質(zhì)量體系審核準則

僅供參考：

1 審核是指什么？

審核——為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成iso三體系認證的過程。

2 過程實是指什么？

在實施94版ISO9000標準時，是按逐個要素編制程序iso三體系認證，2000版則分為五大過程，所有的工作都分解成各種過程。審核的過程是指――審核到現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)證據(jù)對其進行評價，確定是否滿足審核準則。

3 審核準則是指什么？

審核準則原稱審核依據(jù)。（包括ISO9001標準，手冊，程序iso三體系認證，法律法規(guī)的有關(guān)要求或其它依據(jù)）

審核是按我們自己所承諾的一些iso三體系認證結(jié)合我們現(xiàn)場做的過程是否符合這些iso三體系認證的要求。

4 審核的目的是指什么？

審核的目的：是確保質(zhì)量體系與ISO 9000質(zhì)量標準的符合性和有效性。

符合性是指我們所做的過程和活動是否符合標準中所要求的內(nèi)容，或是否符合對外承諾的標準，或者是對外承諾的活動。

內(nèi)部審核工作是質(zhì)量管理體系正常運行的重要環(huán)節(jié)，是有效開展工作的必要內(nèi)容，是確保工作有效性的必然要求。正確認識和深入理解內(nèi)部審核工作在質(zhì)量管理體系中的目的和意義，將有助于內(nèi)部審核的順利實施，充分發(fā)揮其在質(zhì)量管理體系中的監(jiān)督促進作用。
1、內(nèi)部審核的目的和作用 1．1 內(nèi)部審核的定義：內(nèi)部審核是由質(zhì)量負責人根據(jù)預定的日程和內(nèi)部評審程序負責策劃和組織，內(nèi)審員負責實施，周期地對組織的活動進行全面的內(nèi)部審核，以驗證組織的各項運作是否持續(xù)符合質(zhì)量體系和準則的要求。 1．2 內(nèi)部審核的目的：內(nèi)部審核是為了確保質(zhì)量體系和技術(shù)動作的有效性和符合性，及時采取糾正或預防措施，以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進。 1．3 內(nèi)部審核的作用：質(zhì)量體系的運行需要持續(xù)地進行監(jiān)控，才能發(fā)現(xiàn)問題，及時解決，這種連續(xù)監(jiān)控主要是通過內(nèi)部審核進行的，對質(zhì)量體系的保持和改進起著參謀作用。 1．3．1 評價防止不符合項的發(fā)生：通過定期監(jiān)督檢查質(zhì)量體系工作的開展情況，發(fā)現(xiàn)并解決“執(zhí)行”與“程序iso三體系認證” 的有效性和符合性問題，從而保障質(zhì)量體系工作正常有序的進行和運轉(zhuǎn)。 對管理者的決策、質(zhì)量方針和目標、組織自身的規(guī)定、合同的要求等方面進行檢查和審核，評價其有效性和效率；驗證組織自身的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效的實施和保持；依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求和標準，對組織一系列的活動和過程進行檢查，評價組織自身的質(zhì)量管理體系是否符合質(zhì)量方針、程序和管理體系及相應(yīng)法規(guī)的要求。 1．3．2 滿足客戶要求和符合法律要求的能力：通過內(nèi)部審核檢查質(zhì)量體系工作中的漏洞，為進一步完善質(zhì)量管理體系提供可靠依據(jù)，及早發(fā)現(xiàn)問題，及時采取措施，構(gòu)成一定的反饋系統(tǒng)，促進質(zhì)量提高、顧客持續(xù)滿意、滿足法規(guī)要求和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 1．3．3 提供客觀公正的證據(jù)：內(nèi)部審核作為一種重要的管理手段，能及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正和預防措施，為持續(xù)改進提供信息，使質(zhì)量管理體系的有效進行。 1．4 內(nèi)部審核的原則：內(nèi)部審核是有計劃、有步驟的正規(guī)活動，有程序可循，為確保內(nèi)部審核的有效性和效率，應(yīng)堅持審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法三個核心原則。 1．4．1 審核的客觀性：即內(nèi)部審核所獲得的審核證據(jù)必須是與審核準則有關(guān)的，并且能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息；審核應(yīng)對收集到的證據(jù)根據(jù)審核準則進行客觀評價，以形成審核發(fā)現(xiàn)，審核發(fā)現(xiàn)可以是符合項，也可以是不符合項，它包括審核證據(jù)、審核準則和比較評價三個要素；審核是一個形成iso三體系認證的過程，應(yīng)通過iso三體系認證形式以確保審核的客觀性。 1．4．2 審核的獨立性：內(nèi)部審核是被認證的活動，認證可來自管理者的決策、實驗室的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)的要求等；內(nèi)審員應(yīng)具有開展相應(yīng)內(nèi)審工作的能力，且是與受審核活動無直接責任的人員，在整個內(nèi)審過程中應(yīng)保持公正、避免利益沖突，審核組成員應(yīng)遵守職業(yè)規(guī)范，如辦事準則、保密意識、其他素養(yǎng)等，堅持在審核準則和審核證據(jù)的基礎(chǔ)上，對被審核部門進行客觀評價，在不能證明受審方有錯或是在提不出反審核證據(jù)時，應(yīng)認為其是對的，應(yīng)判為符合。

內(nèi)部審核工作是質(zhì)量管理體系正常運行的重要環(huán)節(jié)，是有效開展工作的必要內(nèi)容，是確保工作有效性的必然要求。正確認識和深入理解內(nèi)部審核工作在質(zhì)量管理體系中的目的和意義，將有助于內(nèi)部審核的順利實施，充分發(fā)揮其在質(zhì)量管理體系中的監(jiān)督促進作用。

1、內(nèi)部審核的目的和作用

1．1 內(nèi)部審核的定義：內(nèi)部審核是由質(zhì)量負責人根據(jù)預定的日程和內(nèi)部評審程序負責策劃和組織，內(nèi)審員負責實施，周期地對組織的活動進行全面的內(nèi)部審核，以驗證組織的各項運作是否持續(xù)符合質(zhì)量體系和準則的要求。

1．2 內(nèi)部審核的目的：內(nèi)部審核是為了確保質(zhì)量體系和技術(shù)動作的有效性和符合性，及時采取糾正或預防措施，以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進。

1．3 內(nèi)部審核的作用：質(zhì)量體系的運行需要持續(xù)地進行監(jiān)控，才能發(fā)現(xiàn)問題，及時解決，這種連續(xù)監(jiān)控主要是通過內(nèi)部審核進行的，對質(zhì)量體系的保持和改進起著參謀作用。

1．3．1 評價防止不符合項的發(fā)生：通過定期監(jiān)督檢查質(zhì)量體系工作的開展情況，發(fā)現(xiàn)并解決“執(zhí)行”與“程序iso三體系認證” 的有效性和符合性問題，從而保障質(zhì)量體系工作正常有序的進行和運轉(zhuǎn)。 對管理者的決策、質(zhì)量方針和目標、組織自身的規(guī)定、合同的要求等方面進行檢查和審核，評價其有效性和效率；驗證組織自身的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效的實施和保持；依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求和標準，對組織一系列的活動和過程進行檢查，評價組織自身的質(zhì)量管理體系是否符合質(zhì)量方針、程序和管理體系及相應(yīng)法規(guī)的要求。

1．3．2 滿足客戶要求和符合法律要求的能力：通過內(nèi)部審核檢查質(zhì)量體系工作中的漏洞，為進一步完善質(zhì)量管理體系提供可靠依據(jù)，及早發(fā)現(xiàn)問題，及時采取措施，構(gòu)成一定的反饋系統(tǒng)，促進質(zhì)量提高、顧客持續(xù)滿意、滿足法規(guī)要求和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。

1．3．3 提供客觀公正的證據(jù)：內(nèi)部審核作為一種重要的管理手段，能及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正和預防措施，為持續(xù)改進提供信息，使質(zhì)量管理體系的有效進行。

1．4 內(nèi)部審核的原則：內(nèi)部審核是有計劃、有步驟的正規(guī)活動，有程序可循，為確保內(nèi)部審核的有效性和效率，應(yīng)堅持審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法三個核心原則。

1．4．1 審核的客觀性：即內(nèi)部審核所獲得的審核證據(jù)必須是與審核準則有關(guān)的，并且能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息；審核應(yīng)對收集到的證據(jù)根據(jù)審核準則進行客觀評價，以形成審核發(fā)現(xiàn)，審核發(fā)現(xiàn)可以是符合項，也可以是不符合項，它包括審核證據(jù)、審核準則和比較評價三個要素；審核是一個形成iso三體系認證的過程，應(yīng)通過iso三體系認證形式以確保審核的客觀性。

1．4．2 審核的獨立性：內(nèi)部審核是被認證的活動，認證可來自管理者的決策、實驗室的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)的要求等；內(nèi)審員應(yīng)具有開展相應(yīng)內(nèi)審工作的能力，且是與受審核活動無直接責任的人員，在整個內(nèi)審過程中應(yīng)保持公正、避免利益沖突，審核組成員應(yīng)遵守職業(yè)規(guī)范，如辦事準則、保密意識、其他素養(yǎng)等，堅持在審核準則和審核證據(jù)的基礎(chǔ)上，對被審核部門進行客觀評價，在不能證明受審方有錯或是在提不出反審核證據(jù)時，應(yīng)認為其是對的，應(yīng)判為符合。

內(nèi)部審核工作是質(zhì)量管理體系正常運行的重要環(huán)節(jié)，是有效開展工作的必要內(nèi)容，是確保工作有效性的必然要求。正確認識和深入理解內(nèi)部審核工作在質(zhì)量管理體系中的目的和意義，將有助于內(nèi)部審核的順利實施，充分發(fā)揮其在質(zhì)量管理體系中的監(jiān)督促進作用。

1、內(nèi)部審核的目的和作用

1．1 內(nèi)部審核的定義：內(nèi)部審核是由質(zhì)量負責人根據(jù)預定的日程和內(nèi)部評審程序負責策劃和組織，內(nèi)審員負責實施，周期地對組織的活動進行全面的內(nèi)部審核，以驗證組織的各項運作是否持續(xù)符合質(zhì)量體系和準則的要求。

1．2 內(nèi)部審核的目的：內(nèi)部審核是為了確保質(zhì)量體系和技術(shù)動作的有效性和符合性，及時采取糾正或預防措施，以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進。

1．3 內(nèi)部審核的作用：質(zhì)量體系的運行需要持續(xù)地進行監(jiān)控，才能發(fā)現(xiàn)問題，及時解決，這種連續(xù)監(jiān)控主要是通過內(nèi)部審核進行的，對質(zhì)量體系的保持和改進起著參謀作用。

1．3．1 評價防止不符合項的發(fā)生：通過定期監(jiān)督檢查質(zhì)量體系工作的開展情況，發(fā)現(xiàn)并解決“執(zhí)行”與“程序iso三體系認證” 的有效性和符合性問題，從而保障質(zhì)量體系工作正常有序的進行和運轉(zhuǎn)。 對管理者的決策、質(zhì)量方針和目標、組織自身的規(guī)定、合同的要求等方面進行檢查和審核，評價其有效性和效率；驗證組織自身的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效的實施和保持；依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求和標準，對組織一系列的活動和過程進行檢查，評價組織自身的質(zhì)量管理體系是否符合質(zhì)量方針、程序和管理體系及相應(yīng)法規(guī)的要求。

1．3．2 滿足客戶要求和符合法律要求的能力：通過內(nèi)部審核檢查質(zhì)量體系工作中的漏洞，為進一步完善質(zhì)量管理體系提供可靠依據(jù)，及早發(fā)現(xiàn)問題，及時采取措施，構(gòu)成一定的反饋系統(tǒng)，促進質(zhì)量提高、顧客持續(xù)滿意、滿足法規(guī)要求和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。

1．3．3 提供客觀公正的證據(jù)：內(nèi)部審核作為一種重要的管理手段，能及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正和預防措施，為持續(xù)改進提供信息，使質(zhì)量管理體系的有效進行。

1．4 內(nèi)部審核的原則：內(nèi)部審核是有計劃、有步驟的正規(guī)活動，有程序可循，為確保內(nèi)部審核的有效性和效率，應(yīng)堅持審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法三個核心原則。

1．4．1 審核的客觀性：即內(nèi)部審核所獲得的審核證據(jù)必須是與審核準則有關(guān)的，并且能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息；審核應(yīng)對收集到的證據(jù)根據(jù)審核準則進行客觀評價，以形成審核發(fā)現(xiàn)，審核發(fā)現(xiàn)可以是符合項，也可以是不符合項，它包括審核證據(jù)、審核準則和比較評價三個要素；審核是一個形成iso三體系認證的過程，應(yīng)通過iso三體系認證形式以確保審核的客觀性。

1．4．2 審核的獨立性：內(nèi)部審核是被認證的活動，認證可來自管理者的決策、實驗室的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)的要求等；內(nèi)審員應(yīng)具有開展相應(yīng)內(nèi)審工作的能力，且是與受審核活動無直接責任的人員，在整個內(nèi)審過程中應(yīng)保持公正、避免利益沖突，審核組成員應(yīng)遵守職業(yè)規(guī)范，如辦事準則、保密意識、其他素養(yǎng)等，堅持在審核準則和審核證據(jù)的基礎(chǔ)上，對被審核部門進行客觀評價，在不能證明受審方有錯或是在提不出反審核證據(jù)時，應(yīng)認為其是對的，應(yīng)判為符合。

看你建立的是什么質(zhì)量體系，通常審核的依據(jù)（審核準則）主要包括以下4個方面：

本質(zhì)量體系的標準（如ISO9001-普通、TS16494-汽車、ISO13485-醫(yī)療、QC080000-有害物資）

法律法規(guī)的要求

客戶的要求

本公司建立的體系iso三體系認證

GB/T 1902
1.3-1993 質(zhì)量體系審核指南 審核工作管理

GB/T 1902
1.2-1993 質(zhì)量體系審核指南 質(zhì)量體系審核員的評定準則

GB/T 1902
1.1-1993 質(zhì)量體系審核指南 審核

內(nèi)部審核資料

2017年

關(guān)于開展2017年實驗室內(nèi)部審核工作的通知

2017年內(nèi)審實施計劃

一、內(nèi)審目的

二、內(nèi)審依據(jù)

三、內(nèi)審范圍

四、人員安排

五、時間安排

六、會議簽到表

七、審核時間安排表

八、評審要求

附內(nèi)審檢查表

九、會議簽到表

十、內(nèi)審報告

十
一、附件：

內(nèi)審不符合項通知單

內(nèi)審不符合項整改措施記錄表關(guān)于開展2017年實驗室內(nèi)部審核工作的通知

各部門：

根據(jù)實驗室質(zhì)量體系運行的要求和年初制定的工作計劃，經(jīng)實驗室領(lǐng)導研究決定，于2017年7月份開展一次質(zhì)量體系內(nèi)部審核，現(xiàn)將內(nèi)部審核方案發(fā)放給你們，請各部門高度重視此次內(nèi)部審核工作，請各相關(guān)部門和人員積極參與，并認真配合。

特此通知。

XXXXXXX有限責任公司

2017年6月27日

2017年內(nèi)審實施計劃

一、內(nèi)審目的

對照質(zhì)量體系與新的評審準則、現(xiàn)行規(guī)范的要求，對本實驗室質(zhì)量體系的符合性及實施保持的有效性進行全要素審核，以全面滿足檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定相關(guān)評審準則的要求，全面檢查新版體系iso三體系認證的執(zhí)行情況，新體系建立以后的運行情況，從而驗證管理體系的符合性、有效性，進一步改善和完善質(zhì)量管理體系。

二、內(nèi)審依據(jù)

《檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》（總局令第163號）、質(zhì)量手冊
1.各內(nèi)審組要對照檢查表對所審核的部門的工作性質(zhì)對應(yīng)的各要素給出結(jié)論，不符合項要進行詳細記錄，證據(jù)要確鑿，并由部門負責人簽字。內(nèi)審不符合項通知單

法務(wù)部和內(nèi)審的工作有很多事重復的，都是為了公司合同的審核、審核修改合同更利于公司的利益， 幫助公司解決合同經(jīng)濟糾紛。

內(nèi)部審計機構(gòu)按照本單位主要負責人或者權(quán)力機構(gòu)的要求，履行下列職責：

1、負責組織對認可規(guī)則和管理體系標準在公司的執(zhí)行進行監(jiān)督與處理；

2、負責組織對公司質(zhì)量體系的運行進行監(jiān)督與處理；

3、負責組織實施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核與管理評審； 包括招投標還有內(nèi)部控制制度都是內(nèi)審分內(nèi)的事。

4、對本單位及所屬單位(含占控股地位或者主導地位的單位，下同)的財政收支、認證老師收支及其有關(guān)的經(jīng)濟活動進行審計；

5、對本單位及所屬單位預算內(nèi)、預算外資金的管理和使用情況進行審計；

6、對本單位內(nèi)設(shè)機構(gòu)及所屬單位領(lǐng)導人員的任期經(jīng)濟責任進行審計；

7、對本單位及所屬單位固定資產(chǎn)投資項目進行審計；

8、對本單位及所屬單位內(nèi)部控制制度的健全性和有效性以及風險管理進行評審；

9、對本單位及所屬單位經(jīng)濟管理和效益情況進行審計；

10、法律、法規(guī)規(guī)定和本單位主要負責人或者權(quán)力機構(gòu)要求辦理咨詢的其他審計事項。

擴展資料：

《內(nèi)部審計實務(wù)準則》

《內(nèi)部審計實務(wù)準則》由《屬性準則》、《績效準則》、《執(zhí)行準則》組成?！秾傩詼蕜t》論述從事內(nèi)部審計活動的組織和個人的特性?！犊冃蕜t》則論述內(nèi)部審計活動的本質(zhì)，并提供衡量內(nèi)部審計績效的質(zhì)量標準?！秾傩詼蕜t》和《績效準則》適用于全部內(nèi)部審計活動。

《執(zhí)行準則》將《屬性準則》和《績效準則》運用于特定業(yè)務(wù)（如遵循性審計、舞弊調(diào)查、對控制的自我評估項目）。《屬性準則》和《績效準則》只有一套，而《執(zhí)行準則》可能有多套，每套對應(yīng)內(nèi)部審計活動的一種主要類型。

（二）第二個層次是《實務(wù)建議》（即以前的指南），不是強制性的，但是也經(jīng)過國際內(nèi)部審計師協(xié)會批準并強烈推薦使用。

它能夠幫助解釋內(nèi)部審計實務(wù)準則，或?qū)蕜t運用于特定的內(nèi)部審計環(huán)境。雖然有一些實務(wù)建議可能適用于所有內(nèi)部審計師，但其他的主要用于特定的行業(yè)、特定的審計領(lǐng)域，或者特定的地域。

（三）第三個層次是《發(fā)展和實務(wù)指南》，包括了各類由國際內(nèi)部審計師協(xié)會開發(fā)或者批準的材料，不具有強制性。其中包括研究報告、書籍、討論會以及其他還沒有資格成為強制性準則的與內(nèi)部審計實務(wù)有關(guān)的iso三體系認證和服務(wù)，是審計實務(wù)框架中內(nèi)容最多、最廣泛的部分。

《發(fā)展和實務(wù)指南》用以幫助實施《道德準則》、《實務(wù)準則》和《實務(wù)建議》，提供了最佳實務(wù)提示和技巧。

參考資料來源：