質(zhì)量管理體系的審核要求,質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的要求
質(zhì)量管理體系審核員的能力要求?
質(zhì)量管理體系審核員和管理人員的能力要求
一、審核員的能力要求所有實施QMS審核人員的能力包括CNAS-CC01所述的通用能力和CNAS-CC131:2014《質(zhì)量管理體系審核及認證咨詢的能力要求》
5.2至
5.6所述的質(zhì)量管理體系方面的知識。審核組的每位審核員不必具有相同的能力,然而審核組的整體能力需要足以實現(xiàn)審核目標。
1、從事質(zhì)量管理體系審核的人員應具有下列知識:a)質(zhì)量管理相關(guān)的術(shù)語和定義;b)質(zhì)量管理原則及其應用;c)PDCA(策劃、實施、檢查、處置)和過程方法的應用;d)質(zhì)量管理特定的iso三體系認證結(jié)構(gòu)、層級結(jié)構(gòu)和相互關(guān)系;e)范圍和刪減的適用性;f)質(zhì)量管理相關(guān)工具、方法、技術(shù)及其應用
4、質(zhì)量管理工具、方法和技術(shù)包括:——質(zhì)量經(jīng)濟性原則;——過程圖示化技術(shù);——識別和監(jiān)視顧客感受和滿意度的方法;——改進工具(如:精益生產(chǎn)、六西格瑪、持續(xù)改善kaizen);——統(tǒng)計技術(shù);——風險管理方法;——問題解決技術(shù);——過程的測量;——根本原因分析。
2、質(zhì)量管理體系審核人員知識結(jié)構(gòu)還包括:(1)標準和規(guī)范性iso三體系認證方面的知識:a)認證咨詢過程中使用的有關(guān)質(zhì)量管理體系標準和其他規(guī)范性iso三體系認證及其應用;b)質(zhì)量管理體系標準和其他相關(guān)iso三體系認證中的要素之間的相互作用。e
質(zhì)量管理體系審核哪三種審核參加人員有什么要求?
第一方審核 –––– 內(nèi)部審核-由供方的內(nèi)部人員對其自身的質(zhì)量體系進行審核,前提是審核人員獨立于被審核的部門。審核也可以由外部機構(gòu)以公司的名義進行第二方審核 –––– 外部審核-由一個組織對另一準備與其簽定合同采購iso三體系認證或服務的組織進行的審核。這種審核可由采購部門或一外部機構(gòu)以采購方公司的名義進行第三方審核 –––– 外部審核-由與審核結(jié)果無直接關(guān)系或無商業(yè)利益的一個或一組審核員對一項運作進行審核。這種審核應由經(jīng)認證咨詢的機構(gòu)進行。-第三方審核通常根據(jù)一綜合標準進行。如: ISO 9001:2008系列標準。
內(nèi)部審核主要由公司的內(nèi)審組完成,內(nèi)審員必須經(jīng)過培訓.外部審核認證咨詢公司對企業(yè)進行審核管理評審由較高管理者主持,各級管理人員和內(nèi)審員等參加.
第一方審核 –––– 內(nèi)部審核 -由供方的內(nèi)部人員對其自身的質(zhì)量體系進行審核,前提是審核人員獨立于被審核的部門。審核也可以由外部機構(gòu)以公司的名義進行 第二方審核 –––– 外部審核 -由一個組織對另一準備與其簽定合同采購iso三體系認證或服務的組織進行的審核。這種審核可由采購部門或一外部機構(gòu)以采購方公司的名義進行 第三方審核 –––– 外部審核 -由與審核結(jié)果無直接關(guān)系或無商業(yè)利益的一個或一組審核員對一項運作進行審核。這種審核應由經(jīng)認證咨詢的機構(gòu)進行。 -第三方審核通常根據(jù)一綜合標準進行。如: ISO 9001:2008系列標準。
質(zhì)量管理體系的審核評審?
質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段,質(zhì)量體系審核的重點,主要是驗證和確認體系iso三體系認證的適用性和有效性。
質(zhì)量管理體系審核的主要內(nèi)容?
1、審核的啟動
(1)指定審核組長
(2)確定審核目的、范圍和準則
(3)確定審核的可行性
確定審核的可行性,在確定審核的可行性時考慮諸如下列因素的可獲得性:
①策劃審核所需的充分和適當?shù)男畔?
②受審核方的充分合作;
③充分的時間和資源。
審核不可行時,應在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲ㄗh。
(4)選擇審核組
(5)與受審核方建立初步聯(lián)系
與受審核方就審核的事宜建立初步聯(lián)系可以是正式或非正式的,但應由負責管理審核方案的人員或?qū)徍私M長進行。初步聯(lián)系的目的是:
①與受審核方的代表建立溝通渠道;
②確認實施審核的權(quán)限;
③提供有關(guān)建議的時間安排和審核組組成的信息;
④要求接觸相關(guān)iso三體系認證,包括記錄;
⑤確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;
⑥對審核做出安排;
⑦就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_成一致意見。
2、iso三體系認證評審的實施
在現(xiàn)場審核活動前應評審受審核方的iso三體系認證,以確定iso三體系認證所述的體系與審核準則的符合性。在有些情況下,如果不影響審核實施的有效性,iso三體系認證評審可以推遲,直到現(xiàn)場活動開始時。在其他情況下,為取得對可獲得信息的適當了解,可以進行現(xiàn)場初訪。
如果發(fā)現(xiàn)iso三體系認證不適宜、不充分,審核組長應通知審核委托方和負責管理審核方案的人員以及受審核方。應決定審核是否繼續(xù)進行或暫停,直到有關(guān)iso三體系認證的問題得到解決。
3、現(xiàn)場審核的準備
(1)編制審核計劃
審核組長應編制一份審核計劃。
審核計劃應包括:
①審核目的;
②審核準則和引用iso三體系認證;
③審核范圍,包括確定受審核的組織單元和職能單元及過程;
④現(xiàn)場審核活動的日期和地點;
⑤現(xiàn)場審核活動預期的時間和期限,包括與受審核方管理層的會議及審核組會議;
⑥審核組成員和陪同人員的作用和職責;
⑦為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源。
現(xiàn)場審核活動開始前,審核計劃應經(jīng)審核委托方評審和接受,并提交給受審核方。
審核方的任何異議應在審核組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應在繼續(xù)審核前征得有關(guān)各方的同意。
(2)審核組工作分配
審核組長應與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責分配給審核每位成員。審核組工作的分配應考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實習審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責。為確保實現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進展調(diào)整所分配的工作。
(3)準備工作iso三體系認證
審核成員應評審與其所承擔的審核工作有關(guān)的信息,并準備必要的工作iso三體系認證,用于審核過程的參考和記錄??梢园ǎ?①檢查表和審核抽樣計劃;
②記錄信息(例如:支持性證據(jù),審核發(fā)現(xiàn)和會議記錄)的表格。
檢查表和表格的使用不應限制審核活動的內(nèi)容,審核活動的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。
工作iso三體系認證,包括其使用后形成的記錄,應至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時候都應妥善保管涉及保密或iso體系認證信息的工作iso三體系認證。
4、現(xiàn)場審核的實施
(1)舉行首次會議
與受審核方管理層,或者(適當時)與受審核的職能或過程的負責人召開首次會議。首次會議應由審核組長主持,首次會議的目的是
①確認審核計劃:
②簡要介紹審核活動如何實施
③確認溝通渠道;
④向受審方提供詢問的機會。
許多情況下,如在小型組織的內(nèi)部審核中,首次會議可簡單地包括對即將實施的審核的溝通和對審核性質(zhì)的解釋。
對于其他審核情況,會議應是正式的并保持記錄,包括出席人員的記錄。
您好 這個問題我了解是質(zhì)量體系審核的主要內(nèi)容包括:組織是否按標準要求建立了質(zhì)量管理體系。組織使用的質(zhì)量管理體系是否充分有效。
質(zhì)量體系內(nèi)審審核的主要要求是什么?
策劃內(nèi)審方案時,應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性,并根據(jù)以往審核的結(jié)果安排審核內(nèi)容。當運行狀況問題多、重要程度高時,應加大審核力度。通常每年最少要進行一次,問題多時,要根據(jù)問題改進程度進行多次。
策劃內(nèi)審方案時,應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性,并根據(jù)以往審核的結(jié)果安排審核內(nèi)容。當運行狀況問題多、重要程度高時,應加大審核力度。通常每年最少要進行一次,問題多時,要根據(jù)問題改進程度進行多次。
應編制形成iso三體系認證的程序,以規(guī)定審核的策劃、實施以及形成記錄和報告結(jié)果的職責和要求。應保持審核及其結(jié)果的記錄。負責受審核區(qū)域的管理者應確保及時采取必要的糾正和糾正措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。 通常每年最少要進行一次,問題多時,要根據(jù)問題改進程度進行多次。