企業(yè)質(zhì)量管理體系要素包括什么，質(zhì)量管理體系的要素包括什么

質(zhì)量體系的關(guān)鍵要素包括分析前體系？

質(zhì)量體系的關(guān)鍵要素包括分析前體系？這一概念，還可以參考的法規(guī)或指南有ISO900
1、FDA工業(yè)指南—CGMP質(zhì)量體系、CFDA的2010版GMP以及質(zhì)量體系GMP實(shí)施指南。中國(guó)GMP糾正措施和預(yù)防措施章節(jié)中幾乎照搬了Q10中CAPA的描述，但卻沒(méi)有給出CAPA定義。FDA質(zhì)量體系指南中介紹了質(zhì)量系統(tǒng)模型中CAPA所包括的三個(gè)獨(dú)立概念：糾正：對(duì)具體問(wèn)題的補(bǔ)救性整改。糾正措施：進(jìn)行溯源分析，以幫助理解偏差產(chǎn)生的原因，并預(yù)防類(lèi)似問(wèn)題的再次發(fā)生。預(yù)防措施：以避免類(lèi)似潛在問(wèn)題的發(fā)生。國(guó)內(nèi)企業(yè)情況準(zhǔn)確的來(lái)說(shuō)CAPA是一個(gè)體系，它可能來(lái)源于投訴、召回、偏差、內(nèi)外部檢查、工藝性能與iso三體系認(rèn)證質(zhì)量監(jiān)控的趨勢(shì)分析、iso三體系認(rèn)證回顧或管理評(píng)審、日常工作等過(guò)程中所有的被動(dòng)糾錯(cuò)和主動(dòng)預(yù)防都屬于CAPA體系。CAPA作為企業(yè)持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)力和源泉其重要性不言而喻，但目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)企業(yè)尚沒(méi)有充分的重視起來(lái)。既重要又為何不重視呢？目前國(guó)內(nèi)各項(xiàng)檢查以檢查和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題為基礎(chǔ)，雖然對(duì)于質(zhì)量體系已經(jīng)開(kāi)始重視，但對(duì)于企業(yè)持續(xù)改進(jìn)的能力還屬于更高的要求。有的企業(yè)雖然有CAPAiso三體系認(rèn)證，卻沒(méi)有很好的實(shí)施， 2010版GMP已經(jīng)實(shí)施幾年下來(lái)，很多企業(yè)已經(jīng)在準(zhǔn)備第二輪的GMP認(rèn)證咨詢，目前單位各項(xiàng)規(guī)范性管理動(dòng)作在同時(shí)行動(dòng)著，企業(yè)如果一直處于應(yīng)付和改錯(cuò)的狀態(tài)是很難走向持續(xù)改進(jìn)和長(zhǎng)期發(fā)展的。

請(qǐng)問(wèn)質(zhì)量管理除了包括質(zhì)量管理體系還包括什么謝謝了？

質(zhì)量管理體系是個(gè)體系，質(zhì)量管理是項(xiàng)活動(dòng)，質(zhì)量管理體系包括一個(gè)企業(yè)質(zhì)量管理方面的一切活動(dòng)。也就是說(shuō)質(zhì)量管理體系包含無(wú)數(shù)項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)。

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包括質(zhì)量管理體系？

全面質(zhì)量管理
一、TQM的來(lái)源 全面質(zhì)量管理（Total Quality Management，簡(jiǎn)稱(chēng)TQM）是以質(zhì)量管理為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，旨在通過(guò)讓顧客和所有相關(guān)方受益而到達(dá)長(zhǎng)期成功的一種管理途徑。??菲根堡姆于1961年提出全面質(zhì)量管理的概念。發(fā)達(dá)單位組織運(yùn)用全面質(zhì)量管理使iso三體系認(rèn)證或服務(wù)質(zhì)量獲得迅速提高，引起了世界各國(guó)的廣泛關(guān)注。??全面質(zhì)量管理的觀點(diǎn)逐漸在全球范圍內(nèi)獲得廣泛傳播，各國(guó)都結(jié)合自己的實(shí)踐有所創(chuàng)新發(fā)展。??目前舉世矚目的ISO9000族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)波多里奇獎(jiǎng)、歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)、日本戴明獎(jiǎng)等各種質(zhì)量獎(jiǎng)及卓越經(jīng)營(yíng)模式、六西格瑪管理模式等，都是以全面質(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ)的。
二、TQM的定義 為了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進(jìn)行市場(chǎng)研究、iso認(rèn)證、制造和售后服務(wù)，把企業(yè)內(nèi)各部門(mén)的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動(dòng)構(gòu)成為一體的一種有效的體系。???? TQM的管理理念是已客戶為導(dǎo)向的，所有全員質(zhì)量管理組織的人員通過(guò)全員參與的，通過(guò)跨功能、跨等級(jí)的管理，利用所有的解決問(wèn)題的方法來(lái)系統(tǒng)地管理組織的改進(jìn)與進(jìn)步。 TQM 結(jié)合了iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，過(guò)程控制，質(zhì)量保證，和質(zhì)量改進(jìn)，從而成為一個(gè)經(jīng)過(guò)變革后的組織中的過(guò)程的控制，能通過(guò)更經(jīng)濟(jì)有效的方式來(lái)滿足客戶要求。???? 受控的生產(chǎn)過(guò)程在iso三體系認(rèn)證和服務(wù)未能滿足客戶需求時(shí)仍不能幫助公司增長(zhǎng)市場(chǎng)份額。
三、實(shí)施TQM的作用： ?? 提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量 ?? 改善iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證 ?? 加速生產(chǎn)流程 ?? 鼓舞員工的士氣和增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí) ?? 改進(jìn)iso三體系認(rèn)證售后服務(wù) ?? 提高市場(chǎng)的接受程度 ?? 降低經(jīng)營(yíng)質(zhì)量成本 ?? 減少經(jīng)營(yíng)虧損 ?? 降低現(xiàn)場(chǎng)維修成本 ?? 減少責(zé)任事故
四、實(shí)施TQM的操作要領(lǐng)： 要成功實(shí)施TQM，一個(gè)組織必須關(guān)注以下8個(gè)要素： I。???? Foundation（基礎(chǔ)） 1。 Ethics （良好的道德規(guī)范（組織的和個(gè)人的）） 2。 Integrity（真誠(chéng)、誠(chéng)實(shí)） 3。 Trust （信任） II。 Bricks（磚塊） 4。??Training （培訓(xùn)） 5。 Teamwork （團(tuán)隊(duì)精神） 6。?? Leadership（領(lǐng)導(dǎo)能力） III。 Binding Mortar（灰泥粘合物） 7。 Communication（溝通） IV。?? Roof（房頂） 8。 Recognition（嘉獎(jiǎng)）
五、TQM體系的理念及專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)： 1。 在“質(zhì)量控制”（Quality Control）這一短語(yǔ)中，“質(zhì)量”一詞并不具有絕對(duì)意義上的“最好”的一般含義。????質(zhì)量是指“最適合于一定顧客的要求”。這些要求是：a。iso三體系認(rèn)證的實(shí)際用途；b。iso三體系認(rèn)證的售價(jià)。 2。 在“質(zhì)量控制”這一短語(yǔ)中，“控制”一詞表示一種管理手段，包括四個(gè)步驟：a。??制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；b。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況；c。偏離標(biāo)準(zhǔn)時(shí)采了糾正措施；d。安排改善標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)劃。 3。?? 影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的因素可以劃分為兩大類(lèi)：a。技術(shù)方面的，即機(jī)器、材料和工藝；b。??人方面的，即操作者、班組長(zhǎng)和公司的其他人員。在這兩類(lèi)因素中，人的因素重要得多。 4。 全面質(zhì)量管理是提供優(yōu)質(zhì)iso三體系認(rèn)證所永遠(yuǎn)需要的優(yōu)良的iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證，加工方法以及認(rèn)真的iso三體系認(rèn)證維修服務(wù)等活動(dòng)的一種重要手段。???? 5。 質(zhì)量管理的基本原理適用于任何制造過(guò)程，由于企業(yè)行業(yè)、規(guī)模的不同，方法的使用上略有不同，但基本原理仍然是相同的。方法上的差別可概括為：在大量生產(chǎn)中，質(zhì)量管理的重點(diǎn)在iso三體系認(rèn)證，在單件小批生產(chǎn)中，重點(diǎn)在控制工序。?? 6。 質(zhì)量管理貫穿在工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的所有階段。首先是向用戶發(fā)送iso三體系認(rèn)證，并且進(jìn)行安裝和現(xiàn)場(chǎng)維修服務(wù)。?? 7。 要有效地控制影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的因素，就必須在生產(chǎn)或服務(wù)過(guò)程的所有主要階段加以控制。??這些控制就叫質(zhì)量管理工作（Job of quality control），按其性質(zhì)可分為四類(lèi)：a。新iso認(rèn)證控制；b。進(jìn)廠材料控制；c。iso三體系認(rèn)證控制；d。專(zhuān)題研究。 8。 建立質(zhì)量體系是開(kāi)展質(zhì)量管理工作的一種最有效的方法與手段。???? 9。 質(zhì)量成本是衡量和優(yōu)化全面質(zhì)量管理活動(dòng)的一種手段。 10。 在組織方面，全面質(zhì)量管理是上層管理部門(mén)的工具，用來(lái)委派iso三體系認(rèn)證質(zhì)量方面的職權(quán)和職責(zé)，以達(dá)到既可免除上層管理部門(mén)的瑣事，又可保留上層管理部門(mén)確保質(zhì)量成果令人滿意的手段的目的。?? 11。 原則上，總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)成為公司質(zhì)量管理工作的“總iso認(rèn)證師”，同時(shí)，他和公司其他主要職能部門(mén)還應(yīng)促進(jìn)公司在效率、現(xiàn)代化、質(zhì)量控制等方面的發(fā)揮。?? 12。 從人際關(guān)系的觀點(diǎn)來(lái)看，質(zhì)量管理組織包括兩個(gè)方面：a。??為有關(guān)的全體人員和部門(mén)提供iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量信息和溝通渠道；b。為有關(guān)的雇員和部門(mén)參與整個(gè)質(zhì)量管理工作提供手段。 13。 質(zhì)量管理工作必須有上層管理部門(mén)的全力支持。如果上層管理部門(mén)的支持不夠熱情，那么，向公司內(nèi)其他人宣傳得再多也不可能取得真正的含金量。???? 14。 在全面質(zhì)量管理工作中，無(wú)論何時(shí)、何處都會(huì)用到數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法，但是，數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法只是全面質(zhì)量管理中的一個(gè)內(nèi)容，它不等于全面質(zhì)量管理。 15。 應(yīng)該認(rèn)真地在公司的范圍內(nèi)逐步開(kāi)展全面質(zhì)量管理活動(dòng)。??明智的做法是，選擇一兩個(gè)質(zhì)量課題加以解決并取得成功，然后按這種方式一步一步地實(shí)施質(zhì)量管理計(jì)劃。?? 16。 全面質(zhì)量管理工作的一個(gè)重要特征是，從根源處控制質(zhì)量。例如，通過(guò)由操作者自己衡量成績(jī)來(lái)促進(jìn)和樹(shù)立他對(duì)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的責(zé)任感和關(guān)心，就是全面質(zhì)量管理工作的積極成果。??
六、品質(zhì)管理的六大系統(tǒng)項(xiàng)目： A、質(zhì)量。iso三體系認(rèn)證過(guò)程或服務(wù)所具備的滿足明示或隱含需要的特征和特性的總和。?? B、質(zhì)量控制。為達(dá)到質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。 C、質(zhì)量保證。??為使人們確信某iso三體系認(rèn)證或服務(wù)能滿足特定質(zhì)量要求所必需的全部有計(jì)劃、有系統(tǒng)的活動(dòng)。 D、質(zhì)量方針。由公司的較高管理者正式頒存布的總質(zhì)量宗旨和目標(biāo)。 E、質(zhì)量管理。制定和實(shí)施質(zhì)量方針的管理職能，是公司全而管理職能的一個(gè)方面。???? F、質(zhì)量體系。為實(shí)施質(zhì)量管理責(zé)任所需的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源。
七、TQM與ISO9000的區(qū)別
1、ISO9000作為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，具有標(biāo)準(zhǔn)的屬性，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理的有序、統(tǒng)
一、規(guī)范并保持相對(duì)穩(wěn)定性。??TQM則是質(zhì)量管理學(xué)說(shuō)發(fā)展到一定階段的一種新的理論，是一個(gè)實(shí)踐的、不斷改進(jìn)的過(guò)程。??
2、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是從辦理方(顧客)的角度向企業(yè)提出質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的要求，強(qiáng)調(diào)符合性。??TQM則是從組織(企業(yè))本身的角度出發(fā)，動(dòng)員組織(企業(yè))的各方面參與質(zhì)量管理工作，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量的不斷改進(jìn)。
3、ISO9000重視過(guò)程，強(qiáng)調(diào)所有工作都是通過(guò)過(guò)程控制來(lái)實(shí)現(xiàn)；TQM重視結(jié)果，強(qiáng)調(diào)發(fā)揮人的主觀能動(dòng)性和創(chuàng)造性。????
4、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要反映歐美的管理哲學(xué)，而TQM則反映現(xiàn)代管理思想，強(qiáng)調(diào)在不斷變化的客觀條件下，其質(zhì)量管理自主計(jì)劃、自主實(shí)施、自主檢查、自主提高。
八、質(zhì)量工程全體系計(jì)劃概念圖： 質(zhì)量工程的計(jì)劃方法 計(jì) 劃 體 系 實(shí) 施 方 法 制訂驗(yàn)收判斷準(zhǔn)則 特性分類(lèi) 驗(yàn)收抽樣 規(guī)定驗(yàn)收程序和驗(yàn)收設(shè)施 確定自制檢測(cè)手段 確定對(duì)檢測(cè)手段的要求 計(jì)劃iso三體系認(rèn)證的編制 質(zhì)量計(jì)劃工作的iso三體系認(rèn)證 技術(shù)說(shuō)明書(shū)、程序和手冊(cè)的審查 與供應(yīng)商的聯(lián)系和合作 讓供應(yīng)商了解質(zhì)量要求 對(duì)供應(yīng)商提供服務(wù) 材料驗(yàn)證方案 建立質(zhì)量信息體系 質(zhì)量信息反饋 責(zé)任損失的控制 數(shù)據(jù)處理與計(jì)算機(jī)的應(yīng)用 軟件的控制 與其他職能部門(mén)的溝通聯(lián)系 現(xiàn)場(chǎng)信息反饋 確保糾正措施的實(shí)施 開(kāi)展審核 確保顧客始終滿意 糾正措施 審核計(jì)劃——iso三體系認(rèn)證、工序與體系 現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理 備品附件的質(zhì)量管理 向顧客宣傳質(zhì)量 保持iso三體系認(rèn)證的外形 顧客的態(tài)度 向顧客宣傳質(zhì)量 外形控制，iso認(rèn)證更改，可追溯性 綜上所述。????質(zhì)量控制理論的發(fā)展可以概括為五個(gè)階段。（1）質(zhì)量檢驗(yàn)階段，僅能對(duì)iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量實(shí)行事后把關(guān)。但質(zhì)量并不是檢驗(yàn)出來(lái)的，所以，質(zhì)量檢驗(yàn)并不能提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，只能剔除次品和廢品。（2）檢驗(yàn)階段發(fā)展到統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制階段，利用工序質(zhì)量控制圖進(jìn)行質(zhì)量控制，iso三體系認(rèn)證質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的，而是生產(chǎn)制造出來(lái)的，質(zhì)量控制的重點(diǎn)應(yīng)放在制造階段，從而將質(zhì)量控制從事后把關(guān)提前到制造階段。????（3）質(zhì)量控制擴(kuò)展到iso三體系認(rèn)證壽命循環(huán)的全過(guò)程，強(qiáng)調(diào)全體員工都參與質(zhì)量控制。（4）iso認(rèn)證階段，包括離線質(zhì)量工程學(xué)（主要利用三次iso認(rèn)證技術(shù)）和在線質(zhì)量工程學(xué)（在線工況檢測(cè)和反饋控制）。??iso三體系認(rèn)證質(zhì)量首先是iso認(rèn)證出來(lái)的，其次才是制造出來(lái)的。因此，質(zhì)量控制的重點(diǎn)應(yīng)放在iso認(rèn)證階段，從而將質(zhì)量控制從制造階段進(jìn)一步提前到iso認(rèn)證階段。??（5）利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行質(zhì)量管理（CAQ）的階段，出現(xiàn)了在CIMS環(huán)境下的質(zhì)量信息系統(tǒng)（QIS）。??借助于先進(jìn)的信息技術(shù)，質(zhì)量控制與管理又上了一個(gè)新臺(tái)階，因?yàn)樾畔⒓夹g(shù)可以實(shí)現(xiàn)以往所無(wú)法實(shí)現(xiàn)的很多質(zhì)量控制與管理功能。

IT運(yùn)維服務(wù)管理體系包括哪些要素？

1）IT服務(wù)臺(tái)：必須是支持多渠道接入的，統(tǒng)一響應(yīng)和服務(wù)管理，開(kāi)啟服務(wù)流程2）事務(wù)工單系統(tǒng)：事務(wù)流轉(zhuǎn)、協(xié)同處理，記錄和追溯查詢3）知識(shí)庫(kù)/幫助中心：自助服務(wù)、進(jìn)度查詢、信息公告、KPI展現(xiàn)4）服務(wù)質(zhì)量管理：服務(wù)目錄與SLA設(shè)定5）問(wèn)題管理：?jiǎn)栴}追溯與處理6）統(tǒng)計(jì)報(bào)表：透視過(guò)程、測(cè)量績(jī)效完善的IT運(yùn)維服務(wù)管理體系除了包含以上幾個(gè)基本要素，還具備完全開(kāi)放、遠(yuǎn)程協(xié)助、資產(chǎn)管理、申報(bào)管理、發(fā)布管理、配置管理等功能模塊，然而整套系統(tǒng)費(fèi)用較高，基于SAAS模式下的IT服務(wù)臺(tái)-易維幫助臺(tái)其實(shí)更適合、也能滿足企業(yè)現(xiàn)有需求。

四個(gè)要素
1、人員：相關(guān)人員考評(píng)、上崗等具備必要衡量指標(biāo)------知識(shí)（基礎(chǔ)知識(shí)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、綜合知識(shí)）、技能（必備的技能、相應(yīng)的資格）、經(jīng)驗(yàn)（從事相關(guān)活動(dòng)的經(jīng)驗(yàn)）。服務(wù)供方也需要具有相應(yīng)的水平：人員管理、崗位結(jié)構(gòu)、安全意識(shí)等方面達(dá)到相應(yīng)的水平。
2、資源：供方應(yīng)有能滿足需要服務(wù)級(jí)別協(xié)議的資源------運(yùn)維工具（監(jiān)控采集工具、過(guò)程管理工具、特殊專(zhuān)用工具）；服務(wù)臺(tái)（受理解決跟蹤等一系列的制度、用戶評(píng)價(jià)記錄）；備件庫(kù)（供方應(yīng)具備并有效管理運(yùn)行維護(hù)服務(wù)活動(dòng)所需的備件資源，為所運(yùn)行維護(hù)的設(shè)備或系統(tǒng)提供備件服務(wù)，按照SLA要求恢復(fù)設(shè)備或系統(tǒng)的正常運(yùn)行，確保備件信息的真實(shí)性及備件的可用率）；知識(shí)庫(kù)（知識(shí)面要廣、知識(shí)庫(kù)要有審核制度以確保知識(shí)庫(kù)內(nèi)信息的可用性和有效性）。
3、技術(shù)：供方具備與運(yùn)行維護(hù)服務(wù)策劃相適應(yīng)的技術(shù)和手段。應(yīng)根據(jù)需方要求或技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，具備發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題、ISO20000認(rèn)證機(jī)構(gòu)
4、過(guò)程：分為八大類(lèi)，服務(wù)級(jí)別管理、服務(wù)報(bào)告、事件管理、問(wèn)題管理、配置管理、變更管理、發(fā)布管理、信息安全管理。每個(gè)分類(lèi)都有自己詳細(xì)的規(guī)范，以約束規(guī)范供方在提供服務(wù)過(guò)程中的行為，也能為供方提供改進(jìn)的參照標(biāo)準(zhǔn)。

質(zhì)量管理體系審核包括什么？

質(zhì)量管理體系審核 質(zhì)量管理體系審核是為驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計(jì)劃的安排，確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實(shí)施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項(xiàng)要求是否有助于達(dá)成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并適時(shí)發(fā)掘問(wèn)題，采取糾正與預(yù)防措施，為組織被審核部門(mén)/人員提供質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善。???? 目的 ■ ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)主要是用來(lái)鑒別代表以下活動(dòng)的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證未在所有工作現(xiàn)場(chǎng)都配備妥當(dāng)以供參閱;
2、無(wú)法識(shí)別iso三體系認(rèn)證或iso三體系認(rèn)證組件;
3、組織內(nèi)出現(xiàn)更改，但沒(méi)有對(duì)其進(jìn)行有效溝通;
4、沒(méi)有對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行再評(píng)估/考核;
5、沒(méi)有確定顧客需求(特別是顧客的特殊要求);
6、組織內(nèi)各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限沒(méi)有進(jìn)行溝通;
7、沒(méi)有評(píng)估培訓(xùn)的有效性;
8、沒(méi)有確定用于顧客不滿意的合適的方法;
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號(hào)不一致;
10、沒(méi)有持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。???? 質(zhì)量管理體系外部審核的目的：
1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求;
2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定效益;
3、提供組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息與機(jī)會(huì);
4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合單位/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求;
5、獲得第三方認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申報(bào)登錄及其證書(shū)。???? 目標(biāo)
1、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合;
2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證;
3、決定組織質(zhì)量管理體系運(yùn)作的結(jié)果是否有效達(dá)成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
4、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與有效性;
5、提出組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息和機(jī)會(huì);
6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過(guò)程，而不僅僅是獨(dú)立的要素的集合。????。

質(zhì)量管理體系審核 質(zhì)量管理體系審核是為驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計(jì)劃的安排，確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實(shí)施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項(xiàng)要求是否有助于達(dá)成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并適時(shí)發(fā)掘問(wèn)題，采取糾正與預(yù)防措施，為組織被審核部門(mén)/人員提供質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善。???? 目的 ■ ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)主要是用來(lái)鑒別代表以下活動(dòng)的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證未在所有工作現(xiàn)場(chǎng)都配備妥當(dāng)以供參閱;
2、無(wú)法識(shí)別iso三體系認(rèn)證或iso三體系認(rèn)證組件;
3、組織內(nèi)出現(xiàn)更改，但沒(méi)有對(duì)其進(jìn)行有效溝通;
4、沒(méi)有對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行再評(píng)估/考核;
5、沒(méi)有確定顧客需求(特別是顧客的特殊要求);
6、組織內(nèi)各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限沒(méi)有進(jìn)行溝通;
7、沒(méi)有評(píng)估培訓(xùn)的有效性;
8、沒(méi)有確定用于顧客不滿意的合適的方法;
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號(hào)不一致;
10、沒(méi)有持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。???? 質(zhì)量管理體系外部審核的目的：
1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求;
2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定效益;
3、提供組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息與機(jī)會(huì);
4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合單位/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求;
5、獲得第三方認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申報(bào)登錄及其證書(shū)。???? 目標(biāo)
1、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合;
2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證;
3、決定組織質(zhì)量管理體系運(yùn)作的結(jié)果是否有效達(dá)成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
4、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與有效性;
5、提出組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息和機(jī)會(huì);
6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過(guò)程，而不僅僅是獨(dú)立的要素的集合。????。