交總工辦匯總保存,總工辦將該項目列入“結(jié)題項目匯總表”中,按《記錄控制程序》的要求執(zhí)行。
4.10中試達(dá)到預(yù)期目的后,公司根據(jù)市場情況組織試生產(chǎn),試生產(chǎn)驗收合格后適時組織大生產(chǎn)。
按照iso認(rèn)證開發(fā)程序,完善或補充一些材料。但愿能夠幫助到你。
4.1iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)的信息來源:
a. 依據(jù)顧客提出的要求進行iso認(rèn)證和開發(fā)。
b. 依據(jù)社會的需求和市場調(diào)查自行iso認(rèn)證和開發(fā)。
c. 與總公司、科研院所合作,引進技術(shù)和圖樣;總公司下達(dá)的iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)。
4.2iso認(rèn)證和開發(fā)的策劃
4.
2.1 初步策劃
4.
2.2預(yù)研階段
項目預(yù)研負(fù)責(zé)人根據(jù)預(yù)研任務(wù)要求組織實施預(yù)研階段的工作。
預(yù)研階段的結(jié)論由預(yù)研負(fù)責(zé)人形成iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證材料后提交總工辦,并填入“項目可行性分析報告”相應(yīng)欄中。iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證材料應(yīng)包括:文獻(xiàn)調(diào)研報告、預(yù)研實驗結(jié)論及工藝可行性、環(huán)境影響、安全影響、職業(yè)健康影響初步評價、市場調(diào)研報告等內(nèi)容。
4.
2.3項目可行性評審及立項
4.
2.4iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)書
“iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)書”應(yīng)包括以下方面內(nèi)容:
a. iso認(rèn)證和開發(fā)輸入iso三體系認(rèn)證內(nèi)容;技術(shù)條件要求;
b. 人員及其職責(zé);
c. 進度安排以及專業(yè)協(xié)作分工;
d. iso認(rèn)證和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)的時機及相應(yīng)的方式;
f. 計劃隨iso認(rèn)證和開發(fā)的進展可作必要的調(diào)整、補充。
4.3iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)的輸入
4.
3.1iso認(rèn)證開發(fā)輸入由項目負(fù)責(zé)人(中試項目技術(shù)負(fù)責(zé)人即為項目負(fù)責(zé)人)根據(jù)“iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)書”內(nèi)容組織并進行評審,填寫“iso認(rèn)證開發(fā)輸入清單”。
4.
3.2iso認(rèn)證開發(fā)輸入包括以下內(nèi)容:
a.iso認(rèn)證和開發(fā)依據(jù),包括顧客提供的iso認(rèn)證和開發(fā)基礎(chǔ)資料;
b.iso三體系認(rèn)證或技術(shù)服務(wù)的主要功能,性能要求(可提供如合同復(fù)印件、相關(guān)信函、訂單復(fù)印件、項目建議書及項目可行性預(yù)研報告等相關(guān)資料);
c.適用的法律法規(guī)和其他要求(如三廢排放法規(guī),相應(yīng)的單位標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等);
d.對確定iso三體系認(rèn)證的安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求,包括安全、包裝、貯存、維護及環(huán)境等;
e.以前類似iso認(rèn)證提供的信息;
f.iso認(rèn)證和開發(fā)所必需的其他要求。
4.
3.3對iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的iso三體系認(rèn)證、資料組織進行評審,以確保輸入內(nèi)容是充分的與適宜的,滿足iso認(rèn)證和開發(fā)的要求,輸入內(nèi)容要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾,iso認(rèn)證和開發(fā)輸入評審應(yīng)形成記錄。
4.4iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)的輸出
4.
4.1iso認(rèn)證開發(fā)人員根據(jù)iso認(rèn)證開發(fā)計劃書開展iso認(rèn)證開發(fā)工作,并編制iso認(rèn)證開發(fā)輸出iso三體系認(rèn)證。
4.
4.2iso認(rèn)證開發(fā)輸出iso三體系認(rèn)證以能針對iso認(rèn)證開發(fā)輸入進行驗證的形式提出。項目負(fù)責(zé)人提交iso認(rèn)證和開發(fā)實驗報告(或中試/試生產(chǎn)調(diào)試報告)、相應(yīng)的輸出iso三體系認(rèn)證和樣品,以便于證明滿足輸入要求,為下一階段任務(wù)實施提供充分的信息。
4.
4.3iso認(rèn)證開發(fā)的輸出iso三體系認(rèn)證包括:工藝路線、工藝流程圖、三廢處理方法、原料分析方法、中控方法、iso三體系認(rèn)證分析方法和報告、重要圖譜、成本核算、采申報資分類明細(xì)表和iso三體系認(rèn)證接收標(biāo)準(zhǔn)、原料接收標(biāo)準(zhǔn)、物料衡算、原料物性、中間體iso三體系認(rèn)證物性和iso三體系認(rèn)證物性,iso三體系認(rèn)證穩(wěn)定性試驗結(jié)果、iso三體系認(rèn)證貯存有效期,iso三體系認(rèn)證包裝要求等。如iso認(rèn)證開發(fā)的輸出iso三體系認(rèn)證用于指導(dǎo)中試和試生產(chǎn),則iso認(rèn)證開發(fā)輸出iso三體系認(rèn)證還應(yīng)包括:指導(dǎo)中試和試生產(chǎn)等活動的圖樣和iso三體系認(rèn)證,如工藝操作規(guī)程、工藝流程圖,并對iso三體系認(rèn)證包裝提出指導(dǎo)性意見;三廢處理方案;iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的測試報告;中試或試生產(chǎn)采申報資分類明細(xì)表;iso三體系認(rèn)證技術(shù)規(guī)范;中試或試生產(chǎn)設(shè)備清單,中試(試生產(chǎn))備案材料。
4.
4.4iso認(rèn)證和開發(fā)輸出應(yīng)確保
a.符合合同和有關(guān)法規(guī)的要求;
b.能夠?qū)φ読so認(rèn)證和開發(fā)輸入要求進行驗證和確認(rèn)。
4.
4.5根據(jù)iso三體系認(rèn)證特點規(guī)定對安全和正常使用至關(guān)重要的iso三體系認(rèn)證特性,包括安裝、使用、搬運、維護及處置的要求。
4.
4.5項目負(fù)責(zé)人填寫“iso認(rèn)證開發(fā)輸出清單”,經(jīng)iso認(rèn)證開發(fā)部門負(fù)責(zé)人審核、總工程師審批或會議評審?fù)ㄟ^后輸出iso三體系認(rèn)證。
4.5iso認(rèn)證和開發(fā)評審
iso認(rèn)證開發(fā)的評審應(yīng)貫穿于iso認(rèn)證開發(fā)的整個過程中。
4.
5.1評審以會議進行。對每個過程的評審要有記錄,根據(jù)評審結(jié)果填寫“iso認(rèn)證開發(fā)評審報告”,評審記錄需經(jīng)總工程師簽字認(rèn)可,會議評審必須有會議記錄或會議紀(jì)要。
4.
5.2評審由總工辦組織相關(guān)人員參加,評審結(jié)論由參評人員評審確定,項目負(fù)責(zé)人根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進或糾正措施。
4.
5.3評審的頻次:評審計劃由總工辦根據(jù)項目研發(fā)計劃制定,并按計劃組織實施。除此之外,總工程師根據(jù)需要可不定期召開評審會議。
4.
5.4評審的目的是評價滿足階段iso認(rèn)證開發(fā)需求及對應(yīng)于內(nèi)外部資源適應(yīng)性,滿足總體的iso認(rèn)證輸入要求的充分性。確認(rèn)是否滿足iso認(rèn)證開發(fā)進度;識別和預(yù)測問題,提出糾正措施,以確保最終滿足顧客要求及環(huán)境、安全、職業(yè)健康要求。
4.
5.5評審時應(yīng)識別存在的問題并提出解決的措施,由項目負(fù)責(zé)人確認(rèn)后進行實施,組織評審的部門進行跟蹤驗證,在評審報告中記錄完成情況即可。
4.
5.6如在評審中發(fā)現(xiàn)該項目因具有不適宜性,決定終止或長時間暫緩研發(fā),經(jīng)評審做出結(jié)題的決定,由項目負(fù)責(zé)人填寫“結(jié)題報告書”。
4.
5.7 iso認(rèn)證和開發(fā)的評審內(nèi)容:
a. iso認(rèn)證和開發(fā)方案是否合理,是否滿足合同的要求;
b. 工藝方案是否滿足加工要求或便于加工,是否節(jié)能低耗,清潔生產(chǎn);
c. 技術(shù)參數(shù)的選用以及其可靠性和安全性;
d. 三廢處理措施是否切實可行。
4.6 iso認(rèn)證和開發(fā)驗證
4.
6.1總工辦組織有關(guān)人員對iso認(rèn)證開發(fā)的輸出進行驗證,以確認(rèn)與iso認(rèn)證開發(fā)的輸入一致。驗證應(yīng)對iso認(rèn)證開發(fā)過程或試驗結(jié)果予以分析和查證。iso三體系認(rèn)證根據(jù)需要可由質(zhì)檢科進行檢測或送權(quán)威檢測機構(gòu)檢測,并出具檢測報告,或由客戶試用或使用,以驗證品質(zhì)。
4.
6.2iso認(rèn)證和開發(fā)驗證的方式除iso認(rèn)證和開發(fā)評審?fù)?,還可以采用以下方法進行:
a. 變換方法進行計算;
b. 可能時,將新iso認(rèn)證與已證實的類似iso認(rèn)證進行對比;
c. 進行試驗和證實。
4.
6.3小試項目經(jīng)驗證后由項目負(fù)責(zé)人組織完成“iso認(rèn)證開發(fā)驗證報告”,記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施,報總工程師批準(zhǔn)。
4.
6.4iso認(rèn)證和開發(fā)驗證的結(jié)果應(yīng)明確iso認(rèn)證和開發(fā)輸出是否滿足iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的要求。
4.7 iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)
4.
7.1在成功的iso認(rèn)證和開發(fā)驗證后,根據(jù)計劃的安排進行iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)。
4.
7.2確認(rèn)的目的是證明iso認(rèn)證開發(fā)的結(jié)果能夠滿足預(yù)期的使用要求。通常應(yīng)在iso認(rèn)證開發(fā)交付之前(如技術(shù)申報、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢)或iso三體系認(rèn)證實施(如批量生產(chǎn))之前完成。如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認(rèn)工作的,應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實現(xiàn)局部確認(rèn)。
4.8iso認(rèn)證和開發(fā)更改
iso認(rèn)證開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估iso認(rèn)證更改對iso三體系認(rèn)證的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。
4.9 結(jié)題
4.
9.1iso認(rèn)證開發(fā)項目因下列各種狀況可予結(jié)題:
a.項目開發(fā)成功、完成開發(fā)任務(wù)、需結(jié)束研發(fā)或立即轉(zhuǎn)移至其他部門;
b.完成合同要求或得到客戶確認(rèn)時;
c.因未能完成開發(fā)目標(biāo)而終止項目時;
d.因各種原因,合同中斷執(zhí)行。
4.
9.2結(jié)題時填寫“結(jié)題報告書”。
4.
9.3 “結(jié)題報告書”需經(jīng)總工程師審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4.
9.4結(jié)題后應(yīng)將所有iso認(rèn)證開發(fā)資料交總工辦匯總保存,總工辦將該項目列入“結(jié)題項目匯總表”中,按《記錄控制程序》的要求執(zhí)行。
4.10中試達(dá)到預(yù)期目的后,公司根據(jù)市場情況組織試生產(chǎn),試生產(chǎn)驗收合格后適時組織大生產(chǎn)。
質(zhì)量管理體系不符合項原因分析及整改措施?
一般外審的人寫的東西都是概括性的,而針對的是他實際查出來的問題。比如第一項,估計是你們某種iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證僅把東西iso認(rèn)證出來就完事了,沒有給iso三體系認(rèn)證的認(rèn)定,或者測試留下必要的的空間或者規(guī)定需要保證的項目。比如iso認(rèn)證一臺設(shè)備,那么這臺設(shè)備出廠前需要怎么檢驗才能確保達(dá)成你的iso認(rèn)證目的,這部分沒有規(guī)定。原因可以寫iso認(rèn)證策劃不規(guī)范,對策可以寫對iso認(rèn)證策劃流程進行規(guī)范,措施可以寫的具體的,比如,做成iso認(rèn)證規(guī)范流程圖(表)并作為附件,合并到《xxxx作業(yè)iso三體系認(rèn)證》中。第2項既違反了“按規(guī)范作業(yè)(需要教育培訓(xùn))”又違反了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,但是因為你們計劃中已經(jīng)有符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的規(guī)定,所以,只對策“按要求作業(yè)”就可以了,就是教育培訓(xùn),達(dá)成“做所寫”。第3項需要對質(zhì)量保證的點進行風(fēng)險評價,按風(fēng)險程度進行全檢、抽檢、出場檢……等不同的檢查安排。不了解具體內(nèi)容,只感覺表面理解可能有些偏頗,僅供參考。
這個是ISO9001?原因分析是針對問題的,一個問題可能的原因是多種,每個組織不可能相同上述三項不符合項,分別不符合的條款應(yīng)該注明,這樣有利于分析原因。沒有做 原因無非是:不知道要做、不知道該誰做,不知道該什么時間做。如 項目質(zhì)量保證大綱中,未體現(xiàn)風(fēng)險管理,是否知道需要風(fēng)險管理?iso三體系認(rèn)證特性分析是否需要在輸出iso三體系認(rèn)證? 這些可能是不知道要做。而未按《iso認(rèn)證開發(fā)計劃》的要求編寫新iso三體系認(rèn)證技術(shù)條件,可能是不知道誰做,何時做。進一步原因分析不外乎,iso認(rèn)證開發(fā)人員和管理人員的質(zhì)量意識不足,對管理iso三體系認(rèn)證,標(biāo)準(zhǔn)的要求不清楚。iso認(rèn)證開發(fā)小組的職責(zé)和接口不清楚,計劃階段不明確。iso認(rèn)證開發(fā)的過程監(jiān)督不力,項目管理人員沒有履行職責(zé)。整改措施:對相關(guān)人員進行培訓(xùn),讓其對管理iso三體系認(rèn)證相關(guān)要求清楚,提高質(zhì)量意識明確iso認(rèn)證開發(fā)小組的職責(zé)、接口、計劃階段。做到事事有人做,知道何時做。iso認(rèn)證項目的過程跟蹤可考慮制定制度,規(guī)范項目跟蹤和檢查。或明確項目管理人員職責(zé)和跟蹤計劃,對研發(fā)過程進行監(jiān)視和測量。
簡單來說: 1原因分析:技術(shù)部iso認(rèn)證和開發(fā)人員未能按照iso認(rèn)證和開的輸入要求,明確輸出的內(nèi)容。原因是技術(shù)部有關(guān)人員對標(biāo)識要求了解不清楚。 整改措施:對技術(shù)部有關(guān)人員進行質(zhì)量管理體系培訓(xùn),加深對標(biāo)準(zhǔn)的理解。按照iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的要求,將iso認(rèn)證和開發(fā)輸入進行總結(jié),匯總,制作iso認(rèn)證和開發(fā)輸出清單。見附件(附上iso認(rèn)證和開發(fā)輸出清單)。 2原因分析:進行iso認(rèn)證和開發(fā)策劃時,未規(guī)定iso認(rèn)證和開發(fā)每階段的評審要求和評審人員。 整改措施:1)召集技術(shù)部對iso認(rèn)證和開發(fā)計劃書進行更改,添加iso認(rèn)證和開發(fā)每階段的評審要求,包括參加評審的人員,評審的方式等。 2)組織人員對iso認(rèn)證和開發(fā)輸出階段進行評審,評審iso認(rèn)證和開發(fā)輸出是否符合輸入要求。填寫iso認(rèn)證和開發(fā)評審記錄表。包括評審的結(jié)果、改進的措施、評審人員的簽字和日期。 望補充 望采納
IATF16949不符合項整改報告怎么填?
這個不用像8D那樣復(fù)雜,回答包含如下:原因分析改善對策改善對策的證據(jù)驗證或驗證計劃責(zé)任人
IATF16949不符合項怎么寫整改報告?
先糾正,說你少什么就補什么,然后是原因分析下。比如分析下為什么會少,是沒有iso三體系認(rèn)證支撐,還是有iso三體系認(rèn)證沒執(zhí)行,然后就是上措施,沒iso三體系認(rèn)證的編iso三體系認(rèn)證,有iso三體系認(rèn)證的安排人員監(jiān)督!
按照你的不符合項描述,是屬于有制度規(guī)定,但是沒有執(zhí)行到位的問題。那你的原因分析就要落腳在為什么沒有執(zhí)行到位上面,一般執(zhí)行不到位的問題建議分析到監(jiān)督缺失這塊,然后整個措施就是增加監(jiān)督措施,比如定期檢查等等,然后就是提供支撐iso三體系認(rèn)證做為整改證據(jù)。
這個整改報告比較專業(yè),你們做IATF16949認(rèn)證咨詢沒有找認(rèn)證咨詢咨詢機構(gòu)合作嗎?一般都會合作認(rèn)證咨詢咨詢機構(gòu),合同簽訂好提前去企業(yè)進行整改,然后材料編寫,然后在提交審核的。