宜城iso9000質(zhì)量管理認證公司，襄陽宜城iso9000質(zhì)量管理認證公司
質(zhì)量管理，iso9000？
ISO9000 是TQM發(fā)展到一定程度后，全球范圍內(nèi)統(tǒng)一協(xié)調(diào)為標(biāo)準(zhǔn)。TQM強調(diào)全員參與，QC小組等，ISO9000 過程管理為基層。卓越績效是更高的要求，ISO9001 則是基礎(chǔ)要求。
請問，ISO9000質(zhì)量管理？
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是ISO/TC176技術(shù)委員會制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)頒布的第一個管理性系列標(biāo)準(zhǔn)---質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，是在總結(jié)世界各國，特別是工業(yè)發(fā)達國家質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，ISO9000族的核心是以顧客為關(guān)注焦點，持續(xù)滿足顧客的需求。取得質(zhì)量體系認證證書可使組織:提高質(zhì)量管理水平獲得質(zhì)量認證必須具備一個基本條件，即必須按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系。建立質(zhì)量體系是組織實現(xiàn)質(zhì)量好、成本低之目標(biāo)的必由之路，可使組織具有減少、消除、特別是預(yù)防質(zhì)量缺陷的機制，使組織的質(zhì)量管理工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。在申請認證過程中，認證咨詢機構(gòu)將通過各種方式指導(dǎo)其建立新的質(zhì)量體系，達到ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的要求。提高組織聲譽 增強組織競爭力獲得質(zhì)量認證證書可以給組織帶來良好的聲譽，能得到行業(yè)管理部門的認同，并取得顧客的信任，還可獲得投標(biāo)的權(quán)利。擴大銷售并獲得更大利潤取得ISO9000質(zhì)量認證標(biāo)志是產(chǎn)品質(zhì)量信得過的證明。帶有認證標(biāo)志的產(chǎn)品在市場上具有明顯的競爭力，受到更多顧客的信任。經(jīng)驗證明，在市場經(jīng)濟條件下，取得ISO9000質(zhì)量體系認證是組織在競爭中取勝、提高利潤的有利手段。有利于開拓國際市場實行質(zhì)量認證制度是當(dāng)今世界各國特別是工業(yè)發(fā)達國家的普遍做法。許多從事國際貿(mào)易的采購商愿意或者指定購買經(jīng)過認證的產(chǎn)品。有些采購商在訂貨時要求生產(chǎn)廠家提供按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)通過質(zhì)量體系認證的證明。總之，組織取得質(zhì)量認證，是使產(chǎn)品進入國際市場和擴大出口的需要。免于其它機關(guān)的監(jiān)督檢查組織通過質(zhì)量管理體系認證，表明其質(zhì)量管理體系健全而且持續(xù)運行符合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，因此在接受國家或行業(yè)規(guī)定的檢查時，可以免除對質(zhì)量體系的檢查。ISO的核心理念：持續(xù)改善ISO的精隨：有效性，即說寫做一致
iso9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)？
ISO9000是源于全球企業(yè)的iso三體系認證質(zhì)量管理活動進行長期研究總結(jié)出來的。1987年被ISO組織采納完善后頒布。ISO9000體系至今有三個版本：首版1987年（已作廢）；1994年二版（于2003年12月15日作廢），最新版于2008年12月30日頒布，2009-03-01實施。企業(yè)只有依照新標(biāo)準(zhǔn)的所有要求進行審核后才能頒布ISO9000：2008版證書。現(xiàn)在各企業(yè)都把ISO9000：2008作為認證咨詢標(biāo)準(zhǔn)。
一、控制所有過程的質(zhì)量。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎(chǔ)上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個組織為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發(fā)點是預(yù)防不合格?？刂剖袌稣{(diào)研和營銷的質(zhì)量，在準(zhǔn)確地確定市場需求的基礎(chǔ)上，開發(fā)新iso三體系認證，防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。---控制iso認證過程的質(zhì)量。通過開展iso認證評審、iso認證驗證、iso認證確認等活動，確保iso認證輸出滿足輸入要求，確保iso三體系認證符合使用者的需求。防止因iso認證質(zhì)量問題，造成iso三體系認證質(zhì)量先周性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。
三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施iso三體系認證化的質(zhì)量體系。質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運作的，所以實施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成iso三體系認證并加以保持。典型質(zhì)量體系iso三體系認證的構(gòu)成分為三個層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量iso三體系認證。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的iso三體系認證。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量，對如何進行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的iso三體系認證。其它質(zhì)量iso三體系認證包括作業(yè)指導(dǎo)書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業(yè)iso三體系認證。
iso9000質(zhì)量管理培訓(xùn)？
這是ISO9001：2000的標(biāo)準(zhǔn)，自己學(xué)習(xí)吧 1 范圍
1.1 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為同時有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的iso三體系認證； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。 注：本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“iso三體系認證”僅適用于預(yù)期提給顧客所要求的iso三體系認證。
1.2 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認證的組織。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時，可以考慮進行刪減。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的
讓對方明白培訓(xùn)的重要性是第一位的，然后再讓對方明白為什么不在別的地方培訓(xùn)而偏偏找你？就是你們公司的特點有什么吸引人的地方？OVER。
這是ISO9001：2000的標(biāo)準(zhǔn)，自己學(xué)習(xí)吧
1 范圍
1.1 總則
本標(biāo)準(zhǔn)為同時有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：
a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的iso三體系認證；
b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。
注：本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“iso三體系認證”僅適用于預(yù)期提給顧客所要求的iso三體系認證。
1.2 應(yīng)用
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認證的組織。
當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時，可以考慮進行刪減。
除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。
2 引用標(biāo)準(zhǔn)
下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。
GB/T19000-2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（idt ISO9000：2000）
3 術(shù)語和定義
本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000 中的術(shù)語和定義。
本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：
供方——→組織——→顧客
本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語 “組織”用以取代GB/T19001-1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。
本標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的術(shù)語“iso三體系認證”也可指“服務(wù)”。
4 質(zhì)量管理體系
4.1 總要求
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成iso三體系認證，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。
組織應(yīng)：
a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應(yīng)用（見
1.2）；
b) 確定這些過程的順序和相互作用；
c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；
d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；
e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程；
f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。
針對組織所選擇的任何影響iso三體系認證符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。
注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、iso三體系認證實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。
4.2 iso三體系認證要求
4.
2.1 總則
質(zhì)量管理體系iso三體系認證應(yīng)包括：
a) 形成iso三體系認證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
b) 質(zhì)量手冊；
c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認證的程序；
d) 組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認證；
e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見
4.
2.4）。
注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成iso三體系認證的程序”之處，即要求建立該程序，形成iso三體系認證，并加以實施和保持。
注2：不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認證的多少詳略程度取決于：
a) 組織的規(guī)模和活動的類型；
b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；
c) 人員的能力。
注3：iso三體系認證可采用任何形式或類型的媒體。
4.
2.2 質(zhì)量手冊
組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：
a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見
1.2）；
b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認證的程序或?qū)ζ湟茫?c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.
2.3 iso三體系認證控制
質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認證，應(yīng)依據(jù)條款
4.
2.4的要求進行控制。
應(yīng)編制形成iso三體系認證的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：
a) iso三體系認證發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保iso三體系認證是充分與適宜的；
b) 必要時對iso三體系認證進行評審，更新并再次批準(zhǔn)；
c) 確保iso三體系認證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；
d) 確保在使用處可獲得適用iso三體系認證的有關(guān)版本；
e) 確保iso三體系認證保持清晰、易于識別；
f) 確保外來iso三體系認證得到識別，并控制其分發(fā)；
g) 防止作廢iso三體系認證的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢iso三體系認證時，對這些iso三體系認證進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。
4.
2.4 記錄控制
應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和申報。應(yīng)編制形成iso三體系認證的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、申報、保存期限和處置所需的控制。
5 管理職責(zé)
5.1 管理承諾
較高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：
a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；
b) 制定質(zhì)量方針；
c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；
d) 進行管理評審；
e) 確保資源的獲得。
5.2 以顧客為關(guān)注焦點
較高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見
7.
2.1和
8.
2.1）。
5.3 質(zhì)量方針
較高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：
a) 與組織的宗旨相適應(yīng)；
b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；
c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；
d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解；
e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。
5.4 策劃
5.
4.1 質(zhì)量目標(biāo)
較高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足iso三體系認證要求所需的內(nèi)容（見
7.
1.a）〕。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。
5.
4.2 質(zhì)量管理體系策劃
較高管理者應(yīng)確保：
a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及
4.1的要求。
b) 在對質(zhì)量管理體系的申報進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。
5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通
5.
5.1 職責(zé)和權(quán)限
較高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。
5.
5.2 管理者代表
較高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：
a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；
b) 向較高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；
c) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。
注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
5.
5.3 內(nèi)部溝通
較高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。
5.6 管理評審
5.
6.1 總則
較高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和申報的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
應(yīng)保持管理評審的記錄（見
4.
2.4）。
5.
6.2 評審輸入
管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：
a) 審核結(jié)果；
b) 顧客反饋；
c) 過程的業(yè)績和iso三體系認證的符合性；
d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；
e) 以往管理評審的跟蹤措施；
f) 可能影響質(zhì)量管理體系的申報；
g) 改進的建議。
5.
6.3 評審輸出
管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：
a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；
b) 與顧客要求有關(guān)的iso三體系認證的改進；
c) 資源需求。
6 資源管理
6.1 資源提供
組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：
a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；
b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。
6.2 人力資源
6.
2.1 總則
基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響iso三體系認證質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。
6.
2.2 能力、意識和培訓(xùn)
組織應(yīng)：
a) 確定從事影響iso三體系認證質(zhì)量工作的人員所必要的能力；
b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；
c) 評價所采取措施的有效性；
d) 確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻；
e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄（見
4.
2.4）。
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施
組織應(yīng)確定、提供并維護為達到iso三體系認證符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括：
a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；
b) 過程設(shè)備，包括硬件和軟件；
c) 支持性服務(wù)，如運輸或通訊。
6.4 工作環(huán)境
組織應(yīng)確定并管理為達到iso三體系認證符合要求所需的工作環(huán)境。
7 iso三體系認證實現(xiàn)
7.1 iso三體系認證實現(xiàn)的策劃
組織應(yīng)策劃和開發(fā)iso三體系認證實現(xiàn)所需的過程。iso三體系認證實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見
4.1）。
在對iso三體系認證實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：
a) iso三體系認證的質(zhì)量目標(biāo)和要求；
b) 針對iso三體系認證確定過程、iso三體系認證和資源的需求；
c) iso三體系認證所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及iso三體系認證接收準(zhǔn)則；
d) 為實現(xiàn)過程及其iso三體系認證滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見
4.
2.4）。
策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運作方式。
注1：對應(yīng)用于特定iso三體系認證、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括iso三體系認證實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的iso三體系認證可稱之為質(zhì)量計劃。
注2：組織也可將
7.3的要求應(yīng)用于iso三體系認證實現(xiàn)過程的開發(fā)。
7.2 與顧客有關(guān)的過程
7.
2.1 與iso三體系認證有關(guān)的要求的確定
組織應(yīng)確定：
a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；
b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；
c) 與iso三體系認證有關(guān)的法律法規(guī)要求；
d) 組織確定的任何附加要求。
7.
2.2 與iso三體系認證有關(guān)的要求的評審
組織應(yīng)評審與iso三體系認證有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供iso三體系認證的承諾之前進行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：
a) iso三體系認證要求得到規(guī)定；
b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；
c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。
評審的結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。
若顧客提供的要求沒有形成iso三體系認證，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。
若iso三體系認證要求發(fā)生申報，組織應(yīng)確保相關(guān)iso三體系認證得到修改，并確保相關(guān)人員知道已申報的要求。
注：在某些情況下，如：網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，而代之對有關(guān)的iso三體系認證信息，如iso三體系認證目錄、iso三體系認證廣告內(nèi)容等進行評審。
7.
2.3 顧客溝通
組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：
a) iso三體系認證信息；
b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；
c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。
7.3 iso認證和開發(fā)
7.
3.1 iso認證和開發(fā)策劃
組織應(yīng)對iso三體系認證的iso認證和開發(fā)進行策劃和控制。
在進行iso認證和開發(fā)的策劃時，組織應(yīng)確定：
a) iso認證和開發(fā)階段；
b) 適合于每個iso認證和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；
c) iso認證和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。
組織應(yīng)對參與iso認證和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨iso認證和開發(fā)的進展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予更新。
7.
3.2 iso認證和開發(fā)輸入
應(yīng)確定與iso三體系認證要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見
4.
2.4）。這些輸入應(yīng)包括：
a) 功能和性能要求；
b) 適用的法律、法規(guī)要求；
c) 適用時，以前類似iso認證提供的信息；
d) iso認證和開發(fā)所必需的其他要求。
e) 應(yīng)對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。
7.
3.3 iso認證和開發(fā)輸出
iso認證和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對iso認證和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。
iso認證和開發(fā)輸出應(yīng)：
a) 滿足iso認證和開發(fā)輸入的要求；
b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ?c) 包含或引用iso三體系認證接收準(zhǔn)則；
d) 規(guī)定對iso三體系認證的安全和正常使用所必需的iso三體系認證特性。
7.
3.4 iso認證和開發(fā)評審
在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見
7.
3.1）對iso認證和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：
a) 評價iso認證和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；
b) 識別任何問題并提出必要的措施。
評審的參加者應(yīng)包括與所評審的iso認證和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。
7.
3.5 iso認證和開發(fā)驗證
為確保iso認證和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見
7.
3.1）對iso認證和開發(fā)進行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）
7.
3.6 iso認證和開發(fā)確認
為確保iso三體系認證能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見
7.
3.1）對iso認證和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應(yīng)在iso三體系認證交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。
7.
3.7 iso認證和開發(fā)更改的控制
應(yīng)識別iso認證和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當(dāng)時，應(yīng)對iso認證和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準(zhǔn)。iso認證和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對iso三體系認證組成部分和已交付iso三體系認證的影響。
更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。
7.4 采購
7.
4.1 采購過程
組織應(yīng)確保采購的iso三體系認證符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的iso三體系認證控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的iso三體系認證對隨后的iso三體系認證實現(xiàn)或最終iso三體系認證的影響。
組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供iso三體系認證的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。
7.
4.2 采購信息
采購信息應(yīng)表述擬采購的iso三體系認證，適當(dāng)時包括：
a) iso三體系認證、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；
b) 人員資格的要求；
c) 質(zhì)量管理體系的要求。
在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。
7.
4.3 采購iso三體系認證的驗證
組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的iso三體系認證滿足規(guī)定的采購要求。
組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和iso三體系認證放行的方法作出規(guī)定。
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.
5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括：
a) 獲得表述iso三體系認證特性的信息；
b) 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；
c) 使用適宜的設(shè)備；
d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；
e) 實施監(jiān)視和測量；
f) 放行、交付和交付后活動的實施。
7.
5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認
當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在iso三體系認證使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。
確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。
組織應(yīng)對這些過程作出的安排，適用時包括：
a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；
b) 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定；
c) 使用特定的方法和程序；
d) 記錄的要求（見
4.
2.4）
e) 再確認。
7.
5.3 標(biāo)識和可追溯性
適當(dāng)時，組織應(yīng)在iso三體系認證實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別iso三體系認證。
組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別iso三體系認證的狀態(tài)。
在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄iso三體系認證的唯一性標(biāo)識（見
4.
2.4）。
注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。
7.
5.4 顧客財產(chǎn)
組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成iso三體系認證一部分的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄（見
4.
2.4）。
注：顧客財產(chǎn)可包括iso體系認證。
7.
5.5 iso三體系認證防護
在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對iso三體系認證的符合性提供防護，這種防護應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應(yīng)適用于iso三體系認證的組成部分。
7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制
組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為iso三體系認證符合確定的要求（見
7.
2.1）提供證據(jù)。
組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量要求相一致的方式實施。
為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)：
a) 對照能溯源到國際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)和檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；
b) 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；
c) 得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；
d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；
e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；
f) 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的iso三體系認證采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。
當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。確認應(yīng)在初次使用前進行，必要時再確認。
注：作為指南，參見GB/T1902
2.1和GB/T1902
2.2。
8 測量、分析和改進
8.1 總則
組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程：
a) 證實iso三體系認證的符合性；
b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性；
c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。
這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。
8.2 監(jiān)視和測量
8.
2.1 顧客滿意
作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。
8.
2.2 內(nèi)部審核
組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：
a) 符合策劃的安排（見
7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；
b) 得到有效實施與保持。
考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對審核方案進行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。
策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄（見
4.
2.4）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成iso三體系認證的程序中作出規(guī)定。
負責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（見
8.
5.2）。
注：作為指南，參見GB/T1902
1.
1、GB/T1902
1.2及 GB/T1902
1.3。
8.
2.3 過程的監(jiān)視和測量
組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保iso三體系認證的符合性。
8.
2.4 iso三體系認證的監(jiān)視和測量
組織應(yīng)對iso三體系認證的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證iso三體系認證要求得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見
7.1），在iso三體系認證實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行。
應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行iso三體系認證的人員（見
4.
2.4）。
除非得到有關(guān)認證人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見
7.1）已圓滿完成之前，不應(yīng)放行iso三體系認證和交付服務(wù)。
8.3 不合格品控制
組織應(yīng)確保不符合iso三體系認證要求的iso三體系認證得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成iso三體系認證的程序中作出規(guī)定。
組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：
a) 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；
b) 經(jīng)有關(guān)認證人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；
c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。
應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（見
4.
2.4）。
在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求。
當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認證不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。
8.4 數(shù)據(jù)分析
組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：
a) 顧客滿意（見
8.
2.1）；
b) 與iso三體系認證要求的符合性（見
7.
2.1）；
c) 過程和iso三體系認證的特性及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會；
d) 供方。
8.5 改進
8.
5.1 持續(xù)改進
組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。
8.
5.2 糾正措施
組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。
應(yīng)編制形成iso三體系認證的程序，以規(guī)定以下方面的要求：
a) 評審不合格（包括顧客抱怨）；
b) 確定不合格的原因；
c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；
d) 確定和實施所需的措施；
e) 記錄所采取措施的結(jié)果（見
4.
2.4）；
f) 評審所采取的糾正措施。
8.
5.3 預(yù)防措施
組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。
應(yīng)編制形成iso三體系認證的程序，以規(guī)定以下方面的要求：
a) 確定潛在不合格及其原因；
b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；
c) 確定和實施所需的措施；
d) 記錄所采取措施的結(jié)果（見
4.
2.4）；
e) 評審所采取的預(yù)防措施。
ISO9000質(zhì)量管理問題？
1、與客戶的溝通程序
2、不合格品的控制
3、糾正預(yù)防
