gjb9001c必須建立的文件,iso90001必須建立的程序文件

易成盛事體系認(rèn)證 2023-03-24 21:11
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GJB9001C需準(zhǔn)備的文件資料清單?

編號12345678910111213141516171819202122232425262728293031323334353637383940414243444546分類體系iso三體系認(rèn)證供應(yīng)商管理采購管理人力資源銷售iso三體系認(rèn)證/記錄iso認(rèn)證流程建議質(zhì)量手冊修訂程序iso三體系認(rèn)證修訂質(zhì)量保證大綱/質(zhì)量計劃質(zhì)量目標(biāo)評價/考核記錄戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃/質(zhì)量方針組織環(huán)境識別的結(jié)果及管理要求相關(guān)方清單及管理要求崗位職責(zé)/質(zhì)量職責(zé)/質(zhì)量追究制度組織結(jié)構(gòu)圖/職能分配表外部供方管理iso三體系認(rèn)證合格供方名錄(含外包方)材料清單關(guān)鍵材料清單供應(yīng)商評價/再評價資料供應(yīng)商資質(zhì)檔案iso三體系認(rèn)證供應(yīng)商材料標(biāo)準(zhǔn)/出廠規(guī)范原材料入廠檢驗臺帳原材料檢驗記錄原材料檢驗驗證規(guī)范(清單)原材料出庫/入庫規(guī)范原材料標(biāo)識和管理辦法供應(yīng)商質(zhì)量目標(biāo)管理/考核資料供應(yīng)商不合格品處理資料采購合同/技術(shù)協(xié)議范本二方審查資料合格材料狀態(tài)標(biāo)識人力資源管理iso三體系認(rèn)證員工檔案年度培訓(xùn)計劃培訓(xùn)記錄培訓(xùn)含金量確認(rèn)記錄關(guān)鍵工序員工培訓(xùn)記錄關(guān)鍵工序員工確認(rèn)記錄關(guān)鍵工序人員上崗證檢驗人員培訓(xùn)/評價/考核資料崗位能力要求/崗位責(zé)任制人文環(huán)境/員工福利待遇相關(guān)iso三體系認(rèn)證/記錄特殊崗位人員資格證顧客/合同/流程管理iso三體系認(rèn)證顧客投訴記錄臺帳售后故障處理資料銷售合同臺帳銷售合同范本/技術(shù)協(xié)議合同評審記錄(包括風(fēng)險評價)寄證臺帳顧客特殊要求清單(必要時)編號47484950515253545556575859606162636465666768697071727


食品安全管理體系要求必須建立的程序文件有哪些?

食品安全管理體系要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證主要分兩大類。一是《GB/T22000—2006食品安全管理體系——食品鏈中各類組織的要求》要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證,二是專項技術(shù)要求(如餐飲業(yè)的《GB/T27306-2008食品安全管理體系餐飲業(yè)要求》)要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證。一般地,標(biāo)準(zhǔn)中“應(yīng)建立和保持形成iso三體系認(rèn)證的程序”及類似的描述,就是要求必須建立程序iso三體系認(rèn)證?!禛B/T22000—2006食品安全管理體系——食品鏈中各類組織的要求》要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證如下:
1、iso三體系認(rèn)證控制程序
2、記錄控制程序
3、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序
4、潛在不安全iso三體系認(rèn)證控制程序
5、不符合控制程序(或不合格品)
6、iso三體系認(rèn)證撤回控制程序(包括召回)
7、監(jiān)視和測量控制程序(可包括過程和iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量程序、監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序)
8、內(nèi)部審核控制程序其他的,結(jié)合專項技術(shù)要求的要求及本組織的需要建立程序iso三體系認(rèn)證。如:
1、衛(wèi)生控制程序
2、管理策劃控制程序
3、溝通控制程序
4、與顧客有關(guān)過程控制程序
5、管理評審控制程序
6、人力資源控制程序
7、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序
8、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程策劃程序
9、采購控制程序
10、生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序1
1、數(shù)據(jù)分析控制程序1
2、顧客滿意程度測量程序1
3、改進(jìn)控制程序1
4、iso認(rèn)證和開發(fā)控制程序

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食品安全管理體系要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證主要分兩大類。一是《GB/T 22000—2006 食品安全管理體系——食品鏈中各類組織的要求》要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證,二是專項技術(shù)要求(如餐飲業(yè)的《GB/T 27306-2008 食品安全管理體系 餐飲業(yè)要求》)要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證。一般地,標(biāo)準(zhǔn)中“應(yīng)建立和保持形成iso三體系認(rèn)證的程序”及類似的描述,就是要求必須建立程序iso三體系認(rèn)證?!禛B/T 22000—2006 食品安全管理體系——食品鏈中各類組織的要求》要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證如下:
1、iso三體系認(rèn)證控制程序
2、記錄控制程序
3、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序
4、潛在不安全iso三體系認(rèn)證控制程序
5、不符合控制程序(或不合格品)
6、iso三體系認(rèn)證撤回控制程序(包括召回)
7、監(jiān)視和測量控制程序(可包括過程和iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量程序、監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序)
8、內(nèi)部審核控制程序其他的,結(jié)合專項技術(shù)要求的要求及本組織的需要建立程序iso三體系認(rèn)證。如:
1、衛(wèi)生控制程序
2、管理策劃控制程序
3、溝通控制程序
4、與顧客有關(guān)過程控制程序
5、管理評審控制程序
6、人力資源控制程序
7、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序
8、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程策劃程序
9、采購控制程序
10、生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序1
1、數(shù)據(jù)分析控制程序1
2、顧客滿意程度測量程序1
3、改進(jìn)控制程序1
4、iso認(rèn)證和開發(fā)控制程序


ISO13485產(chǎn)品實現(xiàn)必須建立哪些程序文件?

我這里辦理咨詢ISO13485認(rèn)證咨詢。網(wǎng)名就是我的手機(jī)號 ISO13485是醫(yī)療器械體系。 是針對工廠運營管理的。 申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的申請方應(yīng)報送以下材料
1、申請方認(rèn)證代表簽署的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢申請書;
2、申請單位 (復(fù)印件);
3、申請單位質(zhì)量手...

iso13485標(biāo)準(zhǔn): 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織推出iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)后,結(jié)合醫(yī)療器械特點于1996年正式發(fā)布了iso13485-1996《質(zhì)量體系-醫(yī)療器械-ISO9001應(yīng)用的專用要求》。由於iso9001標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)于2000年12月15日正式升級至iso9001:2000,取消了iso9002,所以iso/tc210于2003年3月正式發(fā)布了iso13485:2003。從強(qiáng)化我國醫(yī)療器械質(zhì)量管理,保障醫(yī)療器械安全有效,維護(hù)人民的健康需要出發(fā),單位醫(yī)藥管理局按等同采用原則,將iso13485:2003轉(zhuǎn)化為yy/t0287-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用於法規(guī)的要求》,它將替代原有的yy/t0287-1996《質(zhì)量體系-醫(yī)療器械-gb/t19001-iso9001應(yīng)用的專用要求》。 iso13485:2003于2003年9月17日發(fā)布,2004年4月1日實施,繼而將取代iso13485:1996《質(zhì)量體系-醫(yī)療器械-gb/t19001-iso9001應(yīng)用的專用要求》。 iso13485標(biāo)準(zhǔn)是可以獨立使用的、用於醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),不是iso9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南,兩者不能兼容。由此,它也就成為除iso9001:2000以外,惟一的一個獨立的用於醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。對於醫(yī)療器械行業(yè)來說,這是一個非常重要的標(biāo)準(zhǔn)。 iso13485:2003是以iso9001:2000為基礎(chǔ)的,它采用了iso9001各章、條的架構(gòu)和其主要內(nèi)容。但是,由於醫(yī)療器械直接關(guān)系到人的生命和健康,中國和世界各國都為其制定了較其他iso三體系認(rèn)證更多的法律、法規(guī),提出了更嚴(yán)格的控制要求,以便達(dá)到使醫(yī)療器械安全和有效的主要目的。為此,iso13485:2003將iso9001:2000的內(nèi)容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標(biāo)準(zhǔn)將對iso13485:2003更改的內(nèi)容分為三類:第一類是對實質(zhì)性的要求以刪除或重大修改的方式進(jìn)行刪除或修訂。第二類是對提出要求的章、條以增加條文的方式進(jìn)行更改。第三類是對提出要求的章、條以增加信息或裁剪的方式進(jìn)行更改,以使其符合醫(yī)療器械法規(guī)的要求。 醫(yī)療器械質(zhì)量管理的iso13485新標(biāo)準(zhǔn)之特點: 1.iso13485:2003是以iso9001:2000為基礎(chǔ)的獨立的標(biāo)準(zhǔn)。 2.iso13485:2003是適合於法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)。 3.iso13485:2003對iso三體系認(rèn)證化程度的要求明顯高于iso9001:2000。 4.iso13485:2003對醫(yī)療器械范圍的界定進(jìn)一步明確。 5.iso13485:2003標(biāo)準(zhǔn)更具專業(yè)性特點。

我這里辦理咨詢ISO13485認(rèn)證咨詢。網(wǎng)名就是我的手機(jī)號 ISO13485是醫(yī)療器械體系。 是針對工廠運營管理的。 申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的申請方應(yīng)報送以下材料
1、申請方認(rèn)證代表簽署的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢申請書;
2、申請單位 (復(fù)印件);
3、申請單位質(zhì)量手...


2009版16949標(biāo)準(zhǔn)必須建立哪些程序文件?

以下是兩個體系必須建立的程序iso三體系認(rèn)證(你可以找到這個兩個單位標(biāo)準(zhǔn),在里面直接查找“建立程序”就知道了),但可以多不可以少。 ISO9001必須建立的程序iso三體系認(rèn)證為:iso三體系認(rèn)證控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施


HACCP體系中,要求必須建立的文件有哪些?

在HACCP中,有七條原則作為體系的實施基礎(chǔ),它們分別是:1)分析危害 – 檢查食品所涉及的流程,確定何處會出現(xiàn)與食品接觸的生物、化學(xué)或物理污染體。2)確定臨界控制點 – 在所有食品有關(guān)的流程中鑒別有可能出現(xiàn)污染體的、并可以預(yù)防的臨界控制點。3)制定預(yù)防措施 – 針對每個臨界控制點制定特別措施將污染預(yù)防在臨界值或容許極限內(nèi)。4)監(jiān)控 – 建立流程,監(jiān)控每個臨界控制點,鑒別何時臨界值未被滿足。5)糾正措施 – 確定糾正措施以便在監(jiān)控過程中發(fā)現(xiàn)臨界值未被滿足。6)確認(rèn) –建立確保HACCP體系有效運作的確認(rèn)程序。7)記錄 – 建立并維護(hù)一套有效系統(tǒng)將涉及所有程序和針對這些原則的實施記錄,并iso三體系認(rèn)證化。


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