gmp質(zhì)量管理體系考試，質(zhì)量管理體系考試試題

易成盛事體系認證 2023-02-26 17:50

【摘要】小編為您整理質(zhì)量管理體系考試、質(zhì)量管理體系考試題、ISO9000質(zhì)量管理體系考試試題庫、質(zhì)量管理體系考核試題、Iso9001質(zhì)量管理體系模擬考試相關(guān)ISO認證知識，詳情可查看下方正文！

質(zhì)量管理體系考試？

比如對
8.3不合格控制的審核：
8.3 不合格品控制組織應(yīng)確保不符合iso三體系認證要求的iso三體系認證得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成iso三體系認證的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。適用時，組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)認證人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用； d) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認證不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。應(yīng)對糾正后的iso三體系認證再次進行驗證，以證實符合要求。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（
4.
2.4）第一步：先確認組織的《不合格品控制程序》，看其中的規(guī)定是否滿足標準的所有要求。第二步：從成品檢驗報表中抽樣某個月的不合格批；第三步：確認不合格品的原始檢驗記錄，是否覆蓋所有檢驗項目；第四步：確認不合格品的處置方式，是否經(jīng)過評審，是否由認證人員批準；第五步：如果是需要返工，是否有返工記錄和再檢驗記錄；第六步：如果是報廢，是否有報廢記錄；第七步：如果是讓步放行，是否經(jīng)過認證人員批準，必要時是否經(jīng)過客戶確認。第八步：是否分析不合格品產(chǎn)生的原因，是否采取糾正措施；第九步：糾正措施是否得到執(zhí)行，有效性如何，是否可以防止相似問題再發(fā)生。

比如對
8.3不合格控制的審核：
8.3 不合格品控制組織應(yīng)確保不符合iso三體系認證要求的iso三體系認證得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成iso三體系認證的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。適用時，組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)認證人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用； d) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認證不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。應(yīng)對糾正后的iso三體系認證再次進行驗證，以證實符合要求。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（
4.
2.4）第一步：先確認組織的《不合格品控制程序》，看其中的規(guī)定是否滿足標準的所有要求。第二步：從成品檢驗報表中抽樣某個月的不合格批；第三步：確認不合格品的原始檢驗記錄，是否覆蓋所有檢驗項目；第四步：確認不合格品的處置方式，是否經(jīng)過評審，是否由認證人員批準；第五步：如果是需要返工，是否有返工記錄和再檢驗記錄；第六步：如果是報廢，是否有報廢記錄；第七步：如果是讓步放行，是否經(jīng)過認證人員批準，必要時是否經(jīng)過客戶確認。第八步：是否分析不合格品產(chǎn)生的原因，是否采取糾正措施；第九步：糾正措施是否得到執(zhí)行，有效性如何，是否可以防止相似問題再發(fā)生。

質(zhì)量管理體系考試題？

以下是一部分，希望對你有幫助！
1、ISO成立于：________，總部設(shè)在：__________。
2、在GB/T 19001-2000中，對程序的建立有明確的要求，并規(guī)定了六個條款必須形成程序的iso三體系認證，分別是：
3、GB/T 19001-2000標準的iso認證流程建議是：
4、ISO9000族標準中，主要由三個標準組成，其代號分別是
5、我公司質(zhì)量管理體系iso三體系認證的結(jié)構(gòu)分為4層，分別是：
6、一個完整的程序iso三體系認證，分為七層，分別是:
7、質(zhì)量的定義是：______。
8、過程的定義是：__。
二、問答題（每題4分，共24分）
1、質(zhì)量體系中要求組織必須建立程序iso三體系認證，請問：建立程序iso三體系認證的重發(fā)性是什么？
2、編寫程序iso三體系認證的注意事項有哪些？
3、程序iso三體系認證與作業(yè)指導(dǎo)書有何區(qū)別？
4、在生產(chǎn)過程中，經(jīng)常會出現(xiàn)返工或返修，請問二者之間的區(qū)別是？
5、在質(zhì)量管理體系中，有八項原則，分別是：
6、結(jié)合本職工作，簡明闡述你將如何做好“過程方法（既：你的本職工作將有什么樣的過程，這些過程你將如何實施，在實施中你將如何控制？）”？
三、根據(jù)描述判定對應(yīng)條款（每題2分，共22分）（本題請寫出條款號或條款內(nèi)容，最好二者均寫出）
1、HR部對公司員工進行抽樣調(diào)查，得出的結(jié)論是普遍安全意識較弱，于是培訓(xùn)課組織安排了安全知識培訓(xùn)和消防演習(xí)。____________。
2、文控中心對我公司所有現(xiàn)行作業(yè)指導(dǎo)書進行清查，看是否有已經(jīng)損壞，引致不能正常閱讀的情況，并根據(jù)情況進行更換。______________。
3、銷售部根據(jù)計劃對客戶進行調(diào)查，在公司所有客戶中，選取了25家顧客進行問卷調(diào)查，并根據(jù)回復(fù)，進行統(tǒng)計、分析。__________。
4、品管部對我公司現(xiàn)有的計量儀器進行登記管理，并按不同類型做了計量計劃，并完整對計量證書進行了管理。_____________________。
5、裝配部對在制iso三體系認證安排專人進行自檢工作，并做出相關(guān)記錄，對不良的iso三體系認證控制在了本工序。_________________________。
6、制造部在生產(chǎn)Aiso三體系認證時發(fā)現(xiàn)，該iso三體系認證沒有作業(yè)指導(dǎo)書，于是負責(zé)人向工程部門詢問，并要求文控中心發(fā)出使用。_________________。
7、PMC部制定了“半成品”，“成品”，“暫存品”，“不良品”等標識牌，在生產(chǎn)過程和庫房均可見正常使用。制定了“成品庫房管理制度”，其中提到，iso三體系認證的堆放不能超過五層，iso三體系認證不能直接放在地面，需要用木板隔離。__________________________。
8、開發(fā)部在Biso三體系認證的開發(fā)完成后，由測試人員對iso三體系認證的功能、性能分別進行了測試，并出具了測試報告。________________________。
9、工程部對公司現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備進行的臺帳管理，并根據(jù)不同的設(shè)備制定了“設(shè)備保養(yǎng)維護規(guī)定”，并檢查各部執(zhí)行情況。______________。
10、采購部對公司現(xiàn)有供應(yīng)商進行定其調(diào)查，然后根據(jù)近半年的供貨業(yè)績，作出綜合評價，以確定是否繼續(xù)保持合格供方資格。___________。1
1、公司向第三方提出，因我公司所有iso三體系認證均由顧客提供iso認證，我們只負責(zé)進行生產(chǎn)，所以申請對
7.3條iso認證與開發(fā)進行刪除處理。_______。
四、案例分析（每題5分，共30分）（進行分析，并判斷不符合條款）
1、審核員在對生產(chǎn)部進行審核時發(fā)現(xiàn)，該部現(xiàn)生產(chǎn)的ADSLiso三體系認證無對應(yīng)《插件作業(yè)指導(dǎo)書》，在測試組發(fā)現(xiàn)《測試作業(yè)指導(dǎo)書》已經(jīng)不能損壞，看不清具體內(nèi)容，對作業(yè)員沒有指導(dǎo)意義。
2、審核員在審核iso認證部A1120Tiso三體系認證時，發(fā)現(xiàn)《iso認證總結(jié)報告》中提到：“該iso三體系認證因C4電容偏大，造成遠距離不能LINK，故由104改換為102”，但未見其測試報告和測試記錄。
3、審核員在對品管部審核時，發(fā)現(xiàn)CC05Tiso三體系認證于10月9日檢驗不合格，仍入到成品庫，發(fā)給客戶。詢問成品檢驗員是何原因，檢驗員解釋說：因為該批iso三體系認證是外觀不良，不會對iso三體系認證引起功能和性能上的不良。
4、在公司的內(nèi)審程序iso三體系認證中規(guī)定由品管部主導(dǎo)，每半年實施一次內(nèi)部審核，但審核員只發(fā)現(xiàn)了一次內(nèi)審報告。詢問品管部負責(zé)人何原因，解釋說：我們是做了兩次，但是因為上次審核發(fā)現(xiàn)體系運行良好，覺得沒有必要形成審核報告，所以就連第二次一起作出綜合評價。
5、審核員在工廠銷售科看到顧客來信反映上個月采購的iso三體系認證包裝盒內(nèi)的說明書給錯了。銷售科長說：“我們查了一下發(fā)現(xiàn)是印刷廠給印錯了，為此我們立即把倉庫里尚未發(fā)出的那批iso三體系認證說明全部進行了更換。并且我們對供應(yīng)科的采購員也進行了批評，還扣發(fā)了他當(dāng)月的獎金?！睂徍藛T問：“那么對于上批iso三體系認證發(fā)出的去向是否進行了跟蹤，并把說明書進行了更換？”銷售科長說：“沒有，因為我們的用戶都是老用戶，他們對于iso三體系認證很熟悉，一般不會出問題的?！?br/ class="zfiso__3c8148dd">6、公司在生產(chǎn)DD03iso三體系認證時，因為元件數(shù)量太多，在SMT貼片作業(yè)過程中，出現(xiàn)30%的元件貼偏，不能達到要求。審核員問：這是什么原因造成的？工藝甲說：我早就知道這個iso三體系認證用一般工藝流程會出問題，但這個iso三體系認證是工藝乙做的，和我沒關(guān)系。工藝乙說：這種iso三體系認證可為元件多，封裝小，所要要采用二次定位工藝，因為以前沒做過，所以不知道。

以下是一部分，希望對你有幫助！
1、ISO成立于：________，總部設(shè)在：__________。
2、在GB/T 19001-2000中，對程序的建立有明確的要求，并規(guī)定了六個條款必須形成程序的iso三體系認證，分別是：
3、GB/T 19001-2000標準的iso認證流程建議是：
4、ISO9000族標準中，主要由三個標準組成，其代號分別是
5、我公司質(zhì)量管理體系iso三體系認證的結(jié)構(gòu)分為4層，分別是：
6、一個完整的程序iso三體系認證，分為七層，分別是:
7、質(zhì)量的定義是：______。
8、過程的定義是：__。
二、問答題（每題4分，共24分）
1、質(zhì)量體系中要求組織必須建立程序iso三體系認證，請問：建立程序iso三體系認證的重發(fā)性是什么？
2、編寫程序iso三體系認證的注意事項有哪些？
3、程序iso三體系認證與作業(yè)指導(dǎo)書有何區(qū)別？
4、在生產(chǎn)過程中，經(jīng)常會出現(xiàn)返工或返修，請問二者之間的區(qū)別是？
5、在質(zhì)量管理體系中，有八項原則，分別是：
6、結(jié)合本職工作，簡明闡述你將如何做好“過程方法（既：你的本職工作將有什么樣的過程，這些過程你將如何實施，在實施中你將如何控制？）”？
三、根據(jù)描述判定對應(yīng)條款（每題2分，共22分）（本題請寫出條款號或條款內(nèi)容，最好二者均寫出）
1、HR部對公司員工進行抽樣調(diào)查，得出的結(jié)論是普遍安全意識較弱，于是培訓(xùn)課組織安排了安全知識培訓(xùn)和消防演習(xí)。____________。
2、文控中心對我公司所有現(xiàn)行作業(yè)指導(dǎo)書進行清查，看是否有已經(jīng)損壞，引致不能正常閱讀的情況，并根據(jù)情況進行更換。______________。
3、銷售部根據(jù)計劃對客戶進行調(diào)查，在公司所有客戶中，選取了25家顧客進行問卷調(diào)查，并根據(jù)回復(fù)，進行統(tǒng)計、分析。__________。
4、品管部對我公司現(xiàn)有的計量儀器進行登記管理，并按不同類型做了計量計劃，并完整對計量證書進行了管理。_____________________。
5、裝配部對在制iso三體系認證安排專人進行自檢工作，并做出相關(guān)記錄，對不良的iso三體系認證控制在了本工序。_________________________。
6、制造部在生產(chǎn)Aiso三體系認證時發(fā)現(xiàn)，該iso三體系認證沒有作業(yè)指導(dǎo)書，于是負責(zé)人向工程部門詢問，并要求文控中心發(fā)出使用。_________________。
7、PMC部制定了“半成品”，“成品”，“暫存品”，“不良品”等標識牌，在生產(chǎn)過程和庫房均可見正常使用。制定了“成品庫房管理制度”，其中提到，iso三體系認證的堆放不能超過五層，iso三體系認證不能直接放在地面，需要用木板隔離。__________________________。
8、開發(fā)部在Biso三體系認證的開發(fā)完成后，由測試人員對iso三體系認證的功能、性能分別進行了測試，并出具了測試報告。________________________。
9、工程部對公司現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備進行的臺帳管理，并根據(jù)不同的設(shè)備制定了“設(shè)備保養(yǎng)維護規(guī)定”，并檢查各部執(zhí)行情況。______________。
10、采購部對公司現(xiàn)有供應(yīng)商進行定其調(diào)查，然后根據(jù)近半年的供貨業(yè)績，作出綜合評價，以確定是否繼續(xù)保持合格供方資格。___________。1
1、公司向第三方提出，因我公司所有iso三體系認證均由顧客提供iso認證，我們只負責(zé)進行生產(chǎn)，所以申請對
7.3條iso認證與開發(fā)進行刪除處理。_______。
四、案例分析（每題5分，共30分）（進行分析，并判斷不符合條款）
1、審核員在對生產(chǎn)部進行審核時發(fā)現(xiàn)，該部現(xiàn)生產(chǎn)的ADSLiso三體系認證無對應(yīng)《插件作業(yè)指導(dǎo)書》，在測試組發(fā)現(xiàn)《測試作業(yè)指導(dǎo)書》已經(jīng)不能損壞，看不清具體內(nèi)容，對作業(yè)員沒有指導(dǎo)意義。
2、審核員在審核iso認證部A1120Tiso三體系認證時，發(fā)現(xiàn)《iso認證總結(jié)報告》中提到：“該iso三體系認證因C4電容偏大，造成遠距離不能LINK，故由104改換為102”，但未見其測試報告和測試記錄。
3、審核員在對品管部審核時，發(fā)現(xiàn)CC05Tiso三體系認證于10月9日檢驗不合格，仍入到成品庫，發(fā)給客戶。詢問成品檢驗員是何原因，檢驗員解釋說：因為該批iso三體系認證是外觀不良，不會對iso三體系認證引起功能和性能上的不良。
4、在公司的內(nèi)審程序iso三體系認證中規(guī)定由品管部主導(dǎo)，每半年實施一次內(nèi)部審核，但審核員只發(fā)現(xiàn)了一次內(nèi)審報告。詢問品管部負責(zé)人何原因，解釋說：我們是做了兩次，但是因為上次審核發(fā)現(xiàn)體系運行良好，覺得沒有必要形成審核報告，所以就連第二次一起作出綜合評價。
5、審核員在工廠銷售科看到顧客來信反映上個月采購的iso三體系認證包裝盒內(nèi)的說明書給錯了。銷售科長說：“我們查了一下發(fā)現(xiàn)是印刷廠給印錯了，為此我們立即把倉庫里尚未發(fā)出的那批iso三體系認證說明全部進行了更換。并且我們對供應(yīng)科的采購員也進行了批評，還扣發(fā)了他當(dāng)月的獎金。”審核員問：“那么對于上批iso三體系認證發(fā)出的去向是否進行了跟蹤，并把說明書進行了更換？”銷售科長說：“沒有，因為我們的用戶都是老用戶，他們對于iso三體系認證很熟悉，一般不會出問題的?！?br/ class="zfiso__3c8148dd">6、公司在生產(chǎn)DD03iso三體系認證時，因為元件數(shù)量太多，在SMT貼片作業(yè)過程中，出現(xiàn)30%的元件貼偏，不能達到要求。審核員問：這是什么原因造成的？工藝甲說：我早就知道這個iso三體系認證用一般工藝流程會出問題，但這個iso三體系認證是工藝乙做的，和我沒關(guān)系。工藝乙說：這種iso三體系認證可為元件多，封裝小，所要要采用二次定位工藝，因為以前沒做過，所以不知道。