藥品經營企業(yè)質量管理體系要素包括，藥品經營企業(yè)質量管理體系五大要素

藥品經營質量管理體系文件包括哪些內容？

新版GSP第三十一條規(guī)定企業(yè)制定質量管理體系iso三體系認證應當符合企業(yè)實際。iso三體系認證包括質量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。

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藥品經營企業(yè) 質量管理體系？

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藥品經營企業(yè)質量管理體系要怎樣做才能比較完善？

如果只是銷售藥品，不生產藥品，質量管理體系中的第七章就要刪減，如果既生產又銷售，第七章就不能刪減。具體可對照標準編寫手冊和程序iso三體系認證，標準中規(guī)定的條款都要有程序iso三體系認證支撐。內審、管理評審、iso三體系認證控制等六大程序必須有。其他根據需要可制定。

藥品經營企業(yè)質量體系的概念是什么？

質量體系是為了保證iso三體系認證質量或服務質量滿足規(guī)定的或潛在的要求，由組織機 構、職責、程序、活動、能力和資源等構成的有機整體。在藥品經營企業(yè)建立健全 完善的質量體系，是使其所經營藥品質量、工作與服務質量達到最優(yōu)化的重要 手段。

藥品經營質量管理認證主體是什么？

藥品經營質量管理規(guī)范，是藥品經營質量管理的基本準則，適用于中華人民共和國境內經營藥品的專營或兼營企業(yè)。主要是對藥品經營企業(yè)在藥品的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行的質量管理，建立包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量體系進行規(guī)范規(guī)定。具體的有對 管理職責、人員與培訓、設施與設備、進 貨、驗收與檢驗、儲存與養(yǎng)護、出庫與運輸、 銷售與售后服務；零售的質量條款與之有差別但是大致一樣