企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況,質(zhì)量管理體系運行情況?

易成盛事體系認證 2022-08-08 10:42
【摘要】小編為您整理質(zhì)量管理體系運行情況報告、質(zhì)量管理體系運行情況報告58078、如何上報企業(yè)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運行情況、環(huán)境管理體系運行情況報告、關(guān)于質(zhì)量管理體系運行情況的總結(jié)報告相關(guān)ISO認證知識,詳情可查看下方正文!

質(zhì)量管理體系運行情況報告?

神威公司2011上半年度質(zhì)量管理體系運行情況報告公司董事會:自2011年1月公司實行了GB/T 19001—2008標準已半年,通過半年的運行,實施并保持了符合公司實際的質(zhì)量管理體系。半年以來,公司實施了一次內(nèi)審和一次管理評審。健全了自我完善機制,實現(xiàn)了持續(xù)改進?,F(xiàn)將半年多來質(zhì)量體系運行情況報告如下:
一、質(zhì)量方針和各部門質(zhì)量目標執(zhí)行情況:由公司制定并發(fā)布和執(zhí)行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,堅持了以顧客為關(guān)注焦點的理念,明確了公司開展質(zhì)量管理的指導思想和基本準則,體現(xiàn)了持續(xù)改進質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標是對質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進一步展開,既追求高水平,又保證能夠?qū)崿F(xiàn)。經(jīng)過半年來的運行,與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并在各項質(zhì)量活動中貫徹執(zhí)行。我們認真地管理,跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施,及時地糾正偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象。至今為止,公司質(zhì)量目標已基本實現(xiàn)。合同履約率已達到98%、顧客滿意率達到95%以上。在實現(xiàn)上述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的初始階段,公司各部門各部門都制定了目標分解考核表,綜合管理部根據(jù)其目標完成情況分別進行了考核,并制定相應(yīng)的考核表,考核結(jié)果全部合格。
二、iso三體系認證管理和執(zhí)行情況本報告如有不妥之處,請批評指正


質(zhì)量管理體系運行情況報告58078?

神威公司2011上半年度質(zhì)量管理體系運行情況報告公司董事會:自2011年1月公司實行了GB/T 19001—2008標準已半年,通過半年的運行,實施并保持了符合公司實際的質(zhì)量管理體系。半年以來,公司實施了一次內(nèi)審和一次管理評審。健全了自我完善機制,實現(xiàn)了持續(xù)改進。現(xiàn)將半年多來質(zhì)量體系運行情況報告如下:
一、質(zhì)量方針和各部門質(zhì)量目標執(zhí)行情況:由公司制定并發(fā)布和執(zhí)行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,堅持了以顧客為關(guān)注焦點的理念,明確了公司開展質(zhì)量管理的指導思想和基本準則,體現(xiàn)了持續(xù)改進質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標是對質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進一步展開,既追求高水平,又保證能夠?qū)崿F(xiàn)。經(jīng)過半年來的運行,與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并在各項質(zhì)量活動中貫徹執(zhí)行。我們認真地管理,跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施,及時地糾正偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象。至今為止,公司質(zhì)量目標已基本實現(xiàn)。合同履約率已達到98%、顧客滿意率達到95%以上。在實現(xiàn)上述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的初始階段,公司各部門各部門都制定了目標分解考核表,綜合管理部根據(jù)其目標完成情況分別進行了考核,并制定相應(yīng)的考核表,考核結(jié)果全部合格。
二、iso三體系認證管理和執(zhí)行情況本報告如有不妥之處,請批評指正


如何上報企業(yè)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運行情況?

你要做的是不是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系考核吧。向所在省的藥監(jiān)局,提出申請,申請表去所在省藥監(jiān)局網(wǎng)站上下載。 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法(局令第22號) 2000年05月22日 發(fā)布 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》于2000年4月29日經(jīng)單位藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2000年7月1日起施行。 二○○○年五月二十二日 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法 第一條 為加強醫(yī)療器械管理,強化企業(yè)質(zhì)量控制,保證病患者的人身安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。 第二條 本辦法適用于申請第二類、第三類醫(yī)療器械準產(chǎn)申報企業(yè)的審查及對企業(yè)的定期審查。 下列情況可視同已通過企業(yè)質(zhì)量體系考核: (一)企業(yè)獲得單位藥品監(jiān)督管理部門認可的質(zhì)量認證咨詢機構(gòu)頒發(fā)的GB/T19001和 YY/T0287(或GB/T19002和YY/T0288)標準的質(zhì)量體系認證咨詢證書,證書在有效期內(nèi)的。 (二)已實施工業(yè)iso三體系認證生產(chǎn)許可證的iso三體系認證,其證書在有效期內(nèi)的。 (三)已實施iso三體系認證安全認證咨詢,企業(yè)持有的iso三體系認證安全認證咨詢證書在有效期內(nèi)的。 第三條 申請第
二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核,均由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申報完成并組織考核。 單位規(guī)定的部分三類醫(yī)療器械,由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申報完成后,報單位藥品監(jiān)督管理局,由單位藥品監(jiān)督管理局組織考核。 部分三類醫(yī)療器械目錄由單位藥品監(jiān)督管理局確定并公布。 質(zhì)量體系的考核,可委托下一級藥品監(jiān)督管理部門或具有相應(yīng)資格的第三方機構(gòu)進行。質(zhì)量體系考核結(jié)果由委托方負責。 第四條 企業(yè)在申請iso三體系認證準產(chǎn)申報前,應(yīng)填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請書》(見附件1),向省級以上藥品監(jiān)督管理部門提出企業(yè)質(zhì)量體系考核申請。 單位規(guī)定的部分三類醫(yī)療器械的質(zhì)量體系考核,企業(yè)提出質(zhì)量體系考核申請的同時,向單位藥品監(jiān)督管理局提交被考核iso三體系認證的《質(zhì)量保證手冊》和《程序iso三體系認證》。 其它iso三體系認證的質(zhì)量體系考核,企業(yè)提出質(zhì)量體系考核申請前,應(yīng)按《質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表》(見附件1的附表)進行自查,填寫自查表。自查表填寫內(nèi)容應(yīng)如實、準確,以備現(xiàn)場考核時查驗。 第五條 對二類醫(yī)療器械,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對企業(yè)填寫的《質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表》和提供的相關(guān)資料進行審核,經(jīng)審核后簽署意見,必要時可對申請企業(yè)進行現(xiàn)場查驗。 對三類醫(yī)療器械,按本辦法第三條執(zhí)行后,質(zhì)量體系考核申請和考核報告(見附件
1、2)應(yīng)在單位藥品監(jiān)督管理局備案正本(原件)一份。 第六條 考核人員至少應(yīng)有一人經(jīng)貫徹GB/T19001和YY/T0287標準的培訓,并取得內(nèi)審員或外審員的資格;考核人員至少由二人組成;確定的考核人員與被考核的企業(yè)應(yīng)無經(jīng)濟利益聯(lián)系。 第七條 質(zhì)量體系現(xiàn)場考核,參照質(zhì)量體系認證咨詢審核的方法;依據(jù)附件1自查表確定的內(nèi)容進行考核,重點考核項目及判定規(guī)則為: 考核結(jié)論判定為“通過考核”的,對質(zhì)量體系的評價和存在不合格項要如實陳述,對不合格項給出整改期限。不能如期完成整改的應(yīng)作為“整改后復核”處理。 第八條 考核結(jié)論為“整改后復核”的,以“考核報告”的簽署日起,企業(yè)必須在半年內(nèi)完成整改并申請復核,逾期將取消申請準產(chǎn)申報資格。 第九條 企業(yè)iso三體系認證質(zhì)量體系考核以“考核報告”通過的簽署日為準,其有效期為四年;在有效期內(nèi)企業(yè)申請同類iso三體系認證準產(chǎn)申報,不再進行考核(藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外)。 企業(yè)應(yīng)定期進行質(zhì)量體系自查,自查結(jié)果應(yīng)按《質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表》的規(guī)定進行記錄、歸檔。 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門定期對企業(yè)進行體系審查。 第十條 企業(yè)通過質(zhì)量體系考核后,不按規(guī)定進行自查、不按質(zhì)量體系要求組織生產(chǎn)的,經(jīng)核實,由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門予以警告,并限期整改。 第十一條 本辦法由單位藥品監(jiān)督管理局負責解釋。 第十二條 本辦法自2000年7月1日起施行。 (附件1)“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請書” (附)“質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表” (附件2)“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核報告” [ 附件1] 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請書 本企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中醫(yī)療器械申報管理辦法要求,準備辦理咨詢: iso三體系認證準產(chǎn)申報;現(xiàn)已按《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》做了準備,進行了質(zhì)量體系自查,并保證填報內(nèi)容真實,現(xiàn)申請質(zhì)量體系考核。 附《質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表》一份。

你要做的是不是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系考核吧。向所在省的藥監(jiān)局,提出申請,申請表去所在省藥監(jiān)局網(wǎng)站上下載。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法(局令第22號)2000年05月22日 發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》于2000年4月29日經(jīng)單位藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2000年7月1日起施行。 二○○○年五月二十二日 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法第一條 為加強醫(yī)療器械管理,強化企業(yè)質(zhì)量控制,保證病患者的人身安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。第二條 本辦法適用于申請第二類、第三類醫(yī)療器械準產(chǎn)申報企業(yè)的審查及對企業(yè)的定期審查。下列情況可視同已通過企業(yè)質(zhì)量體系考核:(一)企業(yè)獲得單位藥品監(jiān)督管理部門認可的質(zhì)量認證咨詢機構(gòu)頒發(fā)的GB/T19001和YY/T0287(或GB/T19002和YY/T0288)標準的質(zhì)量體系認證咨詢證書,證書在有效期內(nèi)的。(二)已實施工業(yè)iso三體系認證生產(chǎn)許可證的iso三體系認證,其證書在有效期內(nèi)的。(三)已實施iso三體系認證安全認證咨詢,企業(yè)持有的iso三體系認證安全認證咨詢證書在有效期內(nèi)的。第三條 申請第
二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核,均由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申報完成并組織考核。單位規(guī)定的部分三類醫(yī)療器械,由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申報完成后,報單位藥品監(jiān)督管理局,由單位藥品監(jiān)督管理局組織考核。部分三類醫(yī)療器械目錄由單位藥品監(jiān)督管理局確定并公布。質(zhì)量體系的考核,可委托下一級藥品監(jiān)督管理部門或具有相應(yīng)資格的第三方機構(gòu)進行。質(zhì)量體系考核結(jié)果由委托方負責。第四條 企業(yè)在申請iso三體系認證準產(chǎn)申報前,應(yīng)填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請書》(見附件1),向省級以上藥品監(jiān)督管理部門提出企業(yè)質(zhì)量體系考核申請。單位規(guī)定的部分三類醫(yī)療器械的質(zhì)量體系考核,企業(yè)提出質(zhì)量體系考核申請的同時,向單位藥品監(jiān)督管理局提交被考核iso三體系認證的《質(zhì)量保證手冊》和《程序iso三體系認證》。其它iso三體系認證的質(zhì)量體系考核,企業(yè)提出質(zhì)量體系考核申請前,應(yīng)按《質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表》(見附件1的附表)進行自查,填寫自查表。自查表填寫內(nèi)容應(yīng)如實、準確,以備現(xiàn)場考核時查驗。第五條 對二類醫(yī)療器械,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對企業(yè)填寫的《質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表》和提供的相關(guān)資料進行審核,經(jīng)審核后簽署意見,必要時可對申請企業(yè)進行現(xiàn)場查驗。對三類醫(yī)療器械,按本辦法第三條執(zhí)行后,質(zhì)量體系考核申請和考核報告(見附件
1、2)應(yīng)在單位藥品監(jiān)督管理局備案正本(原件)一份。第六條 考核人員至少應(yīng)有一人經(jīng)貫徹GB/T19001和YY/T0287標準的培訓,并取得內(nèi)審員或外審員的資格;考核人員至少由二人組成;確定的考核人員與被考核的企業(yè)應(yīng)無經(jīng)濟利益聯(lián)系。第七條 質(zhì)量體系現(xiàn)場考核,參照質(zhì)量體系認證咨詢審核的方法;依據(jù)附件1自查表確定的內(nèi)容進行考核,重點考核項目及判定規(guī)則為:考核結(jié)論判定為“通過考核”的,對質(zhì)量體系的評價和存在不合格項要如實陳述,對不合格項給出整改期限。不能如期完成整改的應(yīng)作為“整改后復核”處理。第八條 考核結(jié)論為“整改后復核”的,以“考核報告”的簽署日起,企業(yè)必須在半年內(nèi)完成整改并申請復核,逾期將取消申請準產(chǎn)申報資格。第九條 企業(yè)iso三體系認證質(zhì)量體系考核以“考核報告”通過的簽署日為準,其有效期為四年;在有效期內(nèi)企業(yè)申請同類iso三體系認證準產(chǎn)申報,不再進行考核(藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外)。企業(yè)應(yīng)定期進行質(zhì)量體系自查,自查結(jié)果應(yīng)按《質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表》的規(guī)定進行記錄、歸檔。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門定期對企業(yè)進行體系審查。第十條 企業(yè)通過質(zhì)量體系考核后,不按規(guī)定進行自查、不按質(zhì)量體系要求組織生產(chǎn)的,經(jīng)核實,由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門予以警告,并限期整改。第十一條 本辦法由單位藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第十二條 本辦法自2000年7月1日起施行。(附件1)“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請書” (附)“質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表”(附件2)“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核報告”[ 附件1]醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請書本企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中醫(yī)療器械申報管理辦法要求,準備辦理咨詢: iso三體系認證準產(chǎn)申報;現(xiàn)已按《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》做了準備,進行了質(zhì)量體系自查,并保證填報內(nèi)容真實,現(xiàn)申請質(zhì)量體系考核。附《質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表》一份。


環(huán)境管理體系運行情況報告?

環(huán)境管理體系運行情況報告公司環(huán)境管理體系于2017年4月開始正式運行,截止至2018年7月,公司識別出了公司在經(jīng)營活動中各部門存在的重要環(huán)境因素,公司針對重要環(huán)境因素制定了環(huán)境目標、指標及管理方案。并定期檢查環(huán)境目標、指標及管理方案。從而對公司重要環(huán)境因素重點加以控制和管理,具體運行情況匯報如下:
一、目標指標和管理方案公司自2017年4月份環(huán)境體系運行以后,嚴格按照環(huán)境管理體系和目標指標要求,各部門嚴格控制,到目前為止,未發(fā)生任何環(huán)境污染事故,生產(chǎn)污水、噪聲、廢氣等污染物都達標排放,2018年6月委托西安圓方環(huán)境衛(wèi)生檢測技術(shù)有限公司進行實地檢測,各項污染物都達標排放,符合環(huán)境保護的相關(guān)要求。節(jié)能節(jié)材方面,生產(chǎn)車間根據(jù)公司生產(chǎn)現(xiàn)狀,明確了各項控制指標,2018年1月至2018年7月各項指標都控制在目標之內(nèi),詳細完成情況見《環(huán)境目標、指標管理方案完成匯總表》和《環(huán)境目標指標達成情況統(tǒng)計表》。通過運行情況來看,公司制定的環(huán)境方針、目標指標和管理方案符合公司的總體經(jīng)營方針和戰(zhàn)略方向,也滿足法律法規(guī)及環(huán)保部門管理要求,適應(yīng)公司現(xiàn)狀和近期發(fā)展需要,總體上是適宜和充分的。同時,通過扎實的培訓和宣傳,也使環(huán)境方針和目標指標得到了較好的貫徹和落實。
四、環(huán)境教育培訓公司環(huán)境管理體系運行以來.各部門均能夠按照程序iso三體系認證的要求對本部門主管工作進行日常的監(jiān)督檢查.對發(fā)現(xiàn)的問題及時


關(guān)于質(zhì)量管理體系運行情況的總結(jié)報告?

關(guān)于質(zhì)量管理體系運行情況的總結(jié)報告公司從2005年引入GB/T19001—2000GJB9001A-2001版質(zhì)量管理體系以來,有力地促進了公司管理水平的提升。2011年9月通過了軍品綜合評議后的第一次監(jiān)督審核和新GJB9001B-2009的換版審核以及民品再認證咨詢。公司領(lǐng)導根據(jù)各相關(guān)部門在管理評審中提出的問題和內(nèi)外審核中出現(xiàn)的不符合項進行了整改,使管理體系得到了持續(xù)改進。在全體員工的努力下,公司質(zhì)量管理體系的運行取得了較好的含金量具體為;
一、公司質(zhì)量目標完成情況和質(zhì)量方針貫徹情況。(1)企業(yè)質(zhì)量目標完成情況:(見附表)各部門的質(zhì)量目標的完成充分體現(xiàn)了質(zhì)量管理工作在不斷提高,通過質(zhì)量目標檢查考核,除開發(fā)部(在進行中)外各部門都較好的實現(xiàn)了本部門的質(zhì)量目標,且各部門依照質(zhì)量體系iso三體系認證的要求嚴把質(zhì)量關(guān),使iso三體系認證質(zhì)量一次交驗合格率達到100%、用戶滿意率達到100%以上。(二)企業(yè)質(zhì)量方針貫徹是有效的。
1、對顧客要求的承諾方面。(1)對顧客的要求堅持通過識別,以iso三體系認證化的形式要求員工貫徹實施,目標明確,措施得體。(2)為了確保iso三體系認證質(zhì)量,通過抓生產(chǎn)過程控制,確保了iso三體系認證質(zhì)量的穩(wěn)定提高,從市場反映看,企業(yè)iso三體系認證尚未發(fā)生顧客投訴,顧客反應(yīng)良好。(3)員工對滿足顧客要求的意識得到了進一步加強,明確了自身工作和iso三體系認證質(zhì)量的關(guān)系,反映在工作主動性有明顯提高。公司于(一

關(guān)于質(zhì)量管理體系運行情況的總結(jié)報告公司從2002年引入ISO9001-2000質(zhì)量管理體系以來,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標以及按程序辦事的工作思想已深入人心,從管理上較原來有了脫胎換骨的改變。自從2009年12月的管理評審和外審以來,公司各相關(guān)部門根據(jù)管理評審中提出的問題、外審的不符合項以及糾正和改進建議進行了全面整改,并根據(jù)實際運行情況堅持持續(xù)改進,不斷提升和完善我們的管理體系?,F(xiàn)將一年多來體系運行的情況總結(jié)如下:
一、前言鑒于GB/T19001-2008 / ISO9001:2008標準已于2010年度開始執(zhí)行,為保證公司質(zhì)量管理體系的正常運行,在公司總經(jīng)理的領(lǐng)導下、管理者代表的指導下以及各部門的配合下,綜合辦編制了新版《質(zhì)量手冊》及《程序iso三體系認證》,并反復征求公司領(lǐng)導和各部門的建議和意見,多次進行修訂和完善。2010年5月1日公司開始全面運行RSFZ-SC-D/0-2010版《質(zhì)量手冊》和RSFZ-CX-D/0-2010版《程序iso三體系認證》。9月份開始實施了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,審核涉及體系運行的6個分公司及旗下的12個職能部門,審核范圍覆蓋了要求的全部條款。10月份在公司總經(jīng)理的主持下召開了管理評審,各部門提出了體系持續(xù)改進的建議,這標志著公司已經(jīng)建立了適合公司發(fā)展需要的質(zhì)量管理體系。從質(zhì)量體系運行以來,所有的部門都按照公司質(zhì)量體系的要求執(zhí)行。沒有發(fā)生任何重大的質(zhì)量事故和顧客投訴事件。(四)(四)加強質(zhì)量管理的過程控制


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