ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證在發(fā)布之后就已經(jīng)得到眾多人的認(rèn)可，主要是為了有效組織制定相對應(yīng)的反賄賂方針，還有目標(biāo)，有效確保所實施的措施。這種就能夠有效防范賄賂的風(fēng)險，適用于一些小型組織，中型組織，大型組織，其中會包含公共部門，非營利性部門等等。
職業(yè)健康安全管理體系產(chǎn)生的主要原因是企業(yè)自身發(fā)展的要求。隨著企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大和生產(chǎn)集約化程度的提高，對企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)營模式提出了更高的要求。企業(yè)必須采用現(xiàn)代化的管理模式，使包括安全生產(chǎn)管理在內(nèi)的所有生產(chǎn)經(jīng)營活動科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。
GB/T29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證
知識產(chǎn)權(quán)工作除了可以促進(jìn)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，提升企業(yè)核心競爭力，改善企業(yè)市場競爭地位外，一些中央部位和地方政府出臺的政策文件中，已經(jīng)將企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范認(rèn)證情況作為科技項目立項，以及高新技術(shù)企業(yè)、知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)認(rèn)定的重要參考條件，及早通過貫標(biāo)認(rèn)證，將有利于企業(yè)享受有關(guān)的國家政策，加快企業(yè)發(fā)展。
自從1994 年SEI 正式發(fā)布軟件CMM 以來，相繼又開發(fā)出了系統(tǒng)工程、軟件采購、人力資源管理以及集成產(chǎn)品和過程開發(fā)方面的多個能力成熟度模型。雖然這些模型在許多組織都得到了良好的應(yīng)用，但對于一些大型軟件企業(yè)來說，可能會出現(xiàn)需要同時采用多種模型來改進(jìn)自己多方面過程能力的情況。這時他們就會發(fā)現(xiàn)存在一些問題
haccp危害分析及關(guān)鍵控制點體系認(rèn)證
HACCP危害分析及關(guān)鍵控制點體系認(rèn)證是一種控制食品安全危害的預(yù)防性體系,用來使食品安全危害風(fēng)險降低到較小或可接受的水平,預(yù)測和防止在食品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)影響食品安全的危害,防患于未然,降低產(chǎn)品損耗。
提問人：孔明丶991。 發(fā)布日期：2022-08-05 14:50:20 瀏覽：433
進(jìn)口可愛 發(fā)表于 2022-08-05 15:23:34
質(zhì)量管理體系是一個系統(tǒng)的、全面的，包括硬件管理（GMP），軟件管理（SSOP）
?kelly _果兒? 發(fā)表于 2022-08-05 15:11:00
引入了質(zhì)量管理體系的新理念。新版GMP明確要求制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立全面、系統(tǒng)、嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系，并且必須配備足夠的資源，包括人力資源和管理制度來保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。
以前在不少人的意識中，質(zhì)量管理和實施GMP是質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員的事情。而新版GMP體現(xiàn)了全員參與質(zhì)量的理念，強(qiáng)調(diào)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人，包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等高層管理人員的質(zhì)量職責(zé)，使得藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理更為全面深入。這是對“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人”的進(jìn)一步落實，體現(xiàn)了制度化管理的現(xiàn)代企業(yè)管理理念。
老仙女- 發(fā)表于 2022-08-05 15:13:33
無色無味李公子 發(fā)表于 2022-08-05 15:16:26
榴蓮妞 發(fā)表于 2022-08-05 15:16:26
可愛wang 發(fā)表于 2022-08-05 15:17:03
一般企業(yè)差不多都要有iso9001質(zhì)量管理體系，有的還要14001和18001三體系，甚至包括行業(yè)體系認(rèn)證咨詢，什么軍工iso三體系認(rèn)證、食品安全、GMP等等認(rèn)證咨詢。這些要在ERP系統(tǒng)中體現(xiàn)出來。
就算是這個企業(yè)啥認(rèn)證咨詢都沒有，也有個質(zhì)量部門進(jìn)行iso三體系認(rèn)證合格檢驗，這些信息都需要輸入到ERP系統(tǒng)，所以一般的ERP系統(tǒng)都有個質(zhì)量模塊。
沉舟 發(fā)表于 2022-08-05 15:18:50
GMP是一套能保證持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合既定用途和申報要求的iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量管理體系，所以體系肯定凌駕于制造之上。
制造緊緊是生產(chǎn)，GMP還包括iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證開發(fā)、物料管理、檢驗系統(tǒng)的管理、包裝貼簽等等。
葉落筱筱 發(fā)表于 2022-08-05 15:18:51
GMP是一套能保證持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合既定用途和申報要求的iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量管理體系，所以體系肯定凌駕于制造之上。
制造緊緊是生產(chǎn)，GMP還包括iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證開發(fā)、物料管理、檢驗系統(tǒng)的管理、包裝貼簽等等。
月小困難 發(fā)表于 2022-08-05 15:18:51
GMP中偏差是指對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量、GMP相關(guān)系統(tǒng)及法規(guī)影響存在著影響或潛在影響的偏離。
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按單位有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。
擴(kuò)展資料：
新版GMP的新要求：
在新版GMP中，適時引入了質(zhì)量風(fēng)險管理新理念，比如明確要求企業(yè)要建立質(zhì)量管理體系，在質(zhì)量管理中要引入風(fēng)險管理，強(qiáng)調(diào)在實施GMP中要以科學(xué)和風(fēng)險為基礎(chǔ)。
藥品生產(chǎn)過程存在污染、交叉污染、混淆和差錯等風(fēng)險，不能簡單按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通過檢驗來發(fā)現(xiàn)問題，必須在生產(chǎn)過程中加以控制。
所以，新版GMP中引入風(fēng)險管理的理念，并相應(yīng)增加了一系列新制度，如：供應(yīng)商的審計和批準(zhǔn)、申報控制、偏差管理、超標(biāo)(OOS)調(diào)查、糾正和預(yù)防措施(CAPA)、持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量回顧分析等。
對各個環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險進(jìn)行管理和控制，促使生產(chǎn)企業(yè)建立全鏈條的、相應(yīng)的制度，及時發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素，主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生，以最大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質(zhì)量。
其次是引入了質(zhì)量管理體系的新理念。新版GMP明確要求制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立全面、系統(tǒng)、嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系，并且必須配備足夠的資源，包括人力資源和管理制度來保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。
以前在不少人的意識中，質(zhì)量管理和實施GMP是質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員的事情。
而新版GMP體現(xiàn)了全員參與質(zhì)量的理念，強(qiáng)調(diào)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人，包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量認(rèn)證人等高層管理人員的質(zhì)量職責(zé)，使得藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理更為全面深入。這是對“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人”的進(jìn)一步落實，體現(xiàn)了制度化管理的現(xiàn)代企業(yè)管理理念。
參考資料：
等我一下 發(fā)表于 2022-08-05 15:18:51
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證
ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證
haccp危害分析及關(guān)鍵控制點體系認(rèn)證
CMMI能力成熟度模型集成認(rèn)證
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