門(mén)店質(zhì)量管理體系文件

通常大家所說(shuō)得最多的ISO體系認(rèn)證就是門(mén)店質(zhì)量管理體系文件。門(mén)店質(zhì)量管理體系文件要求企業(yè)對(duì)從原料到售后整個(gè)過(guò)程（又可分管資源管理過(guò)程，生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程，統(tǒng)計(jì)分析過(guò)程，分析及改進(jìn)過(guò)程）的管理，從而達(dá)到滿(mǎn)足客戶(hù)的要求。門(mén)店質(zhì)量管理體系文件需要符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，門(mén)店質(zhì)量管理體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。門(mén)店質(zhì)量管理體系文件百科詞條意在解決客戶(hù)需求疑問(wèn)，在提供iso體系認(rèn)證咨詢(xún)服務(wù)的同時(shí)也解決客戶(hù)對(duì)門(mén)店質(zhì)量管理體系文件詞匯的理解能力。

中文名: 門(mén)店質(zhì)量管理體系文件
服務(wù)類(lèi)別: ISO體系認(rèn)證

服務(wù)宗旨: 中服iso認(rèn)證,專(zhuān)業(yè)值得信賴(lài)！
服務(wù)介紹: 門(mén)店質(zhì)量管理體系文件是每個(gè)企業(yè)所必備的體系認(rèn)證基礎(chǔ)，為了企業(yè)的更好發(fā)展，基本每個(gè)企業(yè)都會(huì)做iso質(zhì)量體系認(rèn)證，有客戶(hù)要求，有企業(yè)自己要求去做。

ISO體系認(rèn)證簡(jiǎn)介

對(duì)于門(mén)店質(zhì)量管理體系文件，對(duì)于全國(guó)的企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō)，在公司顧問(wèn)指導(dǎo)下，可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的門(mén)店質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求。通過(guò)門(mén)店質(zhì)量管理體系文件極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。門(mén)店質(zhì)量管理體系文件對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō)，當(dāng)顧客得知供方按照門(mén)店質(zhì)量管理體系文件的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了門(mén)店質(zhì)量管理體系文件相關(guān)認(rèn)證證書(shū)，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷(xiāo)合同，而且解決了門(mén)店質(zhì)量管理體系文件，能有效擴(kuò)大企業(yè)的市場(chǎng)占有率?？梢哉f(shuō)只要通過(guò)門(mén)店質(zhì)量管理體系文件，在這兩方面都收到了立竿見(jiàn)影的功效。

ISO體系認(rèn)證 ISO認(rèn)證

ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證

iso18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證

GB/T29490知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證

CMMI能力成熟度模型集成認(rèn)證

haccp危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證

ISO56002創(chuàng)新管理體系認(rèn)證

ISO29001石油和天然氣認(rèn)證

ISO41001設(shè)施管理體系認(rèn)證

ISO體系認(rèn)證文件

ISO體系認(rèn)證概述

如何建立質(zhì)量管理體系

1.要認(rèn)真學(xué)習(xí)ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，建立清晰的管理層次

質(zhì)量管理工作紛繁復(fù)雜，長(zhǎng)期以來(lái)難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業(yè)規(guī)模的加大，涉及的部門(mén)增多，質(zhì)量管理的層次更為復(fù)雜。因此，必須建立清晰明確的質(zhì)量管理層次。

2.要建立金字塔式的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證

在建立質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證時(shí)，要按照ISO9000質(zhì)量管理體系理論企業(yè)的實(shí)際要求，將管理體系iso三體系認(rèn)證分為四層，構(gòu)成一個(gè)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的金字塔。

3.制定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的主要依據(jù)

（1）ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；

（2）啤酒生產(chǎn)規(guī)范；

（3）相關(guān)的單位法律法規(guī)。

4.要制訂質(zhì)量管理體系的第
二、三層次iso三體系認(rèn)證

質(zhì)量管理體系的第二層次iso三體系認(rèn)證包括“過(guò)程控制程序”、“監(jiān)視和測(cè)量控制程序”等操作性iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量管理體系的第三層包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及其它規(guī)定和制度。

D I D A 發(fā)表于 2021-10-12 03:30:04

質(zhì)量管理體系的實(shí)施和運(yùn)行是通過(guò)建立貫徹質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證來(lái)實(shí)現(xiàn)的。通過(guò)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證貫徹質(zhì)量方針；當(dāng)情況改變時(shí)，保持質(zhì)量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性；作為組織開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)，質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù)；質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證可用以展示質(zhì)量管理體系，證明其與顧客及第三方要求相符合。

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證一般由四個(gè)部分組成：質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄表格等。首先應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)組成員進(jìn)行培訓(xùn)，接著制定編寫(xiě)計(jì)劃，收集有關(guān)資料，編寫(xiě)組討論iso三體系認(rèn)證間的接口，然后將iso三體系認(rèn)證初稿交咨詢(xún)專(zhuān)家審核；咨詢(xún)專(zhuān)家向編寫(xiě)組反饋，并共同討論修改意見(jiàn)之后，由編寫(xiě)組修改iso三體系認(rèn)證直至iso三體系認(rèn)證符合要求。

2、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的審核、批準(zhǔn)、發(fā)布

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)分級(jí)審批。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)由較高管理者審批；程序iso三體系認(rèn)證應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn)，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)一般由該iso三體系認(rèn)證業(yè)務(wù)主管部門(mén)負(fù)責(zé)人審批，跨部門(mén)/多專(zhuān)業(yè)的iso三體系認(rèn)證由管理者代表審批。iso三體系認(rèn)證審批后，需正式發(fā)布，并規(guī)定實(shí)施日期。以宣傳和培訓(xùn)的形式，使組織中所有人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行前，可以通過(guò)考試檢察員工對(duì)有關(guān)內(nèi)容的了解和理解情況。

（四）質(zhì)量管理體系試運(yùn)行階段

1、質(zhì)量管理體系試運(yùn)行

完成質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證后，要經(jīng)過(guò)一段試運(yùn)行，檢驗(yàn)這些質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的適用性和有效性。組織通過(guò)不斷協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

影響質(zhì)量活動(dòng)有效性的因素很多，例如舊的習(xí)慣、傳統(tǒng)思想、缺乏認(rèn)識(shí)、對(duì)iso三體系認(rèn)證理解偏差等。所以，對(duì)程序、方法、資源、人員、過(guò)程、記錄、iso三體系認(rèn)證（服務(wù)）連續(xù)監(jiān)控是非常必要的。發(fā)現(xiàn)偏離標(biāo)準(zhǔn)的情況，應(yīng)及時(shí)采取糾正措施

戸廾發(fā)表于 2021-11-13 21:02:59

展開(kāi)全部
1.要認(rèn)真學(xué)習(xí)ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，建立清晰的管理層次質(zhì)量管理工作紛繁復(fù)雜，長(zhǎng)期以來(lái)難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業(yè)規(guī)模的加大，涉及的部門(mén)增多，質(zhì)量管理的層次更為復(fù)雜。因此，必須建立清晰明確的質(zhì)量管理層次。
2.要建立金字塔式的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證在建立質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證時(shí)，要按照ISO9000質(zhì)量管理體系理論企業(yè)的實(shí)際要求，將管理體系iso三體系認(rèn)證分為四層，構(gòu)成一個(gè)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的金字塔。
3.制定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的主要依據(jù) （1）ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；（2）啤酒生產(chǎn)規(guī)范；（3）相關(guān)的單位法律法規(guī)。
4.要制訂質(zhì)量管理體系的第
二、三層次iso三體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系的第二層次iso三體系認(rèn)證包括“過(guò)程控制程序”、“監(jiān)視和測(cè)量控制程序”等操作性iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量管理體系的第三層包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及其它規(guī)定和制度。

可欣發(fā)表于 2021-11-14 17:46:59

如何建立質(zhì)量管理體系
1.要認(rèn)真學(xué)習(xí)ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，建立清晰的管理層次質(zhì)量管理工作紛繁復(fù)雜，長(zhǎng)期以來(lái)難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業(yè)規(guī)模的加大，涉及的部門(mén)增多，質(zhì)量管理的層次更為復(fù)雜。因此，必須建立清晰明確的質(zhì)量管理層次。
2.要建立金字塔式的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證在建立質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證時(shí)，要按照ISO9000質(zhì)量管理體系理論企業(yè)的實(shí)際要求，將管理體系iso三體系認(rèn)證分為四層，構(gòu)成一個(gè)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的金字塔。
3.制定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的主要依據(jù) （1）ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；（2）啤酒生產(chǎn)規(guī)范；（3）相關(guān)的單位法律法規(guī)。
4.要制訂質(zhì)量管理體系的第
二、三層次iso三體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系的第二層次iso三體系認(rèn)證包括“過(guò)程控制程序”、“監(jiān)視和測(cè)量控制程序”等操作性iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量管理體系的第三層包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及其它規(guī)定和制度。

asyooooo 發(fā)表于 2021-11-14 17:47:07

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證管理制度

iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議:質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證管理制度｜編號(hào):曉李藥房-QM-01-2019｜

起草人:門(mén)iso認(rèn)證公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人｜審核人:公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人｜批準(zhǔn) 人:公司法定代表人｜

起草日期:201
9.0
4.06-10｜審核日期:201
9.0
4.11-13｜批準(zhǔn)日期:201
9.0
4.14｜執(zhí)行日期：201
9.0
4.15｜

起草原因:根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（單位食藥監(jiān)管總局令第13號(hào))要求｜版本號(hào):N0.3｜

1、目的：規(guī)范門(mén)iso認(rèn)證公司質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的管理。?

2、依據(jù)：《藥品管理法》及其實(shí)施條例、新《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則的規(guī)定制定本制度。?????

3、適用范圍：本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的起草/修訂、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、指導(dǎo)、監(jiān)督、執(zhí)行、保管、廢除、收回和銷(xiāo)毀等，適用于質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證管理全過(guò)程。??

4、責(zé)任：門(mén)iso認(rèn)證公司企業(yè)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人、法定代表人、行政部對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。?????

5、內(nèi)容：?

5.1質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證主要包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。

5.2質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的起草/修訂、指導(dǎo)、監(jiān)督、執(zhí)行、保管由門(mén)iso認(rèn)證公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)；審核由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)；批準(zhǔn)由公司法定代表人負(fù)責(zé)；印刷、發(fā)布、廢除、收回和銷(xiāo)毀由公司行政部負(fù)責(zé)。iso三體系認(rèn)證的起草和修訂必須符合下列要求：
5.4

Titank 發(fā)表于 2021-11-18 03:05:17

最新IATF16949質(zhì)量管理體系程序iso三體系認(rèn)證

1. 目的｜對(duì)與本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用iso三體系認(rèn)證為有效版本。｜
2. 范圍｜本程序適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的iso三體系認(rèn)證控制。｜3 職責(zé)｜
3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。｜
3.2 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)。｜
3.3 各部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)iso三體系認(rèn)證的編制、使用和保管。｜
3.4 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系iso三體系認(rèn)證的定期評(píng)審和對(duì)iso三體系認(rèn)證控制的歸口管理。｜
3.5 各部門(mén)資料員負(fù)責(zé)本部門(mén)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的收集、整理和歸檔等。｜4 過(guò)程展開(kāi)與控制｜
4.1 iso三體系認(rèn)證的分類(lèi)、保存及編號(hào)｜本公司iso三體系認(rèn)證由質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證(包括所有過(guò)程控制的iso三體系認(rèn)證)、技術(shù)iso三體系認(rèn)證及公司級(jí)管理性iso三體系認(rèn)證組成。｜
4.
1.1 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證｜
4.
1.
1.1質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證包括｜ a. 質(zhì)量手冊(cè)(含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo))｜ b. 程序iso三體系認(rèn)證｜c(diǎn). 確保過(guò)程有效控制所需的其他質(zhì)量iso三體系認(rèn)證：包括針對(duì)特定iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、外來(lái)圖樣或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)標(biāo)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)規(guī)程等。｜d. 質(zhì)量記錄｜iso三體系認(rèn)證可采用任何形式或類(lèi)型的媒體。｜
4.
1.
1.2質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的保存｜a.質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證由技術(shù)部備案保存；｜b.其它質(zhì)量iso三體系認(rèn)證由各相關(guān)部門(mén)保存、使用。｜
4.
1.
1.3質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的編號(hào)與識(shí)別｜本公司質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的編號(hào)形式為：｜

審核｜批準(zhǔn)｜日期｜

8090王雷發(fā)表于 2021-11-18 14:57:42

在質(zhì)量管理體系中使用四類(lèi)iso三體系認(rèn)證(質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量計(jì)劃,程序,記錄),按作用可分為法規(guī)性iso三體系認(rèn)證和見(jiàn)證性iso三體系認(rèn)證兩類(lèi).質(zhì)量管理體系的法規(guī)性iso三體系認(rèn)證是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則,闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成,明確有關(guān)部門(mén)和人員的質(zhì)量職責(zé),規(guī)定各項(xiàng)活動(dòng)有目標(biāo),要求,內(nèi)容和程序的iso三體系認(rèn)證.屬這類(lèi)iso三體系認(rèn)證有質(zhì)量方針政策,質(zhì)量手冊(cè),程序iso三體系認(rèn)證和質(zhì)量計(jì)劃等.它們是組織內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理的法規(guī),是組織內(nèi)部各級(jí)各類(lèi)人員必須遵循的行為規(guī)范,是開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù).在合同環(huán)境下,這些iso三體系認(rèn)證是組織向顧客證實(shí)質(zhì)量管理體系用以表明適用性的證據(jù).質(zhì)量管理體系的見(jiàn)證iso三體系認(rèn)證是用以表明質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和證實(shí)其有效性的iso三體系認(rèn)證,質(zhì)量記錄屬于這類(lèi)iso三體系認(rèn)證.這些iso三體系認(rèn)證記載了各質(zhì)量管理體系要素的實(shí)施情況和iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的狀態(tài),是質(zhì)量管理體系的見(jiàn)證.

醬歐尼發(fā)表于 2021-12-05 16:24:33

質(zhì)量體系即質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理的一部分；質(zhì)量體系可以分為 ISO9001質(zhì)量質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、OHSAS18001環(huán)境管理體系、SA8000社會(huì)責(zé)任任管理體系認(rèn)證咨詢(xún)、 TS16949汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢(xún)、食品安全管理體系、醫(yī)療衛(wèi)生管理體系等等，這些管理體系在具體貫徹實(shí)施過(guò)程中，都需要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求編制成相應(yīng)的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證，即質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證和作業(yè)iso三體系認(rèn)證、表格等三（四）級(jí)iso三體系認(rèn)證，其中質(zhì)量手冊(cè)是第一層次的iso三體系認(rèn)證，主要是描述質(zhì)量管理體系的范圍、包括所采用標(biāo)準(zhǔn)的任何刪減的細(xì)節(jié)及理由、為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟?、質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用的表述等。

如果需要貫徹相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，可以上網(wǎng)學(xué)習(xí)相關(guān)內(nèi)容。

來(lái)lx5294421 發(fā)表于 2021-12-08 13:41:47

2021河南開(kāi)辦藥店要求如下：

一、藥品零售連鎖企業(yè)，應(yīng)當(dāng)由藥品零售連鎖企業(yè)總部及其配送中心（倉(cāng)庫(kù)）和若干家連鎖門(mén)店有機(jī)構(gòu)成，藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)對(duì)其連鎖門(mén)店統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一質(zhì)量管理體系、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)信息管理及追溯系統(tǒng)、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)規(guī)范（簡(jiǎn)稱(chēng)“六統(tǒng)一”）。

二、新開(kāi)辦藥品零售連鎖企業(yè)，應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（單位食品藥品監(jiān)管總局令第28號(hào)）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕160號(hào)）規(guī)定的相關(guān)條件和上述“六統(tǒng)一”的有關(guān)要求，同時(shí)符合以下條件：

（一）藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)為獨(dú)立的法人企業(yè)，連鎖門(mén)店可為藥品零售連鎖企業(yè)總部設(shè)立的非法人分支機(jī)構(gòu)，也可為藥品零售連鎖企業(yè)總部投資設(shè)立的法人企業(yè)。

藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)立時(shí)，總部應(yīng)簽訂“六統(tǒng)一”承諾書(shū)，保證在其設(shè)立及存續(xù)期間嚴(yán)格按照“六統(tǒng)一”管理要求，對(duì)連鎖門(mén)店的藥品質(zhì)量安全承擔(dān)管理責(zé)任。

（二）藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，建立與零售連鎖管理模式、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，滿(mǎn)足藥品零售連鎖運(yùn)營(yíng)的實(shí)際需要。

（三）藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)設(shè)立與連鎖經(jīng)營(yíng)實(shí)際相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)及相應(yīng)崗位，明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系；制定質(zhì)量管理體系文件，指導(dǎo)監(jiān)督文件的執(zhí)行，開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。

（四）藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)制定總部及其連鎖門(mén)店的年度培訓(xùn)計(jì)劃，確定培訓(xùn)內(nèi)容和時(shí)間，統(tǒng)一組織開(kāi)展總部及連鎖門(mén)店的人員培訓(xùn)工作，對(duì)連鎖門(mén)店新招錄人員必須進(jìn)行崗前培訓(xùn)和崗位輪訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案，連鎖門(mén)店人員的培訓(xùn)檔案（紙質(zhì)或電子形式）在總部和門(mén)店同時(shí)留存（或通過(guò)信息化系統(tǒng)共享查閱）。

（五）連鎖門(mén)店應(yīng)執(zhí)行單位和省關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全管理的相關(guān)規(guī)定。

連鎖門(mén)店應(yīng)確保其各機(jī)構(gòu)及相應(yīng)崗位人員有效執(zhí)行藥品零售連鎖企業(yè)總部的質(zhì)量管理文件。連鎖門(mén)店的企業(yè)負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)該門(mén)店的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作。

（六）藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋該企業(yè)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、物流運(yùn)輸、零售連鎖門(mén)店銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制全過(guò)程；運(yùn)用信息化手段對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)統(tǒng)籌管理，保證經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、實(shí)時(shí)、可追溯，確保經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的藥品質(zhì)量與安全；能夠?qū)崿F(xiàn)配送中心及連鎖門(mén)店的藥品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、分揀、出庫(kù)復(fù)核、發(fā)貨、運(yùn)輸、收貨、出售等倉(cāng)儲(chǔ)物流作業(yè)及銷(xiāo)售過(guò)程的數(shù)據(jù)采集和記錄。

藥品零售連鎖企業(yè)總部及連鎖門(mén)店，應(yīng)通過(guò)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理全程信息可追溯，連鎖門(mén)店終端可在線(xiàn)聯(lián)網(wǎng)查詢(xún)和打印票據(jù)。

（七）藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)統(tǒng)一采購(gòu)藥品，并對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、供貨單位及其銷(xiāo)售人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核。

（八）配送中心（倉(cāng)庫(kù)）應(yīng)當(dāng)具有與藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的，符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品質(zhì)量特性的儲(chǔ)存運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，具備收貨與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸與配送等職能與條件，確保藥品質(zhì)量安全。

（九）連鎖門(mén)店經(jīng)營(yíng)的藥品應(yīng)由其藥品零售連鎖企業(yè)總部統(tǒng)一配送或統(tǒng)一委托配送，配送過(guò)程應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)要求。

藥品零售連鎖企業(yè)總部直接配送藥品的，由總部對(duì)供貨單位及品種相關(guān)資質(zhì)、供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核管理。

藥品零售連鎖企業(yè)總部委托配送藥品的，應(yīng)將受托配送企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)、銷(xiāo)售人員資質(zhì)等資料提供給連鎖門(mén)店，或向連鎖門(mén)店開(kāi)放網(wǎng)上即時(shí)查詢(xún)功能。通過(guò)網(wǎng)絡(luò)核查、電子簽章等方式確認(rèn)的電子版隨貨票據(jù)、資料具有同等效力。

連鎖門(mén)店接收配送藥品時(shí)，應(yīng)在確認(rèn)藥品的質(zhì)量狀態(tài)后，在統(tǒng)一的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中確認(rèn)和記錄，自動(dòng)生成驗(yàn)收記錄。

（十）連鎖門(mén)店應(yīng)當(dāng)按照藥品零售連鎖企業(yè)總部統(tǒng)一質(zhì)量管理體系要求開(kāi)展藥品零售活動(dòng)，不得接收和銷(xiāo)售藥品零售連鎖企業(yè)總部配送（含委托配送）以外的藥品。

藥品零售連鎖企業(yè)總部的申報(bào)程序

登錄河南省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)—>用戶(hù)注冊(cè)—>用戶(hù)登錄并進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證咨詢(xún)—>選擇省藥品監(jiān)督管理局—>選擇申報(bào)事項(xiàng)—>查閱辦事指南—>點(diǎn)擊在線(xiàn)辦理咨詢(xún)—>按照要求填寫(xiě)申請(qǐng)并上傳相關(guān)電子申請(qǐng)材料附件—>點(diǎn)擊提交申請(qǐng) —>網(wǎng)上預(yù)審?fù)ㄟ^(guò)—>到省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)大廳（鄭州市花園路127號(hào)）提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料或郵寄紙質(zhì)申請(qǐng)材料。

以上內(nèi)容參考

lemon520 發(fā)表于 2022-01-19 04:06:43

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