質(zhì)量管理體系過程步驟和控制措施

建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：

a ) 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；

b ) 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

c ) 確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責；

d ) 確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源；

e ) 規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；

f ) 應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；

g ) 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；

h ) 建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。

上述方法也適用于保持和改進現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。

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兩個體系屬于獨立的管理體系：

1、HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point） 主要是用在食品加工系統(tǒng)，目的是為了確保食品在消費的生產(chǎn)、加工、制造、準備和食用等過程中的安全，在危害識別、評價和控制方面是一種科學、合理和系統(tǒng)的方法。但不代表健康方面一種不可接受的威脅。識別食品生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的環(huán)節(jié)并采取適當?shù)目刂拼胧┓乐刮：Φ陌l(fā)生。通過對加工過程的每一步進行監(jiān)視和控制，從而降低危害發(fā)生的概率。

2、ISO質(zhì)量管理體系主要是針對企業(yè)的整個質(zhì)量運作過程進行控制，新版的ISO9001：2015其中包括了危害識別、評價和控制的過程，所以如果做了新版的ISO9001：2015質(zhì)量管理體系基本就可以符合HACCP的要求了。

管理評審報告（201
7.4月至201
7.11月）

一、評審時間：2017年12月18日下午13：30~16：30

二、評審主持：運營總監(jiān)

評審出席：

質(zhì)量部，工藝工程部，制造/設(shè)備部，采購部，供應(yīng)鏈，人事部，認證老師部，EHS，

三、評審地點：會議室

四、評審內(nèi)容及要求：

1)以往管理評審所采取措施的情況；（上一次改進項目結(jié)果）

2)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；

3)下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢：

a)顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋；

b)質(zhì)量目標(包括維護目標的績效評審）的實現(xiàn)程度；c)過程績效以及iso三體系認證和服務(wù)的合格情況；

d)不合格及糾正措施；

e)監(jiān)視和測量結(jié)果；

f)審核結(jié)果及內(nèi)部審核方案有效性的評審。

g)外部供方的績效。

4)過程有效性的衡量；（和以上年度績效的比較）

5)過程效率的衡量；（OEE,質(zhì)量成本，一次合格率等等）目標指標的申報

6)不良質(zhì)量成本（內(nèi)部和外部不符合成本）；

7)資源的充分性；

8)應(yīng)對風險和機遇所采取措施的有效性；（共識別了23個過程，這些過程均都識別了風險和機遇，并制定了相應(yīng)的控制措施，從目前來看其控制措施基本有效）

9)過程評審活動的結(jié)果；

10)通過風險分析（如FMEA）識別的潛在使用現(xiàn)場失效標識；（未發(fā)生）

f.?

a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用；

b) 確定這些過程的順序和相互作用；

c) 確定所需的準則和方法，以確保這些過程的運行和控制有效；

d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)視；

e) 監(jiān)視、測量（適用時）和分析這些過程；

f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進

以上是管理體系的標準語言，簡單的說就是：

1、確定組成這個活動的過程（步驟）；

2、確定寫著過程（步驟）的先后順序及之間的關(guān)系；

3、確定每個過程（步驟）的方法、要求

4、確定每個過程（步驟）的需要的資源（人和物等）

5、實施過程中對每個過程（步驟）進行監(jiān)督

6、發(fā)現(xiàn)有偏差進行改進。

在建立食品安全管理體系中，實施危害分析所需預(yù)備步驟（因新版目前還沒有官方正式翻譯版本，現(xiàn)參照按GB/T22000：2006版本）

1、建立食品安全小組；

2、iso三體系認證特性：原料、輔料和與iso三體系認證接觸的材料的描述，終iso三體系認證特性。

3、預(yù)期用途

4、流程圖、過程步驟和控制措施。

具體可參見體系標準iso三體系認證：

ISO22000:2005食品安全管理體系 是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標準 因為食品完全關(guān)乎國計民生的大事，所以應(yīng)運而生 ISO22000:2005采用了ISO9000標準體系結(jié)構(gòu)，將HACCP原理作為方法應(yīng)用于整個體系；明確了危害分析作為安全食品實現(xiàn)策劃的核心，并將國際食品法典委員會（CAC）所制定的預(yù)備步驟中的產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施和溝通作為危害分析及其更新的輸入；同時將HACCP計劃及其前提條件-前提方案動態(tài)、均衡的結(jié)合。本標準可以與其他管理標準相整合，如質(zhì)量管理體系標準和環(huán)境管理體系標準等。