質(zhì)量體系如何審核成文信息

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證包括質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、第三層次iso三體系認(rèn)證。 其中， iso9001：2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須有質(zhì)量手冊，以及iso三體系認(rèn)證控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施等程序iso三體系認(rèn)證。第三層次iso三體系認(rèn)證則iso三體系認(rèn)證需要而定。 而iso9001：2015標(biāo)準(zhǔn)，對于iso三體系認(rèn)證的要求已經(jīng)淡化，沒有規(guī)定質(zhì)量手冊，而是規(guī)定 在必要的范圍和程度上，組織應(yīng)： a）保持成文信息以支持過程運(yùn)行； b）保留成文信息以確信其過程按策劃進(jìn)行。 對于不同組織，質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同，取決于： ——組織的規(guī)模，以及活動、過程、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的類型； ——過程及其相互作用的復(fù)雜程度； ——人員的能力。 標(biāo)準(zhǔn)要去應(yīng)作為成文信息有； 組織的質(zhì)量管理體系范圍、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)和測量溯源、人員能力、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)要求的評審、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)要求的更改、組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的、iso認(rèn)證和開發(fā)策劃、iso認(rèn)證和開發(fā)輸入、iso認(rèn)證和開發(fā)控制、iso認(rèn)證和開發(fā)輸出、iso認(rèn)證和開發(fā)更改、外部供方評價、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、可追溯性、顧客或外部供方的財產(chǎn)、更改控制、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的放行、不合格輸出的控制、評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性、內(nèi)部審核、管理評審、不合格和糾正措施。

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證包括質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、第三層次iso三體系認(rèn)證。

其中，

iso9001：2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須有質(zhì)量手冊，以及iso三體系認(rèn)證控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施等程序iso三體系認(rèn)證。第三層次iso三體系認(rèn)證則iso三體系認(rèn)證需要而定。

而ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)，對于iso三體系認(rèn)證的要求已經(jīng)淡化，沒有規(guī)定質(zhì)量手冊，而是規(guī)定

在必要的范圍和程度上，組織應(yīng)：

a）保持成文信息以支持過程運(yùn)行；

b）保留成文信息以確信其過程按策劃進(jìn)行。

對于不同組織，質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：

——組織的規(guī)模，以及活動、過程、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的類型；

——過程及其相互作用的復(fù)雜程度；

——人員的能力。

標(biāo)準(zhǔn)要去應(yīng)作為成文信息有；

組織的質(zhì)量管理體系范圍、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)和測量溯源、人員能力、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)要求的評審、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)要求的更改、組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的、iso認(rèn)證和開發(fā)策劃、iso認(rèn)證和開發(fā)輸入、iso認(rèn)證和開發(fā)控制、iso認(rèn)證和開發(fā)輸出、iso認(rèn)證和開發(fā)更改、外部供方評價、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、可追溯性、顧客或外部供方的財產(chǎn)、更改控制、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的放行、不合格輸出的控制、評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性、內(nèi)部審核、管理評審、不合格和糾正措施。

ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中要求保持或保留“成文信息”。保持“成文信息”一般是指原版的iso三體系認(rèn)證，保留“成文信息”即是指原版的記錄。 以下是保持“成文信息”的條款： 在第4章中“確定質(zhì)量管理體系的范圍”（
4.3）；支持過程運(yùn)行的成文信息（
4.
4.2a）。 在第5章中“質(zhì)量方針”（
5.
2.2a）。 在第6章中“質(zhì)量目標(biāo)”（
6.
2.1）。 在第8章中“策劃運(yùn)行過程所需成文信息，以確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行”（
8.1e）；“生產(chǎn)和服務(wù)的提供所需成文信息”（
8.
5.1）。

質(zhì)量管理體系太復(fù)雜，要對質(zhì)量體系有全面的掌握，包括iso三體系認(rèn)證體系和現(xiàn)場管理，還要精通相關(guān)的法規(guī)。雖然做QA已經(jīng)四年，但是每周都有處理不完的雜事，還會受工作環(huán)境的影響，比如辦公室愛八卦的人，所以至今我的業(yè)務(wù)能力還沒能達(dá)到自己的目標(biāo) 來自職Q用戶：王女士 全面質(zhì)量管理，需要對體系標(biāo)準(zhǔn)的熟悉，結(jié)合公司的現(xiàn)狀組織相關(guān)職能部門編制一套完善，并且符合體系的一套成文信息，后期通過不斷的的審核和改進(jìn)。例如：客戶響應(yīng)，iso認(rèn)證驗證，供應(yīng)商質(zhì)量管理，生產(chǎn)過程質(zhì)量管理，iso三體系認(rèn)證審核，過程審核，各階段檢驗，計量，工裝驗證管理，iso三體系認(rèn)證及記錄管理，iso三體系認(rèn)證交付與服務(wù)管理，質(zhì)量保證與質(zhì)量改進(jìn)等等。質(zhì)量工程師證書，六西格瑪證書，都可以看看…… 來自職Q用戶：匿名用戶

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證包括質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、第三層次iso三體系認(rèn)證。 其中， iso9001：2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須有質(zhì)量手冊，以及iso三體系認(rèn)證控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施等程序iso三體系認(rèn)證。第三層次iso三體系認(rèn)證則iso三體系認(rèn)證需要而定。 而iso9001：2015標(biāo)準(zhǔn)，對于iso三體系認(rèn)證的要求已經(jīng)淡化，沒有規(guī)定質(zhì)量手冊，而是規(guī)定 在必要的范圍和程度上，組織應(yīng)： a）保持成文信息以支持過程運(yùn)行； b）保留成文信息以確信其過程按策劃進(jìn)行。 對于不同組織，質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同，取決于： ——組織的規(guī)模，以及活動、過程、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的類型； ——過程及其相互作用的復(fù)雜程度； ——人員的能力。 標(biāo)準(zhǔn)要去應(yīng)作為成文信息有； 組織的質(zhì)量管理體系范圍、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)和測量溯源、人員能力、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)要求的評審、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)要求的更改、組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的、iso認(rèn)證和開發(fā)策劃、iso認(rèn)證和開發(fā)輸入、iso認(rèn)證和開發(fā)控制、iso認(rèn)證和開發(fā)輸出、iso認(rèn)證和開發(fā)更改、外部供方評價、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、可追溯性、顧客或外部供方的財產(chǎn)、更改控制、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的放行、不合格輸出的控制、評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性、內(nèi)部審核、管理評審、不合格和糾正措施。

iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中要求保持或保留“成文信息”。保持“成文信息”一般是指原版的iso三體系認(rèn)證，保留“成文信息”即是指原版的記錄。 以下是保持“成文信息”的條款： 在第4章中“確定質(zhì)量管理體系的范圍”（
4.3）；支持過程運(yùn)行的成文信息（
4.
4.2a）。 在第5章中“質(zhì)量方針”（
5.
2.2a）。 在第6章中“質(zhì)量目標(biāo)”（
6.
2.1）。 在第8章中“策劃運(yùn)行過程所需成文信息，以確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行”（
8.1e）；“生產(chǎn)和服務(wù)的提供所需成文信息”（
8.
5.1）。

ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中要求保持或保留“成文信息”。保持“成文信息”一般是指原版的iso三體系認(rèn)證，保留“成文信息”即是指原版的記錄。 以下是保持“成文信息”的條款： 在第4章中“確定質(zhì)量管理體系的范圍”（
4.3）；支持過程運(yùn)行的成文信息（
4.
4.2a）。 在第5章中“質(zhì)量方針”（
5.
2.2a）。 在第6章中“質(zhì)量目標(biāo)”（
6.
2.1）。 在第8章中“策劃運(yùn)行過程所需成文信息，以確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行”（
8.1e）；“生產(chǎn)和服務(wù)的提供所需成文信息”（
8.
5.1）。

ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中要求保持或保留“成文信息”。保持“成文信息”一般是指原版的iso三體系認(rèn)證，保留“成文信息”即是指原版的記錄。 以下是保持“成文信息”的條款： 在第4章中“確定質(zhì)量管理體系的范圍”（
4.3）；支持過程運(yùn)行的成文信息（
4.
4.2a）。 在第5章中“質(zhì)量方針”（
5.
2.2a）。 在第6章中“質(zhì)量目標(biāo)”（
6.
2.1）。 在第8章中“策劃運(yùn)行過程所需成文信息，以確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行”（
8.1e）；“生產(chǎn)和服務(wù)的提供所需成文信息”（
8.
5.1）。

審核部門：品質(zhì)部審核日期：XXX.
7.10

涉及條款｜審核內(nèi)容｜審核記錄｜審核員｜

7.
1.5｜監(jiān)視和測量資源｜
1.公司的測量和監(jiān)視資源是否根據(jù)已確定的HSF要求配置？所配置的測量和監(jiān)控設(shè)備能力是否滿足規(guī)定要求？｜嚴(yán)格按照《監(jiān)視與測量設(shè)備管理程序》實(shí)施｜
2.公司的HSF特性的測量設(shè)備是否得到有效的管理？｜嚴(yán)格按照《監(jiān)視與測量設(shè)備管理程序》實(shí)施｜
3.公司的HSF特性的測量設(shè)備是否可溯源？是否按照國際或單位測量標(biāo)準(zhǔn)對測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或驗證？｜嚴(yán)格按照《監(jiān)視與測量設(shè)備管理程序》實(shí)施｜
7.5｜形成iso三體系認(rèn)證的信息｜
7.
5.1｜總則｜
1.公司所建立HSPM體系iso三體系認(rèn)證是否包括了HSF方針和HSF目標(biāo)、管理體系手冊、程序、記錄及其他所要求的iso三體系認(rèn)證？｜公司制定了手冊和21個程序iso三體系認(rèn)證｜
2.HSPM體系iso三體系認(rèn)證是否包括了iso三體系認(rèn)證中包含的或可能會被引入iso三體系認(rèn)證的所有HS的列表？｜公司制定了手冊和21個程序iso三體系認(rèn)證｜
3. HSPM體系iso三體系認(rèn)證是否包括了適用法律法規(guī)和顧客要求的與HSF控制相關(guān)的成文信息？｜公司制定了手冊和21個程序iso三體系認(rèn)證｜
7.
5.2｜創(chuàng)建和更新｜
1.在創(chuàng)建和更新成文信息時，組織應(yīng)考慮與程序、內(nèi)容和格式相關(guān)的法律法規(guī)或顧客要求?｜公司制定了手冊和21個程序iso三體系認(rèn)證｜
7.
5.3｜成文信息的控制｜
1.公司是否按照根據(jù)法律法規(guī)或顧客要求（如關(guān)于持續(xù)可用性和保留期限的要求）保持或保留成文信息？｜公司制定了手冊和21個程序iso三體系認(rèn)證｜8｜運(yùn)行｜
8.1｜運(yùn)行策劃和控制｜
1.公司是否對HSFiso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)所需的過程進(jìn)行了策劃？？｜公司制定了手冊和