質(zhì)量管理體系的主要過程

1、質(zhì)量管理體系的基本概念(1) 了解管理體系有關(guān)主要術(shù)語的內(nèi)涵和外延;(2) 了解ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成以及特定行業(yè)或領(lǐng)域質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);(3) 了解質(zhì)量管理體系的作用;(4) 熟悉質(zhì)量管理體系的原則;(5) 掌握構(gòu)建質(zhì)量管理體系的方法;(6) 了解環(huán)境、職業(yè)健康等管理體系，掌握質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)系及整合方法。
2、質(zhì)量管理體系的基本模式及構(gòu)建(1) 掌握基于ISO 9001的質(zhì)量管理體系的基本模式;(2) 掌握質(zhì)量管理體系的過程方法;(3) 掌握首席質(zhì)量官在構(gòu)建質(zhì)量管理體系過程中的工作要求和職責(zé);(4) 了解質(zhì)量管理體系構(gòu)建中存在的主要問題及其對(duì)策。
3、質(zhì)量管理體系的其他模式及構(gòu)建(1) 了解組織擴(kuò)展質(zhì)量管理體系的需求，掌握基于ISO 9004的質(zhì)量管理體系的擴(kuò)展模式;(2) 掌握卓越績效模式的理念、框架和實(shí)施;(3) 熟悉六西格瑪管理、精益生產(chǎn)等質(zhì)量管理模式。
4、質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理(1) 熟悉風(fēng)險(xiǎn)管理的基本概念，熟悉風(fēng)險(xiǎn)管理的主要過程(風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制);(2) 掌握質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的概念、范圍;掌握質(zhì)量管理體 系中的風(fēng)險(xiǎn)管理要求;(3) 熟悉常見的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)類型及應(yīng)對(duì)處置。融融網(wǎng)有詳細(xì)的內(nèi)容，預(yù)祝你們公司能通過iso9000的認(rèn)證咨詢。

判斷題：√××√√√×√√√×√××√√××√√√√×

簡答題一

1、質(zhì)量客理體系審核是驗(yàn)證與本標(biāo)準(zhǔn)和任何附加的質(zhì)量2管理體系要求的符合性。

過程審核是確定每一制造過程的有效性。

iso三體系認(rèn)證審核以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求,如iso三體系認(rèn)證尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽。肯定是要分開審的。

審的內(nèi)容還是有區(qū)別.

2、質(zhì)量管理體系審核的過程階段及主要活動(dòng)：
1、成立審核小組；
2、iso三體系認(rèn)證審核
3、審核準(zhǔn)備
4、首次會(huì)議
5、現(xiàn)場(chǎng)審核
6、末次會(huì)議
7、跟蹤驗(yàn)證
三、

3、所謂外包過程是組織的質(zhì)量管理體系需要的將它委托給其他組織來完成的過程。值得注意的是標(biāo)準(zhǔn)中所說的外包過程指的是組織的整個(gè)質(zhì)量管理體系所需的過程(包括iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)中的過程和其它管理過程)它是組織的質(zhì)量管理體系不可缺少的組成部分不能刪減,而且組織對(duì)它的實(shí)現(xiàn)應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任

4、生產(chǎn)過程烏龜圖;

案例分析：

1、
4.
2.3d) /
7.
5.
1.2/
7.
5.
1.2;
2、
2、
7.
5.
4.1
3、
3、
7.
5.
1.2
4、

4、
7.
3.
2.3
5、
5、
7.
4.
1.2
6、
6、
4.
2.
3.1

ISO9001內(nèi)審就是體系審核，ISO/TS16949內(nèi)審包括體系審核、過程審核、iso三體系認(rèn)證審核三種。定義如下：

質(zhì)量管理體系--組織應(yīng)審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證與本技術(shù)規(guī)范和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。

制造過程審核--組織應(yīng)審核每個(gè)制造過程，以決定其有效性。

iso三體系認(rèn)證審核--組織應(yīng)以適宜的頻率，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)其iso三體系認(rèn)證及其交付情況進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求（如iso三體系認(rèn)證尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等）；

主要區(qū)別如下：

質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證化，主要描述過程的順序和相互作用（參考標(biāo)準(zhǔn)ISO9000，ISO9001）；質(zhì)量策劃是策劃和開發(fā)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)所需的過程。iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（參考標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量管理體系·質(zhì)量計(jì)劃指南》，GB/T19015-2008 ISO10005，IDT）形成的iso三體系認(rèn)證是質(zhì)量計(jì)劃；

3C認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證管理手冊(cè)依據(jù)《工廠質(zhì)量保證能力要求》(CQC/CP018-2002)編寫，可以結(jié)合ISO9001的質(zhì)量手冊(cè)，編寫在一本手冊(cè)中，也可以只編寫3Ciso三體系認(rèn)證管理手冊(cè)，但都要滿足各自的標(biāo)準(zhǔn)。

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證是分四級(jí)的，一級(jí)是質(zhì)量手冊(cè)、二級(jí)是程序iso三體系認(rèn)證、三級(jí)作業(yè)指導(dǎo)書、四級(jí)是質(zhì)量記錄。

一級(jí)iso三體系認(rèn)證主要描述公司質(zhì)量管理體系以及質(zhì)量管理體系所涉及過程的描述，主要確定的內(nèi)容就是做什么。這個(gè)是公司編制的一個(gè)綱領(lǐng)性iso三體系認(rèn)證，是由公司來編制的。

二級(jí)iso三體系認(rèn)證就是對(duì)過程的描述，主要確定的是為什么做、在哪里做、誰來做、何時(shí)做、如何做。

三級(jí)iso三體系認(rèn)證主要是建立在二級(jí)iso三體系認(rèn)證的基礎(chǔ)上，就是說二級(jí)iso三體系認(rèn)證描述的是一個(gè)大的過程，但一個(gè)大過程中還包含了一些小的過程，三級(jí)iso三體系認(rèn)證就是為了更進(jìn)一步地對(duì)小過程進(jìn)行規(guī)定了。

就例如編制了二級(jí)iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)過程控制程序，但生產(chǎn)過程中還有很多工藝，那時(shí)，我們就編制三級(jí)的iso三體系認(rèn)證來控制工藝，例如作業(yè)指導(dǎo)書、工藝iso三體系認(rèn)證。

編制iso三體系認(rèn)證之前就要識(shí)別公司的過程，其實(shí)在標(biāo)準(zhǔn)的大條款里就說明了大過程，按照標(biāo)準(zhǔn)的大過程再分小過程。再看哪些過程必須要iso三體系認(rèn)證化控制，哪些是不需要的。接著就按照iso三體系認(rèn)證要求規(guī)范記錄表單。日常按照iso三體系認(rèn)證的要求控制就好了。審核的時(shí)候最主要就是以標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證進(jìn)行審核。

質(zhì)量管理體系是一個(gè)包括了組織里各類管理過程的大體系，而質(zhì)量檢驗(yàn)是保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的和滿足體系要求的子過程或者具體過程，是質(zhì)量管理體系的一部分。

質(zhì)量檢驗(yàn)過程包括在質(zhì)量管理體系的多個(gè)條款中，主要體現(xiàn)在第七章和第八章，如
7.
5.1;
8.
2.4等條款，建議你讀一下GB/T19001:2008標(biāo)準(zhǔn)原文。

您好，PDCA持續(xù)優(yōu)化和改進(jìn)主要體現(xiàn)在 組織內(nèi)堵環(huán)節(jié)。

PDCA循環(huán)在2000版的ISO9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中被充分和全面地運(yùn)用。能否熟練掌握和靈活運(yùn)用PDCA循環(huán)方法，對(duì)于提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行的含金量和效率起著非常關(guān)鍵的作用。圖示：PDCA循環(huán)在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用PDCA循環(huán)與質(zhì)量管理體系過程方法的關(guān)系過程方法是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)八大質(zhì)量管理原則之一，組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理稱為“過程方法”。

PDCA持續(xù)優(yōu)化和改進(jìn)主要體現(xiàn)在哪個(gè)環(huán)節(jié)

您好，PDCA持續(xù)優(yōu)化和改進(jìn)主要體現(xiàn)在 組織內(nèi)堵環(huán)節(jié)。

PDCA循環(huán)在2000版的ISO9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中被充分和全面地運(yùn)用。能否熟練掌握和靈活運(yùn)用PDCA循環(huán)方法，對(duì)于提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行的含金量和效率起著非常關(guān)鍵的作用。圖示：PDCA循環(huán)在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用PDCA循環(huán)與質(zhì)量管理體系過程方法的關(guān)系過程方法是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)八大質(zhì)量管理原則之一，組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理稱為“過程方法”。

希望能夠幫助到您哦！

1、質(zhì)量管理體系的基本概念

(1) 了解管理體系有關(guān)主要術(shù)語的內(nèi)涵和外延;

(2) 了解ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成以及特定行業(yè)或領(lǐng)域質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);

(3) 了解質(zhì)量管理體系的作用;

(4) 熟悉質(zhì)量管理體系的原則;

(5) 掌握構(gòu)建質(zhì)量管理體系的方法;

(6) 了解環(huán)境、職業(yè)健康等管理體系，掌握質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)系及整合方法。

2、質(zhì)量管理體系的基本模式及構(gòu)建

(1) 掌握基于ISO 9001的質(zhì)量管理體系的基本模式;

(2) 掌握質(zhì)量管理體系的過程方法;

(3) 掌握首席質(zhì)量官在構(gòu)建質(zhì)量管理體系過程中的工作要求和職責(zé);

(4) 了解質(zhì)量管理體系構(gòu)建中存在的主要問題及其對(duì)策。

3、質(zhì)量管理體系的其他模式及構(gòu)建

(1) 了解組織擴(kuò)展質(zhì)量管理體系的需求，掌握基于ISO 9004的質(zhì)量管理體系的擴(kuò)展模式;

(2) 掌握卓越績效模式的理念、框架和實(shí)施;

(3) 熟悉六西格瑪管理、精益生產(chǎn)等質(zhì)量管理模式。

4、質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理

(1) 熟悉風(fēng)險(xiǎn)管理的基本概念，熟悉風(fēng)險(xiǎn)管理的主要過程(風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制);

(2) 掌握質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的概念、范圍;掌握質(zhì)量管理體 系中的風(fēng)險(xiǎn)管理要求;

(3) 熟悉常見的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)類型及應(yīng)對(duì)處置。

融融網(wǎng)有詳細(xì)的內(nèi)容，預(yù)祝你們公司能通過iso9000的認(rèn)證。

1、質(zhì)量管理體系的基本概念

(1) 了解管理體系有關(guān)主要術(shù)語的內(nèi)涵和外延;

(2) 了解ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成以及特定行業(yè)或 領(lǐng)域質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);

(3) 了解質(zhì)量管理體系的作用;

(4) 熟悉質(zhì)量管理體系的原則;

(5) 掌握構(gòu)建質(zhì)量管理體系的方法;

(6) 了解環(huán)境、職業(yè)健康等管理體系，掌握質(zhì) 量管理體系與其他管理體系的關(guān)系及整合方法。

2、質(zhì)量管理體系的基本模式及構(gòu)建

(1) 掌握基于ISO 9001的質(zhì)量管理體系的基本模 式;

(2) 掌握質(zhì)量管理體系的過程方法;

(3) 掌握首席質(zhì)量官在構(gòu)建質(zhì)量管理體系過程中 的工作要求和職責(zé);

(4) 了解質(zhì)量管理體系構(gòu)建中存在的主要問題及 其對(duì)策。

3、質(zhì)量管理體系的其他模式及構(gòu)建

(1) 了解組織擴(kuò)展質(zhì)量管理體系的需求，掌握基 于ISO 9004的質(zhì)量管理體系的擴(kuò)展模式;

(2) 掌握卓越績效模式的理念、框架和實(shí)施;

(3) 熟悉六西格瑪管理、精益生產(chǎn)等質(zhì)量管理模 式。

4、質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理

(1) 熟悉風(fēng)險(xiǎn)管理的基本概念，熟悉風(fēng)險(xiǎn)管理的 主要過程

(風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制);

(2) 掌握質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的概念、范圍;掌握質(zhì)量管 理體 系中的風(fēng)險(xiǎn)管理要求;

(3) 熟悉常見的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)類型及應(yīng)對(duì)處置。

融融網(wǎng)有詳細(xì)的內(nèi)容，預(yù)祝你們公司能通過 iso9000的認(rèn)證，哈哈哈。