iso11158與gb11120的區(qū)別,iso11158和gb11120
iso9000與HACCP的區(qū)別與聯(lián)系?
ISO9000是質(zhì)量管理體系HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point)的含義:HACCP表示危害分析的臨界控制點(diǎn)。確保食品在消費(fèi)的生產(chǎn)、加工、制造、準(zhǔn)備和食用等過程中的安全,在危害識別、評價和控制方面是一種科學(xué)、合理和系統(tǒng)的方法。但不代表健康方面一種不可接受的威脅。識別食品生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的環(huán)節(jié)并采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧┓乐刮:Φ陌l(fā)生。通過對加工過程的每一步進(jìn)行監(jiān)視和控制,從而降低危害發(fā)生的概率。
ISO9000是質(zhì)量管理體系 HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point)的含義: HACCP表示危害分析的臨界控制點(diǎn)。確保食品在消費(fèi)的生產(chǎn)、加工、制造、準(zhǔn)備和食用等過程中的安全,在危害識別、評價和控制方面是一種科學(xué)、合理和系統(tǒng)的方法。但不代表健康方面一種不可接受的威脅。識別食品生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的環(huán)節(jié)并采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧┓乐刮:Φ陌l(fā)生。通過對加工過程的每一步進(jìn)行監(jiān)視和控制,從而降低危害發(fā)生的概率。
9000是國際質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢 haccp是食品體系認(rèn)證咨詢 9000是基礎(chǔ)體系 食品企業(yè)可以做兩個體系的整合
GMP與ISO9000的區(qū)別?
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按單位有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。iso9000是質(zhì)量管理體系,適用于各行各業(yè)。側(cè)重于企業(yè)系統(tǒng)的質(zhì)量管理方法。也就是說:
1、GMP適用的范圍小一些。ISO9000范圍大些。
2、GMP除關(guān)注內(nèi)部管理外還關(guān)注設(shè)備設(shè)施的布置等,ISO9000更關(guān)注的是企業(yè)的管理能力。
GMP具有針對性;分單位GMP(推薦性iso三體系認(rèn)證)和國際GMP(包括:食品,非處方藥,藥品,醫(yī)療器械);iso三體系認(rèn)證出(FDA)客人非常重視.ISO9000現(xiàn)在國內(nèi)做的很爛,幾乎只要出錢就可以拿證,且又便宜,但最終還是害了企業(yè),因?yàn)楫吘苟际潜砻婀ぷ鳌U嬲龑?dǎo)入體系的并不多。
GMP, 中文含義是"生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"或"良好作業(yè)規(guī)范"、"優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)"。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按單位有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終iso三體系認(rèn)證質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求;ISO9000質(zhì)量保證體系是企業(yè)發(fā)展與成長之根本,ISO9000不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn),是ISO12000多個標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的iso三體系認(rèn)證。
ISO900與ISO1400的區(qū)別?
ISO9000:是質(zhì)量管理體系 ISO14000:是球境管理體系 不是ISO900,ISO1400,請參考
ISO9000:是質(zhì)量管理體系ISO14000:是球境管理體系不是ISO900,ISO1400,請參考
CMM與ISO9001的區(qū)別?
ISO9001被認(rèn)為是適用于所有各類專業(yè)領(lǐng)域的一種質(zhì)量保證模式;但是,對于軟件組織來說,盡管加上了ISO990-3作為實(shí)施指南,ISO9001似乎仍然不夠貼切,留給審核員作解釋的回旋余地相當(dāng)大。于是就軟件能力評定而言,按ISO90X進(jìn)行認(rèn)證咨詢時,不確定性很大;換言之,同是通過了ISO90X認(rèn)證咨詢的組織,其間的軟件能力可能有很大差別。 CMM是專門針對軟件組織iso認(rèn)證的一種描述軟件過程能力的模型。CMM研制的主要目的有二:一是幫助事先確定承包商的軟件能力;二是用于軟件組織的過程改進(jìn)。
ISO9001被認(rèn)為是適用于所有各類專業(yè)領(lǐng)域的一種質(zhì)量保證模式;但是,對于軟件組織來說,盡管加上了ISO990-3作為實(shí)施指南,ISO9001似乎仍然不夠貼切,留給審核員作解釋的回旋余地相當(dāng)大。于是就軟件能力評定而言,按ISO90X進(jìn)行認(rèn)證咨詢時,不確定性很大;換言之,同是通過了ISO90X認(rèn)證咨詢的組織,其間的軟件能力可能有很大差別。 CMM是專門針對軟件組織iso認(rèn)證的一種描述軟件過程能力的模型。CMM研制的主要目的有二:一是幫助事先確定承包商的軟件能力;二是用于軟件組織的過程改進(jìn)??紤]到按ISO9001對軟件組織進(jìn)行認(rèn)證咨詢審核時存在的較大不確定性,在iso認(rèn)證CMM時。注意了盡量縮小審核員解釋的回旋余地,因此
CMM和ISO9001都涉及質(zhì)量管理和過程管理,并且都受到類似的厲害關(guān)系驅(qū)動,兩者之間有著相似之處。因此,往往產(chǎn)生這樣的問題: 符合ISO9001的軟件組織達(dá)到CMM的哪一級? 達(dá)到CMM的第2或3級的軟件組織是否符合ISO9001? 一個組織打算推進(jìn)質(zhì)量管理或改進(jìn)軟件過程時是采用ISO9001還是采用CMM? ISO9001被認(rèn)為是適用于所有各類專業(yè)領(lǐng)域的一種質(zhì)量保證模式;但是,對于軟件組織來說,盡管加上了ISO990-3作為實(shí)施指南,ISO9001似乎仍然不夠貼切,留給審核員作解釋的回旋余地相當(dāng)大。于是就軟件能力評定而言,按ISO90進(jìn)行認(rèn)證咨詢時,不確定性很大;換言之,同是通過了ISO90認(rèn)證咨詢的組織,其間的軟件能力可能有很大差別。 CMM是專門針對軟件組織iso認(rèn)證的一種描述軟件過程能力的模型。CMM研制的主要目的有二:一是幫助事先確定承包商的軟件能力;二是用于軟件組織的過程改進(jìn)??紤]到按ISO9001對軟件組織進(jìn)行認(rèn)證咨詢審核時存在的較大不確定性,在iso認(rèn)證CMM時。注意了盡量縮小審核員解釋的回旋余地,因此,不僅對每個關(guān)鍵過程方面給出了明確的目標(biāo)和體現(xiàn)這些目標(biāo)的各個關(guān)鍵慣例,而且對各個關(guān)鍵慣例都給出了明確的定義和詳細(xì)的說明,以期按CMM進(jìn)行評估時能有較大的一致性和可靠性。結(jié)果,CMM成了一個“龐然大物”——長達(dá)500余頁。 如上所述,CMM與ISO9001的iso認(rèn)證思路不同,并且一個是“專用”,一個是“泛用”,因此,盡管兩者都由于涉及質(zhì)量管理和過程而有著相似之處,但也存在很大差別。下面依次按ISO9001的20個要素對CMM作一些簡單比較。 4.1.管理職責(zé) ISO9001要求確定質(zhì)量方針并且加以iso三體系認(rèn)證化,理解,執(zhí)行和維護(hù);要求確定所有員工在規(guī)定,達(dá)到和監(jiān)控質(zhì)量方面的責(zé)任和權(quán)限;要求確定自有的驗(yàn)證資源,進(jìn)行培訓(xùn)和給予財(cái)政支持。由一名指定的經(jīng)理保證質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)和維護(hù)。 在CMM中,管理層在質(zhì)量方針和驗(yàn)證活動方面的責(zé)任主要反映在“軟件質(zhì)量保證’沖,在“軟件項(xiàng)目策劃”和“軟件項(xiàng)目跟蹤和監(jiān)督”中只是指出履行所有項(xiàng)目角色時的責(zé)任。 高級管理層和項(xiàng)目管理層的軟件項(xiàng)目管理責(zé)任是在確認(rèn)實(shí)現(xiàn)中反映。一般,領(lǐng)導(dǎo)問題反映在公共特性的“承諾’方面,組織和資源問題反映在公共特性的“能力”方面。雖然CMM在第再級的“軟件質(zhì)量管理”中也描述了質(zhì)量方針,不過,第4級的質(zhì)量方針是定量的。此外,ISO9001中關(guān)于度量在質(zhì)量管理體系中的作用也有點(diǎn)含糊,ISO9001第4.20條要求確定質(zhì)量目標(biāo)并且形成iso三體系認(rèn)證,而沒有要求量化。 4.2.質(zhì)量體系ISO9001要求建立iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系,包括程序和指導(dǎo)書。ISO9000-3以質(zhì)量體系作為整個軟件生存周期的綜合過程。 CMM主要在“軟件質(zhì)量保證”中涉及質(zhì)量體系活動。各項(xiàng)程序分布在“關(guān)鍵過程方面”的各項(xiàng)“要執(zhí)行的活動”中。 軟件項(xiàng)目將用到的特定程序和標(biāo)準(zhǔn)在“軟件項(xiàng)目策劃”中描述的軟件開發(fā)計(jì)劃中 規(guī)定。通過“軟件質(zhì)量保證”和執(zhí)行‘確認(rèn)實(shí)現(xiàn)”中的審核活動來確保持合這些標(biāo)準(zhǔn)和程序。 “軟件iso三體系認(rèn)證工程”要求確定各項(xiàng)軟件工程任務(wù),加以綜合并且統(tǒng)一執(zhí)行;這一點(diǎn)與ISO900-3關(guān)于此條的指南對應(yīng)。 CMM第3級“組織過程定義”這一關(guān)鍵過程方面描述了一組組織一級的軟件過程財(cái)富,包括標(biāo)準(zhǔn),程序和過程說明。運(yùn)用“組織過程定義”肯定有助于達(dá)到此條要求,但是在JSO9001的這~條里,標(biāo)準(zhǔn)和程序可能直接在項(xiàng)目級處理。ISO9001討論供方的質(zhì)量體系,而不討論組織支持與項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)的關(guān)系;CMM作了討論。另一方面,在ISO9000-3中,關(guān)于質(zhì)量策劃的指南有兩節(jié):423節(jié)討論跨項(xiàng)目的質(zhì)量策劃;5.5節(jié)討論具體開發(fā)工作中的質(zhì)量策劃。 4.3合同評審 ISO90要求評審合同,以確定各項(xiàng)要求是否充分規(guī)定,是否與標(biāo)書~致,是否能實(shí)現(xiàn)。 在CMM中,對顧客軟件需求的審查在“需求管理”中敘述。軟件組織(供方)確保分配給軟件的(系統(tǒng))要求形成iso三體系認(rèn)證并且予以審查,確保那些可能引起誤解的或含混的要求得以澄清。因?yàn)镃MM僅限于軟件方面,所以顧客需求作為一個整體歸于“需求管理”這個關(guān)鍵過程方面里。 CMM中的“軟件項(xiàng)目策劃”描述了為簽定合同而要提出的軟件開發(fā)計(jì)劃建議和工作陳述,并且要求軟件工程組和高級管理層加以審查。 CMM還就軟件組織通過分包獲得軟件的情況作了規(guī)定(在“軟件分包方管理”中敘述)。合同可以是與某個外部顧客的,也可以是與分包方的;雖然這一點(diǎn)在ISO9001的這一節(jié)中沒有明確規(guī)定,但也可以意識到。 4.4iso認(rèn)證控制 ISO9001要求建立控制和證實(shí)iso認(rèn)證的程序。這包括策劃iso認(rèn)證活動,標(biāo)識輸入和輸出,證實(shí)iso認(rèn)證和控制iso認(rèn)證申報(bào)。ISO9000-3用了幾條來詳細(xì)描述了這一條:購方需求規(guī)范(5.3),開發(fā)策劃(5.4),質(zhì)量策劃(5.5),iso認(rèn)證和實(shí)現(xiàn)(5.6),測試和驗(yàn)證(5.7)和配置管理(6.1)。 CMM中,需求分析,iso認(rèn)證,編碼和測試等生存周期活動在“軟件iso三體系認(rèn)證工程”中描述。這些活動的策劃是在“軟件項(xiàng)目策劃”中描述。“軟件項(xiàng)目跟蹤和監(jiān)督”描述這些活動的控制,而“軟件配置管理”描述的是這些活動產(chǎn)生的軟件工作產(chǎn)物的配置管理。 ISO9001要求進(jìn)行諸如記錄并且保存iso認(rèn)證審查和鑒定測試之類的iso認(rèn)證控制手段。ISO9000-3指出,供方應(yīng)該進(jìn)行審查,以保證需求得到滿足和iso認(rèn)證方法得到正確執(zhí)行。雖然對iso認(rèn)證控制手段有要求,但是使用了“Should”(最好)之類短語則為具體控制手段的使用賦予了靈活性。相反,CMM要求專門的質(zhì)量控制機(jī)制:對等審查?!皩Φ葘彶椤边@一關(guān)鍵過程方面支持生存周期從需求分析到測試的各個過程。 “軟件質(zhì)量管理”中描述的定量的iso認(rèn)證過程方面更為正規(guī),但I(xiàn)SO9001不一定要求這種正規(guī)程度。
ISO9001與ISO9002的區(qū)別?
兩個都是是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。 ISO9001:1994質(zhì)量體系-iso認(rèn)證、開發(fā)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。 ISO9002:1994質(zhì)量體系-生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。目標(biāo)是防止制造不可接受的iso三體系認(rèn)證(服務(wù)),防止不正確的安裝。它還提供了反饋機(jī)制,一旦出現(xiàn)問題,能夠采取糾正和預(yù)防措施。
有些報(bào)紙?jiān)谛麄髂承╇娮觟so三體系認(rèn)證時常常提到某某iso三體系認(rèn)證獲得 ISO 9001或 ISO 9002認(rèn)證咨詢,以表明其iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量。不少人對什么是 ISO 9001和 ISO 9002并不了解,現(xiàn)簡單介紹如下:ISO9001和 ISO 9002均是 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)認(rèn)證咨詢 標(biāo)準(zhǔn)體系 ,但所適用的范圍不同。ISO 9001是iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的 質(zhì)量保證模式 。而 ISO 9002則只是對iso三體系認(rèn)證的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量提供保證。與 ISO 9001相比缺少關(guān)于iso認(rèn)證控制的所有質(zhì)量體系要求。由此可見,ISO 9001比 ISO 9002要求的范圍廣,它包括320項(xiàng)品質(zhì)制度,是 ISO 9000系列下
ISO [`aIsEJ] abbr. 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization) ISO9001\ISO9002是質(zhì)量認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn) 認(rèn)識ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族 ISO9000是指由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會ISO/TC176工作委員會制定并頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中有用于指導(dǎo)各單位業(yè)建立質(zhì)量管理體系并獲取外部認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001:2000),有用于指導(dǎo)企業(yè)自身強(qiáng)化質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)(ISO9004),有用于統(tǒng)一各國質(zhì)量術(shù)語的標(biāo)準(zhǔn)(ISO8402),也有用于規(guī)范質(zhì)量
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