質(zhì)量管理體系設(shè)計依據(jù)的法規(guī)有哪些

iso認(rèn)證過程要關(guān)注，更重要的是顧客要求與iso認(rèn)證圖紙和說明書，及iso認(rèn)證交底等滿足顧客及法規(guī)要求最終能夠滿足iso認(rèn)證iso三體系認(rèn)證使用功能的證據(jù)。

對建筑iso認(rèn)證院進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核時,關(guān)注的重點有哪些

iso認(rèn)證過程要關(guān)注，更重要的是顧客要求與iso認(rèn)證圖紙和說明書，及iso認(rèn)證交底等滿足顧客及法規(guī)要求最終能夠滿足iso認(rèn)證iso三體系認(rèn)證使用功能的證據(jù)。

讓公眾 ( 消費者、用戶、單位管理部門等 ) 相信企業(yè)具有一定的iso三體系認(rèn)證質(zhì)量保證能力和質(zhì)量管理水平，其表現(xiàn)形式是由體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)出具體系認(rèn)證咨詢證書和申報名錄，依據(jù)的條件是正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)是什么？它和iso三體系認(rèn)證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有什么不同 ?

目前 , 全世界各國質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢共同采用的標(biāo)準(zhǔn)是 iso9001:2000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，也就是說，除特定的專業(yè)領(lǐng)域外，各國發(fā)出的質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢證書所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn)，各國證書對企業(yè)提供iso三體系認(rèn)證質(zhì)量保證能力和質(zhì)量管理水平的證明是等效的。體系認(rèn)證咨詢的基本標(biāo)準(zhǔn)不是iso三體系認(rèn)證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，因為體系認(rèn)證咨詢中并不對認(rèn)證咨詢企業(yè)的iso三體系認(rèn)證實物進(jìn)行第三方審核或檢測，僅證明企業(yè)有能力按單位法規(guī)、用戶合同、企業(yè)內(nèi)部規(guī)定等技術(shù)要求生產(chǎn)和提供滿足顧客需求的iso三體系認(rèn)證。因此，我公司建立的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是《 iso9001 ： 2000 質(zhì)量管理體系 要求》，公司監(jiān)理服務(wù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)采用監(jiān)理行業(yè)的《監(jiān)理規(guī)范》等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

iso9001:2000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)適用于哪些組織 ?

iso9001:2000 對企業(yè)iso三體系認(rèn)證或服務(wù)實現(xiàn)全過程的控制和相關(guān)的管理工作提出了系統(tǒng)的管理要求，iso三體系認(rèn)證或服務(wù)實現(xiàn)全過程包括iso三體系認(rèn)證質(zhì)量要求確定過程、iso認(rèn)證和開發(fā)過程、采購過程（包括外購原材料和零部件、外協(xié)加工和服務(wù)采購）、生產(chǎn)服務(wù)過程、監(jiān)視和測量過程、交付和售后服務(wù)過程等。相關(guān)的管理工作包括組織結(jié)構(gòu)、iso三體系認(rèn)證控制、質(zhì)量記錄管理、人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、不合格控制、糾正與預(yù)防措施及各項管理和技術(shù)iso三體系認(rèn)證、內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制等提出一套系統(tǒng)、科學(xué)的規(guī)范化管理的基本要求，所以該標(biāo)準(zhǔn)適用于任何類型的組織。

受控iso三體系認(rèn)證有：

1.質(zhì)量手冊

2.程序iso三體系認(rèn)證

3.支持性iso三體系認(rèn)證（包括各種管理制度、規(guī)程等）

4.技術(shù)iso三體系認(rèn)證（iso認(rèn)證開發(fā)計劃書、工藝iso三體系認(rèn)證、風(fēng)險分析等）

5.外來iso三體系認(rèn)證（國標(biāo)、行標(biāo)、法規(guī)）

6.質(zhì)量記錄基本就是這些，依據(jù)企業(yè)特點，可能有些差別。

請教各位：質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證和記錄控制的幾個問題。謝謝！
1、 質(zhì)量管理體系受控iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括哪些？具體控制到哪體系iso三體系認(rèn)證執(zhí)行率怎么計算

受控iso三體系認(rèn)證有：

1.質(zhì)量手冊

2.程序iso三體系認(rèn)證

3.支持性iso三體系認(rèn)證（包括各種管理制度、規(guī)程等）

4.技術(shù)iso三體系認(rèn)證（iso認(rèn)證開發(fā)計劃書、工藝iso三體系認(rèn)證、風(fēng)險分析等）

5.外來iso三體系認(rèn)證（國標(biāo)、行標(biāo)、法規(guī)）

6.質(zhì)量記錄基本就是這些，依據(jù)企業(yè)特點，可能有些差別。

執(zhí)行率= (累計支用數(shù)+應(yīng)付未付數(shù)+節(jié)余數(shù)) / 累計分配數(shù)

希望我的答案可以幫助到您

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理體系

導(dǎo)語：質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項戰(zhàn)略決策。那么，質(zhì)量管理體系一般都具備哪些特性？

圖示：質(zhì)量管理體系一般都具備哪些特性？

質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動。企業(yè)要想實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。那么，質(zhì)量管理體系一般都具備哪些特性？

一、符合性

欲有效開展質(zhì)量管理，必須iso認(rèn)證、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。組織的較高管理者對依據(jù)ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé)，對建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé)；管理者代表和質(zhì)量職能部門對形成iso三體系認(rèn)證的程序的制定和實施、過程的建立和運行負(fù)直接責(zé)任。

二、唯一性

質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和建立

施工質(zhì)量檢查制度:是集單位法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及公司三合一管理體系制度。意思就是統(tǒng)籌每個工程項目施工，作為參照依據(jù)。 工程項目施工質(zhì)量管理制度：更加明確劃分崗位職責(zé)，控制施工iso認(rèn)證、施工準(zhǔn)備、施工管理、施工質(zhì)量等的服務(wù)。最終還是依據(jù)頒布的施工質(zhì)量檢查制度，說白了就是一分支。

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。其全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中PDCA的相關(guān)理念，相較ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的組織，ISO13485更具有專業(yè)性，重點針對與醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和最終停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。目前組織可以依據(jù)ISO13485：2016版標(biāo)準(zhǔn)建立體系或者尋求認(rèn)證。ISO13485認(rèn)證主要涉及的組織類型包括：醫(yī)療器械設(shè)計和制造商、醫(yī)療器械經(jīng)營商、醫(yī)療器械服務(wù)提供方、醫(yī)療器械軟硬件開發(fā)商以及醫(yī)療器械零部件/材料供應(yīng)商。