質(zhì)量管理體系套用模板,質(zhì)量管理體系可以套用
質(zhì)量管理體系認(rèn)證的策劃模板?
推進(jìn)計(jì)劃
一、工作目標(biāo)
二、工作內(nèi)容(一)體系準(zhǔn)備階段(2009年10月份)
1.由咨詢公司對(duì)我公司現(xiàn)行體系進(jìn)行診斷,提出診斷結(jié)論。
2.成立體系推進(jìn)小組、iso三體系認(rèn)證編制小組。
3.召開啟動(dòng)會(huì)議(二)體系策劃階段
1.由咨詢公司對(duì)我公司相關(guān)人員進(jìn)行各階段的培訓(xùn),使相關(guān)人員能理解標(biāo)準(zhǔn)的要求,明確各部門、各人員的工作任務(wù)。
2.討論并確定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證清單,編制質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證。(三)體系建立階段(月份)
1.形成質(zhì)量手冊(cè)和程序iso三體系認(rèn)證的初稿。
2.采用相關(guān)部門會(huì)簽或會(huì)議評(píng)審等方式征求意見和建議。
3. 根據(jù)會(huì)簽或評(píng)審意見形成最終稿。(四)體系實(shí)施階段(月份)
1.審核并批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證。
2.公布、發(fā)放、實(shí)施質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證
3.對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的培訓(xùn)。
4.質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn)、考試。(五)體系完善、改進(jìn)階段(月)
1.由相關(guān)人員組織進(jìn)行第一次內(nèi)審。
2.對(duì)內(nèi)審中提出的不合格項(xiàng)制訂糾正、預(yù)防措施并組織措施的實(shí)施。
3.組織召開管理評(píng)審會(huì)議。
4.對(duì)管理評(píng)審中提出的問(wèn)題點(diǎn)制訂糾正、預(yù)防措施并組織措施的實(shí)施。(六)體系認(rèn)證咨詢與取證階段(月)
1.提交認(rèn)證咨詢資料。
2.認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證咨詢。
3.對(duì)認(rèn)證咨詢過(guò)程中的不合格項(xiàng)進(jìn)行整改。
4.獲得認(rèn)證咨詢證書。
19001質(zhì)量管理體系 文件夾命名模板?
如果是按標(biāo)準(zhǔn)的話,前面不應(yīng)該01,因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)01沒(méi)有具體記錄要求;如果按標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào),那就類似于這種:
誰(shuí)有質(zhì)量管理體系的模板我的QQ719992516?
你需要的是什么模板,教材嗎?
要什么模板?質(zhì)量手冊(cè)還是程序控制文件?
管理體系認(rèn)證咨詢合同模板?
項(xiàng)目iso認(rèn)證流程建議:委托方(甲方):_____ ____咨詢方(乙方):___ ______簽訂地點(diǎn):_______________簽訂日期:____年__月___日
一、咨詢的目的和范圍1.甲方為提高企業(yè)的管理水平,建立管理體系,獲得相應(yīng)的管理體系認(rèn)證咨詢證書,特邀請(qǐng)乙方為其進(jìn)行管理體系認(rèn)證咨詢咨詢(以下簡(jiǎn)稱為咨詢)服務(wù)。2.甲方管理體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證/服務(wù)范圍:_________.3.甲方管理體系覆蓋的人數(shù):_________人。
二、建立質(zhì)量管理體系選用的管理體系質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)為:標(biāo)準(zhǔn)。
三、甲方責(zé)任1.較高領(lǐng)導(dǎo)者親自安排、指揮、監(jiān)督此項(xiàng)工作的開展;2.積極為乙方提供企業(yè)的有關(guān)的管理和技術(shù)資料;3.提供咨詢所需的工作環(huán)境條件;4.指定一名管理者代表專門負(fù)責(zé)管理體系建立的管理工作,并抽調(diào)適當(dāng)?shù)墓芾砣藛T和技術(shù)人員負(fù)責(zé)iso三體系認(rèn)證編寫工作;積極協(xié)助和支持乙方的各項(xiàng)咨詢工作,按咨詢計(jì)劃和要求開展工作。
四、乙方責(zé)任1.依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合甲方的實(shí)際情況,指導(dǎo)甲方建立健全管理體系,其中包括:a)指導(dǎo)甲方制訂建立管理體系工作的計(jì)劃。b)對(duì)甲方有關(guān)人員進(jìn)行體系標(biāo)準(zhǔn)的宣貫培訓(xùn)、內(nèi)審員的培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證培訓(xùn)。
年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告模板?
2016年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告企業(yè)AAA企業(yè)信用認(rèn)證:| 填報(bào)時(shí)間: 年 月 日|企業(yè)iso認(rèn)證流程建議| 生產(chǎn)地址| 企業(yè)類型| 無(wú)菌□ 植入□ 體外診斷試劑□ 義齒□ 有源□ 其他□|生產(chǎn)許可證編號(hào)| 有效期截止至| 企業(yè)負(fù)責(zé)人| 聯(lián)系電話| 質(zhì)量負(fù)責(zé)人| 聯(lián)系電話| 企業(yè)成立日期|生產(chǎn)車間面積| 職工人數(shù)|全年產(chǎn)值/銷售額| 年度生產(chǎn)許可證申報(bào)情況| 年度新增申報(bào)iso三體系認(rèn)證情況| 年度監(jiān)督抽驗(yàn)及結(jié)果| 年度接受監(jiān)督檢查次數(shù)及處罰 | 情況| 年度不良事件及iso三體系認(rèn)證召回情況| 第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢情況|生產(chǎn)情況|iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議|申報(bào)證號(hào)|生產(chǎn)數(shù)量|委托生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議|申報(bào)證號(hào)|受托企業(yè)iso認(rèn)證流程建議及iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)數(shù)量|質(zhì)量體系體系運(yùn)行情況|
一、內(nèi)部審核情況
1、管理職責(zé);
2、資源管理:
3、iso三體系認(rèn)證和記錄:
4、iso認(rèn)證和開發(fā):
5、采購(gòu):
6、生產(chǎn)管理:
7、監(jiān)視和測(cè)量:
8、銷售和服務(wù):
9、不合格品控制:
10、顧客投訴和不良事件監(jiān)測(cè): 1
1、分析和改進(jìn):|
二、管理評(píng)審情況|
三、整改措施落實(shí)情況| 企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字: 法定代表人簽字:|*注:
1、企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,結(jié)合年度管理評(píng)審和內(nèi)部審核情況,填寫企| 業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。
2、每年12月31日前將報(bào)告紙質(zhì)版和電子版上報(bào)設(shè)區(qū)的市| 食品藥品監(jiān)督管理部門,各市局在匯總后在次年1月20日前將企業(yè)上報(bào)的
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