質(zhì)量管理體系文件編號(hào)規(guī)定

iso三體系認(rèn)證控制程序 章節(jié)號(hào)
4.1

版本 1

頁次 1/3

1 目的

對(duì)與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用iso三體系認(rèn)證為有效版本。

2 范圍

適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的iso三體系認(rèn)證控制。

3 職責(zé)

3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。

3.2 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)。

3.3 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)iso三體系認(rèn)證的編制、使用和保管。

3.4 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系iso三體系認(rèn)證的定期評(píng)審。

3.5 各部門資料員負(fù)責(zé)本部門與負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的收集、整理和歸檔等。

4 程序

4.1 iso三體系認(rèn)證分類及保管

4.
1.1 質(zhì)量手冊(cè)（包含了所有過程控制的程序iso三體系認(rèn)證），由質(zhì)管部備案保存。

4.
1.2 公司第二級(jí)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證分為兩類：

a) 部門工作手冊(cè)，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（部門管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（單位標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄iso三體系認(rèn)證等。由各相關(guān)部門自行保存并報(bào)質(zhì)管部備案存檔；

b) 其他質(zhì)量iso三體系認(rèn)證：可以是針對(duì)特定iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目和合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、iso認(rèn)證輸出iso三體系認(rèn)證或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，iso三體系認(rèn)證的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。

4.
1.3 公司級(jí)管理性iso三體系認(rèn)證，如各種行政管理制度、部分外來的管理性iso三體系認(rèn)證，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)iso三體系認(rèn)證等，由辦公室保存。

4.2 iso三體系認(rèn)證的編號(hào)

4.
2.1 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的編號(hào)

a) 質(zhì)量手冊(cè)

公司iso認(rèn)證流程建議代號(hào)—ZS—版次，手冊(cè)中各章以章節(jié)號(hào)區(qū)分。

例如：XX—ZS—01，表示公司質(zhì)量手冊(cè)第1版。

b) 質(zhì)量記錄：主要使用部門代號(hào)—質(zhì)量手冊(cè)中的iso三體系認(rèn)證章節(jié)號(hào)—記錄編號(hào)

例如：ZG—5。6—01，表示質(zhì)管部在質(zhì)量手冊(cè)中第
5.6章《管理評(píng)審控制程序》中的第1個(gè)質(zhì)量記錄iso三體系認(rèn)證。

c) 各部門其他質(zhì)量iso三體系認(rèn)證：部門代號(hào)—iso三體系認(rèn)證順序號(hào)—年號(hào)

例如：YX—05—2000，表示營銷部于2000年發(fā)放的第5號(hào)iso三體系認(rèn)證。

d) iso認(rèn)證、工藝iso三體系認(rèn)證的編號(hào)按《iso認(rèn)證、工藝iso三體系認(rèn)證管理規(guī)定》執(zhí)行。

iso三體系認(rèn)證控制程序 章節(jié)號(hào)
4.1

版本 1

頁次 3/3

4.
7.3 iso三體系認(rèn)證的借閱、復(fù)制

借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的iso三體系認(rèn)證，應(yīng)填寫《iso三體系認(rèn)證借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控iso三體系認(rèn)證必須由資料管理人登記編號(hào)。

4.8 外來iso三體系認(rèn)證的控制

4.
8.1 收到外來iso三體系認(rèn)證的部門，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。

4.
8.2 質(zhì)管部負(fù)責(zé)收集相關(guān)單位、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng)一編號(hào)、加蓋受控AAA守合同重信用單位認(rèn)證，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。

4.
8.3 各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來iso三體系認(rèn)證填入“部門受控iso三體系認(rèn)證清單”，并報(bào)質(zhì)管部備案。

4.9 每年三月由質(zhì)管部組織對(duì)現(xiàn)在質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證進(jìn)行定期評(píng)審，各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審，必要時(shí)予以修改，執(zhí)行
4.5條款規(guī)定。

4.10 對(duì)承載媒體不是紙張的iso三體系認(rèn)證的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。

4.11 作為質(zhì)量記錄的iso三體系認(rèn)證應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。

4.12 iso認(rèn)證、工藝iso三體系認(rèn)證的管理應(yīng)執(zhí)行《iso認(rèn)證、工藝iso三體系認(rèn)證管理規(guī)定》。

5 相關(guān)iso三體系認(rèn)證

5.1 《質(zhì)量記錄控制程序》。

5.2 《iso認(rèn)證、工藝iso三體系認(rèn)證管理規(guī)定》。

6 質(zhì)量記錄

6.1 《iso三體系認(rèn)證發(fā)放、回收記錄》。

6.2 《iso三體系認(rèn)證借閱、復(fù)制記錄》。

6.3 《部門受控iso三體系認(rèn)證清單》。

6.4 《iso三體系認(rèn)證更改申請(qǐng)》。

6.5 《iso三體系認(rèn)證銷毀申請(qǐng)》。

質(zhì)量記錄控制程序 章節(jié)號(hào)
4.2

版本 1

頁次 1/2

1 目的

對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。

2 范圍

適用于為證明iso三體系認(rèn)證符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。

3 職責(zé)

3.1 質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。

3.2 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。

3.3 檔案室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的質(zhì)量記錄格式。

4 程序

4.1 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。

4.2 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)

質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按《iso三體系認(rèn)證控制程序》執(zhí)行。

4.3 質(zhì)量記錄填寫

4.
3.1 質(zhì)量記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。

4.
3.2 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的AAA守合同重信用單位認(rèn)證或姓名及日期。

4.4 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù)

4.
4.1 各部門的資料員必須把的有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對(duì)于保存一年以上的記錄交檔案室保存。

4.
4.2 質(zhì)管部編制《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括iso認(rèn)證流程建議、編號(hào)（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。

4.
4.3 質(zhì)管部每三個(gè)月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況

4.5 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制

a) 各部門填寫《iso三體系認(rèn)證發(fā)放、回收記錄》，向質(zhì)管部領(lǐng)用所需記錄空白表；

b) 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于申報(bào)，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《iso三體系認(rèn)證借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。

質(zhì)量記錄控制程序 章節(jié)號(hào)
4.2

版本 1

頁次 2/2

4.6 質(zhì)量記錄的銷毀處理

質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí)，由檔案室主管填寫《iso三體系認(rèn)證銷毀申請(qǐng)》交質(zhì)管部審核，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由認(rèn)證人執(zhí)行銷毀。

4.7 記錄格式

4.
7.1 各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)組織編制，部門經(jīng)理審批，交質(zhì)管部備案。

4.
7.2 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式iso認(rèn)證更改，執(zhí)行iso三體系認(rèn)證《iso三體系認(rèn)證控制程序》有關(guān)iso三體系認(rèn)證更改的規(guī)定。

5 相關(guān)iso三體系認(rèn)證

《iso三體系認(rèn)證控制程序》。

6 質(zhì)量記錄

6.1 《質(zhì)量記錄清單》。

6.2 《iso三體系認(rèn)證發(fā)放、回收記錄》。

6.3 《iso三體系認(rèn)證借閱、復(fù)制記錄》。

6.4 《iso三體系認(rèn)證銷毀申請(qǐng)》。

iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議心之所向，所向披靡｜質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證管理制度｜iso三體系認(rèn)證編號(hào)｜YD-ZD-001｜

編制部門｜起草人｜審核人｜批準(zhǔn)人｜批準(zhǔn)日期｜2015｜生效日期｜2015｜

申報(bào)記錄： ｜版本號(hào)｜第1版｜

1、目的：規(guī)范本藥iso認(rèn)證公司質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的管理。

2、依據(jù)：《中華人民藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、適用范圍：本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、保管、修訂、廢除，適用于質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的管理。

4、責(zé)任：藥iso認(rèn)證公司負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5、內(nèi)容：

5.1質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的分類。

5.
1.1質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證包括標(biāo)準(zhǔn)和記錄。

5.
1.2標(biāo)準(zhǔn)性iso三體系認(rèn)證是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)人員的崗位職責(zé)，規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目的、要求、內(nèi)容、方法和途徑的iso三體系認(rèn)證，包括：藥iso認(rèn)證公司質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。

5.
1.3記錄是用以表明本藥iso認(rèn)證公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和證實(shí)其有效性的記錄iso三體系認(rèn)證，包括藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量活動(dòng)的有關(guān)記錄。

5.2質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的管理。

5.
2.1質(zhì)量管理人員統(tǒng)一負(fù)責(zé)制度和職責(zé)的編制、審核和記錄的審批。制定iso三體系認(rèn)證必須符合下列要求：
5.
2.4

以下僅供參考： 5 管理要求
5.1 iso三體系認(rèn)證的分類編號(hào)
5.
1.1 質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證的分類編號(hào)
5.
1.
1.1 管理體系iso三體系認(rèn)證分類編號(hào)中字母的含義： QES（QMS、EMS、OHSMS）——質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全三合一管理體系標(biāo)準(zhǔn) M（Manual）——管理手冊(cè) P（Program files）——程序iso三體系認(rèn)證 W（Working Paper）——工作iso三體系認(rèn)證
5.
1.
1.2管理體系手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證的分類編號(hào)，示例如下： QES- X-XXX 順序號(hào)（001……999） 手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證的字母代號(hào)（M、P） 質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的英文縮寫
5.
1.2 管理體系工作iso三體系認(rèn)證的分類編號(hào)： a) 管理體系工作iso三體系認(rèn)證是各部在各自職責(zé)權(quán)限下對(duì)程序iso三體系認(rèn)證進(jìn)行分解編寫的，所以將各部在編寫工作iso三體系認(rèn)證中部門識(shí)別代號(hào)規(guī)定如下： 部門 總務(wù)部 品證部 業(yè)務(wù)部 生產(chǎn)部 生產(chǎn) 管理部 認(rèn)證老師部 生產(chǎn) 技術(shù)部 ISO 推進(jìn)室 TPM 推進(jìn)室 代號(hào) 總 品 業(yè) 生 生管 財(cái) 生技 ISO TPM b) 示例如下： QES-W品-XXX 順序號(hào)（001……999） 品證部工作iso三體系認(rèn)證的識(shí)別代號(hào)（其它部門類推，如W業(yè)…等） 質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的英文縮寫
5.
1.3管理體系iso三體系認(rèn)證產(chǎn)生的附表、附圖、補(bǔ)充iso三體系認(rèn)證等附件不用單獨(dú)分類編號(hào)，只是引用對(duì)應(yīng)iso三體系認(rèn)證的分類編號(hào)，在引用iso三體系認(rèn)證的分類編號(hào)后添加“附件XXX”， 示例 如下： QES-X-XXX （XXXXXX）XXXX XXX 順序號(hào)（1……999） 附件iso認(rèn)證流程建議（附表、附圖、補(bǔ)充iso三體系認(rèn)證等） 對(duì)應(yīng)iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證流程建議 對(duì)應(yīng)iso三體系認(rèn)證分類編號(hào)
5.
1.4 管理體系iso三體系認(rèn)證及附件的登錄編號(hào)： XXX XX XXX 順序號(hào)（如001--999） 年份（如01--99） 部門識(shí)別代號(hào)（部以下分部門的識(shí)別代號(hào)由各部門規(guī)定，要求分部門的識(shí)別代號(hào)要統(tǒng)一且易于識(shí)別、區(qū)分）

1.0 目的: 規(guī)范質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證編號(hào)規(guī)則和各部門分發(fā)號(hào)碼以及iso三體系認(rèn)證格式。
2.0 范圍： 適用于本公司ts16949和iso9001質(zhì)量管理體系手冊(cè)iso三體系認(rèn)證，程序iso三體系認(rèn)證，作業(yè)指導(dǎo)書及記錄的編號(hào)及程序iso三體系認(rèn)證和作業(yè)指導(dǎo)書格式。
3.0 職責(zé)：
3.1行政部負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證編號(hào)規(guī)則和各部門分發(fā)號(hào)碼以及統(tǒng)一的iso三體系認(rèn)證格式。
3.2各相關(guān)部門按規(guī)定編制和修訂本部門質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證和記錄。
4.0作業(yè)程序：
4.1質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編號(hào)原則規(guī)定如下： a:質(zhì)量手冊(cè) xxx-qm-□□ 序列號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 公司代號(hào) b程序iso三體系認(rèn)證 xxx-qp-□□ 序列號(hào) 程序iso三體系認(rèn)證 公司代號(hào) c規(guī)范和工程標(biāo)準(zhǔn)類 、作業(yè)指導(dǎo)書類：xxx-wi-□□-□□□ 序列號(hào) 部門代號(hào) 作業(yè)指導(dǎo)書 公司代碼 d記錄表單類： xxx-fm-□□-□□□ 序列號(hào) 部門代號(hào) 作業(yè)指導(dǎo)書 公司代碼 序列號(hào)：以兩或三個(gè)數(shù)字表示序列號(hào)，兩位從01開始計(jì)，三位從001開始計(jì)。
4.2 公司內(nèi)部部門代號(hào)和iso三體系認(rèn)證分發(fā)號(hào)碼規(guī)定如下: 部門iso認(rèn)證流程建議 部門代號(hào) 分發(fā)號(hào)碼 行政部 ha 1 質(zhì)檢部 qa 2 制造部 sc 3 認(rèn)證老師部 fp 4 經(jīng)營部 sl 5
4.3 iso三體系認(rèn)證版本： 質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書和表單的版本用a、b、c、d….來表示，修訂次數(shù)用
1、
2、
3、4….來表示，修訂次數(shù)超過5次需要換版。改版后iso三體系認(rèn)證附iso三體系認(rèn)證修訂頁以記錄iso三體系認(rèn)證歷次修訂內(nèi)容。
4.4 iso三體系認(rèn)證格式： 標(biāo)題為中文，宋體加深12號(hào)字； iso三體系認(rèn)證正文采用全中文，用宋體
10.5號(hào)字；
4.5程序iso三體系認(rèn)證正文內(nèi)容可分為七段： 1) 目的 2) 范圍 3) 定義 4) 職責(zé) 5) 程序內(nèi)容 6) 相關(guān)iso三體系認(rèn)證 7) 記錄表單 其它流程性iso三體系認(rèn)證正文內(nèi)容格式不限。

以下僅供參考:

5

管理要求

5.1

iso三體系認(rèn)證的分類編號(hào)

5.
1.1

質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證的分類編號(hào)

5.
1.
1.1

管理體系iso三體系認(rèn)證分類編號(hào)中字母的含義:

QES(QMS、EMS、OHSMS)--質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全三合一管理體系標(biāo)準(zhǔn)

M(Manual)--管理手冊(cè)

P(Program

files)--程序iso三體系認(rèn)證

W(Working

Paper)--工作iso三體系認(rèn)證

5.
1.
1.2

管理體系手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證的分類編號(hào)，示例如下:

QES-

X-XXX

順序號(hào)(001……999)

手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證的字母代號(hào)(M、P)

質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的英文縮寫

5.
1.2

管理體系工作iso三體系認(rèn)證的分類編號(hào):

a)

管理體系工作iso三體系認(rèn)證是各部在各自職責(zé)權(quán)限下對(duì)程序iso三體系認(rèn)證進(jìn)行分解編寫的，所以將各部在編寫工作iso三體系認(rèn)證中部門識(shí)別代號(hào)規(guī)定如下:

部門

總務(wù)部

品證部

業(yè)務(wù)部

生產(chǎn)部

生產(chǎn)

管理部

認(rèn)證老師部

生產(chǎn)

技術(shù)部

ISO

推進(jìn)室

TPM

推進(jìn)室

代號(hào)

總

品

業(yè)

生

生管

財(cái)

生技

ISO

TPM

b)

示例如下:

QES-W品-XXX

順序號(hào)(001……999)

品證部工作iso三體系認(rèn)證的識(shí)別代號(hào)(其它部門類推，如W業(yè)…等)

質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的英文縮寫

5.
1.3

管理體系iso三體系認(rèn)證產(chǎn)生的附表、附圖、補(bǔ)充iso三體系認(rèn)證等附件不用單獨(dú)分類編號(hào)，只是引用對(duì)應(yīng)iso三體系認(rèn)證的分類編號(hào)，在引用iso三體系認(rèn)證的分類編號(hào)后添加“附件XXX”，

示例

如下:

QES-X-XXX

(XXXXXX)XXXX

XXX

順序號(hào)(1……999)

附件iso認(rèn)證流程建議(附表、附圖、補(bǔ)充iso三體系認(rèn)證等)

對(duì)應(yīng)iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證流程建議

對(duì)應(yīng)iso三體系認(rèn)證分類編號(hào)

5.
1.4

管理體系iso三體系認(rèn)證及附件的登錄編號(hào):

XXX

XX

XXX

順序號(hào)(如001--999)

年份(如01--99)

部門識(shí)別代號(hào)(部以下分部門的識(shí)別代號(hào)由各部門規(guī)定，要求分部門的識(shí)別代號(hào)要統(tǒng)一且易于識(shí)別、區(qū)分)

以下僅供參考：

5 管理要求

5.1 iso三體系認(rèn)證的分類編號(hào)

5.
1.1 質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證的分類編號(hào)

5.
1.
1.1 管理體系iso三體系認(rèn)證分類編號(hào)中字母的含義：

QES（QMS、EMS、OHSMS）——質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全三合一管理體系標(biāo)準(zhǔn)

M（Manual）——管理手冊(cè)

P（Program files）——程序iso三體系認(rèn)證

W（Working Paper）——工作iso三體系認(rèn)證

5.
1.
1.2管理體系手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證的分類編號(hào)，示例如下：

QES- X-XXX

順序號(hào)（001……999）

手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證的字母代號(hào)（M、P）

質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的英文縮寫

5.
1.2 管理體系工作iso三體系認(rèn)證的分類編號(hào)：

a) 管理體系工作iso三體系認(rèn)證是各部在各自職責(zé)權(quán)限下對(duì)程序iso三體系認(rèn)證進(jìn)行分解編寫的，所以將各部在編寫工作iso三體系認(rèn)證中部門識(shí)別代號(hào)規(guī)定如下：

部門 總務(wù)部 品證部 業(yè)務(wù)部 生產(chǎn)部 生產(chǎn) 管理部 認(rèn)證老師部 生產(chǎn) 技術(shù)部 ISO 推進(jìn)室 TPM 推進(jìn)室

代號(hào) 總 品 業(yè) 生 生管 財(cái) 生技 ISO TPM

b) 示例如下：

QES-W品-XXX

順序號(hào)（001……999）

品證部工作iso三體系認(rèn)證的識(shí)別代號(hào)（其它部門類推，如W業(yè)…等）

質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的英文縮寫

5.
1.3管理體系iso三體系認(rèn)證產(chǎn)生的附表、附圖、補(bǔ)充iso三體系認(rèn)證等附件不用單獨(dú)分類編號(hào)，只是引用對(duì)應(yīng)iso三體系認(rèn)證的分類編號(hào)，在引用iso三體系認(rèn)證的分類編號(hào)后添加“附件XXX”， 示例

如下：

QES-X-XXX （XXXXXX）XXXX XXX

順序號(hào)（1……999）

附件iso認(rèn)證流程建議（附表、附圖、補(bǔ)充iso三體系認(rèn)證等）

對(duì)應(yīng)iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證流程建議

對(duì)應(yīng)iso三體系認(rèn)證分類編號(hào)

5.
1.4 管理體系iso三體系認(rèn)證及附件的登錄編號(hào)：

XXX XX XXX

順序號(hào)（如001--999）

年份（如01--99）

部門識(shí)別代號(hào)（部以下分部門的識(shí)別代號(hào)由各部門規(guī)定，要求分部門的識(shí)別代號(hào)要統(tǒng)一且易于識(shí)別、區(qū)分）

表格編號(hào)：我們通常也叫iso三體系認(rèn)證或記錄編號(hào)，是當(dāng)我們將空白表格作為iso三體系認(rèn)證來受控的一種特殊iso三體系認(rèn)證（請(qǐng)見ISO9001條款
4.
2.3定義）

iso三體系認(rèn)證編號(hào)：指質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證全部的范圍，你可以參考
4.
1.2的“質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證包括：方針和目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序及表格、支持性iso三體系認(rèn)證、外來iso三體系認(rèn)證”均包括。

所以，“表格編號(hào)”是一種“特殊的iso三體系認(rèn)證編號(hào)”方式！

祝你成功！

沒有矛盾。應(yīng)按質(zhì)量體系程序規(guī)定給iso三體系認(rèn)證編號(hào)，你公司體系iso三體系認(rèn)證策劃時(shí)應(yīng)考慮檔案歸檔的方法編號(hào)管理規(guī)定。馬上可能要進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢，如著急也可以先用對(duì)照表。

質(zhì)量管理體系有沒有規(guī)定iso三體系認(rèn)證受控章用紅顏色的。

依據(jù)：《關(guān)于受控章的管理規(guī)定》

第三條受控AAA守合同重信用單位認(rèn)證的管理

5.受控AAA守合同重信用單位認(rèn)證及編號(hào)必須用紅色，iso三體系認(rèn)證和技術(shù)資料在復(fù)制過程中不允許出現(xiàn)黑色或者藍(lán)色受控AAA守合同重信用單位認(rèn)證及編號(hào)。受控AAA守合同重信用單位認(rèn)證及編號(hào)一律蓋在iso三體系認(rèn)證資料的右上角。

質(zhì)量管理體系有沒有規(guī)定文件受控章用紅顏色的。

依據(jù)：《關(guān)于受控章的管理規(guī)定》

第三條受控印章的管理

5.受控印章及編號(hào)必須用紅色，文件和技術(shù)資料在復(fù)制過程中不允許出現(xiàn)黑色或者藍(lán)色受控印章及編號(hào)。受控印章及編號(hào)一律蓋在文件資料的右上角。