企業(yè)質(zhì)量保證體系文件，質(zhì)量保證體系文件

質(zhì)量保證體系文件？

泗洪縣康潔衛(wèi)生用品有限公司質(zhì)量保證體系iso三體系認(rèn)證目錄1．消毒iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2．人員崗位責(zé)任制度3．生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度4．設(shè)備采購(gòu)和維護(hù)制度5．衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度6．留樣制度7．物料采購(gòu)制度
8.原材料和成品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度
9.銷售登記制度
10.iso三體系認(rèn)證投訴與處理制度1
1.不合格iso三體系認(rèn)證召回及其處理制度消毒iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
一、目的：建立一個(gè)規(guī)范人員從進(jìn)入更衣室、生產(chǎn)車間直至完成生產(chǎn)走出車間回到更衣室的操作規(guī)程，降低人員對(duì)生產(chǎn)區(qū)域的污染。
二、范圍：本規(guī)程適用于所有進(jìn)入生產(chǎn)車間的操作人員、管理人員、維修人員以及其他人員。
三、責(zé)任：質(zhì)量部及生產(chǎn)部對(duì)本規(guī)程的制定與實(shí)施負(fù)責(zé)。
四、內(nèi)容：（一）生產(chǎn)人員進(jìn)入更衣室里的操作規(guī)程：
1、更衣：進(jìn)入更衣室，打開私人衣柜，將私人物品以及個(gè)人飾品取下，放入更衣柜，擺放整齊。取出工作服，按從上到下的順序穿好，關(guān)好衣柜，對(duì)著穿衣鏡整理穿好的工作服，并在私人鞋外套上自己的鞋套。外來(lái)人員須使用一次性鞋套。
2、洗手：接觸iso三體系認(rèn)證（包括半成品和成品）的生產(chǎn)人員要用洗手液認(rèn)真洗手。
3、下班離開更衣室時(shí)操作程序相反。（二）生產(chǎn)人員進(jìn)入生產(chǎn)車間的操作規(guī)程：
1、生產(chǎn)人員進(jìn)入車間之前，應(yīng)保證生產(chǎn)車間紫外線燈開啟時(shí)間不低于（三）物料進(jìn)入生產(chǎn)車間的操作規(guī)程：
3、
四、一十
五、
9.327
7.2
五、投訴評(píng)估：

1，質(zhì)量保證體系iso三體系認(rèn)證：一般包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)書、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、檢測(cè)報(bào)告等。2，質(zhì)量保證體系：是指企業(yè)以提高和保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量為目標(biāo)，運(yùn)用系統(tǒng)方法，依靠必要的組織結(jié)構(gòu)，把組織內(nèi)各部門、各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理活動(dòng)嚴(yán)密組織起來(lái)，將iso三體系認(rèn)證研制、iso認(rèn)證制造、銷售服務(wù)和情報(bào)反饋的整個(gè)過(guò)程中影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的一切因素統(tǒng)統(tǒng)控制起來(lái)，形成的一個(gè)有明確任務(wù)、職責(zé)、權(quán)限，相互協(xié)調(diào)、相互促進(jìn)的質(zhì)量管理的有機(jī)整體。質(zhì)量保證體系相應(yīng)分為內(nèi)部質(zhì)量保證體系和外部質(zhì)量保證體系。

質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)書、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量紀(jì)錄、檢測(cè)報(bào)告等。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般劃分為三個(gè)或四個(gè)層次，可根據(jù)自身的工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是描述質(zhì)量體系的一整套iso三體系認(rèn)證，是一個(gè)企業(yè)ISO9000貫標(biāo)，建立并保持企業(yè)開展質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的重要基礎(chǔ)，是質(zhì)量體系審核和質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的主要依據(jù)。建立并完善質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是為了進(jìn)一步理順關(guān)系，明確職責(zé)與權(quán)限，協(xié)調(diào)各部門之間的關(guān)系，使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)能夠順利、有效地實(shí)施，使質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、高效地運(yùn)行，以滿足顧客和消費(fèi)者的需要，并使企業(yè)取得明顯的效益。 一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理就是通過(guò)對(duì)企業(yè)內(nèi)各種過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現(xiàn)的，因而就需要明確對(duì)過(guò)程管理的要求、管理的人員、管理人員的職責(zé)、實(shí)施管理的方法以及實(shí)施管理所需要的資源，把這些用iso三體系認(rèn)證形式表述出來(lái)，就形成了該企業(yè)的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。 在實(shí)施ISO 9000的質(zhì)量管理中，質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是對(duì)質(zhì)量體系的開發(fā)和iso認(rèn)證的體現(xiàn)，它是企業(yè)質(zhì)量活動(dòng)的法規(guī)，是各級(jí)管理人員和全體員工都應(yīng)遵守的工作規(guī)范。ISO 9000-1中闡述iso三體系認(rèn)證的作用時(shí)，著重指出“編寫和使用iso三體系認(rèn)證是具有動(dòng)態(tài)的高增值的活動(dòng)”。為了實(shí)現(xiàn)高增值的目標(biāo)，需要開發(fā)和創(chuàng)造性勞動(dòng)，需要在iso三體系認(rèn)證的編制時(shí)遵從一些重要的原理和原則。

《程序文件》中的質(zhì)量保證體系文件？

你好，作業(yè)iso三體系認(rèn)證一般應(yīng)這樣編寫: 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫
1、作業(yè)指導(dǎo)書編寫的原則(1)作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)盡可能簡(jiǎn)單、實(shí)用規(guī)定質(zhì)量管理體系程序的范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度、所用的方法，以及開展這項(xiàng)活動(dòng)所需的技能和培訓(xùn)。??同樣，作業(yè)指導(dǎo)書的詳略程度也與此有關(guān)，并應(yīng)盡可能簡(jiǎn)單、實(shí)用。??為此可以采用以下方法:只寫與控制影響質(zhì)量的因素及結(jié)果的評(píng)定方法有關(guān)的內(nèi)容。有關(guān)操作的步驟等內(nèi)容在設(shè)備操作手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)、崗位培訓(xùn)的原始資料中已有描述，人們只需引用或參考這些已經(jīng)存在的標(biāo)準(zhǔn)和iso三體系認(rèn)證，沒有必要把它重復(fù)一遍。??如在立式光學(xué)比較儀上校準(zhǔn)塞規(guī)的作業(yè)指導(dǎo)書，不需要說(shuō)明如何使用儀器和調(diào)整工作，但必須說(shuō)明所使用的量塊要求、塞規(guī)要求與結(jié)果的評(píng)價(jià)方法。??要盡量可能方便使用者。使用者的需要是很重要的，作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)避免全部用iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證來(lái)表述，可采用流程圖、圖表、照片;同時(shí)采用較大的字號(hào)，避免使用密密麻麻的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證及大量地引用其他的iso三體系認(rèn)證或表格。??(1) 只寫需要的作業(yè)指導(dǎo)書一般來(lái)說(shuō)，作業(yè)指導(dǎo)書過(guò)多或過(guò)少都是不正常的，但其數(shù)量并沒有明確規(guī)定，而應(yīng)建立在需要的基礎(chǔ)上。??應(yīng)針對(duì)計(jì)劃編寫的作業(yè)指導(dǎo)書回答以下三個(gè)問題:○1 為什么要編寫這個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書?○2 有了這個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書，能執(zhí)行什么任務(wù)(控制哪些影響質(zhì)量的因素)?○3iso三體系認(rèn)證的培訓(xùn)或崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)能覆蓋或取代這個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書嗎?
2、作業(yè)指導(dǎo)書編寫的依據(jù)(1)程序iso三體系認(rèn)證一般情況下，作業(yè)指導(dǎo)書往往是根據(jù)程序iso三體系認(rèn)證的要求來(lái)編寫的，因而又可以作為程序iso三體系認(rèn)證的附錄。????程序iso三體系認(rèn)證一般用于管理層，主要是對(duì)某一項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)、范圍、工作步驟等作出規(guī)定。而工作步驟涉及到的具體的工作細(xì)節(jié)，如果需要，則由作業(yè)指導(dǎo)書來(lái)規(guī)定。但是，并不是每個(gè)程序iso三體系認(rèn)證都要有相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。??有時(shí)候，一個(gè)程序iso三體系認(rèn)證又可能會(huì)需要若干個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書。例如某組織有“關(guān)鍵過(guò)程控制程序”，其中規(guī)定了關(guān)鍵過(guò)程均要編寫作業(yè)指導(dǎo)書，因而該組織所有的關(guān)鍵過(guò)程都應(yīng)編寫作業(yè)指導(dǎo)書，于是可能有數(shù)十個(gè)之多。??(2)技術(shù)規(guī)范作業(yè)指導(dǎo)書是為確保過(guò)程質(zhì)量而編寫的。??而過(guò)程質(zhì)量是由技術(shù)規(guī)范來(lái)規(guī)定或確定 。因此，技術(shù)規(guī)范，包括iso三體系認(rèn)證規(guī)范、過(guò)程規(guī)范、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范等，也是編寫作業(yè)指導(dǎo)書的依據(jù)。但是，也不是說(shuō)任何技術(shù)規(guī)范都要有作業(yè)指導(dǎo)書去保證。相當(dāng)多的技術(shù)規(guī)范，主要還是通過(guò)提高操作人員的技能去保證的，只有那些要求較高，質(zhì)量保證較難的技術(shù)規(guī)范才需要作業(yè)指導(dǎo)書。????(3)有關(guān)的法律法規(guī)作業(yè)指導(dǎo)書涉及具體操作，因此必須符合有關(guān)的法律法規(guī)要求，不得有違反的現(xiàn)象。例如不得違反有關(guān)環(huán)境保護(hù)、生產(chǎn)安全、工業(yè)衛(wèi)生等方面的法律法規(guī)。
3、作業(yè)指導(dǎo)書的格式作業(yè)指導(dǎo)書用于具體指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)或管理工作，其結(jié)構(gòu)和形式完全取決于作業(yè)的性質(zhì)和復(fù)雜程度，不像質(zhì)量手冊(cè)和程序iso三體系認(rèn)證那么單一，不必也不可能采用統(tǒng)一的結(jié)構(gòu)形式。????因而根據(jù)其應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容可以全部用iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證描述，也可以用圖表來(lái)表示，或兩者結(jié)合起來(lái)使用。一般情況下，應(yīng)當(dāng)符合以下要求:○1 按作業(yè)對(duì)象命名作業(yè)指導(dǎo)書的標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證流程建議;○2 統(tǒng)一作業(yè)指導(dǎo)書的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);○6 內(nèi)容中章的iso認(rèn)證流程建議、章條格式，按作業(yè)指導(dǎo)書的分類、要求○3 說(shuō)明作業(yè)指導(dǎo)書的編寫依據(jù);○4 有發(fā)布實(shí)施日期;○5 編制人、審核人、部門負(fù)責(zé)人簽字，要有審批程序;基本統(tǒng)一格式。????(1)運(yùn)作作業(yè)指導(dǎo)書的編寫格式○1 作業(yè)內(nèi)容:過(guò)程流程圖?！? 材料要求:對(duì)使用的材料要求(上過(guò)程轉(zhuǎn)序的在制品)?！? 設(shè)備要求:A)有關(guān)設(shè)備的技術(shù)參數(shù)規(guī)定要求;B)調(diào)整和校準(zhǔn)要求;C)計(jì)量器具要求;D)維護(hù)保養(yǎng)要求。??○4 工作環(huán)境要求:溫度、濕度、清潔度、安全、環(huán)保等環(huán)境要求。??○5 技術(shù)規(guī)范要求:A)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)守則要求;B)用圖表、中證集團(tuán)iso認(rèn)證王老師描述、照片、、代表性樣品規(guī)定作業(yè)質(zhì)量;C)過(guò)程能力要求。??○6 操作步驟:操作程序要求?！? 工作準(zhǔn)則;異常情況下處置方法要求?！?職責(zé)和權(quán)限。(2)體驗(yàn)和試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書的編寫格式○1 作業(yè)內(nèi)容A)需檢驗(yàn)和試驗(yàn)或檢定的特性參數(shù);B)可用圖表、流程圖等。????○2 測(cè)量、檢定儀器設(shè)備、工具要求:A)有關(guān)測(cè)量、檢定儀器工具技術(shù)參數(shù)規(guī)定要求;B)調(diào)整和校準(zhǔn)要求;C)維護(hù)和保養(yǎng)要求?！? 工作環(huán)境:溫度、濕度、清潔度、安全、環(huán)保等環(huán)境要求。??○4檢驗(yàn)和試驗(yàn)或檢定方法、判定標(biāo)準(zhǔn):A)抽樣方法;B)測(cè)量數(shù)量;C)檢定周期、頻次;D)工作步驟;E )判定標(biāo)準(zhǔn)。??○5 檢驗(yàn)和試驗(yàn)或檢驗(yàn)結(jié)果的記錄?！? 檢驗(yàn)和試驗(yàn)或檢定結(jié)果通知有關(guān)人員。??○7 工作準(zhǔn)則:異常情況下處置方法要求?！?職責(zé)和權(quán)限。(3)工作作業(yè)指導(dǎo)書的編寫格式○1 作業(yè)內(nèi)容:管理專業(yè)(如iso三體系認(rèn)證編號(hào)、搬運(yùn)、貯存等)?！? 材料要求?！? 設(shè)備、工具要求?！? 工作環(huán)境。????○5 工作標(biāo)準(zhǔn)。A)技術(shù)規(guī)范要求;B)管理標(biāo)準(zhǔn)(程序iso三體系認(rèn)證)要求?！? 工作步驟。○7工作準(zhǔn)則?！?職責(zé)和權(quán)限。

《程序文件》中的質(zhì)量保證體系文件？

你好，作業(yè)iso三體系認(rèn)證一般應(yīng)這樣編寫： 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫
1、作業(yè)指導(dǎo)書編寫的原則（1）作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)盡可能簡(jiǎn)單、實(shí)用規(guī)定質(zhì)量管理體系程序的范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度、所用的方法，以及開展這項(xiàng)活動(dòng)所需的技能和培訓(xùn)。??同樣，作業(yè)指導(dǎo)書的詳略程度也與此有關(guān)，并應(yīng)盡可能簡(jiǎn)單、實(shí)用。??為此可以采用以下方法：只寫與控制影響質(zhì)量的因素及結(jié)果的評(píng)定方法有關(guān)的內(nèi)容。有關(guān)操作的步驟等內(nèi)容在設(shè)備操作手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)、崗位培訓(xùn)的原始資料中已有描述，人們只需引用或參考這些已經(jīng)存在的標(biāo)準(zhǔn)和iso三體系認(rèn)證，沒有必要把它重復(fù)一遍。??如在立式光學(xué)比較儀上校準(zhǔn)塞規(guī)的作業(yè)指導(dǎo)書，不需要說(shuō)明如何使用儀器和調(diào)整工作，但必須說(shuō)明所使用的量塊要求、塞規(guī)要求與結(jié)果的評(píng)價(jià)方法。??要盡量可能方便使用者。使用者的需要是很重要的，作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)避免全部用iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證來(lái)表述，可采用流程圖、圖表、照片；同時(shí)采用較大的字號(hào)，避免使用密密麻麻的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證及大量地引用其他的iso三體系認(rèn)證或表格。??（1） 只寫需要的作業(yè)指導(dǎo)書一般來(lái)說(shuō)，作業(yè)指導(dǎo)書過(guò)多或過(guò)少都是不正常的，但其數(shù)量并沒有明確規(guī)定，而應(yīng)建立在需要的基礎(chǔ)上。??應(yīng)針對(duì)計(jì)劃編寫的作業(yè)指導(dǎo)書回答以下三個(gè)問題：○1 為什么要編寫這個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書？○2 有了這個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書，能執(zhí)行什么任務(wù)（控制哪些影響質(zhì)量的因素）？○3iso三體系認(rèn)證的培訓(xùn)或崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)能覆蓋或取代這個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書嗎？
2、作業(yè)指導(dǎo)書編寫的依據(jù)（1）程序iso三體系認(rèn)證一般情況下，作業(yè)指導(dǎo)書往往是根據(jù)程序iso三體系認(rèn)證的要求來(lái)編寫的，因而又可以作為程序iso三體系認(rèn)證的附錄。????程序iso三體系認(rèn)證一般用于管理層，主要是對(duì)某一項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)、范圍、工作步驟等作出規(guī)定。而工作步驟涉及到的具體的工作細(xì)節(jié)，如果需要，則由作業(yè)指導(dǎo)書來(lái)規(guī)定。但是，并不是每個(gè)程序iso三體系認(rèn)證都要有相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。??有時(shí)候，一個(gè)程序iso三體系認(rèn)證又可能會(huì)需要若干個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書。例如某組織有“關(guān)鍵過(guò)程控制程序”，其中規(guī)定了關(guān)鍵過(guò)程均要編寫作業(yè)指導(dǎo)書，因而該組織所有的關(guān)鍵過(guò)程都應(yīng)編寫作業(yè)指導(dǎo)書，于是可能有數(shù)十個(gè)之多。??（2）技術(shù)規(guī)范作業(yè)指導(dǎo)書是為確保過(guò)程質(zhì)量而編寫的。??而過(guò)程質(zhì)量是由技術(shù)規(guī)范來(lái)規(guī)定或確定 。因此，技術(shù)規(guī)范，包括iso三體系認(rèn)證規(guī)范、過(guò)程規(guī)范、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范等，也是編寫作業(yè)指導(dǎo)書的依據(jù)。但是，也不是說(shuō)任何技術(shù)規(guī)范都要有作業(yè)指導(dǎo)書去保證。相當(dāng)多的技術(shù)規(guī)范，主要還是通過(guò)提高操作人員的技能去保證的，只有那些要求較高，質(zhì)量保證較難的技術(shù)規(guī)范才需要作業(yè)指導(dǎo)書。????（3）有關(guān)的法律法規(guī)作業(yè)指導(dǎo)書涉及具體操作，因此必須符合有關(guān)的法律法規(guī)要求，不得有違反的現(xiàn)象。例如不得違反有關(guān)環(huán)境保護(hù)、生產(chǎn)安全、工業(yè)衛(wèi)生等方面的法律法規(guī)。
3、作業(yè)指導(dǎo)書的格式作業(yè)指導(dǎo)書用于具體指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)或管理工作，其結(jié)構(gòu)和形式完全取決于作業(yè)的性質(zhì)和復(fù)雜程度，不像質(zhì)量手冊(cè)和程序iso三體系認(rèn)證那么單一，不必也不可能采用統(tǒng)一的結(jié)構(gòu)形式。????因而根據(jù)其應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容可以全部用iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證描述，也可以用圖表來(lái)表示，或兩者結(jié)合起來(lái)使用。一般情況下，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：○1 按作業(yè)對(duì)象命名作業(yè)指導(dǎo)書的標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證流程建議；○2 統(tǒng)一作業(yè)指導(dǎo)書的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；○6 內(nèi)容中章的iso認(rèn)證流程建議、章條格式，按作業(yè)指導(dǎo)書的分類、要求○3 說(shuō)明作業(yè)指導(dǎo)書的編寫依據(jù)；○4 有發(fā)布實(shí)施日期；○5 編制人、審核人、部門負(fù)責(zé)人簽字，要有審批程序；基本統(tǒng)一格式。????（1）運(yùn)作作業(yè)指導(dǎo)書的編寫格式○1 作業(yè)內(nèi)容：過(guò)程流程圖?！? 材料要求：對(duì)使用的材料要求（上過(guò)程轉(zhuǎn)序的在制品）?！? 設(shè)備要求：A）有關(guān)設(shè)備的技術(shù)參數(shù)規(guī)定要求；B）調(diào)整和校準(zhǔn)要求；C）計(jì)量器具要求；D）維護(hù)保養(yǎng)要求。??○4 工作環(huán)境要求：溫度、濕度、清潔度、安全、環(huán)保等環(huán)境要求。??○5 技術(shù)規(guī)范要求：A）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)守則要求；B）用圖表、中證集團(tuán)iso認(rèn)證王老師描述、照片、、代表性樣品規(guī)定作業(yè)質(zhì)量；C）過(guò)程能力要求。??○6 操作步驟：操作程序要求?！? 工作準(zhǔn)則；異常情況下處置方法要求?！?職責(zé)和權(quán)限。（2）體驗(yàn)和試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書的編寫格式○1 作業(yè)內(nèi)容A）需檢驗(yàn)和試驗(yàn)或檢定的特性參數(shù)；B）可用圖表、流程圖等。????○2 測(cè)量、檢定儀器設(shè)備、工具要求：A）有關(guān)測(cè)量、檢定儀器工具技術(shù)參數(shù)規(guī)定要求；B）調(diào)整和校準(zhǔn)要求；C）維護(hù)和保養(yǎng)要求?！? 工作環(huán)境：溫度、濕度、清潔度、安全、環(huán)保等環(huán)境要求。??○4檢驗(yàn)和試驗(yàn)或檢定方法、判定標(biāo)準(zhǔn)：A）抽樣方法；B）測(cè)量數(shù)量；C）檢定周期、頻次；D）工作步驟；E ）判定標(biāo)準(zhǔn)。??○5 檢驗(yàn)和試驗(yàn)或檢驗(yàn)結(jié)果的記錄?！? 檢驗(yàn)和試驗(yàn)或檢定結(jié)果通知有關(guān)人員。??○7 工作準(zhǔn)則：異常情況下處置方法要求?！?職責(zé)和權(quán)限。（3）工作作業(yè)指導(dǎo)書的編寫格式○1 作業(yè)內(nèi)容：管理專業(yè)（如iso三體系認(rèn)證編號(hào)、搬運(yùn)、貯存等）?！? 材料要求?！? 設(shè)備、工具要求?！? 工作環(huán)境。????○5 工作標(biāo)準(zhǔn)。A）技術(shù)規(guī)范要求；B）管理標(biāo)準(zhǔn)（程序iso三體系認(rèn)證）要求?！? 工作步驟?！?工作準(zhǔn)則?！?職責(zé)和權(quán)限。

你好，作業(yè)iso三體系認(rèn)證一般應(yīng)這樣編寫：作業(yè)指導(dǎo)書的編寫
1、作業(yè)指導(dǎo)書編寫的原則（1）作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)盡可能簡(jiǎn)單、實(shí)用規(guī)定質(zhì)量管理體系程序的范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度、所用的方法，以及開展這項(xiàng)活動(dòng)所需的技能和培訓(xùn)。同樣，作業(yè)指導(dǎo)書的詳略程度也與此有關(guān)，并應(yīng)盡可能簡(jiǎn)單、實(shí)用。為此可以采用以下方法：只寫與控制影響質(zhì)量的因素及結(jié)果的評(píng)定方法有關(guān)的內(nèi)容。有關(guān)操作的步驟等內(nèi)容在設(shè)備操作手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)、崗位培訓(xùn)的原始資料中已有描述，人們只需引用或參考這些已經(jīng)存在的標(biāo)準(zhǔn)和iso三體系認(rèn)證，沒有必要把它重復(fù)一遍。如在立式光學(xué)比較儀上校準(zhǔn)塞規(guī)的作業(yè)指導(dǎo)書，不需要說(shuō)明如何使用儀器和調(diào)整工作，但必須說(shuō)明所使用的量塊要求、塞規(guī)要求與結(jié)果的評(píng)價(jià)方法。要盡量可能方便使用者。使用者的需要是很重要的，作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)避免全部用iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證來(lái)表述，可采用流程圖、圖表、照片；同時(shí)采用較大的字號(hào)，避免使用密密麻麻的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證及大量地引用其他的iso三體系認(rèn)證或表格。（1） 只寫需要的作業(yè)指導(dǎo)書一般來(lái)說(shuō)，作業(yè)指導(dǎo)書過(guò)多或過(guò)少都是不正常的，但其數(shù)量并沒有明確規(guī)定，而應(yīng)建立在需要的基礎(chǔ)上。應(yīng)針對(duì)計(jì)劃編寫的作業(yè)指導(dǎo)書回答以下三個(gè)問題：○1 為什么要編寫這個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書？○2 有了這個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書，能執(zhí)行什么任務(wù)（控制哪些影響質(zhì)量的因素）？○3iso三體系認(rèn)證的培訓(xùn)或崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)能覆蓋或取代這個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書嗎？
2、作業(yè)指導(dǎo)書編寫的依據(jù)（1）程序iso三體系認(rèn)證一般情況下，作業(yè)指導(dǎo)書往往是根據(jù)程序iso三體系認(rèn)證的要求來(lái)編寫的，因而又可以作為程序iso三體系認(rèn)證的附錄。程序iso三體系認(rèn)證一般用于管理層，主要是對(duì)某一項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)、范圍、工作步驟等作出規(guī)定。而工作步驟涉及到的具體的工作細(xì)節(jié)，如果需要，則由作業(yè)指導(dǎo)書來(lái)規(guī)定。但是，并不是每個(gè)程序iso三體系認(rèn)證都要有相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。有時(shí)候，一個(gè)程序iso三體系認(rèn)證又可能會(huì)需要若干個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書。例如某組織有“關(guān)鍵過(guò)程控制程序”，其中規(guī)定了關(guān)鍵過(guò)程均要編寫作業(yè)指導(dǎo)書，因而該組織所有的關(guān)鍵過(guò)程都應(yīng)編寫作業(yè)指導(dǎo)書，于是可能有數(shù)十個(gè)之多。（2）技術(shù)規(guī)范作業(yè)指導(dǎo)書是為確保過(guò)程質(zhì)量而編寫的。而過(guò)程質(zhì)量是由技術(shù)規(guī)范來(lái)規(guī)定或確定 。因此，技術(shù)規(guī)范，包括iso三體系認(rèn)證規(guī)范、過(guò)程規(guī)范、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范等，也是編寫作業(yè)指導(dǎo)書的依據(jù)。但是，也不是說(shuō)任何技術(shù)規(guī)范都要有作業(yè)指導(dǎo)書去保證。相當(dāng)多的技術(shù)規(guī)范，主要還是通過(guò)提高操作人員的技能去保證的，只有那些要求較高，質(zhì)量保證較難的技術(shù)規(guī)范才需要作業(yè)指導(dǎo)書。（3）有關(guān)的法律法規(guī)作業(yè)指導(dǎo)書涉及具體操作，因此必須符合有關(guān)的法律法規(guī)要求，不得有違反的現(xiàn)象。例如不得違反有關(guān)環(huán)境保護(hù)、生產(chǎn)安全、工業(yè)衛(wèi)生等方面的法律法規(guī)。
3、作業(yè)指導(dǎo)書的格式作業(yè)指導(dǎo)書用于具體指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)或管理工作，其結(jié)構(gòu)和形式完全取決于作業(yè)的性質(zhì)和復(fù)雜程度，不像質(zhì)量手冊(cè)和程序iso三體系認(rèn)證那么單一，不必也不可能采用統(tǒng)一的結(jié)構(gòu)形式。因而根據(jù)其應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容可以全部用iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證描述，也可以用圖表來(lái)表示，或兩者結(jié)合起來(lái)使用。一般情況下，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：○1 按作業(yè)對(duì)象命名作業(yè)指導(dǎo)書的標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證流程建議；○2 統(tǒng)一作業(yè)指導(dǎo)書的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；○6 內(nèi)容中章的iso認(rèn)證流程建議、章條格式，按作業(yè)指導(dǎo)書的分類、要求○3 說(shuō)明作業(yè)指導(dǎo)書的編寫依據(jù)；○4 有發(fā)布實(shí)施日期；○5 編制人、審核人、部門負(fù)責(zé)人簽字，要有審批程序；基本統(tǒng)一格式。（1）運(yùn)作作業(yè)指導(dǎo)書的編寫格式○1 作業(yè)內(nèi)容：過(guò)程流程圖?！? 材料要求：對(duì)使用的材料要求（上過(guò)程轉(zhuǎn)序的在制品）?！? 設(shè)備要求：A）有關(guān)設(shè)備的技術(shù)參數(shù)規(guī)定要求；B）調(diào)整和校準(zhǔn)要求；C）計(jì)量器具要求；D）維護(hù)保養(yǎng)要求?！? 工作環(huán)境要求：溫度、濕度、清潔度、安全、環(huán)保等環(huán)境要求?！? 技術(shù)規(guī)范要求：A）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)守則要求；B）用圖表、中證集團(tuán)iso認(rèn)證王老師描述、照片、、代表性樣品規(guī)定作業(yè)質(zhì)量；C）過(guò)程能力要求。○6 操作步驟：操作程序要求?！? 工作準(zhǔn)則；異常情況下處置方法要求?！?職責(zé)和權(quán)限。（2）體驗(yàn)和試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書的編寫格式○1 作業(yè)內(nèi)容A）需檢驗(yàn)和試驗(yàn)或檢定的特性參數(shù)；B）可用圖表、流程圖等?！? 測(cè)量、檢定儀器設(shè)備、工具要求：A）有關(guān)測(cè)量、檢定儀器工具技術(shù)參數(shù)規(guī)定要求；B）調(diào)整和校準(zhǔn)要求；C）維護(hù)和保養(yǎng)要求?！? 工作環(huán)境：溫度、濕度、清潔度、安全、環(huán)保等環(huán)境要求?！?檢驗(yàn)和試驗(yàn)或檢定方法、判定標(biāo)準(zhǔn)：A）抽樣方法；B）測(cè)量數(shù)量；C）檢定周期、頻次；D）工作步驟；E ）判定標(biāo)準(zhǔn)?！? 檢驗(yàn)和試驗(yàn)或檢驗(yàn)結(jié)果的記錄?！? 檢驗(yàn)和試驗(yàn)或檢定結(jié)果通知有關(guān)人員?！? 工作準(zhǔn)則：異常情況下處置方法要求?！?職責(zé)和權(quán)限。（3）工作作業(yè)指導(dǎo)書的編寫格式○1 作業(yè)內(nèi)容：管理專業(yè)（如iso三體系認(rèn)證編號(hào)、搬運(yùn)、貯存等）?！? 材料要求?！? 設(shè)備、工具要求。○4 工作環(huán)境?！? 工作標(biāo)準(zhǔn)。A）技術(shù)規(guī)范要求；B）管理標(biāo)準(zhǔn)（程序iso三體系認(rèn)證）要求?！? 工作步驟?！?工作準(zhǔn)則?！?職責(zé)和權(quán)限。

質(zhì)量保證體系文件與質(zhì)量管理體系文件一樣嗎？

是一樣的，沒有區(qū)別。

ISO9001-94版為質(zhì)量保證體系，從2000版開始已改為質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理包括質(zhì)量保證

消毒產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件？

消毒質(zhì)量保證體系iso三體系認(rèn)證一般包括消毒iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購(gòu)和維護(hù)制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度、留樣制度、物料采購(gòu)制度、原材料和成品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度、銷售登記制度、iso三體系認(rèn)證投訴與處理制度、不合格iso三體系認(rèn)證召回及其處理制度，各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度的內(nèi)容應(yīng)符合衛(wèi)生部《消毒iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的具體要求。同一生產(chǎn)線生產(chǎn)相同工藝不同iso三體系認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)，質(zhì)量保證體系iso三體系認(rèn)證中還應(yīng)包括生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程和清場(chǎng)操作規(guī)程。

消毒質(zhì)量保證體系iso三體系認(rèn)證一般包括消毒iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購(gòu)和維護(hù)制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度、留樣制度、物料采購(gòu)制度、原材料和成品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度、銷售登記制度、iso三體系認(rèn)證投訴與處理制度、不合格iso三體系認(rèn)證召回及其處理制度，各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度的內(nèi)容應(yīng)符合衛(wèi)生部《消毒iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的具體要求。 同一生產(chǎn)線生產(chǎn)相同工藝不同iso三體系認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)，質(zhì)量保證體系iso三體系認(rèn)證中還應(yīng)包括生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程和清場(chǎng)操作規(guī)程。

1)確定你們iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針、目標(biāo)（跟領(lǐng)導(dǎo)協(xié)商）； 2）圍繞目標(biāo)，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要素建立質(zhì)量手冊(cè)（注意覆蓋所有標(biāo)準(zhǔn)要素，明確各部門、人員職責(zé)權(quán)限）； 3）根據(jù)iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)線的特點(diǎn)及iso三體系認(rèn)證特性，以及各相關(guān)過(guò)程，建立適合自己公司的程序iso三體系認(rèn)證（與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比進(jìn)行）； 4）根據(jù)程序iso三體系認(rèn)證，建立實(shí)用的記錄表格或iso三體系認(rèn)證模板，由各職責(zé)部門予以使用。