質(zhì)量保證體系概念，質(zhì)量保證體系的概念
藥品質(zhì)量保證體系的概念是什么？
藥品質(zhì)量保證體系的概念是： (1)質(zhì)量保證 質(zhì)量保證是指企業(yè)對iso三體系認證或服務(wù)方面提供的質(zhì)量專業(yè)。質(zhì)量保證可分為內(nèi)部質(zhì) 量保證和外部質(zhì)量保證。內(nèi)部質(zhì)量保證是指企業(yè)內(nèi)部各環(huán)節(jié)之間提供的保證。 如上工序為下工序提供符合質(zhì)量要求的半成品或服務(wù)，這可以使企業(yè)的各環(huán)節(jié)相互銜 接，實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標；外部質(zhì)量保證是指企業(yè)對用戶提供質(zhì)量保證，保證用...
藥品質(zhì)量保證體系的概念是： (1)質(zhì)量保證 質(zhì)量保證是指企業(yè)對iso三體系認證或服務(wù)方面提供的質(zhì)量專業(yè)。質(zhì)量保證可分為內(nèi)部質(zhì) 量保證和外部質(zhì)量保證。內(nèi)部質(zhì)量保證是指企業(yè)內(nèi)部各環(huán)節(jié)之間提供的保證。 如上工序為下工序提供符合質(zhì)量要求的半成品或服務(wù)，這可以使企業(yè)的各環(huán)節(jié)相互銜 接，實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標；外部質(zhì)量保證是指企業(yè)對用戶提供質(zhì)量保證，保證用...
質(zhì)量體系的概念？
質(zhì)量體系包含一套專門的組織機構(gòu)，具備了保證iso三體系認證或服務(wù)質(zhì)量的人力、物力，還要明確有關(guān)部門和人員的職責和權(quán)力，以及規(guī)定完成任務(wù)所必需的各項程序和活動。因此質(zhì)量體系是一個組織落實有物質(zhì)保障和有具體工作內(nèi)容的有機整體。質(zhì)量體系指為保證iso三體系認證、過程或服務(wù)質(zhì)量，滿足規(guī)定（或潛在）的要求，由組織機構(gòu)、職責、程序、活動、能力和資源等構(gòu)成的有機整體。也就是說，為了實現(xiàn)質(zhì)量目標的需要而建立的綜合體；為了履行合同，貫徹法規(guī)和進行評價，可能要求提供實施各體系要素的證明；企業(yè)為了實施質(zhì)量管理，生產(chǎn)出滿足規(guī)定和潛在要求的iso三體系認證和提供滿意的服務(wù)，實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標，必須通過建立和健全質(zhì)量體系來實現(xiàn)。質(zhì)量體系按體系目的可分為質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系兩類，企業(yè)在非合同環(huán)境下，只建有質(zhì)量管理體系；在合同環(huán)境下，企業(yè)應(yīng)建有質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系。
簡述質(zhì)量體系的概念？
質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項戰(zhàn)略決策。它將資源與過程結(jié)合，以過程管理方法進行的系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動、資源提供、iso三體系認證實現(xiàn)以及測量、分析與改進活動相關(guān)的過程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、iso認證研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監(jiān)控、糾正與改進活動的要求，一般以iso三體系認證化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。
質(zhì)量管理體系的概念？
它將資源與過程結(jié)合，以過程管理方法進行的系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動、資源提供、iso三體系認證實現(xiàn)以及測量、分析與改進活動相關(guān)的過程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、iso認證研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監(jiān)控、糾正與改進活動的要求，一般以iso三體系認證化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。標準針對質(zhì)量管理體系的要求，國際標準化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會制定了ISO9000族系列標準，以適用于不同類型、iso三體系認證、規(guī)模與性質(zhì)的組織，該類標準由若干相互關(guān)聯(lián)或補充的單個標準組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》，它提出的要求是對iso三體系認證要求的補充，經(jīng)過數(shù)次的改版。在此標準基礎(chǔ)上，不同的行業(yè)又制定了相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范，如IATF 16949《 汽車生產(chǎn)件及維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求》，ISO 13485《 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》等。?質(zhì)量管理體系ISO9001:2015標準是由ISO(國際標準化組織)/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定的質(zhì)量管理系列標準之一。?2008版：質(zhì)量管理原則八項質(zhì)量管理原則是較高領(lǐng)導者用于領(lǐng)導組織進行業(yè)績改進的指導原則，是構(gòu)成ISO9000族系列標準的基礎(chǔ)
質(zhì)量體系認證的概念、意義？
是的 體系認證咨詢是一年一監(jiān)審 三年一換證的 監(jiān)審費用的初審費用的30% 復審（換證）的費用是初審的60% 如果不交 證書會被吊銷 還得重新認證咨詢了
獨立的第三方質(zhì)量體系認證咨詢誕生于70年代后期，它是從iso三體系認證質(zhì)量認證咨詢中演變出來的。質(zhì)量體系認證咨詢具有以下特點：
1.認證咨詢的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證咨詢的對象不是該企業(yè)的某一iso三體系認證或服務(wù)，而是質(zhì)量體系本身。當然，質(zhì)量體系認證咨詢必然會涉及到該體系覆蓋的iso三體系認證或服務(wù)，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類iso三體系認證或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認證咨詢，有的申請只包括某個或部分iso三體系認證（或服務(wù)）的質(zhì)量體系認證咨詢。盡管涉及iso三體系認證的范圍有大有小，而認證咨詢的對象都是供方的質(zhì)量體系。
2.認證咨詢的依據(jù)是質(zhì)量保證標準。進行質(zhì)量體系認證咨詢，往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要，故認證咨詢依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標準。為了使質(zhì)量體系認證咨詢能與國際作法達到互認接軌，供方最好選用ISO900
1、ISO900
2、ISO9003標準中的一項。
3.認證咨詢的機構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認證咨詢能有公正性和可信性，認證咨詢必須由與被認證咨詢單位（供方）在經(jīng)濟上沒有利害關(guān)系，行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機構(gòu)來承擔。而這個機構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認證咨詢實踐來贏得單位的支持和社會的信任，具有權(quán)威性和公正性。
4.認證咨詢獲準的標識是申報和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認證咨詢的質(zhì)量體系，當評定結(jié)果判為合格后，由認證咨詢機構(gòu)對認證咨詢企業(yè)給予申報和發(fā)給證書，列入質(zhì)量體系認證咨詢企業(yè)名錄，并公開發(fā)布。獲準認證咨詢的企業(yè)，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用申報標志，但不得將該標志直接用于iso三體系認證或其包裝上，以免與iso三體系認證認證咨詢相混淆。申報標志受法律保護，不得冒用與偽造。
5.認證咨詢是企業(yè)自主行為。iso三體系認證質(zhì)量認證咨詢，可分為安全認證咨詢和質(zhì)量合格認證咨詢兩大類，其中安全認證咨詢往往是屬于強制性的認證咨詢。質(zhì)量體系認證咨詢，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證咨詢的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證咨詢企業(yè)的行列，但這不是認證咨詢制度或單位法令的強制作用。
是的 體系認證咨詢是一年一監(jiān)審 三年一換證的 監(jiān)審費用的初審費用的30% 復審（換證）的費用是初審的60% 如果不交 證書會被吊銷 還得重新認證咨詢了
