質(zhì)量管理體系核查怎么申請(qǐng)減免？質(zhì)量管理體系核查

江蘇省醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查收費(fèi)嗎？

現(xiàn)在的核查應(yīng)該是都不收費(fèi)的。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《申報(bào)管理辦法規(guī)定》，申報(bào)審查需要收費(fèi)，國(guó)產(chǎn)的二類、三類器械具體收費(fèi)情況由各省藥監(jiān)局制定。江蘇省目前還未出臺(tái)相關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。申報(bào)審查過(guò)程中的質(zhì)量體系核查不另外單獨(dú)收費(fèi)。生產(chǎn)許可申請(qǐng)過(guò)程中的現(xiàn)場(chǎng)體系核查也不收費(fèi)。

現(xiàn)在的核查應(yīng)該是都不收費(fèi)的。

質(zhì)量管理體系認(rèn)證怎么申請(qǐng)？

當(dāng)某一特定的認(rèn)證咨詢計(jì)劃或認(rèn)證咨詢要求需要做出解釋時(shí)，由認(rèn)證咨詢中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行解釋，并向有關(guān)方面發(fā)布

當(dāng)某一特定的認(rèn)證咨詢計(jì)劃或認(rèn)證咨詢要求需要做出解釋時(shí)，由認(rèn)證咨詢中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行解釋，并向有關(guān)方面發(fā)布

武器裝備質(zhì)量管理體系怎么申請(qǐng)認(rèn)證？

一、申請(qǐng)條件申請(qǐng)初次認(rèn)證的單位，應(yīng)當(dāng)具備如下條件：（1）符合國(guó)家和軍隊(duì)關(guān)于武器裝備承制單位法人資格、專業(yè)技術(shù)資格等有關(guān)的資質(zhì)要求。（2）建立并運(yùn)行武器裝備質(zhì)量管理體系3個(gè)月以上，且已完成內(nèi)審和管理評(píng)審。（3）對(duì)已承擔(dān)裝備研制生產(chǎn)任務(wù)的單位，應(yīng)有相關(guān)裝備主管部門或軍事代表機(jī)構(gòu)出具的推薦意見(jiàn)；對(duì)尚無(wú)裝備研制生產(chǎn)經(jīng)歷，但有裝備研制生產(chǎn)相應(yīng)能力，且相關(guān)裝備主管部門或國(guó)防科技工業(yè)主管部門、軍工集團(tuán)公司有研制、訂貨意向的單位，應(yīng)有相關(guān)裝備主管部門或國(guó)防科技工業(yè)主管部門、軍工集團(tuán)公司出具的推薦意見(jiàn)。
二、申請(qǐng)與受理（1）申請(qǐng)武器裝備質(zhì)量管理體系認(rèn)證的單位，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定格式填寫《武器裝備質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)書》（附有關(guān)證明材料），提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)。（2）認(rèn)證機(jī)構(gòu)在14個(gè)工作日內(nèi)完成申請(qǐng)材料的初審，對(duì)材料不符合要求的單位，應(yīng)當(dāng)通知其補(bǔ)正；對(duì)不滿足申請(qǐng)條件的單位，應(yīng)當(dāng)向其說(shuō)明理由并退回申請(qǐng)文件。（3）認(rèn)證機(jī)構(gòu)每月下旬集中向武器裝備質(zhì)量體系認(rèn)證委員會(huì)秘書處（以下簡(jiǎn)稱秘書處）呈報(bào)建議受理相關(guān)單位認(rèn)證申請(qǐng)的請(qǐng)示；秘書處審查認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)送的請(qǐng)示，并于7個(gè)工作日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)受理的決定，將受理情況通報(bào)有關(guān)成員單位。（4）認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)批準(zhǔn)受理的認(rèn)證申請(qǐng)，及時(shí)通知有關(guān)單位認(rèn)證審核的具體要求，并及時(shí)與其簽署合同或協(xié)議；對(duì)未批準(zhǔn)受理的認(rèn)證申請(qǐng)，及時(shí)向其說(shuō)明理由，退回申請(qǐng)文件。

醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查申報(bào)資料包括哪些？

ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢需要遞交審核的資料包括：
1、管理體系認(rèn)證咨詢申請(qǐng)書；
2、管理體系合同；
3、報(bào)關(guān)單；
4、iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)清單；
5、企業(yè)銷售流程；
6、快遞信息；
7、企業(yè)簡(jiǎn)介；
8、人數(shù)確認(rèn)單；
9、組織結(jié)構(gòu)圖；
10、體系運(yùn)行指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證。（僅供參考）證書樣本：

ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢需要遞交審核的資料包括：
1、管理體系認(rèn)證咨詢申請(qǐng)書；
2、管理體系合同；
3、報(bào)關(guān)單；
4、iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)清單；
5、企業(yè)銷售流程；
6、快遞信息；
7、企業(yè)簡(jiǎn)介；
8、人數(shù)確認(rèn)單；
9、組織結(jié)構(gòu)圖；
10、體系運(yùn)行指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證。 （僅供參考） 證書樣本：

質(zhì)量管理體系核查申報(bào)在各省（直轄市）藥監(jiān)局網(wǎng)站上均有辦事指南，指南里面對(duì)所需要的資料都有做明確的說(shuō)明以及對(duì)各項(xiàng)資料的要求均有做詳細(xì)的說(shuō)明，所以你只需要去你們省（直轄市）藥監(jiān)局網(wǎng)站上找到這個(gè)辦事指南，然后按照指南的要求準(zhǔn)備各項(xiàng)資料即可。

誰(shuí)知道質(zhì)量管理體系認(rèn)證怎么申請(qǐng)？

1.質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的申請(qǐng):
1.
1.申請(qǐng)人提交一份正式的應(yīng)由其認(rèn)證代表簽署的申請(qǐng)書.申請(qǐng)書或其附件應(yīng)包括: 1)申請(qǐng)方簡(jiǎn)況,?如組織的性質(zhì)、iso認(rèn)證流程建議、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。 2)申請(qǐng)認(rèn)證咨詢的覆蓋的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)范圍。 3)法人復(fù)印件，必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。 4)咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。 5)最近一次單位iso三體系認(rèn)證質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。 6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。 7)申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證咨詢要求,提供評(píng)價(jià)所需要的信息。 8)對(duì)擬認(rèn)證咨詢體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用iso三體系認(rèn)證說(shuō)明。
1.
2.認(rèn)證咨詢中心根據(jù)申請(qǐng)人的需要提供有關(guān)公開(kāi)iso三體系認(rèn)證。
1.
3.認(rèn)證咨詢中心在收到申請(qǐng)方申請(qǐng)材料之日起,?經(jīng)合同評(píng)審以后30周內(nèi)作出申報(bào)完成、不申報(bào)完成或改進(jìn)后申報(bào)完成的決定,?并通知委托方（受審核方）。以確保： A.認(rèn)證咨詢的各項(xiàng)要求規(guī)定明確,形成iso三體系認(rèn)證并得到理解; B.認(rèn)證咨詢中心與申請(qǐng)方之間在理解上的差異得到解決; C.對(duì)于申請(qǐng)方申請(qǐng)的認(rèn)證咨詢范圍,?運(yùn)作場(chǎng)所及一些特殊要求,?如申請(qǐng)方使用的語(yǔ)言等,認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證咨詢; D.必要時(shí)認(rèn)證咨詢中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說(shuō)明。
1.
4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢合同”。 當(dāng)某一特定的認(rèn)證咨詢計(jì)劃或認(rèn)證咨詢要求需要做出解釋時(shí)，由認(rèn)證咨詢中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行解釋，并向有關(guān)方面發(fā)布。
1.
5.對(duì)收到的信息將用于現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)定的準(zhǔn)備。認(rèn)證咨詢中心承諾保密并妥善保管。
2.現(xiàn)場(chǎng)審核前的準(zhǔn)備
2.
1.在現(xiàn)場(chǎng)審核前,?申請(qǐng)方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的iso三體系認(rèn)證化質(zhì)量體系，運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月，至少提前2個(gè)月向認(rèn)證咨詢中心提交質(zhì)量手冊(cè)及所需相關(guān)iso三體系認(rèn)證。
2.
2.認(rèn)證咨詢中心準(zhǔn)備組建審核組,指定專職審核員或?qū)徍私M長(zhǎng)作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊(cè)審查表》通知受審核方,并保存記錄。
2.
3.認(rèn)證咨詢中心應(yīng)準(zhǔn)備在iso三體系認(rèn)證審查通過(guò)以后,與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的實(shí)施記錄。
2.
4.認(rèn)證咨詢中心任命一個(gè)合格的審核組,?確定審核組長(zhǎng)、組成審核組代表認(rèn)證咨詢中心實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。 A.審核組成員由單位申報(bào)審核員擔(dān)任。 B.必要時(shí)聘請(qǐng)專業(yè)的技術(shù)專家協(xié)助審核。 C.審核組成員、專家姓名。 由認(rèn)證咨詢中心提前通知受審核方并提醒受審核方對(duì)所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí),?受審方有權(quán)要求更換人員,?但必須征得系認(rèn)證咨詢中心的同意。
2.
5.認(rèn)證咨詢中心正式任命審核組,?編制審核計(jì)劃,?審核計(jì)劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意,必要時(shí)在編制審核計(jì)劃之前安排初訪受審核方,察看現(xiàn)場(chǎng),了解特殊要求。
3.現(xiàn)場(chǎng)審核: 審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn),?在合同確定的iso三體系認(rèn)證范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序?yàn)?
3.
1.召開(kāi)首次會(huì)議: A.介紹審核組成員及分工。 B.明確審核目的,?依據(jù)iso三體系認(rèn)證和范圍。 C.說(shuō)明審核方式,?確認(rèn)審核計(jì)劃及需要澄清的問(wèn)題。
3.
2.實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核. 收集證據(jù)對(duì)不符合項(xiàng)寫出不符合報(bào)告單.對(duì)不符合項(xiàng)類型評(píng)價(jià)的原則是: A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)主要指:質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或iso三體系認(rèn)證的要求不符;造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合,可直接導(dǎo)致iso三體系認(rèn)證質(zhì)量不合格。 B.輕微的(或一般的)不符合項(xiàng)主要指:孤立的人為錯(cuò)誤;iso三體系認(rèn)證偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重,對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不符合等。
3.
3.審核組編寫審核報(bào)告做出審核結(jié)論,其審核結(jié)論有三種情況: 1)沒(méi)有或僅有少量的一般不符合,可建議通過(guò)認(rèn)證咨詢。 2)存在多個(gè)嚴(yán)重不符合,短期內(nèi)不可能改正,則建議不予通過(guò)認(rèn)證咨詢。 3)存在個(gè)別嚴(yán)重不符合,短期內(nèi)可能改正,則建議推遲通過(guò)認(rèn)證咨詢。
3.
4.向受審核方通報(bào)審核情況、結(jié)論。
3.
5.召開(kāi)末次會(huì)議,宣讀審核報(bào)告,?受審方對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。
3.
6.認(rèn)證咨詢中心跟蹤受審方對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施的含金量。
4.認(rèn)證咨詢批準(zhǔn)
4.
1.認(rèn)證咨詢中心對(duì)審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場(chǎng)審核后一個(gè)月內(nèi)最遲不超過(guò)二個(gè)月通知受審核方,?并納入認(rèn)證咨詢后的監(jiān)督管理。
4.
2.認(rèn)證咨詢中心負(fù)責(zé)認(rèn)證咨詢合格后申報(bào)登記頒發(fā)由認(rèn)證咨詢中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證咨詢證書,并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢申報(bào)單位名錄。 公布和公告的范圍包括：認(rèn)證咨詢合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息（iso三體系認(rèn)證范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書編號(hào)等）。
4.
3.對(duì)不能批準(zhǔn)認(rèn)證咨詢的企業(yè),認(rèn)證咨詢中心要給予正式通知,?說(shuō)明未能通過(guò)的理由,?企業(yè)再次提出申請(qǐng),?至少需經(jīng)6個(gè)月后才能申報(bào)完成。
5.認(rèn)證咨詢范圍的擴(kuò)大、縮小和認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)的申報(bào)
5.1獲證企業(yè)若需擴(kuò)大或縮小體系認(rèn)證咨詢范圍時(shí)，由獲證方提出書面申請(qǐng)，提出以擴(kuò)大或縮小認(rèn)證咨詢范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)，由合同管理部審查接受后，需擴(kuò)大認(rèn)證咨詢范圍的簽訂擴(kuò)大認(rèn)證咨詢范圍合同，需縮小認(rèn)證咨詢范圍的，辦理咨詢?cè)贤氖掷m(xù)?，F(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)將負(fù)責(zé)審核擴(kuò)大認(rèn)證咨詢范圍相關(guān)要素和部門、生產(chǎn)車間，具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢（審核）實(shí)施與控制程序》進(jìn)行。審核通過(guò)后，給予更換認(rèn)證咨詢證書，證書內(nèi)更改覆蓋范圍，注明換證日期，但證書有效期不變。
5.2獲證企業(yè)需申報(bào)體系認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)時(shí)（主要指認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)由GB/T19002-1994?idt?ISO?9002:1994?改為?GB/T19001-1994?idt?ISO?9001或GB/T19003-1994?idt?ISO?9003:1994?改為GB/T19002-1994?idt?ISO?9002:1994）須由獲證方提出書面申請(qǐng)，并提供與認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)。現(xiàn)場(chǎng)審核員審核認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的要素及相關(guān)部門，具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢（審核）實(shí)施與控制程序》進(jìn)行，審核通過(guò)后給予更換認(rèn)證咨詢證書，更改認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)，注明換證日期，但證書有效期不變。 IS09000質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢程序
1.質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的申請(qǐng)： 1．1．申請(qǐng)人提交一份正式的應(yīng)由其認(rèn)證代表簽署的申請(qǐng)書，申請(qǐng)書或其附件應(yīng)包括： 1）申請(qǐng)方簡(jiǎn)況，如組織的性質(zhì)、iso認(rèn)證流程建議、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。 2）申請(qǐng)認(rèn)證咨詢的覆蓋的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)范圍。 3）法人復(fù)印件，必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。 4）咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。 5）最近一次單位iso三體系認(rèn)證質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。 6）有產(chǎn)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。 7）申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證咨詢要求，提供評(píng)價(jià)所需要的的信息。 8）對(duì)擬認(rèn)證咨詢體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用iso三體系認(rèn)證說(shuō)明。 1．2．認(rèn)證咨詢中心根據(jù)申請(qǐng)人的需要提供有關(guān)公開(kāi)iso三體系認(rèn)證。 1．3．認(rèn)證咨詢中心在收到申請(qǐng)方申請(qǐng)材料之日起，經(jīng)合同評(píng)審以后30周內(nèi)作出申報(bào)完成、不申報(bào)完成或改進(jìn)后申報(bào)完成的決定，并通知委托方（受審核方）。以確保： A．認(rèn)證咨詢的各項(xiàng)要求規(guī)定明確，形成iso三體系認(rèn)證并得到理解； B．認(rèn)證咨詢中心與申請(qǐng)方之間在理解上的差異得到解決； C．對(duì)于申請(qǐng)方申請(qǐng)的認(rèn)證咨詢范圍，運(yùn)作場(chǎng)所及一些特殊要求，如申請(qǐng)方使用的語(yǔ)言等，認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證咨詢； D．必要時(shí)認(rèn)證咨詢中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說(shuō)明。 1．4．雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢合同”。 當(dāng)某一特定的認(rèn)證咨詢計(jì)劃或認(rèn)證咨詢要求需要做出解釋時(shí)，由認(rèn)證咨詢中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行解釋，并向有關(guān)方面發(fā)布。 1．5．對(duì)收到的信息將用于現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)定的準(zhǔn)備。認(rèn)證咨詢中心承諾保密并妥善保管。 2．現(xiàn)場(chǎng)審核前的準(zhǔn)備 2．1．在現(xiàn)場(chǎng)審核前，申請(qǐng)方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的iso三體系認(rèn)證化質(zhì)量體系，運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月，至少提前2個(gè)月向認(rèn)證咨詢中心提交質(zhì)量手冊(cè)及所需相關(guān)iso三體系認(rèn)證。 2．2．認(rèn)證咨詢中心準(zhǔn)備組建審核組，指定專職審核員或?qū)徍私M長(zhǎng)作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊(cè)審查表》通知受審核方，并保存記錄。 2．3．認(rèn)證咨詢中心應(yīng)準(zhǔn)備在iso三體系認(rèn)證審查通過(guò)以后，與受審核方協(xié)商定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的實(shí)施記錄。 2．4．認(rèn)證咨詢中心任命一個(gè)合格的審核組，確定審核組長(zhǎng)、組成審核組代表認(rèn)證咨詢中心實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。 A．審核組成員由單位申報(bào)審核員擔(dān)任。 B．必要時(shí)聘請(qǐng)專業(yè)的技術(shù)專家協(xié)助審核。 C．審核組成員、專家姓名。 由認(rèn)證咨詢中心提前通知受審核方并提醒受審核方對(duì)所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí)，受審方有權(quán)要求更換人員，但必須征得系認(rèn)證咨詢中心的同意。 2．5．認(rèn)證咨詢中心正式任命審核組，編制審核計(jì)劃，審核計(jì)劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意，必要時(shí)在編制審核計(jì)劃之前，安排初訪受審核方，察看現(xiàn)場(chǎng)，了解特殊要求。 3．現(xiàn)場(chǎng)審核： 審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)，在合同確定的iso三體系認(rèn)證范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系，主要程序?yàn)椋?3．1．召開(kāi)首次會(huì)議： A．介紹審核組成員及分工。 B．明確審核目的，依據(jù)iso三體系認(rèn)證和范圍。 C．說(shuō)明審核方式，確認(rèn)審核計(jì)劃及需要澄清的問(wèn)題。 3．2．實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。 收集證據(jù)對(duì)不符合項(xiàng)寫出不符合報(bào)告單，對(duì)不符合項(xiàng)類型評(píng)價(jià)的原則是： A．嚴(yán)重不符合項(xiàng)主要指：質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或iso三體系認(rèn)證的要求不符，造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合，可直接導(dǎo)致iso三體系認(rèn)證質(zhì)量不合格。 B．輕微的（或一般的）不符合項(xiàng)主要指：獨(dú)立的人為錯(cuò)誤；iso三體系認(rèn)證偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重，對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不符合等。 3．3．審核組編寫審核報(bào)告做出審核結(jié)論，其審核結(jié)論有三種情況： 1）沒(méi)有或僅有少量的一般不符合，可建議通過(guò)認(rèn)證咨詢。 2）存在多個(gè)嚴(yán)重不符合，短期內(nèi)不可能改正，則建議不予通過(guò)認(rèn)證咨詢。 3）存在個(gè)別嚴(yán)重不符合，短期內(nèi)可能改正，則建議推遲通過(guò)認(rèn)證咨詢。 3．4．向受審核方通報(bào)審核情況、結(jié)論。 3．5．召開(kāi)末次會(huì)議，宣讀審核報(bào)告，受審方對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。 3．6．認(rèn)證咨詢中心跟蹤受審方對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施的含金量。 4．認(rèn)證咨詢批準(zhǔn) 4．1．認(rèn)證咨詢中心對(duì)審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場(chǎng)審核后一個(gè)月內(nèi)最遲不超過(guò)二個(gè)月通知受審核方，并納入認(rèn)證咨詢后的監(jiān)督管理。 4．2．認(rèn)證咨詢中心負(fù)責(zé)認(rèn)證咨詢合格后申報(bào)登記頒發(fā)由認(rèn)證咨詢中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證咨詢證書，并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢申報(bào)單位名錄。 公布和公告的范圍包括：認(rèn)證咨詢合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息（iso三體系認(rèn)證范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書編號(hào)等）。 4．3．對(duì)不能批準(zhǔn)認(rèn)證咨詢的企業(yè)，認(rèn)證咨詢中心要給予正式通知，說(shuō)明未能通過(guò)的理由，企業(yè)再次提出申請(qǐng)，至少需經(jīng)6個(gè)月后才能申報(bào)完成。 5．認(rèn)證咨詢范圍的擴(kuò)大、縮小和認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)的申報(bào) 5．1．獲證企業(yè)若需擴(kuò)大或縮小體系認(rèn)證咨詢范圍時(shí)，由獲證方提出書面申請(qǐng)，提出以擴(kuò)大或縮小認(rèn)證咨詢范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)，由合同管理部審查接受后，需擴(kuò)大認(rèn)證咨詢范圍的簽訂擴(kuò)大認(rèn)證咨詢范圍合同，需縮小認(rèn)證咨詢范圍的，辦理咨詢?cè)贤氖掷m(xù)。現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)將負(fù)責(zé)審核擴(kuò)大認(rèn)證咨詢范圍相關(guān)要素和部門、生產(chǎn)車間，具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢（審核）實(shí)施與控制程序》進(jìn)行。審核通過(guò)后，給予更換認(rèn)證咨詢證書，證書內(nèi)更改覆蓋范圍，注明換證日期，但證書有效期不變。 5．2．獲證企業(yè)需申報(bào)體系認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)時(shí)（主要指認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)由GB/T19002—1994idtISO9002:1994改為GB/T19001—1994idtISO9001或GB/T19003—1994idtISO9003：1994改為GB/T19002—1994idtISO9002：1994）須由獲證方提出書面申請(qǐng)，并提供與認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)，現(xiàn)場(chǎng)審核員審核認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的要素及相關(guān)部門，具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢（審核）實(shí)施與控制程序》進(jìn)行，審核通過(guò)后給予更換認(rèn)證咨詢證書，更改認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)，注明換證日期，但證書有效期不變。