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iso10993是針對什么的標(biāo)準(zhǔn)
- 中文名
- iso10993是針對什么的標(biāo)準(zhǔn)
- 服務(wù)類別
- ISO體系認(rèn)證
- 服務(wù)宗旨
- 中服iso認(rèn)證,專業(yè)值得信賴!
- 服務(wù)介紹
- iso10993是針對什么的標(biāo)準(zhǔn)是每個(gè)企業(yè)所必備的體系認(rèn)證基礎(chǔ),為了企業(yè)的更好發(fā)展,基本每個(gè)企業(yè)都會(huì)做iso質(zhì)量體系認(rèn)證,有客戶要求,有企業(yè)自己要求去做。
目錄
ISO體系認(rèn)證簡介
ISO體系認(rèn)證 ISO認(rèn)證
ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證
iso18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證
GB/T29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證
CMMI能力成熟度模型集成認(rèn)證
haccp危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證
ISO56002創(chuàng)新管理體系認(rèn)證
ISO29001石油和天然氣認(rèn)證
ISO41001設(shè)施管理體系認(rèn)證
ISO體系認(rèn)證 標(biāo)準(zhǔn)
ISO體系認(rèn)證概述
ISO10993是品質(zhì)方面的!USP CLASS是美國藥典針對包材透濕性的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn) 分為CALSS A ,CALSS B,CLASS C,CLASS D級
奇怪我不懂的愛 發(fā)表于 2021-11-13 15:41:33
ISO10993生物安全評價(jià)\檢驗(yàn)\檢測標(biāo)準(zhǔn).
薄荷之美 發(fā)表于 2021-11-13 15:41:36
ISO10993生物安全評價(jià)\檢驗(yàn)\檢測標(biāo)準(zhǔn).
xuankong7260 發(fā)表于 2021-11-13 15:49:31
ISO10993生物安全評價(jià)\檢驗(yàn)\檢測標(biāo)準(zhǔn).
[已注銷] 發(fā)表于 2021-11-13 15:49:34
食品級橡膠管需要國內(nèi)食品標(biāo)準(zhǔn)-必須無塑化劑。通過USP Class Vi,EU Pharmacopeia(
3.
1.9)認(rèn)證咨詢,UNI EN ISO10993, 意大利D.M.21/03/73食品級認(rèn)證咨詢;符合FDA標(biāo)準(zhǔn)
廣州中寧進(jìn)口無塑化劑食品軟管特別適用于運(yùn)送各種軟飲料和酒精飲品,以及其他液體飲料如啤酒,果汁和飲用水。廣泛應(yīng)用于啤酒廠、葡萄酒廠和飲料廠,用于釀酒、榨酒、灌裝酒類、牛奶、鮮奶、酸奶及啤酒的輸送,適用于吸入和輸送應(yīng)用。
進(jìn)口啤酒紅酒軟管完全無臭味、無味道的內(nèi)管,確保的不滲透性,不會(huì)對輸送iso三體系認(rèn)證發(fā)生接觸性污染。橡膠軟管表層能抵抗普通清潔劑。擁有良好的耐大氣侵蝕和耐老化特征。
內(nèi)管:白色EPDM橡膠,無臭味,無味道,平滑,鏡而光滑。耐酸耐堿腐蝕,可用火堿消毒,也可用耐高溫蒸汽消毒。
加強(qiáng)層:高強(qiáng)度多層合成纖維,植入螺旋型金屬鋼線。
表層:合成橡膠,抗磨損,耐大氣侵蝕,耐老化,平滑,布狀表面。
溫度范圍:-40℃+120℃ 可進(jìn)行不超過30分鐘溫度達(dá)130℃蒸氣消毒。
工作壓力:10bar
安全系數(shù):≥3倍工作壓力
通過USP Class Vi,EU Pharmacopeia(
3.
1.9)認(rèn)證咨詢,UNI EN ISO10993, 意大利D.M.21/03/73食品級認(rèn)證咨詢;符合FDA標(biāo)準(zhǔn)
Getins 發(fā)表于 2021-12-02 20:03:54
生物兼容性指的是醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應(yīng)性。醫(yī)用材料能在臨床安全使用,主要緣于其良好的生物兼容性.ISO10993標(biāo)準(zhǔn)通常包括的測試項(xiàng)目有體外
細(xì)胞毒性
測試、皮膚刺激性測試、致敏試驗(yàn)。
陳小新 發(fā)表于 2021-12-02 20:04:33
FDA 和其他組織規(guī)定的安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)都是針對iso三體系認(rèn)證使用時(shí)對使用者的安全保護(hù)規(guī)定(通用特性規(guī)定)的。
如有源iso三體系認(rèn)證中的:IEC 60601
無源iso三體系認(rèn)證的:ISO10993。
奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)
楊先生 發(fā)表于 2021-12-02 20:08:33
醫(yī)療熱縮管需要做醫(yī)療等級認(rèn)證咨詢,
醫(yī)療級熱收縮套管原料認(rèn)證咨詢和ISO10993認(rèn)證咨詢
原料符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)(美國藥典針對包材透濕性的一
個(gè)標(biāo)準(zhǔn))
通過IOS10993-1(生物相溶性),ISO10993-10(皮膚敏感
性),ISO10993-5(細(xì)胞毒性測試), ISO10993-10(皮內(nèi)刺
激性)等測試
優(yōu)良的電氣絕緣性能(恒壓600V,瞬壓
3.6KV)
適合于伽瑪射線(γ)及環(huán)氧乙烷(ETO)滅菌作業(yè)
浪味仙 發(fā)表于 2021-12-21 10:58:29
CCC證書和報(bào)告以前是常期有效,除非標(biāo)準(zhǔn)換版什么的,現(xiàn)已改為五年有效,靠每年的監(jiān)督管理維持證書有效性
CCC報(bào)告中的檢測是針對來樣做的形式試驗(yàn),只能證明來樣是滿足要求的
確認(rèn)檢驗(yàn)
是為了驗(yàn)證工廠生產(chǎn)出來的iso三體系認(rèn)證能否持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,這個(gè)是必須要做的,至于多久做一次,參考具體的實(shí)施規(guī)程
阿呀是儂啊 發(fā)表于 2022-01-08 01:09:28
這個(gè)不知道是針對什么的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn), 一般經(jīng)常見到的ISO標(biāo)準(zhǔn), ISO是國際標(biāo)準(zhǔn),相對的GB是國家標(biāo)準(zhǔn),只在我國有效,不適用與國際的
穎果 發(fā)表于 2022-06-07 03:23:49
ISO體系認(rèn)證拓展閱讀
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