浙江英格爾iso13485認證周期

通常大家所說得最多的ISO體系認證就是浙江英格爾iso13485認證周期。浙江英格爾iso13485認證周期要求企業(yè)對從原料到售后整個過程（又可分管資源管理過程，生產服務過程，統(tǒng)計分析過程，分析及改進過程）的管理，從而達到滿足客戶的要求。浙江英格爾iso13485認證周期需要符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準，浙江英格爾iso13485認證周期是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。浙江英格爾iso13485認證周期百科詞條意在解決客戶需求疑問，在提供iso體系認證咨詢服務的同時也解決客戶對浙江英格爾iso13485認證周期詞匯的理解能力。
中文名
浙江英格爾iso13485認證周期
服務類別
ISO體系認證
服務宗旨
中服iso認證,專業(yè)值得信賴！
服務介紹
浙江英格爾iso13485認證周期是每個企業(yè)所必備的體系認證基礎，為了企業(yè)的更好發(fā)展，基本每個企業(yè)都會做iso質量體系認證，有客戶要求，有企業(yè)自己要求去做。

ISO體系認證簡介

對于浙江英格爾iso13485認證周期，對于浙江的企業(yè)內部來說，在公司顧問指導下，可按照經過嚴格審核的浙江英格爾iso13485認證周期進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求。通過浙江英格爾iso13485認證周期極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業(yè)的經濟效益和社會效益。浙江英格爾iso13485認證周期對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方按照浙江英格爾iso13485認證周期的相關標準實行管理，拿到了浙江英格爾iso13485認證周期相關認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產品或服務，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，而且解決了浙江英格爾iso13485認證周期，能有效擴大企業(yè)的市場占有率?？梢哉f只要通過浙江英格爾iso13485認證周期，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

ISO體系認證 ISO認證

ISO體系認證 周期

ISO體系認證概述

英格爾現(xiàn)階段可以進行的體系認證咨詢有：iso9001/14001/18001/13485/50430，能源管理體系認證咨詢。

人 間 失 格     發(fā)表于 2021-11-12 18:39:40

英格爾現(xiàn)階段可以進行的體系認證咨詢有：iso9001/14001/18001/13485/50430，能源管理體系認證咨詢。

嘻嘻     發(fā)表于 2021-11-12 18:40:04


1. 執(zhí)行力度不同：GMP是法規(guī)，13485是認證咨詢企業(yè)內部需要，行業(yè)推薦標準
2.審核機構不同：GMP代表單位實施審核，13485只是一個認證咨詢機構
3.關注點不同：GMP最關注實質細節(jié)方面的東西，13485只是一個泛泛的標準，具體實施程度看企業(yè)內部的情形。
4.GMP監(jiān)督審核員都是大爺，13485審核員看被審企業(yè)的臉色行事，否則就沒飯吃 可以說：GMP源于13485但細節(jié)要求高于13485，里面有很多否決項，是必須達到的。 2? CE是歐盟認證咨詢,美國要做FDA申報，看iso三體系認證的類別 ,ISO 13485，國際認證咨詢，是針對醫(yī)療行業(yè)企業(yè)的ISO 體系認證咨詢 3?? 由于醫(yī)療iso三體系認證是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認證，其質量的基本要求是安全有效，僅按照ISO9000族標準的通用要求來規(guī)范醫(yī)療器械生產企業(yè)是不夠的。為此，ISO發(fā)布ISO13485標準對醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系提出了專用要求。 GMP的著重點在于iso三體系認證策劃研發(fā)到實現(xiàn)的全過程當中，生產設備條件；環(huán)境因素；人員；制度因素等更全面具體的客觀要求規(guī)定。

南笙°     發(fā)表于 2021-11-12 20:47:12

ISO13485是指醫(yī)療器械管理體系認證咨詢。 TUV是德國一個著名認證咨詢機構。 TUV 13485，代表的是德國TUV機構頒發(fā)的ISO13485證書。 我這里辦理咨詢各類認證咨詢。網名就是我的手機號。

Quizas     發(fā)表于 2021-11-12 20:47:59

ISO13485是指醫(yī)療器械管理體系認證咨詢。 TUV是德國一個著名認證咨詢機構。 TUV 13485，代表的是德國TUV機構頒發(fā)的ISO13485證書。 我這里辦理咨詢各類認證咨詢。網名就是我的手機號。

clwalli88     發(fā)表于 2021-11-12 20:48:25

ISO13485是指醫(yī)療器械管理體系認證咨詢。 TUV是德國一個著名認證咨詢機構。 TUV 13485，代表的是德國TUV機構頒發(fā)的ISO13485證書。 我這里辦理咨詢各類認證咨詢。網名就是我的手機號。

丟丟小姐     發(fā)表于 2021-11-12 20:48:53

ISO9001是質量管理體系認證咨詢，ISO13485是醫(yī)療器械質量管理體系認證咨詢。從中文iso認證流程建議上就可以看出，13485主要是針對醫(yī)療器械生產、使用的一個管理體系，是專門針對醫(yī)療器械相關行業(yè)的一個認證咨詢。而9001是泛指生產或服務行業(yè)的生產質量，服務質量的一個管理體系。涉及醫(yī)療器械方面行業(yè)的可以同時做ISO9001和ISO13485，但是與醫(yī)療器械無關的企業(yè)是不需要做13485也是沒法做13485的。

簡單地說就是以上的區(qū)別吧，望采納~

牧都     發(fā)表于 2021-12-02 19:46:14

現(xiàn)在是ISO13485：2016，上一版是2003,13年。 一般的標準是5-7年周期更新。 這一版的13485是情況特殊，參考了歐盟、美國FDA、中國法規(guī)等，協(xié)調比較久。

陌上花開     發(fā)表于 2021-12-06 04:58:12


1.執(zhí)行力度不同：GMP是法規(guī)，13485是認證咨詢企業(yè)內部需要，行業(yè)推薦標準

簡述GMP在基礎設施方面,比ISO13485更具體的要求有那些?并列舉必須形成的記錄


1.執(zhí)行力度不同：GMP是法規(guī)，13485是認證咨詢企業(yè)內部需要，行業(yè)推薦標準


2.審核機構不同：GMP代表單位實施審核，13485只是一個認證咨詢機構


3.關注點不同：GMP最關注實質細節(jié)方面的東西，13485只是一個泛泛的標準，具體實施程度看企業(yè)內部的情形。


4.GMP監(jiān)督審核員都是大爺，13485審核員看被審企業(yè)的臉色行事，否則就沒飯吃

可以說：GMP源于13485但細節(jié)要求高于13485，里面有很多否決項，是必須達到的。

幫我解答一下這些問題

額稍等

幫我簡述一下回答可以嗎？

軒軒學子     發(fā)表于 2021-12-07 16:54:55

現(xiàn)在是ISO13485：2016，上一版是2003,13年。

一般的標準是5-7年周期更新。

這一版的13485是情況特殊，參考了歐盟、美國FDA、中國法規(guī)等，協(xié)調比較久。

孜然口味蝦     發(fā)表于 2022-03-23 04:58:06

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