新版iso9001要求有哪些程序文件

隨著ISO 9001:2015的CD版被標(biāo)準(zhǔn)的編寫者們喻為“重要版本”，業(yè)內(nèi)現(xiàn)在應(yīng)通過考慮可能發(fā)生的變化程度、對全球用戶的意義以及第三方認(rèn)證咨詢行業(yè)什么應(yīng)保持不變什么應(yīng)改變等內(nèi)容來了解其潛在影響。

ISO9001：2015新版（CD草稿)，再也見不到《質(zhì)量手冊》和《程序iso三體系認(rèn)證》這類中國人最難以理解的iso三體系認(rèn)證形式了，統(tǒng)一用“形成iso三體系認(rèn)證的信息”取而代之。通篇也見不到“記錄”這兩個字眼了，統(tǒng)一用“活動結(jié)果的證據(jù)” 取而代之。

ISO9001：2015新版（CD草稿)標(biāo)準(zhǔn)大量篇幅要求將“活動結(jié)果的信息（證據(jù))形成iso三體系認(rèn)證”！注意：這里是絕對不能斷章取義的理解為“活動的信息（證據(jù))形成iso三體系認(rèn)證”的。如：

ISO9001：2015新版（CD草稿)
8.
2.3條款“與iso三體系認(rèn)證和服務(wù)有關(guān)要求的評審”仍然強(qiáng)調(diào)“評審結(jié)果的信息應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證”、

ISO9001：2015新版（CD草稿)
8.
4.2條款“外部供方的控制類型和程序”仍然強(qiáng)調(diào)“評價結(jié)果的信息應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證”、

ISO9001：2015新版（CD草稿)
9.3條款“管理評審”仍然強(qiáng)調(diào)“管理評審結(jié)果的證據(jù)”、

ISO9001：2015新版（CD草稿)
9.
1.3條款“數(shù)據(jù)分析和評價”仍然強(qiáng)調(diào)“數(shù)據(jù)分析和評價結(jié)果”……

還要特別強(qiáng)調(diào)的是，同老版本一樣，ISO9001：2015新版（CD草稿)標(biāo)準(zhǔn)幾乎每個條款用的都是“動詞”，如評審、驗證、確認(rèn)……等；也就是說：ISO9001：2015新版關(guān)注的仍然是：你是否有“動作”（即：實干興邦)。通篇見不到“記錄”這兩個字眼就是明證 ！因此，關(guān)注“動作”的存在和有效性，新版本比老版本有進(jìn)一步的強(qiáng)化！

新版ISO9001：2015（CD草稿）標(biāo)準(zhǔn)的核心和精髓已經(jīng)上升到了“預(yù)防”，即“預(yù)先防錯”、“預(yù)先防范（風(fēng)險）”、以減少非預(yù)期的影響；其核心關(guān)鍵詞是“先”?？蛇x的風(fēng)險應(yīng)對措施包括風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險降低、風(fēng)險接受等。展望質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展，可以確定質(zhì)量管理活動已經(jīng)不僅僅是通過IS09001的認(rèn)證咨詢，而是能切實幫助組織獲得長期成功的工具。也就是說：判斷一個組織ISO9001質(zhì)量管理體系成功與否的標(biāo)志就是：“預(yù)防”是否到位！

9月23日，ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布！宣告著第三代管理標(biāo)準(zhǔn)(G3)時代如期應(yīng)境而來。此次發(fā)布的新版標(biāo)準(zhǔn)較之前版本變化巨大。這些關(guān)于新版ISO9001:2015的問題是你必須知道的。ISO9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版ISO9001？自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術(shù)的出現(xiàn)、越來越復(fù)雜的的供應(yīng)鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強(qiáng)烈的意識。
2.ISO9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——iso三體系認(rèn)證、服務(wù)？標(biāo)準(zhǔn)的概念并未改變；該標(biāo)準(zhǔn)仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務(wù)是什么。
3.該標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)有什么變化？該標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)已改為與ISO制定的通用10-條款高層結(jié)構(gòu)一致，以確保ISO眾多管理體系標(biāo)準(zhǔn)之間更加協(xié)調(diào)。新版ISO14001也將采用該結(jié)構(gòu)，也即圍繞PDCA（計劃-實施-檢查-改進(jìn)）順序建立起來的結(jié)構(gòu)。目前，所有ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)均須采用這一結(jié)構(gòu)。這一改變讓組織可以更容易地在一個單
一、綜合體系內(nèi)履行多個ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同？在ISO指令第1部分的SL附錄中闡明了該標(biāo)準(zhǔn)對高層結(jié)構(gòu)的采用；明確要求基于風(fēng)險的思考支持和提高對過程方法的理解和應(yīng)用；規(guī)定性要求更少；就iso三體系認(rèn)證而言更加柔性；改進(jìn)對服務(wù)的適用；定義管理體系范圍的要求；增加了組織環(huán)境；增加了領(lǐng)導(dǎo)要求；更強(qiáng)調(diào)獲得期望的過程結(jié)果以提高顧客滿意。
5.iso三體系認(rèn)證要求有什么變化？不再提及具體的iso三體系認(rèn)證程序；組織負(fù)責(zé)用其iso三體系認(rèn)證信息來支撐其過程運行，并保留必要iso三體系認(rèn)證信息，以證明過程已按照計劃實施的。iso三體系認(rèn)證需求的程度取決于商務(wù)環(huán)境。
6.標(biāo)準(zhǔn)未提及質(zhì)量手冊，那是否還需要質(zhì)量手冊？質(zhì)量手冊不再做特別要求。新標(biāo)準(zhǔn)要求組織為了質(zhì)量管理體系（QMS）的有效性保留必要iso三體系認(rèn)證信息。滿足這一要求有許多方式，質(zhì)量手冊只是其中一種。如果組織方便且適合繼續(xù)在質(zhì)量手冊框架內(nèi)描述其質(zhì)量管理體系，這當(dāng)然是完全可接受的。
7.為什么管理評審被移到了績效評估版塊？（
9.3）新版ISO9001的順序是基于計劃-實施-檢查-改進(jìn)周期的，為了評估質(zhì)量管理體系績效，管理評審有必要遵循體系績效的評估。

ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)中要求建立哪些類型的iso三體系認(rèn)證？其明示要求編制的程序iso三體系認(rèn)證有哪幾個？對應(yīng)的條款是什么？

答：
1、質(zhì)量手冊，程序iso三體系認(rèn)證，作業(yè)指導(dǎo)書，質(zhì)量計劃，規(guī)范記錄。

2、iso三體系認(rèn)證，記錄，內(nèi)審，不合格項，糾正措施，預(yù)防措施。

展開全部 9月23日，ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布！宣告著第三代管理標(biāo)準(zhǔn)(G3)時代如期應(yīng)境而來。此次發(fā)布的新版標(biāo)準(zhǔn)較之前版本變化巨大。這些關(guān)于新版ISO9001:2015的問題是你必須知道的。 ISO 9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版ISO 9001？ 自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術(shù)的出現(xiàn)、越來越復(fù)雜的的供應(yīng)鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強(qiáng)烈的意識。
2.ISO9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——iso三體系認(rèn)證、服務(wù)？ 標(biāo)準(zhǔn)的概念并未改變；該標(biāo)準(zhǔn)仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務(wù)是什么。
3.該標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)有什么變化？ 該標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)已改為與ISO制定的通用10-條款高層結(jié)構(gòu)一致，以確保ISO眾多管理體系標(biāo)準(zhǔn)之間更加協(xié)調(diào)。新版ISO14001也將采用該結(jié)構(gòu)，也即圍繞PDCA（計劃-實施-檢查-改進(jìn)）順序建立起來的結(jié)構(gòu)。目前，所有ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)均須采用這一結(jié)構(gòu)。這一改變讓組織可以更容易地在一個單
一、綜合體系內(nèi)履行多個ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同？ 在ISO指令第1部分的SL附錄中闡明了該標(biāo)準(zhǔn)對高層結(jié)構(gòu)的采用； 明確要求基于風(fēng)險的思考支持和提高對過程方法的理解和應(yīng)用； 規(guī)定性要求更少； 就iso三體系認(rèn)證而言更加柔性； 改進(jìn)對服務(wù)的適用； 定義管理體系范圍的要求； 增加了組織環(huán)境； 增加了領(lǐng)導(dǎo)要求； 更強(qiáng)調(diào)獲得期望的過程結(jié)果以提高顧客滿意。
5.iso三體系認(rèn)證要求有什么變化？ 不再提及具體的iso三體系認(rèn)證程序；組織負(fù)責(zé)用其iso三體系認(rèn)證信息來支撐其過程運行，并保留必要iso三體系認(rèn)證信息，以證明過程已按照計劃實施的。iso三體系認(rèn)證需求的程度取決于商務(wù)環(huán)境。
6.標(biāo)準(zhǔn)未提及質(zhì)量手冊，那是否還需要質(zhì)量手冊？ 質(zhì)量手冊不再做特別要求。新標(biāo)準(zhǔn)要求組織為了質(zhì)量管理體系（QMS）的有效性保留必要iso三體系認(rèn)證信息。滿足這一要求有許多方式，質(zhì)量手冊只是其中一種。如果組織方便且適合繼續(xù)在質(zhì)量手冊框架內(nèi)描述其質(zhì)量管理體系，這當(dāng)然是完全可接受的。
7.為什么管理評審被移到了績效評估版塊？（
9.3） 新版ISO9001的順序是基于計劃-實施-檢查-改進(jìn)周期的，為了評估質(zhì)量管理體系績效，管理評審有必要遵循體系績效的評估。

9月23日，iso9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布！宣告著第三代管理標(biāo)準(zhǔn)(g3)時代如期應(yīng)境而來。此次發(fā)布的新版標(biāo)準(zhǔn)較之前版本變化巨大。這些關(guān)于新版iso9001:2015的問題是你必須知道的。 iso 9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術(shù)的出現(xiàn)、越來越復(fù)雜的的供應(yīng)鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強(qiáng)烈的意識。
2.iso9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——iso三體系認(rèn)證、服務(wù)？ 標(biāo)準(zhǔn)的概念并未改變；該標(biāo)準(zhǔn)仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務(wù)是什么。
3.該標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)有什么變化？ 該標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)已改為與iso制定的通用10-條款高層結(jié)構(gòu)一致，以確保iso眾多管理體系標(biāo)準(zhǔn)之間更加協(xié)調(diào)。新版iso14001也將采用該結(jié)構(gòu)，也即圍繞pdca（計劃-實施-檢查-改進(jìn)）順序建立起來的結(jié)構(gòu)。目前，所有iso管理體系標(biāo)準(zhǔn)均須采用這一結(jié)構(gòu)。這一改變讓組織可以更容易地在一個單
一、綜合體系內(nèi)履行多個iso管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附錄中闡明了該標(biāo)準(zhǔn)對高層結(jié)構(gòu)的采用； ...展開 9月23日，iso9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布！宣告著第三代管理標(biāo)準(zhǔn)(g3)時代如期應(yīng)境而來。此次發(fā)布的新版標(biāo)準(zhǔn)較之前版本變化巨大。這些關(guān)于新版iso9001:2015的問題是你必須知道的。 iso 9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術(shù)的出現(xiàn)、越來越復(fù)雜的的供應(yīng)鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強(qiáng)烈的意識。
2.iso9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——iso三體系認(rèn)證、服務(wù)？ 標(biāo)準(zhǔn)的概念并未改變；該標(biāo)準(zhǔn)仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務(wù)是什么。
3.該標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)有什么變化？ 該標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)已改為與iso制定的通用10-條款高層結(jié)構(gòu)一致，以確保iso眾多管理體系標(biāo)準(zhǔn)之間更加協(xié)調(diào)。新版iso14001也將采用該結(jié)構(gòu)，也即圍繞pdca（計劃-實施-檢查-改進(jìn)）順序建立起來的結(jié)構(gòu)。目前，所有iso管理體系標(biāo)準(zhǔn)均須采用這一結(jié)構(gòu)。這一改變讓組織可以更容易地在一個單
一、綜合體系內(nèi)履行多個iso管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附錄中闡明了該標(biāo)準(zhǔn)對高層結(jié)構(gòu)的采用； 明確要求基于風(fēng)險的思考支持和提高對過程方法的理解和應(yīng)用； 規(guī)定性要求更少； 就iso三體系認(rèn)證而言更加柔性； 改進(jìn)對服務(wù)的適用； 定義管理體系范圍的要求； 增加了組織環(huán)境； 增加了領(lǐng)導(dǎo)要求； 更強(qiáng)調(diào)獲得期望的過程結(jié)果以提高顧客滿意。
5.iso三體系認(rèn)證要求有什么變化？ 不再提及具體的iso三體系認(rèn)證程序；組織負(fù)責(zé)用其iso三體系認(rèn)證信息來支撐其過程運行，并保留必要iso三體系認(rèn)證信息，以證明過程已按照計劃實施的。iso三體系認(rèn)證需求的程度取決于商務(wù)環(huán)境。
6.標(biāo)準(zhǔn)未提及質(zhì)量手冊，那是否還需要質(zhì)量手冊？ 質(zhì)量手冊不再做特別要求。新標(biāo)準(zhǔn)要求組織為了質(zhì)量管理體系（qms）的有效性保留必要iso三體系認(rèn)證信息。滿足這一要求有許多方式，質(zhì)量手冊只是其中一種。如果組織方便且適合繼續(xù)在質(zhì)量手冊框架內(nèi)描述其質(zhì)量管理體系，這當(dāng)然是完全可接受的。
7.為什么管理評審被移到了績效評估版塊？（
9.3） 新版iso9001的順序是基于計劃-實施-檢查-改進(jìn)周期的，為了評估質(zhì)量管理體系績效，管理評審有必要遵循體系績效的評估。收起

9月23日，iso9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布！宣告著第三代管理標(biāo)準(zhǔn)(g3)時代如期應(yīng)境而來。此次發(fā)布的新版標(biāo)準(zhǔn)較之前版本變化巨大。這些關(guān)于新版iso9001:2015的問題是你必須知道的。 iso 9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術(shù)的出現(xiàn)、越來越復(fù)雜的的供應(yīng)鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強(qiáng)烈的意識。
2.iso9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——iso三體系認(rèn)證、服務(wù)？ 標(biāo)準(zhǔn)的概念并未改變；該標(biāo)準(zhǔn)仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務(wù)是什么。
3.該標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)有什么變化？ 該標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)已改為與iso制定的通用10-條款高層結(jié)構(gòu)一致，以確保iso眾多管理體系標(biāo)準(zhǔn)之間更加協(xié)調(diào)。新版iso14001也將采用該結(jié)構(gòu)，也即圍繞pdca（計劃-實施-檢查-改進(jìn)）順序建立起來的結(jié)構(gòu)。目前，所有iso管理體系標(biāo)準(zhǔn)均須采用這一結(jié)構(gòu)。這一改變讓組織可以更容易地在一個單
一、綜合體系內(nèi)履行多個iso管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附錄中闡明了該標(biāo)準(zhǔn)對高層結(jié)構(gòu)的采用； ...展開 9月23日，iso9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布！宣告著第三代管理標(biāo)準(zhǔn)(g3)時代如期應(yīng)境而來。此次發(fā)布的新版標(biāo)準(zhǔn)較之前版本變化巨大。這些關(guān)于新版iso9001:2015的問題是你必須知道的。 iso 9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術(shù)的出現(xiàn)、越來越復(fù)雜的的供應(yīng)鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強(qiáng)烈的意識。
2.iso9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——iso三體系認(rèn)證、服務(wù)？ 標(biāo)準(zhǔn)的概念并未改變；該標(biāo)準(zhǔn)仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務(wù)是什么。
3.該標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)有什么變化？ 該標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)已改為與iso制定的通用10-條款高層結(jié)構(gòu)一致，以確保iso眾多管理體系標(biāo)準(zhǔn)之間更加協(xié)調(diào)。新版iso14001也將采用該結(jié)構(gòu)，也即圍繞pdca（計劃-實施-檢查-改進(jìn)）順序建立起來的結(jié)構(gòu)。目前，所有iso管理體系標(biāo)準(zhǔn)均須采用這一結(jié)構(gòu)。這一改變讓組織可以更容易地在一個單
一、綜合體系內(nèi)履行多個iso管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附錄中闡明了該標(biāo)準(zhǔn)對高層結(jié)構(gòu)的采用； 明確要求基于風(fēng)險的思考支持和提高對過程方法的理解和應(yīng)用； 規(guī)定性要求更少； 就iso三體系認(rèn)證而言更加柔性； 改進(jìn)對服務(wù)的適用； 定義管理體系范圍的要求； 增加了組織環(huán)境； 增加了領(lǐng)導(dǎo)要求； 更強(qiáng)調(diào)獲得期望的過程結(jié)果以提高顧客滿意。
5.iso三體系認(rèn)證要求有什么變化？ 不再提及具體的iso三體系認(rèn)證程序；組織負(fù)責(zé)用其iso三體系認(rèn)證信息來支撐其過程運行，并保留必要iso三體系認(rèn)證信息，以證明過程已按照計劃實施的。iso三體系認(rèn)證需求的程度取決于商務(wù)環(huán)境。
6.標(biāo)準(zhǔn)未提及質(zhì)量手冊，那是否還需要質(zhì)量手冊？ 質(zhì)量手冊不再做特別要求。新標(biāo)準(zhǔn)要求組織為了質(zhì)量管理體系（qms）的有效性保留必要iso三體系認(rèn)證信息。滿足這一要求有許多方式，質(zhì)量手冊只是其中一種。如果組織方便且適合繼續(xù)在質(zhì)量手冊框架內(nèi)描述其質(zhì)量管理體系，這當(dāng)然是完全可接受的。
7.為什么管理評審被移到了績效評估版塊？（
9.3） 新版iso9001的順序是基于計劃-實施-檢查-改進(jìn)周期的，為了評估質(zhì)量管理體系績效，管理評審有必要遵循體系績效的評估。收起

9月23日，iso9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布！宣告著第三代管理標(biāo)準(zhǔn)(g3)時代如期應(yīng)境而來。此次發(fā)布的新版標(biāo)準(zhǔn)較之前版本變化巨大。這些關(guān)于新版iso9001:2015的問題是你必須知道的。 iso 9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術(shù)的出現(xiàn)、越來越復(fù)雜的的供應(yīng)鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強(qiáng)烈的意識。
2.iso9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——iso三體系認(rèn)證、服務(wù)？ 標(biāo)準(zhǔn)的概念并未改變；該標(biāo)準(zhǔn)仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務(wù)是什么。
3.該標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)有什么變化？ 該標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)已改為與iso制定的通用10-條款高層結(jié)構(gòu)一致，以確保iso眾多管理體系標(biāo)準(zhǔn)之間更加協(xié)調(diào)。新版iso14001也將采用該結(jié)構(gòu)，也即圍繞pdca（計劃-實施-檢查-改進(jìn)）順序建立起來的結(jié)構(gòu)。目前，所有iso管理體系標(biāo)準(zhǔn)均須采用這一結(jié)構(gòu)。這一改變讓組織可以更容易地在一個單
一、綜合體系內(nèi)履行多個iso管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附錄中闡明了該標(biāo)準(zhǔn)對高層結(jié)構(gòu)的采用； ...展開 9月23日，iso9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布！宣告著第三代管理標(biāo)準(zhǔn)(g3)時代如期應(yīng)境而來。此次發(fā)布的新版標(biāo)準(zhǔn)較之前版本變化巨大。這些關(guān)于新版iso9001:2015的問題是你必須知道的。 iso 9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術(shù)的出現(xiàn)、越來越復(fù)雜的的供應(yīng)鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強(qiáng)烈的意識。
2.iso9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——iso三體系認(rèn)證、服務(wù)？ 標(biāo)準(zhǔn)的概念并未改變；該標(biāo)準(zhǔn)仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務(wù)是什么。
3.該標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)有什么變化？ 該標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)已改為與iso制定的通用10-條款高層結(jié)構(gòu)一致，以確保iso眾多管理體系標(biāo)準(zhǔn)之間更加協(xié)調(diào)。新版iso14001也將采用該結(jié)構(gòu)，也即圍繞pdca（計劃-實施-檢查-改進(jìn)）順序建立起來的結(jié)構(gòu)。目前，所有iso管理體系標(biāo)準(zhǔn)均須采用這一結(jié)構(gòu)。這一改變讓組織可以更容易地在一個單
一、綜合體系內(nèi)履行多個iso管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附錄中闡明了該標(biāo)準(zhǔn)對高層結(jié)構(gòu)的采用； 明確要求基于風(fēng)險的思考支持和提高對過程方法的理解和應(yīng)用； 規(guī)定性要求更少； 就iso三體系認(rèn)證而言更加柔性； 改進(jìn)對服務(wù)的適用； 定義管理體系范圍的要求； 增加了組織環(huán)境； 增加了領(lǐng)導(dǎo)要求； 更強(qiáng)調(diào)獲得期望的過程結(jié)果以提高顧客滿意。
5.iso三體系認(rèn)證要求有什么變化？ 不再提及具體的iso三體系認(rèn)證程序；組織負(fù)責(zé)用其iso三體系認(rèn)證信息來支撐其過程運行，并保留必要iso三體系認(rèn)證信息，以證明過程已按照計劃實施的。iso三體系認(rèn)證需求的程度取決于商務(wù)環(huán)境。
6.標(biāo)準(zhǔn)未提及質(zhì)量手冊，那是否還需要質(zhì)量手冊？ 質(zhì)量手冊不再做特別要求。新標(biāo)準(zhǔn)要求組織為了質(zhì)量管理體系（qms）的有效性保留必要iso三體系認(rèn)證信息。滿足這一要求有許多方式，質(zhì)量手冊只是其中一種。如果組織方便且適合繼續(xù)在質(zhì)量手冊框架內(nèi)描述其質(zhì)量管理體系，這當(dāng)然是完全可接受的。
7.為什么管理評審被移到了績效評估版塊？（
9.3） 新版iso9001的順序是基于計劃-實施-檢查-改進(jìn)周期的，為了評估質(zhì)量管理體系績效，管理評審有必要遵循體系績效的評估。收起

9月23日，iso9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布！宣告著第三代管理標(biāo)準(zhǔn)(g3)時代如期應(yīng)境而來。此次發(fā)布的新版標(biāo)準(zhǔn)較之前版本變化巨大。這些關(guān)于新版iso9001:2015的問題是你必須知道的。 iso 9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術(shù)的出現(xiàn)、越來越復(fù)雜的的供應(yīng)鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強(qiáng)烈的意識。
2.iso9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——iso三體系認(rèn)證、服務(wù)？ 標(biāo)準(zhǔn)的概念并未改變；該標(biāo)準(zhǔn)仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務(wù)是什么。
3.該標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)有什么變化？ 該標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)已改為與iso制定的通用10-條款高層結(jié)構(gòu)一致，以確保iso眾多管理體系標(biāo)準(zhǔn)之間更加協(xié)調(diào)。新版iso14001也將采用該結(jié)構(gòu)，也即圍繞pdca（計劃-實施-檢查-改進(jìn)）順序建立起來的結(jié)構(gòu)。目前，所有iso管理體系標(biāo)準(zhǔn)均須采用這一結(jié)構(gòu)。這一改變讓組織可以更容易地在一個單
一、綜合體系內(nèi)履行多個iso管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附錄中闡明了該標(biāo)準(zhǔn)對高層結(jié)構(gòu)的采用； ...展開 9月23日，iso9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布！宣告著第三代管理標(biāo)準(zhǔn)(g3)時代如期應(yīng)境而來。此次發(fā)布的新版標(biāo)準(zhǔn)較之前版本變化巨大。這些關(guān)于新版iso9001:2015的問題是你必須知道的。 iso 9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術(shù)的出現(xiàn)、越來越復(fù)雜的的供應(yīng)鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強(qiáng)烈的意識。
2.iso9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——iso三體系認(rèn)證、服務(wù)？ 標(biāo)準(zhǔn)的概念并未改變；該標(biāo)準(zhǔn)仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務(wù)是什么。
3.該標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)有什么變化？ 該標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)已改為與iso制定的通用10-條款高層結(jié)構(gòu)一致，以確保iso眾多管理體系標(biāo)準(zhǔn)之間更加協(xié)調(diào)。新版iso14001也將采用該結(jié)構(gòu)，也即圍繞pdca（計劃-實施-檢查-改進(jìn)）順序建立起來的結(jié)構(gòu)。目前，所有iso管理體系標(biāo)準(zhǔn)均須采用這一結(jié)構(gòu)。這一改變讓組織可以更容易地在一個單
一、綜合體系內(nèi)履行多個iso管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附錄中闡明了該標(biāo)準(zhǔn)對高層結(jié)構(gòu)的采用； 明確要求基于風(fēng)險的思考支持和提高對過程方法的理解和應(yīng)用； 規(guī)定性要求更少； 就iso三體系認(rèn)證而言更加柔性； 改進(jìn)對服務(wù)的適用； 定義管理體系范圍的要求； 增加了組織環(huán)境； 增加了領(lǐng)導(dǎo)要求； 更強(qiáng)調(diào)獲得期望的過程結(jié)果以提高顧客滿意。
5.iso三體系認(rèn)證要求有什么變化？ 不再提及具體的iso三體系認(rèn)證程序；組織負(fù)責(zé)用其iso三體系認(rèn)證信息來支撐其過程運行，并保留必要iso三體系認(rèn)證信息，以證明過程已按照計劃實施的。iso三體系認(rèn)證需求的程度取決于商務(wù)環(huán)境。
6.標(biāo)準(zhǔn)未提及質(zhì)量手冊，那是否還需要質(zhì)量手冊？ 質(zhì)量手冊不再做特別要求。新標(biāo)準(zhǔn)要求組織為了質(zhì)量管理體系（qms）的有效性保留必要iso三體系認(rèn)證信息。滿足這一要求有許多方式，質(zhì)量手冊只是其中一種。如果組織方便且適合繼續(xù)在質(zhì)量手冊框架內(nèi)描述其質(zhì)量管理體系，這當(dāng)然是完全可接受的。
7.為什么管理評審被移到了績效評估版塊？（
9.3） 新版iso9001的順序是基于計劃-實施-檢查-改進(jìn)周期的，為了評估質(zhì)量管理體系績效，管理評審有必要遵循體系績效的評估。收起

隨著ISO 9001:2015的CD版被標(biāo)準(zhǔn)的編寫者們喻為“重要版本”，業(yè)內(nèi)現(xiàn)在應(yīng)通過考慮可能發(fā)生的變化程度、對全球用戶的意義以及第三方認(rèn)證咨詢行業(yè)什么應(yīng)保持不變什么應(yīng)改變等內(nèi)容來了解其潛在影響。 ISO9001：2015新版（CD草稿)，再也見不到《質(zhì)量手冊》和《程序iso三體系認(rèn)證》這類中國人最難以理解的iso三體系認(rèn)證形式了，統(tǒng)一用“形成iso三體系認(rèn)證的信息”取而代之。通篇也見不到“記錄”這兩個字眼了，統(tǒng)一用“活動結(jié)果的證據(jù)” 取而代之。 ISO9001：2015新版（CD草稿)標(biāo)準(zhǔn)大量篇幅要求將“活動結(jié)果的信息（證據(jù))形成iso三體系認(rèn)證”！注意：這里是絕對不能斷章取義的理解為“活動的信息（證據(jù))形成iso三體系認(rèn)證”的。如： ISO9001：2015新版（CD草稿)
8.
2.3條款“與iso三體系認(rèn)證和服務(wù)有關(guān)要求的評審”仍然強(qiáng)調(diào)“評審結(jié)果的信息應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證”、 ISO9001：2015新版（CD草稿)
8.
4.2條款“外部供方的控制類型和程序”仍然強(qiáng)調(diào)“評價結(jié)果的信息應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證”、 ISO9001：2015新版（CD草稿)
9.3條款“管理評審”仍然強(qiáng)調(diào)“管理評審結(jié)果的證據(jù)”、 ISO9001：2015新版（CD草稿)
9.
1.3條款“數(shù)據(jù)分析和評價”仍然強(qiáng)調(diào)“數(shù)據(jù)分析和評價結(jié)果”…… 還要特別強(qiáng)調(diào)的是，同老版本一樣，ISO9001：2015新版（CD草稿)標(biāo)準(zhǔn)幾乎每個條款用的都是“動詞”，如評審、驗證、確認(rèn)……等；也就是說：ISO9001：2015新版關(guān)注的仍然是：你是否有“動作”（即：實干興邦)。通篇見不到“記錄”這兩個字眼就是明證 ！因此，關(guān)注“動作”的存在和有效性，新版本比老版本有進(jìn)一步的強(qiáng)化！ 新版ISO9001：2015（CD草稿）標(biāo)準(zhǔn)的核心和精髓已經(jīng)上升到了“預(yù)防”，即“預(yù)先防錯”、“預(yù)先防范（風(fēng)險）”、以減少非預(yù)期的影響；其核心關(guān)鍵詞是“先”?？蛇x的風(fēng)險應(yīng)對措施包括風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險降低、風(fēng)險接受等。展望質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展，可以確定質(zhì)量管理活動已經(jīng)不僅僅是通過IS09001的認(rèn)證咨詢，而是能切實幫助組織獲得長期成功的工具。也就是說：判斷一個組織ISO9001質(zhì)量管理體系成功與否的標(biāo)志就是：“預(yù)防”是否到位！

隨著ISO 9001:2015的CD版被標(biāo)準(zhǔn)的編寫者們喻為“重要版本”，業(yè)內(nèi)現(xiàn)在應(yīng)通過考慮可能發(fā)生的變化程度、對全球用戶的意義以及第三方認(rèn)證咨詢行業(yè)什么應(yīng)保持不變什么應(yīng)改變等內(nèi)容來了解其潛在影響。

ISO9001：2015新版（CD草稿)，再也見不到《質(zhì)量手冊》和《程序iso三體系認(rèn)證》這類中國人最難以理解的iso三體系認(rèn)證形式了，統(tǒng)一用“形成iso三體系認(rèn)證的信息”取而代之。通篇也見不到“記錄”這兩個字眼了，統(tǒng)一用“活動結(jié)果的證據(jù)” 取而代之。

ISO9001：2015新版（CD草稿)標(biāo)準(zhǔn)大量篇幅要求將“活動結(jié)果的信息（證據(jù))形成iso三體系認(rèn)證”！注意：這里是絕對不能斷章取義的理解為“活動的信息（證據(jù))形成iso三體系認(rèn)證”的。如：

ISO9001：2015新版（CD草稿)
8.
2.3條款“與iso三體系認(rèn)證和服務(wù)有關(guān)要求的評審”仍然強(qiáng)調(diào)“評審結(jié)果的信息應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證”、

ISO9001：2015新版（CD草稿)
8.
4.2條款“外部供方的控制類型和程序”仍然強(qiáng)調(diào)“評價結(jié)果的信息應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證”、

ISO9001：2015新版（CD草稿)
9.3條款“管理評審”仍然強(qiáng)調(diào)“管理評審結(jié)果的證據(jù)”、

ISO9001：2015新版（CD草稿)
9.
1.3條款“數(shù)據(jù)分析和評價”仍然強(qiáng)調(diào)“數(shù)據(jù)分析和評價結(jié)果”……

還要特別強(qiáng)調(diào)的是，同老版本一樣，ISO9001：2015新版（CD草稿)標(biāo)準(zhǔn)幾乎每個條款用的都是“動詞”，如評審、驗證、確認(rèn)……等；也就是說：ISO9001：2015新版關(guān)注的仍然是：你是否有“動作”（即：實干興邦)。通篇見不到“記錄”這兩個字眼就是明證 ！因此，關(guān)注“動作”的存在和有效性，新版本比老版本有進(jìn)一步的強(qiáng)化！

新版ISO9001：2015（CD草稿）標(biāo)準(zhǔn)的核心和精髓已經(jīng)上升到了“預(yù)防”，即“預(yù)先防錯”、“預(yù)先防范（風(fēng)險）”、以減少非預(yù)期的影響；其核心關(guān)鍵詞是“先”?？蛇x的風(fēng)險應(yīng)對措施包括風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險降低、風(fēng)險接受等。展望質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展，可以確定質(zhì)量管理活動已經(jīng)不僅僅是通過IS09001的認(rèn)證咨詢，而是能切實幫助組織獲得長期成功的工具。也就是說：判斷一個組織ISO9001質(zhì)量管理體系成功與否的標(biāo)志就是：“預(yù)防”是否到位！