it服務管理體系評審報告

生物安全管理體系管理評審應考慮以下內容： (1) 前次管理評審輸出的落實情況； (2) 所采取糾正措施的狀態(tài)和所需的預防措施； (3) 管理或監(jiān)督人員的報告； （4）近期內部審核的結果； (5) 安全檢查報告； (6) 適用時，外部機構的評價報告； (7) 任何變化、申報情況的報告； (8) 設施設備的狀態(tài)報告； (9) 管理職責的落實情況； (10) 人員狀態(tài)、培訓、能力評估報告； (11) 員工健康狀況報告； (12) 不符合項、事件、事故及其調查報告； (13) 實驗室工作報告； (14) 風險評估報告； (15) 持續(xù)改進情況報告； (16) 對服務供應商的評價報告； (17) 國際、單位和地方相關規(guī)定和技術標準的更新與維持情況； (18) 安全管理方針及目標； (19) 管理體系的更新與維持； (20) 安全計劃的落實情況、年度安全計劃及所需資源。????。

生物安全管理體系管理評審應考慮以下內容： (1) 前次管理評審輸出的落實情況； (2) 所采取糾正措施的狀態(tài)和所需的預防措施； (3) 管理或監(jiān)督人員的報告； （4）近期內部審核的結果； (5) 安全檢查報告； (6) 適用時，外部機構的評價報告； (7) 任何變化、申報情況的報告； (8) 設施設備的狀態(tài)報告； (9) 管理職責的落實情況； (10) 人員狀態(tài)、培訓、能力評估報告； (11) 員工健康狀況報告； (12) 不符合項、事件、事故及其調查報告； (13) 實驗室工作報告； (14) 風險評估報告； (15) 持續(xù)改進情況報告； (16) 對服務供應商的評價報告； (17) 國際、單位和地方相關規(guī)定和技術標準的更新與維持情況； (18) 安全管理方針及目標； (19) 管理體系的更新與維持； (20) 安全計劃的落實情況、年度安全計劃及所需資源。????。

合企業(yè)的實際情況，是否具有可操作性。

在充分性方面進行ISO9001管理評審，應評審質量管理體系是否覆蓋了標準的全部要求，如有刪減時是否有足夠的根據，是否能確保具有持續(xù)滿足顧客要求的能力。各過程和質量活動的影響是否都受到了有效控制。

在有效性方面進行ISO9001管理評審，應評審質量管理體系是否按iso三體系認證規(guī)定有效地運行，是否留有必要的證據，能否保證質量方針和質量目標的實現，能否持續(xù)地滿足顧客的要求。

在效率方面進行ISO9001管理評審，質量管理體系是否有助于組織工作效率的提高，是否有相應的統計分析資料對此加以證實，隨著效率的提高，成本是否降低。

進行ISO9001管理評審在對以上方面作出評價的同時，進行ISO9001管理評審還應決定質量管理體系、質量方針和質量目標是否需要更改。

在進行ISO9001管理評審前應作出充分準備，宜由有關職能部門提交專題報告。這些管理評審的輸入可包括：

進行ISO9001管理評審第
一、管理者代表對質量管理體系運行、質量方針、目標的實施等情況提出綜合報告，對質量管理體系的動作作出初步評價，識別存在的主要問題并提出相應的措施建議。

進行ISO9001管理評審第
二、質量檢驗部門負責人提出iso三體系認證質量狀況分析報告，包括iso三體系認證質量符合性與前一個周期的對比分析，當前仍然存在的不合格的主要問題、原因和對策建議。

進行ISO9001管理評審第
三、質量管理部門負責人對顧客反饋、顧客滿意度的評價、內部審核、糾正和預防措施、前次管理評審的跟蹤措施實施情況以及質量管理體系更改情況提出報告和相應的改進建議。

進行ISO9001管理評審第
四、其它有關報告針對ISO9001質量管理體系運行的突出問題和可能引起質量管理體系發(fā)生變化的問題，根據較高管理者的要求，可由有關職能部門提出相應的報告，如質量管理部門關于完善質量管理體系的報告，采購部門關于供方狀況的報告，認證老師部門關于質量成本的報告，營銷部門關于市場情況的報告等。

ISO9001管理評審的實施應由較高管理者策劃并主持。管理評審應規(guī)定一定的時間間隔。如“間隔不超過一年”，“在每年12月份進行”等。只規(guī)定，“每年進行一次”則不符合要求，因為若2007年1月和2008年12月各進行一次，事實上時間間隔已近兩年。

ISO9001管理評審是決策性評審，宜在較高管理層進行?？裳堄嘘P職能部門和有關管理層的人員參加管理評審，但把它開成全體中層干部會議是不適當的。因為規(guī)模過大，不便于研究分析問題。

ISO9001管理評審會議應在一周前事先發(fā)出通知，并將管理評審輸入材料發(fā)給與會者，以便作好準備。

ISO9001管理評審的輸出應包括改進措施，如：

質量管理體系及其過程的改進：包括質量方針、質量目標、質量管理體系iso三體系認證的改進意見。

進行ISO9001管理評審過程、iso三體系認證或服務審核：為了進一步查清影響iso三體系認證質量和某些關鍵、重要過程的情況，分析影響因素需要進行過程審核。為了評價iso三體系認證的實際狀況，開展與同行企業(yè)的對比分析，需要進行iso三體系認證或服務審核。以改進iso三體系認證，更好的滿足顧客要求。

進行ISO9001管理評審的資源需求：應提出影響iso三體系認證質量的重要資源配置的項目計劃。

對ISO9001管理評審的結果及引起的相關措施，都應予以記錄，并保存。

2018年ISO9001質量管理體系評審報告

目 錄｜
1、管理評審計劃｜
2、管理評審通知單｜
3、管理評審會議簽到表｜
4、管理評審會記錄｜
5、管理評審報告｜
6、管理評審輸入資料：｜a． 質量管理體系建立和運行情況回報 1｜b． 質量方針、目標完成情況 2｜c． 內審報告 3｜d． 糾正和預防措施情況報告 4｜e． 過程績效及iso三體系認證質量分析報告 5｜f. 顧客滿意度評價報告 6｜g. 資源配置分析報告 7｜h. 應對風險和機遇的措施有效性分析報告 8 ｜
7、改進計劃｜

有限公司

管理評審計劃

編號：評審目的：｜評審組織的質量方針、質量目標是否適宜，質量管理體系是否適宜、充分、有效。｜

評審參加部門、人員：｜總經理、管代及各部門負責人。｜

評審內容：｜a．質量管理體系建立和運行情況 ｜b．質量方針、目標完成情況 ｜c．內審結果 ｜d．糾正和預防措施實施情況 ｜e．過程績效及iso三體系認證質量分析 ｜f. 顧客滿意度評價｜g. 資源配置分析｜h. 應對風險和機遇的措施的有效性分析 ｜各部門評審準備工作要求：｜1按評審內容各部門準備書面材料，要有數據｜2各部門提出具體改進措施或建議｜計劃的評審時間：｜2018年1月10日。｜

編制：

2019年ISO9001質量管理體系評審報告

1、管理評審計劃｜
2、管理評審通知單｜
3、管理評審會議簽到表｜
4、管理評審會記錄｜
5、管理評審報告｜
6、管理評審輸入資料：｜a． 質量管理體系建立和運行情況回報 1｜b． 質量方針、目標完成情況 2｜c． 內審報告 3｜d． 糾正和預防措施情況報告 4｜e． 過程績效及iso三體系認證質量分析報告 5｜f. 顧客滿意度評價報告 6｜g. 資源配置分析報告 7｜h. 應對風險和機遇的措施有效性分析報告 8 ｜
7、改進計劃｜

有限公司

管理評審計劃

編號：評審目的：｜評審組織的質量方針、質量目標是否適宜，質量管理體系是否適宜、充分、有效。｜

評審參加部門、人員：｜總經理、管代及各部門負責人。｜

評審內容：｜a．質量管理體系建立和運行情況 ｜b．質量方針、目標完成情況 ｜c．內審結果 ｜d．糾正和預防措施實施情況 ｜e．過程績效及iso三體系認證質量分析 ｜f. 顧客滿意度評價｜g. 資源配置分析｜h. 應對風險和機遇的措施的有效性分析 ｜各部門評審準備工作要求：｜1按評審內容各部門準備書面材料，要有數據｜2各部門提出具體改進措施或建議｜計劃的評審時間：｜2018年1月10日。｜

編制：

合企業(yè)的實際情況，是否具有可操作性。 在充分性方面進行iso9001管理評審，應評審質量管理體系是否覆蓋了標準的全部要求，如有刪減時是否有足夠的根據，是否能確保具有持續(xù)滿足顧客要求的能力。各過程和質量活動的影響是否都受到了有效控制。 在有效性方面進行iso9001管理評審，應評審質量管理體系是否按iso三體系認證規(guī)定有效地運行，是否留有必要的證據，能否保證質量方針和質量目標的實現，能否持續(xù)地滿足顧客的要求。 在效率方面進行iso9001管理評審，質量管理體系是否有助于組織工作效率的提高，是否有相應的統計分析資料對此加以證實，隨著效率的提高，成本是否降低。 進行iso9001管理評審在對以上方面作出評價的同時，進行iso9001管理評審還應決定質量管理體系、質量方針和質量目標是否需要更改。 在進行iso9001管理評審前應作出充分準備，宜由有關職能部門提交專題報告。這些管理評審的輸入可包括： 進行iso9001管理評審第
一、管理者代表對質量管理體系運行、質量方針、目標的實施等情況提出綜合報告，對質量管理體系的動作作出初步評價，識別存在的主要問題并提出相應的措施建議。 進行iso9001管理評審第
二、質量檢驗部門負責人提出iso三體系認證質量狀況分析報告，包括iso三體系認證質量符合性與前一個周期的對比分析，當前仍然存在的不合格的主要問題、原因和對策建議。 進行iso9001管理評審第
三、質量管理部門負責人對顧客反饋、顧客滿意度的評價、內部審核、糾正和預防措施、前次管理評審的跟蹤措施實施情況以及質量管理體系更改情況提出報告和相應的改進建議。 進行iso9001管理評審第
四、其它有關報告針對iso9001質量管理體系運行的突出問題和可能引起質量管理體系發(fā)生變化的問題，根據較高管理者的要求，可由有關職能部門提出相應的報告，如質量管理部門關于完善質量管理體系的報告，采購部門關于供方狀況的報告，認證老師部門關于質量成本的報告，營銷部門關于市場情況的報告等。 iso9001管理評審的實施應由較高管理者策劃并主持。管理評審應規(guī)定一定的時間間隔。如“間隔不超過一年”，“在每年12月份進行”等。只規(guī)定，“每年進行一次”則不符合要求，因為若2007年1月和2008年12月各進行一次，事實上時間間隔已近兩年。 iso9001管理評審是決策性評審，宜在較高管理層進行?？裳堄嘘P職能部門和有關管理層的人員參加管理評審，但把它開成全體中層干部會議是不適當的。因為規(guī)模過大，不便于研究分析問題。 iso9001管理評審會議應在一周前事先發(fā)出通知，并將管理評審輸入材料發(fā)給與會者，以便作好準備。 iso9001管理評審的輸出應包括改進措施，如： 質量管理體系及其過程的改進：包括質量方針、質量目標、質量管理體系iso三體系認證的改進意見。 進行iso9001管理評審過程、iso三體系認證或服務審核：為了進一步查清影響iso三體系認證質量和某些關鍵、重要過程的情況，分析影響因素需要進行過程審核。為了評價iso三體系認證的實際狀況，開展與同行企業(yè)的對比分析，需要進行iso三體系認證或服務審核。以改進iso三體系認證，更好的滿足顧客要求。 進行iso9001管理評審的資源需求：應提出影響iso三體系認證質量的重要資源配置的項目計劃。 對iso9001管理評審的結果及引起的相關措施，都應予以記錄，并保存。

評審｜目的｜評審公司質量管理體系、質量方針和質量目標的適宜性、充分性、有效性；評價質量管理體系改進的機會和申報的需要。｜

評審地點｜公司會議室｜評審｜時間｜20XX年XX月XX日｜會議｜主持｜總經理｜

參加｜評審｜人員｜評審依據｜
1、GB/T9001-2008 idt ISO9001:2008《質量管理體系 要求》；｜
2、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》；｜
3、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》及附錄。｜評｜審｜輸｜入｜
1、質量管理體系審核報告｜
2、上年度管理評審改進措施實施情況報告｜
3、20XX年度公司質量管理體系運行報告｜
4、綜合管理部質量體系運行報告｜
5、檢測工程部質量體系運行報告｜
6、市場開發(fā)部質量體系運行報告｜
7、20XX年質量管理體系改進建議｜

評｜審｜內｜容｜
1、質量管理體系內審結果；｜
2、上次管理評審的改進措施落實情況；｜
3、檢測工作質量趨勢；｜
4、質量方針、質量目標及其實施情況；｜
5、顧客滿意度調查情況；｜
6、糾正措施和預防措施實施情況；｜
7、公司的組織結構、職責分配、資源配備的適宜性；｜
8、體系要素及相應的iso三體系認證是否有修改的需要；｜
9、顧客和員工對質量管理體系的合理化建議。｜

評｜審｜綜｜述｜及｜結｜論｜本次管理評審會議由總經理主持，各部門負責人積極參加了會議，無一缺席。會議采取各部門報告本部門質量體系運行情況，對發(fā)現的問題逐項討論評審的方法進行。｜
1、首先，總經理闡述了本次管理評審的目的

評審｜目的｜評審公司質量管理體系、質量方針和質量目標的適宜性、充分性、有效性；評價質量管理體系改進的機會和申報的需要。｜

評審地點｜公司會議室｜評審｜時間｜20XX年XX月XX日｜會議｜主持｜總經理｜

參加｜評審｜人員｜評審依據｜
1、GB/T9001-2008 idt ISO9001:2008《質量管理體系 要求》；｜
2、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》；｜
3、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》及附錄。｜評｜審｜輸｜入｜
1、質量管理體系審核報告｜
2、上年度管理評審改進措施實施情況報告｜
3、20XX年度公司質量管理體系運行報告｜
4、綜合管理部質量體系運行報告｜
5、檢測工程部質量體系運行報告｜
6、市場開發(fā)部質量體系運行報告｜
7、20XX年質量管理體系改進建議｜

評｜審｜內｜容｜
1、質量管理體系內審結果；｜
2、上次管理評審的改進措施落實情況；｜
3、檢測工作質量趨勢；｜
4、質量方針、質量目標及其實施情況；｜
5、顧客滿意度調查情況；｜
6、糾正措施和預防措施實施情況；｜
7、公司的組織結構、職責分配、資源配備的適宜性；｜
8、體系要素及相應的iso三體系認證是否有修改的需要；｜
9、顧客和員工對質量管理體系的合理化建議。｜

評｜審｜綜｜述｜及｜結｜論｜本次管理評審會議由總經理主持，各部門負責人積極參加了會議，無一缺席。會議采取各部門報告本部門質量體系運行情況，對發(fā)現的問題逐項討論評審的方法進行。｜
1、首先，總經理闡述了本次管理評審的目的

合的實際情況，是否具有可操作性。

在充分性方面進行ISO9001管理評審，應評審質量管理體系是否覆蓋了標準的全部要求，如有刪減時是否有足夠的根據，是否能確保具有持續(xù)滿足顧客要求的能力。各過程和質量活動的影響是否都受到了有效控制。

在有效性方面進行ISO9001管理評審，應評審質量管理體系是否按iso三體系認證規(guī)定有效地運行，是否留有必要的證據，能否保證質量方針和質量目標的實現，能否持續(xù)地滿足顧客的要求。

在效率方面進行ISO9001管理評審，質量管理體系是否有助于組織工作效率的提高，是否有相應的統計分析資料對此加以證實，隨著效率的提高，成本是否降低。

進行ISO9001管理評審在對以上方面作出評價的同時，進行ISO9001管理評審還應決定質量管理體系、質量方針和質量目標是否需要更改。

在進行ISO9001管理評審前應作出充分準備，宜由有關職能部門提交專題報告。這些管理評審的輸入可包括：

進行ISO9001管理評審第
一、管理者代表對質量管理體系運行、質量方針、目標的實施等情況提出綜合報告，對質量管理體系的動作作出初步評價，識別存在的主要問題并提出相應的措施建議。

進行ISO9001管理評審第
二、質量檢驗部門負責人提出iso三體系認證質量狀況分析報告，包括iso三體系認證質量符合性與前一個周期的對比分析，當前仍然存在的不合格的主要問題、原因和對策建議。

進行ISO9001管理評審第
三、質量管理部門負責人對顧客反饋、顧客滿意度的評價、內部審核、糾正和預防措施、前次管理評審的跟蹤措施實施情況以及質量管理體系更改情況提出報告和相應的改進建議。

進行ISO9001管理評審第
四、其它有關報告針對ISO9001質量管理體系運行的突出問題和可能引起質量管理體系發(fā)生變化的問題，根據較高管理者的要求，可由有關職能部門提出相應的報告，如質量管理部門關于完善質量管理體系的報告，采購部門關于供方狀況的報告，認證老師部門關于質量成本的報告，營銷部門關于市場情況的報告等。

ISO9001管理評審的實施應由較高管理者策劃并主持。管理評審應規(guī)定一定的時間間隔。如“間隔不超過一年”，“在每年12月份進行”等。只規(guī)定，“每年進行一次”則不符合要求，因為若2007年1月和2008年12月各進行一次，事實上時間間隔已近兩年。

ISO9001管理評審是決策性評審，宜在較高管理層進行?？裳堄嘘P職能部門和有關管理層的人員參加管理評審，但把它開成全體中層干部會議是不適當的。因為規(guī)模過大，不便于研究分析問題。

ISO9001管理評審會議應在一周前事先發(fā)出通知，并將管理評審輸入材料發(fā)給與會者，以便作好準備。

ISO9001管理評審的輸出應包括改進措施，如：

質量管理體系及其過程的改進：包括質量方針、質量目標、質量管理體系iso三體系認證的改進意見。

進行ISO9001管理評審過程、iso三體系認證或服務審核：為了進一步查清影響iso三體系認證質量和某些關鍵、重要過程的情況，分析影響因素需要進行過程審核。為了評價iso三體系認證的實際狀況，開展與同行的對比分析，需要進行iso三體系認證或服務審核。以改進iso三體系認證，更好的滿足顧客要求。

進行ISO9001管理評審的資源需求：應提出影響iso三體系認證質量的重要資源配置的項目計劃。

對ISO9001管理評審的結果及引起的相關措施，都應予以記錄，并保存。

(1)管理體系運行情況的總結報告,由管理者代表綜合各項內容后編制,由總經理或最高管理者審閱,作為管理評審輸入之一;

(2)體系運行過程報告(如:內審報告\過程監(jiān)視測量報告等),由所在部門(如:審核組\質量辦體系管理員等)或職權部門進行編制,由管理者代表審批,作為管理評審輸入之一;

(3)服務總結或服務類報告(如:顧客滿意度調查報告),由服務部門編制,管理者代表審核,最高管理者批閱.