質(zhì)量管理體系部門分為哪四大內(nèi)容,iso22000的四部分內(nèi)容
質(zhì)量管理體系中,監(jiān)視和測量主要包括哪四大部分內(nèi)容。?
參見ISO9001:2008的條款
8.2監(jiān)視和測量
1. 顧客滿意
2.內(nèi)部審核
3.過程監(jiān)視和測量
4.iso三體系認(rèn)證監(jiān)視和測量
參見ISO9001:2008的條款
8.2監(jiān)視和測量
1. 顧客滿意
2.內(nèi)部審核
3.過程監(jiān)視和測量
4.iso三體系認(rèn)證監(jiān)視和測量
8.
1.1為確保本公司能及時(shí)識(shí)別、發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證、過程和質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問題和不合格,實(shí)施有效的措施加以解決和消除,以提供質(zhì)量合格的iso三體系認(rèn)證滿足顧客的需求,提高過程和活動(dòng)的效率和有效性,為本公司和顧客創(chuàng)造更高的價(jià)值。
本公司對監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程進(jìn)行策劃和實(shí)施,以確保:
a)技術(shù)部負(fù)責(zé)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量,證實(shí)iso三體系認(rèn)證的符合性;
b)技術(shù)部通過對質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核,確保質(zhì)量管理體系符合要求;
c)采取糾正和預(yù)防措施,保證改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
8.
1.2在策劃過程中,要確定實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)的內(nèi)容,適用的管理方法和技術(shù)方法與必須的記錄,包括采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。
1 目的
按策劃的時(shí)間間隔對公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施,以確定質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求和保證體系持續(xù)有效運(yùn)行。
2 適用范圍
適用于本公司內(nèi)部審核的管理。
3 職責(zé)
3.1總經(jīng)理批準(zhǔn)審核計(jì)劃及審核報(bào)告。
3.2 管理者代表選頂審核組織和內(nèi)審員,全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作。
3.3行政部負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的組織和管理,編寫年度內(nèi)部審核計(jì)劃;
3.4內(nèi)審組長負(fù)責(zé)編制具體審核計(jì)劃,組織內(nèi)審員實(shí)施現(xiàn)場審核,編寫審核報(bào)告。
4 工作程序
4.1年度內(nèi)審計(jì)劃
4.
1.1行政部根據(jù)擬審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況與重要程度,以及以往審核的結(jié)果策劃內(nèi)審方案,編制《年度內(nèi)審計(jì)劃》,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,印發(fā)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門執(zhí)行。
4.
1.2內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容:
a)審核目的、范圍、依據(jù)和方法;
b)審核組長和內(nèi)審員;
c)內(nèi)審日期和地點(diǎn);
d)受審核部門;
4.2內(nèi)審頻次、范圍、方式
a)頻次:每年內(nèi)審一次,時(shí)間間隔不超過12個(gè)月,特殊情況(如發(fā)生重大質(zhì)量事故,顧客投訴,組織申報(bào))下或當(dāng)出現(xiàn)區(qū)域性不合格,由管理者代表及時(shí)增加內(nèi)部審核頻次;
b)范圍:覆蓋質(zhì)量管理體系要求覆蓋的部門\場所\過程和iso三體系認(rèn)證;
c)方式:采用集中審核方式。
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8.2
8.
2.2內(nèi)部審核控制程序 版本:a/0
4.3內(nèi)審準(zhǔn)備
4.
3.1成立內(nèi)審組
管理者代表任命內(nèi)審組長和內(nèi)審員成立審核組。
4.
3.2內(nèi)審員應(yīng)是與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系的人員擔(dān)任,并對審核不合格項(xiàng)開具不合格報(bào)告。
4.
3.3編制內(nèi)審計(jì)劃和檢查表
a)審核組長負(fù)責(zé)編制內(nèi)審計(jì)劃,在審核前5周將審核計(jì)劃通知到受審核部門,受審核部門若有異議,應(yīng)在內(nèi)審前3周通知內(nèi)審組長,以便協(xié)調(diào)解決,規(guī)定受審部門日期和審核內(nèi)容,明確內(nèi)審員分工,控制審核的全過程;
b)內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)有培訓(xùn)資格的單位培訓(xùn)考核合格后,方能擔(dān)任,并按分工編制檢查表,組長審核修改。
c)內(nèi)審員應(yīng)在審核前掌握受審核部門所覆蓋的質(zhì)量要求及相應(yīng)的iso三體系認(rèn)證,掌握受審核部門的體系實(shí)施情況,以往審核中需采取的糾正措施,預(yù)防措施的實(shí)施情況,已發(fā)生的質(zhì)量問題\重要的管理點(diǎn)或薄弱環(huán)節(jié);
4.4內(nèi)審實(shí)施
4.
4.1召開首次會(huì)議,由內(nèi)審組長主持,公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組員、受審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加,內(nèi)審組長宣布此次審核目的、范圍、依據(jù)及審核方式和程序,參加人員應(yīng)簽到,由技術(shù)部記錄.
4.
4.2現(xiàn)場審核
4.
4.
2.1內(nèi)審組長要控制審核的全過程,以確保審核的有效性;
4.
4.
2.2內(nèi)審員應(yīng)嚴(yán)格按照審核計(jì)劃的要求執(zhí)行,根據(jù)編制的檢查表,采用觀察、詢問、查閱、取證等方式開展現(xiàn)場審核活動(dòng),收集客觀證據(jù),并詳細(xì)記錄在《檢查表》中,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí),認(rèn)真填寫《不合格項(xiàng)報(bào)告》。
4.
4.3審核結(jié)果的匯總分析
內(nèi)審結(jié)束后,由內(nèi)審組長主持召開審核組全體會(huì)議,對審核結(jié)果作匯總分析。
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8.2
8.
2.2內(nèi)部審核控制程序 版本:a/0
4.
4.
3.1嚴(yán)重不合格:質(zhì)量管理體系出現(xiàn)的系統(tǒng)性失效、區(qū)域失效,重復(fù)出現(xiàn)的不合格,對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量影響大的不合格或不符合法律、法規(guī)要求.
4.
4.
3.2一般不合格:個(gè)別、偶然、孤立的不合格,對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量影響不明顯的不合格。
4.
4.4召開末次會(huì)議
4.
4.
4.1審核過程完成后,由內(nèi)審組長主持召開末次會(huì)議,重申審核目的、范圍、依據(jù),宣布審核結(jié)果,確定不合格項(xiàng)完成時(shí)間,參加人員與首次會(huì)議相同;
4.
4.
4.2內(nèi)審組長還應(yīng)澄清或回答受審部門提出的問題,并說明審核報(bào)告發(fā)放日期,公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行簡要總結(jié),提出完成糾正和糾正措施的時(shí)間和改進(jìn)要求;行政部負(fù)責(zé)記錄和簽到。
4.
4.
4.3各責(zé)任部門對不合格項(xiàng)分析原因,制定糾正措施并組織實(shí)施,內(nèi)審員負(fù)責(zé)組織對完成情況的跟蹤驗(yàn)證。
4.5編寫審核報(bào)告
由內(nèi)審組長編寫審核報(bào)告,內(nèi)審組長在報(bào)告中應(yīng)就本次審核發(fā)現(xiàn)的問題提出糾正措施建議,執(zhí)行中應(yīng)附有發(fā)放范圍,審核報(bào)告由總經(jīng)理批準(zhǔn),按發(fā)放范圍發(fā)放。
4.6本次內(nèi)審結(jié)果作為管理評審的輸入。
4.7行政部應(yīng)妥善保管內(nèi)部審核記錄、報(bào)告,作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)。
5 相關(guān)iso三體系認(rèn)證
《糾正措施控制程序》
6 質(zhì)量記錄
《年度內(nèi)審計(jì)劃》 r— 38
《審核實(shí)施計(jì)劃》 r— 39
《首末次會(huì)議簽到表》 r— 40
《內(nèi)審檢查表》 r— 41
《不合格項(xiàng)報(bào)告》 r— 42
《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》 r— 43
《不合格項(xiàng)分布表》 r— 4
4.
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8.
2.3過程的監(jiān)視和測量 版本:a/0
1.目的
采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,以保持預(yù)期的過程能力,確保iso三體系認(rèn)證的符合性。
2.適用范圍
適用于本公司過程的監(jiān)視和測量。
3.職責(zé)
行政部負(fù)責(zé)過程的監(jiān)視和測量的控制和管理;
4.要求和方法
4.1行政部負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,以證實(shí)過程是否保持其預(yù)期結(jié)果和能力。
4.2過程監(jiān)視和測量的方式:
a)內(nèi)部審核; b) 可行時(shí)對過程及其輸出進(jìn)行監(jiān)視和測量;
c)工作質(zhì)量檢查; d)過程有效性評價(jià); e) 管理評審等。
4.3采用適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和測量裝置或選取適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)等方法,對質(zhì)量管理體系、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程、iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量特性進(jìn)行監(jiān)視。
4.4 對過程的含金量進(jìn)行評價(jià),當(dāng)未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)、糾正、預(yù)防措施以確保iso三體系認(rèn)證的符合性,過程的有效性。
5.相關(guān)iso三體系認(rèn)證
《不合格控制程序》
《糾正措施控制程序》
《預(yù)防措施控制程序》
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8.2
8.
2.4iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量 版本:a/0
1 目的
按iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)策劃的安排進(jìn)行監(jiān)視和測量,以確保提供的iso三體系認(rèn)證滿足要求。
2 適用范圍
適用于本公司采申報(bào)資、iso認(rèn)證方案的監(jiān)視和測量。
3 職責(zé)
技術(shù)部負(fù)責(zé)iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量的歸口管理;
4 要求和方法
4.1采購設(shè)備、物資的驗(yàn)證
a) 采購的設(shè)備、物資達(dá)到公司后,由技術(shù)部會(huì)同市場部相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證,外觀檢查和核對數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、合格證、檢測報(bào)告,技術(shù)部簽字認(rèn)可;
b) 未經(jīng)驗(yàn)證或驗(yàn)證不合格的iso三體系認(rèn)證,不得投入使用或生產(chǎn),并對其作好記錄和標(biāo)識(shí)。對不合格物資,按《不合格品控制程序》的規(guī)定執(zhí)行;
4.2 對iso認(rèn)證開發(fā)iso三體系認(rèn)證按策劃的安排適時(shí)進(jìn)行評審、驗(yàn)證、確認(rèn),對存在的問題及時(shí)采取糾正措施,執(zhí)行《不合格品控制程序》的有關(guān)規(guī)定。在iso三體系認(rèn)證交付之前,應(yīng)完成合同、法律、法規(guī)或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的所有驗(yàn)證活動(dòng),否則不得交付iso三體系認(rèn)證,除非得到總經(jīng)理和顧客的批準(zhǔn);監(jiān)視和測量依據(jù)合同要求,現(xiàn)行的行業(yè)規(guī)范、單位、地方標(biāo)準(zhǔn)等,形成證據(jù)應(yīng)保持符合上述接收的準(zhǔn)則及記錄有權(quán)放行iso三體系認(rèn)證的人員;
4.3 檢驗(yàn)記錄應(yīng)清晰、正確、及時(shí)、真實(shí),并由各驗(yàn)收部門分別保存。
5 相關(guān)iso三體系認(rèn)證
《不合格品控制程序》
安全管理體系四大部分?
安全管理四大體系:
1、ISO9000,質(zhì)量管理體系;
2、ISO18000,環(huán)境管理體系;
3、HACCP\GMP,食品安全管理體系\藥品安全管理體系;
4、OHS,職業(yè)健康體系。
質(zhì)量管理體系分為哪兩部分?
是四個(gè)部分: 質(zhì)量策劃 質(zhì)量控制 質(zhì)量保證 質(zhì)量改進(jìn)
管理職責(zé)-資源管理-iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)-測量、分析和改進(jìn)。
是四個(gè)部分:質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)量改進(jìn)
質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容無變化,發(fā)放部門變動(dòng)(分為了兩個(gè)獨(dú)立部門),文件需要更新嗎?
不需要 頂多改個(gè)首頁
iso三體系認(rèn)證沒有必要更新,就是多發(fā)一套iso三體系認(rèn)證而已,只需要將iso三體系認(rèn)證發(fā)放記錄清單更新一下就可以了,體現(xiàn)iso三體系認(rèn)證受控。可以原來的那個(gè)部門發(fā)放記錄的一行,注明某日期已經(jīng)還了。然后接著原來發(fā)放清單補(bǔ)兩行,新的兩個(gè)部門的發(fā)放記錄,接受人簽字,日期,就行。
ISO質(zhì)量管理體系分為那四類?
質(zhì)量手冊,質(zhì)量計(jì)劃,程序,記錄
質(zhì)量手冊,質(zhì)量策劃,程序iso三體系認(rèn)證,記錄表格
沒有你這種說法!不要把各類企業(yè)的習(xí)慣做法當(dāng)成是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求!