質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識系統(tǒng)

Is說九ISO9001質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識是，質(zhì)量管理系統(tǒng)建設(shè)，質(zhì)量管理制度間，和質(zhì)量管理培訓建設(shè)

ISO9000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》。此標準表述了ISO9000族標準中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識，并確定了相關(guān)的術(shù)語。首先明確了質(zhì)量管理的八項原則是組織改進其ISO業(yè)績的框架，能幫助組織獲得持續(xù)成功，也是ISO9000族質(zhì)量管理體系標準的基礎(chǔ)。標準表述了建立和運行質(zhì)量管理體系應遵循的基礎(chǔ)知識，給出了有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語，并用通俗的語言闡明了質(zhì)量管理領(lǐng)域所用的術(shù)語的概念。

iso9000《質(zhì)量管理體系

基礎(chǔ)和術(shù)語》。此標準表述了iso9000族標準中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識，并確定了相關(guān)的術(shù)語。首先明確了質(zhì)量管理的八項原則是組織改進其iso業(yè)績的框架，能幫助組織獲得持續(xù)成功，也是iso9000族質(zhì)量管理體系標準的基礎(chǔ)。標準表述了建立和運行質(zhì)量管理體系應遵循的基礎(chǔ)知識，給出了有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語，并用通俗的語言闡明了質(zhì)量管理領(lǐng)域所用的術(shù)語的概念。

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識：

1、了解質(zhì)量管理體系八大原則

2、了解質(zhì)量管理體系iso三體系認證的內(nèi)審和管理評審過程

3、了解質(zhì)量管理體系iso三體系認證的運行過程

4、了解質(zhì)量管理體系外審過程

基礎(chǔ)知識，審核知識與技能還有管理理論知識運用

同時報考質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系,考哪幾門?

基礎(chǔ)知識，審核知識與技能還有管理理論知識運用

首先從質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識開始學，即ISO9001：2008，有全套資料，從質(zhì)量基本詞語理解，到質(zhì)量體系的由來及發(fā)展史，質(zhì)量系統(tǒng)的8大原則重要，再開始學質(zhì)量體系的標準條款，到最后的iso三體系認證制訂，實施，內(nèi)審，管理評審等等

1、掌握化工基礎(chǔ)知識（必要時包括工程制圖、生物制藥的話還需微生物學知識）；

2、掌握藥學基礎(chǔ)知識（藥劑、藥物分析、藥物化學、甚至藥理等）；

3、掌握所生產(chǎn)藥品的物理、化學性質(zhì)；

4、掌握儀器分析、化學檢測等基礎(chǔ)知識；

5、熟悉藥事管理體制和藥事管理法規(guī)；

6、熟練使用計算機系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)及office軟件應用，必要時包括數(shù)據(jù)庫；

7、掌握英語讀、寫能力（必要時包括聽、說能力）；

8、非常重要一點：EQ，與人的溝通協(xié)調(diào)能力；

9、文字應用能力。

上述能力的提出主要針對以下方面：

1、藥品生產(chǎn)工藝的掌握；

2、藥品檢驗方法、檢驗結(jié)果確認；

3、藥品性質(zhì)、質(zhì)量確認；

4、藥品生產(chǎn)廠房設(shè)施設(shè)計及其合理性確認；

5、藥品注冊及法規(guī)適用性確認；

6、藥品質(zhì)量管理體系（以文件為載體）建立與維護；

7、我國藥品質(zhì)量管理體系一直以來參考、借鑒國外先進經(jīng)驗，包括具體的技術(shù)指導原則等，需具備一定的英語閱讀理解和謄寫能力。

8、質(zhì)量管理體系的執(zhí)行需與各部門溝通協(xié)調(diào)，對外則需與藥監(jiān)部門聯(lián)系溝通，應具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力（EQ）。

9、質(zhì)量管理體系的建立及正式文書的編寫需具備較強的文字應用能力（應用文寫作能力）。

不足之處請閱者補充

9、