質(zhì)量管理體系的范圍確定應(yīng)考慮組織內(nèi)外部的環(huán)境

組織環(huán)境中提出了以下方面的要求：

???
1.理解組織所處的內(nèi)外部環(huán)境；

???
2.理解相關(guān)方的需求和期望；

???
3.質(zhì)量管理體系的范圍；

???
4.質(zhì)量管理體系及其過(guò)程。

??? 第四章組織的環(huán)境中，組織通過(guò)在識(shí)別和監(jiān)控組織所處的內(nèi)外部環(huán)境，識(shí)別出內(nèi)外部環(huán)境中所包括的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，同時(shí)，組織關(guān)注對(duì)質(zhì)量管理體系利益相關(guān)方的要求進(jìn)行確定，監(jiān)視和評(píng)審相關(guān)的需求和期望。

??? 組織通過(guò)考慮各種內(nèi)外部因素、相關(guān)方的要求、組織的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)，確定質(zhì)量管理體系的范圍。通過(guò)以上步驟進(jìn)行建立、實(shí)施、保持持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。特別是質(zhì)量管理體系建立過(guò)程要考慮的a）-h）為了識(shí)別和確認(rèn)質(zhì)量管理體系融入到組織的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，整個(gè)第四章為建立質(zhì)量管理體系奠定了基礎(chǔ)。

iso14001：2015標(biāo)準(zhǔn)此次改版即將帶來(lái)的以下六個(gè)方面的變化包括： · 戰(zhàn)略環(huán)境管理 · 強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)力 · 強(qiáng)調(diào)從預(yù)防到保護(hù)的政策改變 · 提高環(huán)境績(jī)效 · 運(yùn)用生命周期思維 · 加強(qiáng)內(nèi)外部溝通 戰(zhàn)略環(huán)境管理： 在確定組織和環(huán)境內(nèi)外部的事宜時(shí)，對(duì)組織的范圍提出新的要求。特別關(guān)注的是與組織互相影響的相關(guān)方的需求和期望。在這種情況下，組織應(yīng)識(shí)別與威脅和機(jī)遇相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，重要環(huán)境因素和合規(guī)性責(zé)任，從而在質(zhì)量管理體系中確定相關(guān)的行動(dòng)來(lái)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)。 強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)力： 增加了一項(xiàng)新的條款：組織的較高管理層有責(zé)任顯示其在履行環(huán)境管理承諾過(guò)程中的領(lǐng)導(dǎo)力。 強(qiáng)調(diào)從預(yù)防到保護(hù)的政策改變： 環(huán)境政策應(yīng)包含對(duì)“環(huán)境保護(hù)”的承諾。環(huán)境保護(hù)包括了“污染預(yù)防”和其他相關(guān)的承諾，比如可持續(xù)資源的利用、減緩并適應(yīng)氣候變化、保護(hù)生物多樣性和生態(tài)系統(tǒng)等。 提高環(huán)境績(jī)效： 強(qiáng)調(diào)提高與環(huán)境因素有關(guān)的管理績(jī)效，組織應(yīng)制定合適的標(biāo)準(zhǔn)并使用適當(dāng)?shù)闹笜?biāo)來(lái)評(píng)估環(huán)境績(jī)效, 結(jié)合組織戰(zhàn)略環(huán)境，綜合全面地考慮戰(zhàn)略環(huán)境績(jī)效、管理績(jī)效和運(yùn)行績(jī)效。 運(yùn)用生命周期思維： 組織需從原材料的獲取、iso三體系認(rèn)證的生產(chǎn)直至iso三體系認(rèn)證使用后的處置和最終處置，盡量延伸至更廣泛的價(jià)值鏈對(duì)環(huán)境影響的管控，但這并不意味著要求進(jìn)行生命周期評(píng)價(jià)。 加強(qiáng)內(nèi)外部溝通： 強(qiáng)調(diào)內(nèi)外部信息交流。保留了組織對(duì)外部交流的決定權(quán)，但應(yīng)考慮其合規(guī)性責(zé)任。

iso14001：2015標(biāo)準(zhǔn)此次改版即將帶來(lái)的以下六個(gè)方面的變化包括：·戰(zhàn)略環(huán)境管理·強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)力·強(qiáng)調(diào)從預(yù)防到保護(hù)的政策改變·提高環(huán)境績(jī)效·運(yùn)用生命周期思維·加強(qiáng)內(nèi)外部溝通戰(zhàn)略環(huán)境管理：在確定組織和環(huán)境內(nèi)外部的事宜時(shí)，對(duì)組織的范圍提出新的要求。特別關(guān)注的是與組織互相影響的相關(guān)方的需求和期望。在這種情況下，組織應(yīng)識(shí)別與威脅和機(jī)遇相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，重要環(huán)境因素和合規(guī)性責(zé)任，從而在質(zhì)量管理體系中確定相關(guān)的行動(dòng)來(lái)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)力：增加了一項(xiàng)新的條款：組織的較高管理層有責(zé)任顯示其在履行環(huán)境管理承諾過(guò)程中的領(lǐng)導(dǎo)力。強(qiáng)調(diào)從預(yù)防到保護(hù)的政策改變：環(huán)境政策應(yīng)包含對(duì)“環(huán)境保護(hù)”的承諾。環(huán)境保護(hù)包括了“污染預(yù)防”和其他相關(guān)的承諾，比如可持續(xù)資源的利用、減緩并適應(yīng)氣候變化、保護(hù)生物多樣性和生態(tài)系統(tǒng)等。提高環(huán)境績(jī)效：強(qiáng)調(diào)提高與環(huán)境因素有關(guān)的管理績(jī)效，組織應(yīng)制定合適的標(biāo)準(zhǔn)并使用適當(dāng)?shù)闹笜?biāo)來(lái)評(píng)估環(huán)境績(jī)效,結(jié)合組織戰(zhàn)略環(huán)境，綜合全面地考慮戰(zhàn)略環(huán)境績(jī)效、管理績(jī)效和運(yùn)行績(jī)效。運(yùn)用生命周期思維：組織需從原材料的獲取、iso三體系認(rèn)證的生產(chǎn)直至iso三體系認(rèn)證使用后的處置和最終處置，盡量延伸至更廣泛的價(jià)值鏈對(duì)環(huán)境影響的管控，但這并不意味著要求進(jìn)行生命周期評(píng)價(jià)。加強(qiáng)內(nèi)外部溝通：強(qiáng)調(diào)內(nèi)外部信息交流。保留了組織對(duì)外部交流的決定權(quán)，但應(yīng)考慮其合規(guī)性責(zé)任。

ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)此次改版即將帶來(lái)的以下六個(gè)方面的變化包括： · 戰(zhàn)略環(huán)境管理 · 強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)力 · 強(qiáng)調(diào)從預(yù)防到保護(hù)的政策改變 · 提高環(huán)境績(jī)效 · 運(yùn)用生命周期思維 · 加強(qiáng)內(nèi)外部溝通 戰(zhàn)略環(huán)境管理： 在確定組織和環(huán)境內(nèi)外部的事宜時(shí)，對(duì)組織的范圍提出新的要求。特別關(guān)注的是與組織互相影響的相關(guān)方的需求和期望。在這種情況下，組織應(yīng)識(shí)別與威脅和機(jī)遇相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，重要環(huán)境因素和合規(guī)性責(zé)任，從而在質(zhì)量管理體系中確定相關(guān)的行動(dòng)來(lái)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)。 強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)力： 增加了一項(xiàng)新的條款：組織的較高管理層有責(zé)任顯示其在履行環(huán)境管理承諾過(guò)程中的領(lǐng)導(dǎo)力。 強(qiáng)調(diào)從預(yù)防到保護(hù)的政策改變： 環(huán)境政策應(yīng)包含對(duì)“環(huán)境保護(hù)”的承諾。環(huán)境保護(hù)包括了“污染預(yù)防”和其他相關(guān)的承諾，比如可持續(xù)資源的利用、減緩并適應(yīng)氣候變化、保護(hù)生物多樣性和生態(tài)系統(tǒng)等。 提高環(huán)境績(jī)效： 強(qiáng)調(diào)提高與環(huán)境因素有關(guān)的管理績(jī)效，組織應(yīng)制定合適的標(biāo)準(zhǔn)并使用適當(dāng)?shù)闹笜?biāo)來(lái)評(píng)估環(huán)境績(jī)效, 結(jié)合組織戰(zhàn)略環(huán)境，綜合全面地考慮戰(zhàn)略環(huán)境績(jī)效、管理績(jī)效和運(yùn)行績(jī)效。 運(yùn)用生命周期思維： 組織需從原材料的獲取、iso三體系認(rèn)證的生產(chǎn)直至iso三體系認(rèn)證使用后的處置和最終處置，盡量延伸至更廣泛的價(jià)值鏈對(duì)環(huán)境影響的管控，但這并不意味著要求進(jìn)行生命周期評(píng)價(jià)。 加強(qiáng)內(nèi)外部溝通： 強(qiáng)調(diào)內(nèi)外部信息交流。保留了組織對(duì)外部交流的決定權(quán)，但應(yīng)考慮其合規(guī)性責(zé)任。

原發(fā)布者:鑫淼圖文 ISO/TS16949與IATF16949條文差別IATF16949ISO/TS16949
4.組織環(huán)境
4.1理解組織及其環(huán)境------------ISO新要求
4.2理解相關(guān)方的需求和期望—ISO新要求4質(zhì)量管理體系4組織環(huán)境
4.1理解組織及其環(huán)境組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。組織應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。注1：這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件；注2：通過(guò)考慮國(guó)際、單位、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，有助于理解外部環(huán)境。注3：考慮組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等相關(guān)因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。
4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對(duì)組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定：a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b)這些相關(guān)方的要求。組織應(yīng)對(duì)與這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。IATF16949
4.3確定質(zhì)量管理體系范圍
4.
3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍-補(bǔ)充-----IATF新要求無(wú)
4.
3.2顧客特殊要求----IATF新要求
4.3確定質(zhì)量管理體系范圍組織應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：a)各種內(nèi)部和外部因素，見(jiàn)
4.1；b)相關(guān)方的要求，見(jiàn)
4.2；c)組織的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)。對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以

□質(zhì)量ISO9001:2015

內(nèi)審人員

序號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)條款/管理體系iso三體系認(rèn)證編號(hào)

4組織環(huán)境1
4.1理解組織及其環(huán)

境

4.2理解相關(guān)方的需1

求和期望

內(nèi)部審核檢查表

審核日期

受審核部門

陪審員

檢查內(nèi)容是否確定了外部和內(nèi)部因素，并進(jìn)行了監(jiān)視和評(píng)審。

檢查結(jié)果結(jié)果描述在新版質(zhì)量手冊(cè)里明確了內(nèi)外部環(huán)境，并進(jìn)行了相應(yīng)的監(jiān)視和評(píng)審。

是否確定了相關(guān)方？是否確定了相關(guān)方的要求？是否對(duì)這些要求進(jìn)行了監(jiān)視和評(píng)審？

在新版質(zhì)量手冊(cè)
4.2章節(jié)里有充分識(shí)別相關(guān)方及相關(guān)方需求，主要包括內(nèi)部相關(guān)方和外部相關(guān)方。

內(nèi)外部相關(guān)方如：供應(yīng)商、客戶、公司投資人、員工單位單位和立法機(jī)構(gòu)等。

相關(guān)方需求識(shí)別結(jié)果登記在相關(guān)方要求識(shí)別評(píng)審一覽表里。

結(jié)果判定OK

OK

是否確定了質(zhì)量管理體系的范圍并批準(zhǔn)發(fā)布？

新版質(zhì)量手冊(cè)
4.3章節(jié)明確人本公司質(zhì)量管理體系覆蓋

確定以上內(nèi)容時(shí)，是否考慮了內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求、的邊界范圍和適用性范圍，比如iso三體系認(rèn)證范圍、物理地址范圍、

本公司的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)？

標(biāo)準(zhǔn)要素適用性范圍（即刪減說(shuō)明）。

4.3確定質(zhì)量管理體

2系的范圍

是否將標(biāo)準(zhǔn)所有要求都制定了具體的實(shí)現(xiàn)方法并批準(zhǔn)

OK在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)充分考慮了公司識(shí)別的內(nèi)

實(shí)施？

外部環(huán)境和相關(guān)方需求和期望。

是否有不適用的條款？

新標(biāo)準(zhǔn)條款全部適用于本公司，沒(méi)有不適用條款。

是否說(shuō)明了不適用的理由？

表單編號(hào)：QP08-F02-B

□質(zhì)量ISO9001:2015

內(nèi)部審核檢

1、審核員首先需要溝通和了解組織的戰(zhàn)略是什么;

2、溝通并了解組織所識(shí)別的內(nèi)外部環(huán)境中的因素與其戰(zhàn)略的相關(guān)性;

3、在確定組織質(zhì)量管理體系范圍時(shí),是否考慮了組織戰(zhàn)略的需要;

4、查看組織所制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否與其環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;

5、質(zhì)量方針是否適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;

6、確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是否與組織的戰(zhàn)略有關(guān);

7、組織是否基于實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略方向和目標(biāo)的需要,對(duì)未來(lái)所需的資源進(jìn)行謀劃,包括對(duì)知識(shí)的更新;

8、組織通過(guò)管理評(píng)審確定需要改進(jìn)的問(wèn)題,以及對(duì)質(zhì)量管理體系的申報(bào),是否考慮到與其戰(zhàn)略方向的一 致性,或?yàn)榱藢?shí)現(xiàn)其戰(zhàn)略方向的需要。

見(jiàn)ISO 9001:2015的要求。｜組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。 ｜組織應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。 ｜注1：這些因素可以包括需要考慮的正面或負(fù)面的因素或條件； ｜注2：可以通過(guò)考慮源于國(guó)際、單位、地區(qū)或本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素的情況，有助于理解外部環(huán)境。 ｜注3：可以通過(guò)考慮組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和組織績(jī)效等相關(guān)因素狀況，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。｜見(jiàn)ISO 9001:2015的要求。｜由于相關(guān)方對(duì)組織持續(xù)提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定：｜a) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；｜b) 這些相關(guān)方的要求。 ｜組織應(yīng)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。｜見(jiàn)ISO 9001:2015的要求。｜組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。 ｜在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮： ｜a) 在
4.1中涉及的各種外部和內(nèi)部因素； ｜b) 在
4.2中涉及的有關(guān)相關(guān)方要求；｜ c) 組織的iso三體系認(rèn)證與服務(wù)。 ｜對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以實(shí)施。 ｜組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成iso三體系認(rèn)證的信息加以保持。該范圍應(yīng)說(shuō)明質(zhì)量管理體系所覆蓋的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)類型，若組織認(rèn)為其管理體系范圍的應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說(shuō)明理由。 ｜那些不適用組織的質(zhì)量管理體系要求，不能影響

1、審核員首先需要溝通和了解組織的戰(zhàn)略是什么;
2、溝通并了解組織所識(shí)別的內(nèi)外部環(huán)境中的因素與其戰(zhàn)略的相關(guān)性;
3、在確定組織質(zhì)量管理體系范圍時(shí),是否考慮了組織戰(zhàn)略的需要;
4、查看組織所制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否與其環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;
5、質(zhì)量方針是否適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;
6、確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是否與組織的戰(zhàn)略有關(guān);
7、組織是否基于實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略方向和目標(biāo)的需要,對(duì)未來(lái)所需的資源進(jìn)行謀劃,包括對(duì)知識(shí)的更新;
8、組織通過(guò)管理評(píng)審確定需要改進(jìn)的問(wèn)題,以及對(duì)質(zhì)量管理體系的申報(bào),是否考慮到與其戰(zhàn)略方向的一 致性,或?yàn)榱藢?shí)現(xiàn)其戰(zhàn)略方向的需要。

您好，這邊幫你查詢到了

組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。

組織應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。

iatf16949組織如何識(shí)別,確定,監(jiān)視,評(píng)審內(nèi)外部的環(huán)境因索

您好，這邊幫你查詢到了

組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。

組織應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。

1：這些因素可能包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。

2：考慮來(lái)自于國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，有助于理解外部環(huán)境。

3：考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等有關(guān)的因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境

要點(diǎn)及實(shí)施指南：

每個(gè)組織都在一定的內(nèi)外部環(huán)境中存在，且每個(gè)組織的內(nèi)外部環(huán)境都不一樣；

每個(gè)組織都需要識(shí)別自己的內(nèi)外部環(huán)境，此環(huán)境不是環(huán)境管理體系中所指的環(huán)境，而是生存、經(jīng)營(yíng)、戰(zhàn)略規(guī)劃等的環(huán)境；

較高管理者、組織管理層，在制定相關(guān)質(zhì)量方針，戰(zhàn)略目標(biāo)的時(shí)候需要考慮的內(nèi)外部環(huán)境，評(píng)估內(nèi)外部環(huán)境對(duì)組織而言的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；

識(shí)別內(nèi)外部環(huán)境時(shí)，結(jié)合組織的實(shí)際，對(duì)質(zhì)量管理體系績(jī)效有影響的內(nèi)外部環(huán)境都需要進(jìn)行識(shí)別，作成內(nèi)外部環(huán)境的清單，最好是寫進(jìn)組織的質(zhì)量手冊(cè)；

組織須定期進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審內(nèi)外部環(huán)境的信息，如月度管理層例會(huì)，月度高層例會(huì)，管理評(píng)審，內(nèi)部體系審核等；

與本條款有關(guān)的過(guò)程可能是：經(jīng)營(yíng)策劃過(guò)程、管理評(píng)審過(guò)程、內(nèi)部審核過(guò)程；

組織內(nèi)外部環(huán)境識(shí)別舉例。