ISO13485产品防护程序(含表格)

1.目的和适用范围1.1目的为了保证在iso三体系认证生产过程中和iso三体系认证交付过程中不至于受到损坏，特制定本程序。1.2适用范围适用于iso三体系认证加工、贮存、处置、流通过程中的防护。1.3发放范围本公司各职能部门。2.规范性引用iso三体系认证下列iso三体系认证中条款通过本程序引用而成为本程序的条款，其最新版本适用于本程序。质量手册iso三体系认证标识控制程序GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）3.组织和职责3.1主责部门本程序的主责部门为生技部，主管领导为管理者代表。——生技部负责按照法规和标准要求建立本程序；——生技部负责确定适当和统一的方法对iso三体系认证进行防护——生技部负责实施和保护生产现场使用的防护标识并实施监督；——管理者代表负责防护过程的协调和重要性iso三体系认证的审批。3.2相关部门2

ISO13485產(chǎn)品防護(hù)程序(含表格)

瀏覽次數(shù)：306 發(fā)布時間：2022-09-04 15:05:02

李二狗

1.目的和適用范圍

1.1目的

為了保證在iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)過程中和iso三體系認(rèn)證交付過程中不至于受到損壞，特制定本程序。

1.2適用范圍

適用于iso三體系認(rèn)證加工、貯存、處置、流通過程中的防護(hù)。

1.3發(fā)放范圍

本公司各職能部門。

2.規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證

下列iso三體系認(rèn)證中條款通過本程序引用而成為本程序的條款，其最新版本適用于本程序。

質(zhì)量手冊

iso三體系認(rèn)證標(biāo)識控制程序

GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015質(zhì)量管理體系要求

YY/T0287-2017idt ISO13485-2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求

YY/T0316-2016醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(總局公告2014年第64號)（2015年3月1日起施行）

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械（2015年第101號）（2015年10月1日起實(shí)施）

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕218號附件2）（2015年9月25日發(fā)布實(shí)施）

3.組織和職責(zé)

3.1主責(zé)部門

本程序的主責(zé)部門為生技部，主管領(lǐng)導(dǎo)為管理者代表。

——生技部負(fù)責(zé)按照法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求建立本程序；

——生技部負(fù)責(zé)確定適當(dāng)和統(tǒng)一的方法對iso三體系認(rèn)證進(jìn)行防護(hù)

——生技部負(fù)責(zé)實(shí)施和保護(hù)生產(chǎn)現(xiàn)場使用的防護(hù)標(biāo)識并實(shí)施監(jiān)督；

——管理者代表負(fù)責(zé)防護(hù)過程的協(xié)調(diào)和重要性iso三體系認(rèn)證的審批。

3.2相關(guān)部門2

發(fā)布于：2022-09-04 15:22:05

ISO9001程序文件記錄表格在哪里可以免費(fèi)下載，作業(yè)文件清單有哪些？

魏無歡

這個沒有統(tǒng)一的規(guī)定或形式。按各個公司的需要，以及程序iso三體系認(rèn)證規(guī)定而定的。各個行業(yè)差距會非常大。

2022-06-17 11:05:02 328查看 2回答

ISO9000認(rèn)證程序

吉祥雪豹子

ISO9000認(rèn)證的大體流程如下:培訓(xùn)流程：內(nèi)審員培訓(xùn)---->基本培訓(xùn)咨詢流程：初訪---->簽約---->咨詢師進(jìn)駐---->制定計(jì)劃---->體系建設(shè)(質(zhì)量手冊編定、程序iso三體系認(rèn)證編定)---->iso三體系認(rèn)證審定---->...

2022-06-24 10:05:02 343查看 5回答

ISO9000中“產(chǎn)品防護(hù)”指的是什么

是百川呀_

就是你對自己公司生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證在運(yùn)輸保存過程中采取保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量不受到影響的措施，一般情況下需要防護(hù)內(nèi)容包括:防曬。防潮。防火。防磕碰。防擠壓等等，有的是在包裝上面做上標(biāo)識，有的是貼上防護(hù)標(biāo)簽，具體操作是靈活的，同時iso三體系認(rèn)證防護(hù)要注意顧客要求，需覆蓋（包...

2022-06-25 20:05:02 293查看 5回答

ISO9000認(rèn)證表格字體有什么要求

越來越好

沒有要求，當(dāng)然還是用宋體字好。

2022-06-25 22:05:01 326查看 6回答

管理體系認(rèn)證合同(含報(bào)價單) 2

2022-07-17 12:05:02 309查看 0回答

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